藥物證書
共有 224627 個藥物證書
- 英文品名
- “ArthroCare” ArthroWand
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-06-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “IMEDICOM” SPINAUT-S Flexible Fiberoptic Endoscope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 裕強生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Coltene Whaledent” Denture Resin
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biomet” A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Orthofix” TL-HEX External Fixation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20 00:00:00.000
- 英文品名
- SUGAO Air Fit CC Cream-Smooth Pure Natural、Smooth Pure Ocher
- 適應症
- 防曬、修飾膚色
- 申請商
- 台灣曼秀雷敦股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20 00:00:00
- 英文品名
- KOOLFREE Limb Orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 僑柯有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "EXIN" Anesthetic Gas Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾克欣國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meyco" Manual Ophthalmic surgical Instrument (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 紹升企業有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "RZ" Manual Ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 紹升企業有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "CORI" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德瑞士國際有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Zirc" Mr. Thirsty One-Step Saliva Absorber (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優潤牙科材料股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kwang Won Meditec" Powered Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傳承儀器有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "C.A.T." Tourniquet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 集宇企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Synergetics" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "VP" Air-fluidized bed (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氣流床(O.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普施康國際有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Moh-Men-Dong-Tang Extract Powder "Dersan"
- 適應症
- 支氣管炎、咳嗽失聲。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20
- 英文品名
- Ligustici Sinensis Extract Granules "TI"
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20
- 英文品名
- Gardeniae Extract Granules “TI”
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20
- 英文品名
- Acori Graminae Extract Granules "TI"
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20
- 英文品名
- Bardanae Extract Granules "TI"
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20
- 英文品名
- Angelicae Sinensis Extract Granules "TI"
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20
- 英文品名
- Rhei Extract Granules "TI"
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20
- 英文品名
- Menthae Extract Granules "TI"
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20
- 英文品名
- Godonopsitis Extract Granules "TI"
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20
- 英文品名
- Salviae Miltiorrhiza Extract Granules "TI"
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20
- 英文品名
- Huang-Qi Jian-Zhong Tong Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 虛勞裏急、病後衰弱、盜汗。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2017-06-20
- 英文品名
- Hong Jing Tian Ext.Subtly Granule “C.A.”
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20
- 英文品名
- CHE QIAN ZI POWDER “CHUANG SONG ZONG”
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20
- 英文品名
- LONG YAN ROU CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20
- 英文品名
- Yih Show Wan "TI"
- 適應症
- 陰虛火旺、頭暈目眩。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-20
- 英文品名
- Shin Pabron Granules "Taisho"
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
- 申請商
- 台灣大正製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Deferasirox "Yung-Zip"
- 適應症
- 排鐵劑。
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Nifedipine
- 適應症
- 鈣離子封阻劑心絞痛治療藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- JS Patient Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 健昇科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- SUGAR FACTORY Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Largan Bi-Weekly Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “International Biophysics Corporation (IBC)” HFCWO Vibratory Vest
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “FUJIFILM” Light Source and Processing Unit for Endoscope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “IBI” SmartBone bone substitute
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏煜國際貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- NYX PROFESSIONAL MAKEUP HIGH DEFINITION FOUNDATION – 101, 102, 103, 104, 105, 106, 107, 108, 109, 110, 111, 112, 113, 114, 101.5, 102.5, 104.3, 104.7, 107.3, 107.7
- 適應症
- 防曬、修飾美化臉部
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00
- 英文品名
- KANEBO DUAL RADIANCE FOUNDATION (OCHRE A,OCHRE B,OCHRE C, OCHRE D,OCHRE E,BEIGE C,PINK OCHRE B,PINK OCHRE C)
- 適應症
- 防曬、修飾肌膚。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00
- 英文品名
- KANEBO FRESH DAY CREAM LIGHT
- 適應症
- 防曬、潤澤。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00
- 英文品名
- Albunorm 25%
- 適應症
- 低蛋白血症、休克、燒傷。
- 申請商
- 艾科索股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Albunorm 20%
- 適應症
- 低蛋白血症、休克、燒傷。
- 申請商
