- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 適應症
- 抗真菌劑。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 適應症
- 抗炎性皮質醇
- 申請商
- 百歐敏國際有限公司
- 適應症
- 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態、加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。
- 申請商
- 群研科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕、修飾膚色。
- 申請商
- 精金生技有限公司
- 適應症
- 風濕性關節炎、風濕性關節痛、骨關節炎、神經痛、神經炎、下背痛及手術外傷後之消炎鎮痛
- 申請商
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療具有FLT3突變的復發性或難治性急性骨髓性白血病(R/R AML)成年病人。
- 申請商
- 傳承儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 倍準科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大豐製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療尋常性痤瘡。
- 申請商
- 艾品國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾品國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾品國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普鼎醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 誼昇有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾柏生技股份有限公司
- 適應症
- InterVapor系統適用於治療非均質性肺上葉肺氣腫(heterogeneous emphysema)患者，針對病況最嚴重的肺節進行熱水蒸氣治療，以達支氣管鏡肺減容。
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞翰有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 添崐實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳興安生技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聲博科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鴻昌醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鴻昌醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西河科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘智企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 釩泰研究創新股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東竹藥品股份有限公司
- 適應症
- 高血壓、利尿、原發性醛類脂醇過多症。
- 申請商
- 台灣參天製藥股份有限公司
- 適應症
- 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢、眼睛疲勞。
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 適應症
- 成人尋常性牛皮癬(psoriasis vulgaris)外用治療。
- 申請商
- 尚興不織布股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 適應症
- 副交感神經抑制劑
- 申請商
- 曜盟醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- (1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。(2) Decitabine適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)患者，包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS(頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的患者。
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 胃潰瘍治療藥
- 申請商
- 永甲興業股份有限公司
- 適應症
- 由單純疱疹引起之感染。
- 申請商
- 精金生技有限公司
- 適應症
- 預防鈣質缺乏症如佝僂病，牙齒損壞及骨質疏鬆病。
- 申請商
- 阿瘦實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 阿瘦實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞護開發股份有限公司二廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德祁科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明美科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華莘生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華陞興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華陞興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。