藥物證書

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“麥克龍”皮耶牙科超音波骨切割器及其配件

• 英文品名: “Mectron” Piezosurgery Bone Surgery Unit and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

“儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀

• 英文品名: “Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

“長欣生技”牙科植體系統

• 英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Dental Implant system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

“彼帝達”歐特彼爾斯4D驗證模組

• 英文品名: “PTW”OCTAVIUS 4D modular
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

“威朗”博科視單片式球面人工水晶體

• 英文品名: “Valeant Med” FOCUSforce ULTRAflex Spheric Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

“美敦力”艾維芙行動式個人監護管理系統

• 英文品名: “Medtronic” AVIVO Mobile Patient Management (MPM) System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

“美樂得”注射系統

• 英文品名: “MEDRAD” MRXperion MR Injection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

全效防曬乳 SPF20 PA++

• 英文品名: TrūAge™ A.G.E. Therapy Element Shield SPF20
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商慕立達國際(股)公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00

全效潤唇膏 SPF15 PA++

• 英文品名: TrūAge™ A.G.E. Therapy Original Lip Balm SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商慕立達國際(股)公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00

乙醯胺酚

• 英文品名: Acetaminophen
• 適應症: 鎮痛藥、解熱藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

"美迪寶" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Medepot" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪寶有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

"德國康福" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "CONFORM Germany" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪寶有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

"淋巴狄瓦" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "LympheDIVAs" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

“史密斯” 熱及濕氣凝結器 (人工鼻)(滅菌)

• 英文品名: “Smiths” Heat and Moisture Exchanger (Artificial Nose)(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

"歐崧" 人工植牙手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "OSUNG" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

"美得惠" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Medihue" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富揚儀器有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

"艾捷" 喉頭面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "I-Gel" LARYNGEAL MASK AIRWAY (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

"史耐輝" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

"旭成健康" 動力式氣流漂浮治療床 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNRISED HEALTH" Powered flotation therapy bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭成健康有限公司
• 發證日期: 2017-07-19 00:00:00.000

“科達”柴胡清肝湯(醫宗金鑑)濃縮細粒

• 英文品名: CHAI HU QING GAN TANG (YI ZONG JIN JIAN)EXTRACT GRANULE “KO DA”
• 適應症: 鬢疽初起、肝膽三焦風熱怒火之症。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-19

蘋果籽傳明酸淡斑撫紋BB霜SPF50★★★-自然膚色、健康膚色

• 英文品名: Apple Seed & Tranexamic Acid Spot and Line Refining BB Cream SPF50★★★-Fair Skin Tone、Tanned Skin Tone
• 適應症: 防曬、隔離專用。
• 申請商: 法典生化科技有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00

泡癒速 乳膏

• 英文品名: ACYCLO-H Cream
• 適應症: 用於成人及青少年(12歲(含)以上)復發性唇疱疹的早期治療
• 申請商: 平廷實業有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00.000

鹽酸普拉克索

• 英文品名: Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate
• 適應症: 抗巴金森氏症
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00.000

易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

• 英文品名: EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 直原生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00.000

“女護”手動真空抽吸系統

• 英文品名: “WomanCare” Manual Vacuum Aspiration System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00.000

“羅倫” 多株抗體抗Jka血清試劑

• 英文品名: “Lorne” Anti-Jka Polyclonal
• 適應症: 本產品以間接抗球蛋白法偵測人類紅血球細胞的Jka抗原。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00.000

“柏朗”雅氏血管夾

• 英文品名: “B. Braun” Aesculap Vascular Clips, Clamps and Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 增加規格及效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年8月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00.000

1.羅門幫、2.快可麗、3.斐妮斯、4.髮寶、5.多媚麗、6.雪碧雙、7.膚可美、8.香麗寶芙能、9.搖滾雪克染、10.搖滾雪泥染、11.搖滾奶昔染、12.搖滾泡泡染、13.妮佳斯 蛋白質感無塵漂粉。

• 英文品名: 1.LOMON GANG、2.KUAICLY、3.FENICE、4.FAABAO、5.DOMALY、6.SPEASOON 、7.FUCOME、8. SHANGLY、9.ROCK SHAKE 、10.ROCK SNOW、11.ROCK MILK、12.ROCK BUBBLE、13.NIJIASI Clean color bleaching powder。
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 尚鼎實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00

京城之霜 全日晶潤保濕防曬乳SPF50★★★

• 英文品名: Ultra Hydrating UV Shield SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 榮美生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00

60植萃全能防禦日霜SPF30★★★

• 英文品名: 60 Actives Ultimate Defense Day Cream SPF30★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 榮美生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00

