藥物證書
共有 224489 個藥物證書
- 英文品名
- FilmArray RP Control Panel M210 v1.1 (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-07-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tekno" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 通陽國際事業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-07-03 00:00:00.000
- 英文品名
- SURGICARE Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-07-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sysmex" Concentrated phosphate buffer (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2017-07-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "LEXER" Stainless Steel Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏春貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-07-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Premium Plus" Resin applicator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2017-07-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Premium Plus" Impression tube (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2017-07-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Premium Plus" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2017-07-03 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-07-03
- 英文品名
- 適應症
- 驚悸、寒熱、睡臥不安。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-07-03
- 英文品名
- 適應症
- 風濕、麻痺。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-07-03
- 英文品名
- 適應症
- 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
- 申請商
- 東發生物科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-07-03
- 英文品名
- Zerbaxa for Injection
- 適應症
- 治療18歲（含）以上成人，患有對ceftolozane 與tazobactam 具感受性的致病菌所引起的以下感染症：(1) 複雜性腹內感染，需與metronidazole併用。 (2) 複雜性泌尿道感染，包括腎盂腎炎。 (3) 院內感染性肺炎，包括呼吸器相關肺炎。
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00.000
- 英文品名
- eBwell Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。 效能酌修變更為：本產品是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。
- 申請商
- 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00.000
- 英文品名
- OKmeter Direct Eject Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lorne” Anti-Fya Monoclonal
- 適應症
- 本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Fya抗原。
- 申請商
- 永盛生物科技有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00.000
- 英文品名
- LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus 70/71 Antibody Set
- 適應症
- 本產品供體外診斷用，透過間接免疫螢光分析法鑑定細胞培養中之腸病毒70型和71型和Coxsackie A16。
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “GE” Functional Imaging Processing and Review System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Attain Performa MRI SureScan Lead
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00.000
- 英文品名
- 2. Diia Double Protection UV Sunscreen SPF50+/★★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 益美化工實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00
- 英文品名
- Oil Control UV Protection Lotion SPF50+★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 益美化工實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00
- 英文品名
- 1.Artistique Club Color Fantasy Special、2.Florale Color Fever Special、3.Artistique Club Color Eternal Special、4.Artistique Club Color Supreme Special、5.M&U Color Fusion Special-6.46 Dark Copper Red Blonde、7.46 Medium Copper Red Blonde
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00
- 英文品名
- PRIMIENCE AG7,AG8,AG9,AG11,AG13
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00
- 英文品名
- PRIMIENCE LG7, LG8, LG9, LG11, LG13
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00
- 英文品名
- PRIMIENCE EB5, EB7
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00
- 英文品名
- PRIMIENCE EG5, EG7
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00
- 英文品名
- PRIMIENCE EBV5, EBV7
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00
- 英文品名
- "Grace Care" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 倍思親國際有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Grace Care" Truncal Orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 倍思親國際有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Agnitio" Quality Club Specific IgE (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洹藝科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 肯達路企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏華醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2017-06-30 00:00:00.000
- 英文品名
- EMLA CREAM 5%
- 適應症
- 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：１插針，如靜脈注射導管或抽血前；２表皮外科處置；３生殖器粘膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。
- 申請商
- 安沛國際有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “NISSEI” Ear Thermometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏豐實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “NISSEI” Ear Thermometer Probe Cover
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏豐實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservation
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 億宸科技有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “BRAEBON” MediByte
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 易特聯合科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Accuray” iDMS Data Management System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 多模式股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Acandis” NeuroSlider Microcatheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邵博士顧問有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00.000
- 英文品名
- SEKKISEI MYV OIL TREATMENT FOUNDATION 205, 305, 405, 410, 400。 DECORT ZEN WEAR C11・N12・C13・W14・C15・N16・W21・N22・C23・C24・C25・N26・N31・W32・N33・N34・W41・N42・N43・C44・W45・N46・N47・N51・N52・W53・W54・N55・C56・W57・N61・W62・W62・N63。
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00
- 英文品名
- SEKKISEI MYV MAKEUP BASE 01, 02
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00
- 英文品名
- SEKKISEI MYV CONCEALER 01, 02。 DECORTE THE SKIN CUSHION FOUNDATION FRESH 201、202、300、301、302、303、351。
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00
- 英文品名
- NUDY COUTURE MINERAL BB CREAMY GELEE 01, 02
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00
- 英文品名
- NUDY COUTURE MINERAL DD CREAM 01, 02
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00
- 英文品名
- DICILA HAND CREAM
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00
- 英文品名
- "KOOLFREE" Limb Orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 僑柯有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "BELIA" Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蓓莉雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "AOK" Medical mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 飛速實業有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "G.comm" Iris View Dental Operating Light (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 遠西機械股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "AsDerma" Mouth ulcer cream (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾瑞興業有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Auto PC II" Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 常鈺醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏煜國際貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Hiruscar Silicone Pro (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "COMAR" ORAL SYRINGE (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 輝盛貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上力興業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "White dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sun-Ten" Chinese Herb Stomach Extract Granules
- 適應症
- 胃部膨滿感、胃弱、腹瀉、胃酸過多、胃痛。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2017-06-29
- 英文品名
- Ci Ji Li Powder “SC”
- 適應症
- 申請商
- 神農家族健康舖有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29
- 英文品名
- 適應症
- 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕三痺。
- 申請商
- 愛生製藥廠有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29
- 英文品名
- ANTICOLD LIQUID "J.C.S."
