藥物證書
共有 224627 個藥物證書
- 英文品名
- ①Salicylic Acid Essential Lotion ②Perfect Skin Concentrate ③Clarifying Serum④Pore Minimizing Serum ⑤Purity Clarifying Serum ⑥Anti-Imperfections Serum ⑦Deep Pore Clarifying Serum ⑧Anti-Imperfection Concentrate
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防
- 申請商
- 光麗美容國際有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 馥立股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15 00:00:00
- 英文品名
- Hikarinotsubasa Jel bR2
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 首沐仕有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15 00:00:00
- 英文品名
- NATURAL SUN ECO ICE AIR PUFF SUN SPF50+ PA+++
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15 00:00:00
- 英文品名
- Soo Beaute Aloe Vera Triple Defence Sun Spray SPF50+ PA+++
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2017-05-15 00:00:00
- 英文品名
- “SIEMENS” Mobile C-arm X-ray system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Power Membrane" Waterproof Tape (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 膜王生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "MBE" Irrigating syringe (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優健萌葳生物醫藥有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15 00:00:00.000
- 英文品名
- SHELLEY corrective spectacle lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 辰昀企業有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Becht" Articulating Paper (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大林衛材行
- 發證日期
- 2017-05-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "iPrism" Gonioscopic Prism (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞光生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Coricama" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Orthodontics" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐鈦科技有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Watsons" waterproof plasters (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2017-05-15 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 治火逆上氣、咽喉不利。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15
- 英文品名
- 適應症
- 水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15
- 英文品名
- 適應症
- 溫中袪寒、補氣健脾。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15
- 英文品名
- 適應症
- 跌打損傷、活血止痛、神經痛、風濕痛、蚊蟲咬傷、止癢、肌肉痠痛。
- 申請商
- 愛康製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15
- 英文品名
- Ching Gan Jiee Dwu Wan (Jiee Dwu Wan) "TI"
- 適應症
- 口燥咽乾、痘毒瘡癤。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15
- 英文品名
- SNU JIN LIN TONG SANN "TI"
- 適應症
- 四肢痠痛、風濕痛。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-15
- 英文品名
- “MOBIUS” AIRO Mobile CT System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2017-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “INTERMEDICAL” Mobile X-Ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 楓展貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Amplia MRI CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- KOKUTANSAI HAIR COLOR Light Brown, Dark Brown, Black Boku no kimi LIGHT BROWN, BLACK
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 盛德竹科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-12 00:00:00
- 英文品名
- "Da Chung" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
- 發證日期
- 2017-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "BrocsDen" Dental Bur (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東億醫電股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "BrocsDen" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東億醫電股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "BrocsDen" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東億醫電股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "LUBRICARE" Handpiece maintenance unit (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞特生醫有限公司
- 發證日期
- 2017-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Prophytec" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "HANS" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Roche" MagNA Pure 24 Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台，以下空白。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "KARMA" Mechanical Walker (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康揚股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "BioMask" N95 Particulate Respirator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2017-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “TaiHao” Digital Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 太豪生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Renax” I.V. Administration Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "VSY" ACRIVA TRIFOCAL INTRAOCULAR LENS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Kaneka PTCA Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Thaixon” Guidewire
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 效能變更：詳如中文仿單核定本（原106年5月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “IMEDICOM” SPINAUT-V Video Guided Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 裕強生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- MEDEL SAMBA BB Audio Processor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美樂迪股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "STERIS" Revital-Ox Resert High Level Disinfectant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中籐實業有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Confida Brecker Guidewire
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Jiping" mask head strap (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 濟平有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "KSHC" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 冠昕生醫股份有限公司高雄分公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
- 適應症
- 用彈性布料服貼於皮膚表面，施加適度、均衡的壓力，藉布料中彈性纖維的回彈力，用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材，藉以達到壓力醫療的效果，以下空白。
- 申請商
- 捷成興業有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hsinrong" Limb orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱致保健科技有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hsinrong" Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱致保健科技有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hsinrong" Therapeutic medical binder (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱致保健科技有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hsinrong" Eye Shield (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱致保健科技有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Saito" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸皓企業有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Scimen" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸皓企業有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cihweiter" Elastic adhesive bandage (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 賜維特生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hu-Friedy" Biselli Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hu-Friedy" Denzel Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Beckman Coulter" ESR system (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Heraeus Kulzer" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安德生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Liming" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 果紅企業有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Yuan Zhi Extractum “KAISER”
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 東風企業國際有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11
- 英文品名
- Ming Muh Dih Hwang Wan "TI"
- 適應症
- 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11
- 英文品名
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11
- 英文品名
- NAO PAO YI SIN DAN (Tian Wang Buu Shin Dan) “T.I”
- 適應症
- 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘、怔忡、口舌生瘡。
- 申請商
- 康培麗藥業行
- 發證日期
- 2017-05-11
- 英文品名
- T.J.T Chin Fe Run Hou Pill “Sun You” (Bai He Gu Jin Pill)
- 適應症
- 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
- 申請商
- 肺益清生技醫藥有限公司
- 發證日期
- 2017-05-11
- 英文品名
- BIOLANE DERMO-PAEDIATRICS CREME CHANGE
- 適應症
- 隔離、潤膚、保護肌膚。
- 申請商
- 昶勝貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00
- 英文品名
- Slivec Film Coated Tablets 100mg "Sinphar"
- 適應症
- 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ ALL)且併用化療之成年...