超持妝無瑕粉底液 SPF15/PA++- N18, NC15, NC20, NC25, NC30, NC35, NC37, NC40, NC42, NC45, N12。 超持妝無瑕粉底液 SPF15/PA++-NC12, NC14, NC16, NC33, NC36, NC38, NW13, NW20, NC27, N30, N32, N16, N22, N28。

• 英文品名: Studio Fix Fluid SPF 15/PA++ Skin Balancing Complex - N18, NC15, NC20, NC25, NC30, NC35, NC37, NC40, NC42, NC45, N12。 Studio Fix Fluid SPF 15/PA++ Skin Balancing Complex-NC12, NC14, NC16, NC33, NC36, NC38, NW13, NW20, NC27, N30, N32, N16, N22, N28。
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00

ELENSILIA 魔法美肌保濕精華防曬粉餅(Beige/Pink/Ivory)、珍鑽美肌保濕防曬粉餅 SPF50+/PA+++

• 英文品名: Elensilia Escargot Magic Cover Essence Foundation(Beige/Pink/Ivory)、ELENSILIA ESCARGOT ESSENCE FOUNDATION LUX
• 適應症: 防曬
• 申請商: 得利行銷有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00

魚子緊緻完美粉底- 白皙/自然 SPF50+ PA+++ 魚子緊緻完美粉底- 裸膚 SPF50+ PA+++。 魚子緊緻完美氣墊粉餅-白晳/自然/裸膚 SPF50+ PA+++。 24K金超完美霧光氣墊粉餅-白皙/自然 SPF50+ PA+++。

• 英文品名: Caviar Elastic Perfect Liquid Foundation- Ivory/Beige SPF50+ PA+++ Caviar Elastic Perfect Liquid Foundation- Nude SPF50+ PA+++。 Caviar Elastic Perfect Cushion Foundation – Ivory / Beige / Nude SPF50+ PA+++。 24K Gold Flawless Semi-matte Cushion Foundation-Ivory/Beige SPF50+PA+++。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00

sasatinnie 柔滑水凝兩用粉餅 SPF25 PA++ 01亮膚色(S:9g C:01)、02自然膚(S:9g C:02)

• 英文品名: Sasatinnie Aqua Touch UV Compact SPF 25 PA++ 01 Ivory、02 Natural
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00

紀梵希青春激活防禦全方位UV噴霧

• 英文品名: GIVENCHY CITY SKIN SOLUTION -Beautifying Mist-High Protection-Urban Shield SPF30 PA+++
• 適應症: 保養肌膚，防曬。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00

高效防曬BB霜

• 英文品名: INNOCENCE ULTRA MOISTURE B.B CREAM SPF 50 / PA+++
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 名淇國際事業有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00

寶拉珍選抗老化保濕防曬乳SPF50

• 英文品名: Paula’s Choice ™ Resist Skin Restoring Moisturizer Broad Spectrum SPF 50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00

POLA B.A飾底乳W 絲光潤澤

• 英文品名: POLA B.A DAY SERUM M SILKY GLOW
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00

"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)

• 英文品名: "CLST" Fastest Plasma Freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00.000

多倍 手術手套(無粉)(滅菌)

• 英文品名: PROTOS Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佾岳股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00.000

"德厚" 脫脂棉花 (未滅菌)

• 英文品名: "DE HOU" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德厚貿易有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00.000

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (滅菌)

• 英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00.000

"美嘉" 醫療用軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "MEGACOOHT" Medical Truncal Support (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 加富爾國際實業有限公司
• 發證日期: 2017-07-18 00:00:00.000

"永信"依來曲普坦氫溴酸鹽

• 英文品名: Eletriptan Hydrobromide "Yung Shin"
• 適應症: 偏頭痛藥物。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

"正昌容"科弗寧凍晶注射劑50毫克

• 英文品名: Cafolinate Lyophilized Powder for Injection 50mg "JENG CHANG RONG"
• 適應症: 葉酸拮抗劑之解毒劑，與5-FU併用治療大腸直腸癌。
• 申請商: 正昌容生技有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

新生胃腸藥顆粒

• 英文品名: Shinsei Ichoyaku Granules
• 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良、幫助消化。
• 申請商: 林璋貿易有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

“佳能”X光血管攝影系統

• 英文品名: “Canon”Angiographic X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

“恩思派爾”瑞氏呼吸測量儀

• 英文品名: “nSpire” Wright & Haloscale Respirometers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天慶醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

“荷福”去顫器電極貼片

• 英文品名: “HUREV” External Electric Defibrillation Pads
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

