藥物證書

共有 224317 個藥物證書

新生胃腸藥顆粒

英文品名: Shinsei Ichoyaku Granules
適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良、幫助消化。
申請商: 林璋貿易有限公司
發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

“佳能”X光血管攝影系統

英文品名: “Canon”Angiographic X-ray System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 老達利貿易股份有限公司
發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

“恩思派爾”瑞氏呼吸測量儀

英文品名: “nSpire” Wright & Haloscale Respirometers
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 天慶醫療儀器股份有限公司
發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

“荷福”去顫器電極貼片

英文品名: “HUREV” External Electric Defibrillation Pads
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 德瑪凱股份有限公司
發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

“洛溫斯坦”喬絲克尼全面罩

英文品名: “Löwenstein” JOYCEclinic Full Face Mask
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

癌自禦注射劑

英文品名: Tecentriq
適應症: 1. 非小細胞肺癌： (1) 單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。 (2) 單獨使用，適用於治療接受含鉑化學治療後，疾病惡化之局部晚期或...
申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

好得意醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "LUN DER" Medical Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 崙得儀器股份有限公司
發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

樂沛醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: Le Pad Medical Heated Pad (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 速配鼎國際股份有限公司
發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

“康格斯”機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: “COGNICIAN”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康格斯企業有限公司
發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 登崴企業股份有限公司
發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

"艾克樂" 伊利歐牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: Ekler Elio Dental Light (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」、「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 昆霖儀器有限公司
發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

"修弗萊迪" 蘇班牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hu-Friedy" SUBAN Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 湧傑企業股份有限公司
發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

"修弗萊迪" 蒂姆橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Hu-Friedy" TIM Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 湧傑企業股份有限公司
發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

"修弗萊迪" 齊爾茨一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hu-Friedy" Zirc Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 湧傑企業股份有限公司
發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

"健康卓越" 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: "H.B." Cooling Gel Patch (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 健康卓越有限公司
發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

"嘉瑞" 採血針 (滅菌)

英文品名: "Ecare" Lancet (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞智生化科技股份有限公司
發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

"和村" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "KAWAMURA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞洲福祉諮詢股份有限公司
發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 均霈光學股份有限公司
發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 均霈光學股份有限公司
發證日期: 2017-07-17 00:00:00.000

“天明”山藥濃縮細粒

英文品名: "TIMING" SHAN YAO GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2017-07-17

“天明”川牛膝濃縮細粒

英文品名: "TIMING" CHUAN NIU XI GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2017-07-17

“天明”川芎濃縮細粒

英文品名: "TIMING" CHUAN CHIONG GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2017-07-17

“天明”柴胡濃縮細粒

英文品名: "TIMING" CHAI HU GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2017-07-17

“天明”酸棗仁濃縮細粒

英文品名: "TIMING" SUAN TSAO JEN GRANULA SUBTILAE
適應症: 煩心不得眠、虛汗煩渴。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2017-07-17

“天明”枳殼濃縮細粒

英文品名: “TIMING” JYY KER GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2017-07-17

“天明”枳實濃縮細粒

英文品名: "TIMING" JYY SHYR GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2017-07-17

“天明”白芍藥濃縮細粒

英文品名: “TIMING” BAIR SHAUR YAO GRANULA SUBTLAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2017-07-17

“天明”補骨脂濃縮細粒

英文品名: “TIMING” BUU GUU JY GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2017-07-17

“天明”白朮濃縮細粒

英文品名: “TIMING” PAI CHU GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2017-07-17

“天明”北沙參濃縮細粒

英文品名: “TIMING” BEI SHA SHEN GRANULA SUBTILAE
適應症
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2017-07-17

“恆發” 青黛散

英文品名: Ching Dai Powder “H.F”
適應症
申請商: 杰騰生藥科技有限公司
發證日期: 2017-07-17

"八代" 鞣酸蛋白

英文品名: "HACHIDAI" ALBUMIN TANNATE
適應症: 收歛、整腸劑。
申請商: 兆祥貿易有限公司
發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