- 適應症
- 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛）之緩解。
- 申請商
- 正長生化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-29
- 英文品名
- Blue Sky UV Blocking Daily Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Edith COLOR TORIC SOFT CONTACT LENS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 威仕企業有限公司光榮廠
- 發證日期
- 2017-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “HIWIN” Robotic Endoscope Holder and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 上銀科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Linvatec” GraftMax Button
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “NOBEL” NobelParallel CC Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screws
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “AbbVie” Percutaneous Endoscopic Gastrostomy-Intestinal Tube Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2017-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “NOBEL” NobelSpeedy dental implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Magical Color Control(CC)Cream、Baby Skin Color Control(CC)Cream、Crystal Clean Color Control(CC)Cream
- 適應症
- 防曬，滋潤肌膚。
- 申請商
- 佳妙國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-28 00:00:00
- 英文品名
- SHISEIDO FUTURE SOLUTION LX TOTAL PROTECTIVE CREAM E
- 適應症
- 防曬，滋潤肌膚。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-28 00:00:00
- 英文品名
- "BEST PARTNER" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH + PAD (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世和藥品有限公司
- 發證日期
- 2017-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Eveline Ovulation Test System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安盛生科股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "MEDIC" Ophthalmic projector (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 發證日期
- 2017-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金蒂股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "LUORIYA" Optical Goggle (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅日雅有限公司
- 發證日期
- 2017-06-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bisco” All-Bond Universal Light-Cured Dental Adhesive
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- COLOR COMBOS MOISTURE POWDER FOUNDATION SPF15 01 PORCELAIN、02 NATURAL
- 適應症
- 防曬、均勻膚色。
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00
- 英文品名
- Genius Choice Easy Dyeing-Classic Brownie。
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00
- 英文品名
- ①SKINFOOD PORE FIT CUSHION BOTTLE-COVER SPF50+ PA+++ (#1LIGHT SKIN), (#2NATURAL SKIN)②SKINFOOD PORE FIT CUSHION BOTTLE-SUN SPF50+ PA+++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 諄宏企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00
- 英文品名
- LANEIGE Light Sun Fluid
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00
- 英文品名
- LANEIGE Marshmallow Sun Cushion
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00
- 英文品名
- banila co Prime Primer Fitting Foundation SPF30 PA++ BE10、BP15、BE20、BE15
- 適應症
- 防曬、潤色、遮瑕。
- 申請商
- 圓祥企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00
- 英文品名
- MAQUILLAGE DRAMATIC LIQUID UV OC00, OC10, OC20, OC30, BO10, PO10
- 適應症
- 防曬、美化膚色。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00
- 英文品名
- MAQUILLAGE DRAMATIC LOOSE POWDER LUCENT, NATURAL BEIGE
- 適應症
- 防曬、美化膚色。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00
- 英文品名
- CYBER COLORS BLACK LABEL ESSENCE VEIL NUDE FOUNDATION SPF 35 PA+++ 01 NATURAL LIGHT/02 NATURAL FAIR/03 NATURAL
- 適應症
- 防曬、均勻膚色。
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00
- 英文品名
- NovoThirteen 2500IU
- 適應症
- 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。
- 申請商
- 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Tecfidera 120mg Gastro-resistant Hard Capsule
- 適應症
- 復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis，RRMS）13歲以上青少年及成人病人之治療。
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Tecfidera 240mg Gastro-resistant Hard Capsule
- 適應症
- 復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis，RRMS）13歲以上青少年及成人病人之治療。
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "A Cute Baby" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 銳意科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Besmed" C.W.V. (Closed Wound Vacuum) Drainage System (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dyaco" Powered table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 岱宇國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dyaco" Mechanical walker (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 岱宇國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "NURSE CARE" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH + PAD (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世和藥品有限公司
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "FINO" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上允企業社
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "CLG" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 張老光商行
- 發證日期
- 2017-06-27 00:00:00.000