- 申請商
- 杏輝藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Bemesone Ophthalmic Solution 0.1%
- 適應症
- 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、虹彩炎等之炎症性眼科疾患。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Fullpower F.C. Tablets 50mg
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 申請商
- 三寶佛生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Topiramate "SPT"
- 適應症
- 抗癲癇藥(Antiepilepsy)。
- 申請商
- 台灣神隆股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Jubium (Esomeprazole Gastro Resistant Tablets 40mg)
- 適應症
- 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥（NSAID）之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。-Zollinger-Ellison Syndrome...
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Jubium (Esomeprazole Gastro Resistant Tablets 20mg)
- 適應症
- 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥（NSAID）之病患-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Elliso...
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Aritero 10 (Aripiprazole Tablets 10mg)
- 適應症
- 1. 成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。 2. 成人和兒童（10至17歲）的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。 3. 第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。 4. 重鬱症之輔助治療。 5. 兒童（6至17歲）...
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Dynamic Renal Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Synthes” Arch Laminoplasty System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Liese Hair Color LAW20 (Solution 1)。
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00
- 英文品名
- Liese Hair Color L30 (Solution 1)
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00
- 英文品名
- Kovaltry injection 1000 IU
- 適應症
- 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Kovaltry injection 500 IU
- 適應症
- 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Kovaltry injection 250 IU
- 適應症
- 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Kovaltry injection 2000 IU
- 適應症
- 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- PORTRAZZA injection
- 適應症
- PORTRAZZA適用於與gemcitabine及cisolatin併用，做為轉移性具表皮生長因子(EGFR)表現型之麟狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- pms-Bosentan 62.5mg tablets
- 適應症
- 原發性肺動脈高血壓。
- 申請商
- 運和生技有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健康新體驗股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Jing Yun" Radiographic head holder (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 景運塑膠股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "TRANSLITE" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德瑞士國際有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "KREATECH" Stain for FISH Probe Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "White dental" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "White dental" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “TIMING”GU LI KANG GAO (GUEI LU ER SIOU JIAO)
- 適應症
- 大補精髓、益氣養神、視物不清。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2017-05-10
- 英文品名
- Rizatriptan Benzoate
- 適應症
- 偏頭痛用藥
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “ARKRAY” GLUCOCARD W Blood Glucose Test Strips
- 適應症
- 本產品和愛科來W血糖儀適用於定量檢測指尖及手掌新鮮微血管全血之血糖值。可供居家體外診斷使用，或在臨床場合輔助血糖濃度的監控。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “VIA-TECH” Ultrasonic and Motor surgery unit
- 適應症
- 效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
- 申請商
- 百捷生物科技有限公司
- 發證日期
- 2017-05-09 00:00:00.000
- 英文品名
- APS Tibia Nail System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-09 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Methaqualone (METQ) Reagent
- 適應症
- 本產品搭配UniCel DxC 600/800系統及 SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液，在Cutoff值在300 ng/ml的情況下，定性人類尿液中的白板。
- 發證日期
- 2017-05-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "GORE" PROPATEN Vascular Graft
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商戈爾有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-05-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” HawkOne Directional Atherectomy System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-05-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Level 1” IV Fluid Administration Warming Sets and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 誼昇有限公司
- 發證日期
- 2017-05-09 00:00:00.000