“洛溫斯坦”喬絲克尼全面罩

• 英文品名: “Löwenstein” JOYCEclinic Full Face Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

癌自禦 注射劑

• 英文品名: Tecentriq
• 適應症: 1. 非小細胞肺癌： (1) 單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。 (2) 單獨使用，適用於治療接受含鉑化學治療後，疾病惡化之局部晚期或...
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

好得意 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "LUN DER" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崙得儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

樂沛 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: Le Pad Medical Heated Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 速配鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

“康格斯”機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “COGNICIAN”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康格斯企業有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登崴企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

"艾克樂" 伊利歐牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: Ekler Elio Dental Light (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昆霖儀器有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

"修弗萊迪" 蘇班 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" SUBAN Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

"修弗萊迪" 蒂姆 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" TIM Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

"修弗萊迪" 齊爾茨 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Zirc Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

"健康卓越" 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "H.B." Cooling Gel Patch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康卓越有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

"嘉瑞" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Ecare" Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞智生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

"和村" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "KAWAMURA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞洲福祉諮詢股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

均霈光學 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

均霈光學 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

“天明”山藥濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHAN YAO GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-07-17

“天明”川牛膝濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHUAN NIU XI GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-07-17

“天明”川芎濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHUAN CHIONG GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-07-17

“天明”柴胡濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHAI HU GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-07-17

“天明”酸棗仁濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SUAN TSAO JEN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 煩心不得眠、虛汗煩渴。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-07-17

“天明”枳殼濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING” JYY KER GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-07-17

“天明”枳實濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" JYY SHYR GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-07-17

“天明”白芍藥濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING” BAIR SHAUR YAO GRANULA SUBTLAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-07-17

“天明”補骨脂濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING” BUU GUU JY GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-07-17

“天明”白朮濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING” PAI CHU GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-07-17

“天明”北沙參濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING” BEI SHA SHEN GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-07-17

“恆發” 青黛散

• 英文品名: Ching Dai Powder “H.F”
• 申請商: 杰騰生藥科技有限公司
• 發證日期: 2017-07-17

"八代" 鞣酸蛋白

• 英文品名: "HACHIDAI" ALBUMIN TANNATE
• 適應症: 收歛、整腸劑。
• 申請商: 兆祥貿易有限公司
• 發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

“美敦力”微目標電極

• 英文品名: “Medtronic” microTargeting Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

兆科注射劑20毫克/毫升

• 英文品名: Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mg/ml
• 適應症: 適用於下列多發性骨髓瘤成人病人： • 與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

普麗斯寶貝 水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: Protis baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沃康生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京達醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

"瑞士峰力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Phonak" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣索諾瓦有限公司
• 發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

"瑞登諾華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Redent Nova" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇基生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

"愛亞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "IADI" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇基生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

"畢普馬" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BMC-PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔宇國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

"戴德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaDent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

"史賽克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

"歐爺" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "OA" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯荷國際興業有限公司
• 發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

“懷特” 桃核承氣湯濃縮膜衣錠

• 英文品名: “PhytoHealth”Tao Ho Cheng Chi Tang Extract Film Coating Tablets
• 適應症: 下焦蓄血、少腹急結、小便自利、血瘀經閉。
• 申請商: 懷特生技新藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-14

小青龍湯濃縮細粒

• 英文品名: XIAO QING LONG TANG EXTRACT GRANULE
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-14

川芎茶調散濃縮細粒

• 英文品名: CHUAN XIONG CHA TIAO SAN EXTRACT GRANULE
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-14

“莊松榮”蓮子心濃縮細粒

• 英文品名: LIAN ZI XIN CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 清熱、解渴、心煩、涼血
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-14

“勝昌” 苦參根濃縮錠

• 英文品名: Sophorae Flavescentis Radix Extract Tablets "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-07-14

“科達”桔梗流浸膏

• 英文品名: PLATYCODON FLUIDEXTRACT “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-14

“科達”枸杞子流浸膏

• 英文品名: LYCIUM FLUIDEXTRACT “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-14

“科達” 大棗流浸膏

• 英文品名: ZIZIPHUS FLUIDEXTRACT “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-14

“順安”順安風寒青草散

• 適應症: 感冒、咳嗽、鼻塞、聲重
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2017-07-14

“昕泰”如意金黃散

• 英文品名: Ru Yi Jin Huang Powder “Shin Tai”
• 適應症: 癰瘍、疔腫、乳癰、丹毒、漆瘡、燙傷、跌撲損傷。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-07-14

水潤防曬乳

• 英文品名: /
• 適應症: 隔離紫外線。
• 申請商: 今美化工企業有限公司
• 發證日期: 2017-07-13 00:00:00