- 艾科索股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- POLYGREEN DIGITAL THERMOMETER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 凱健企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "HONHI" Irrigation Tubing Set (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻海醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Astek" Preformed impression tray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸皓企業有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Astek" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸皓企業有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "LIAISON" Chlamydia trachomatis IgA (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "LIAISON" Chlamydia trachomatis IgG (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "HORNG I" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘一光學眼鏡有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas HDLC4 (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medtronic" Bravo pH Monitoring System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hu-Friedy" Arnel Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "GLOWS" Dental mirrors and Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鵬琳企業有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 登特司生化科技有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "IMMUNOQUICK" C. Difficile GDH (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 炬合國際生物科技有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hu-Friedy" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Carl Martin" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "ACRO" Clostridium difficile test kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 滋陰補血、固元益精、強壯筋骨、虛勞腰痛。
- 申請商
- 東發生物科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-19
- 英文品名
- Peyona 20mg/ml solution for infusion and oral solution
- 適應症
- 治療原發性早產兒呼吸暫停。
- 申請商
- 和聯生技藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Alere HIV Controls
- 適應症
- 本產品為搭配美艾利爾後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙(Alere HIV Combo)和美艾利爾滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙(Alere Determine HIV-1/2)使用之品管試劑。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Fructosamine Ctrl 1, 2
- 適應症
- 本產品僅用於驗證果糖胺測試(Fructosamine test)。
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Vancomycin (VANG) Reagent
- 適應症
- 本產品搭配Uni DxC 600/800生化分析系統與SYNCHRON系統萬古黴素校正液，用於定量人類血清或血漿檢體中的萬古黴素濃度。
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “SEAWON” FORA-B Steerable Epidural Balloon Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇裕企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “MEDISTIM” MiraQ System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Bio Star Differential culture medium (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫堂企業有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- C.M.S. Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇祥國際有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shin Yan Sheno" Non-Ventilatory Atomizer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫研盛精密工業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Foremount" Oropharyngeal airway (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 遠貿企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "GeneLife" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “VERDENT” Dental Carbide Bur (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 知實貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "White dental" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hallim” Dental Chair and ccessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禧恩股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "SHERA" Intra-oral Camera (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 總達成貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Roche" SI2 (Non-Sterile)
- 適應症
- 稀釋病人檢體，用於cobas c系統進行人類血清和血漿中脂血指數、溶血指數以及黃疸指數的半定量體外試劑。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "QIAGEN" DML 3000 Microplate Luminometer (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "LBJ" Abrasive Device and Accessories (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力百嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Roche" LightCycler 96 Real-Time PCR Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "MLD" Cane (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日正國際有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力百嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Zhenjiang Hechuang" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 陸地實業有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Di Fu Zi Powder〝H.C〞
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-16
- 英文品名
- Weidalon Powder “C.S.T.”
- 適應症
- 胃酸過多、胃潰瘍、胃痛、消化不良、食慾不振、腸內異常發酵。
- 申請商
- 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2017-06-16
- 英文品名
- NuSorbem Collagen Bone Graft Matrix
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠
- 發證日期
- 2017-06-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “ASA” Spinal Fixation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 冠亞生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Angel Daily Disposable Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Haemonetics” TEG Hemostasis Analyzer
- 適應症
- 以非侵入性檢測方式進行監測，並分析血液檢體凝固狀態的檢測儀器，能協助評估患者臨床上的止血情形。
- 申請商
- 美商良衛股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-06-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” Bioline Dengue NS1 Ag ELISA
- 適應症
- 本產品以酵素連結免疫吸附分析法(enzyme-linked immunosorbent assay)，定性偵測人類血清中之登革熱NS1抗原。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheters
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2017-06-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Karl Storz” Cold Light Fountain and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 發證日期
- 2017-06-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "H-R-V" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 綠能奈米科技有限公司
- 發證日期
- 2017-06-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "FISHER MAN" Cooling Sheet (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-06-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Taiwan Lin Li Medical Masks (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 林立國際企業有限公司
- 發證日期
- 2017-06-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "FRIMED" Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雙鷹企業有限公司
- 發證日期
- 2017-06-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medsorb” Nonabsorbable Gauze for Internal Use (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翔源貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-06-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Laschal" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑪斯登有限公司
- 發證日期
- 2017-06-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "CREATE MIRACLE" Medical adhesive Tape (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱鑫國際有限公司
- 發證日期
- 2017-06-15 00:00:00.000