“美敦力”微目標電極

英文品名: “Medtronic” microTargeting Electrodes
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

兆科注射劑20毫克/毫升

英文品名: Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mg/ml
適應症: 適用於下列多發性骨髓瘤成人病人： • 與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病...
申請商: 嬌生股份有限公司
發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

普麗斯寶貝水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: Protis baby hydrogel wound dressing (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 沃康生技股份有限公司
發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

"京達" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Biomate" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 京達醫材科技股份有限公司
發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

"瑞士峰力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣索諾瓦有限公司
發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

"瑞登諾華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Redent Nova" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 昇基生技股份有限公司
發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

"愛亞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "IADI" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 昇基生技股份有限公司
發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 星台有限公司
發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

"畢普馬" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "BMC-PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 翔宇國際企業有限公司
發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

"戴德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DiaDent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞鼎企業有限公司
發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

"史賽克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Stryker" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

"歐爺" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "OA" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯荷國際興業有限公司
發證日期: 2017-07-14 00:00:00.000

“懷特” 桃核承氣湯濃縮膜衣錠

英文品名: “PhytoHealth”Tao Ho Cheng Chi Tang Extract Film Coating Tablets
適應症: 下焦蓄血、少腹急結、小便自利、血瘀經閉。
申請商: 懷特生技新藥股份有限公司
發證日期: 2017-07-14

小青龍湯濃縮細粒

英文品名: XIAO QING LONG TANG EXTRACT GRANULE
適應症
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2017-07-14

川芎茶調散濃縮細粒

英文品名: CHUAN XIONG CHA TIAO SAN EXTRACT GRANULE
適應症
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2017-07-14

“莊松榮”蓮子心濃縮細粒

英文品名: LIAN ZI XIN CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
適應症: 清熱、解渴、心煩、涼血
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2017-07-14

“勝昌” 苦參根濃縮錠

英文品名: Sophorae Flavescentis Radix Extract Tablets "Sheng Chang"
適應症
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2017-07-14

“科達”桔梗流浸膏

英文品名: PLATYCODON FLUIDEXTRACT “KO DA”
適應症
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2017-07-14

“科達”枸杞子流浸膏

英文品名: LYCIUM FLUIDEXTRACT “KO DA”
適應症
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2017-07-14

“科達” 大棗流浸膏

英文品名: ZIZIPHUS FLUIDEXTRACT “KO DA”
適應症
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2017-07-14

“順安”順安風寒青草散

英文品名
適應症: 感冒、咳嗽、鼻塞、聲重
申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
發證日期: 2017-07-14

“昕泰”如意金黃散

英文品名: Ru Yi Jin Huang Powder “Shin Tai”
適應症: 癰瘍、疔腫、乳癰、丹毒、漆瘡、燙傷、跌撲損傷。
申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
發證日期: 2017-07-14

水潤防曬乳

英文品名: /
適應症: 隔離紫外線。
申請商: 今美化工企業有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00

高視能散光UV日拋隱形眼鏡

英文品名: i-VISION UV Toric Daily Disposable Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 優你康光學股份有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00.000

“熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 熱映光電股份有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00.000

“亞太醫療”開方椎體支柱塊

英文品名: “SYNTEC” Vertebral Pillar Spacer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00.000

“亞太醫療”鈦寶顱顏面骨板

英文品名: “SYNTEC” Tai Bo Low Profile Plate
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00.000

“富士”電子上消化道內視鏡及其附件

英文品名: “FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes and Accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00.000

“洛明尼斯”慧視能綠雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Smart 532 Green Laser System and Accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00.000

“彼帝達”歐特彼爾斯偵檢器及其附件

英文品名: “PTW”OCTAVIUS Detector and accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00.000

天鵝無瑕精華霜

英文品名
適應症: 美白、防曬。
申請商: 今美化工企業有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00

①輕透水感防曬液 ②輕透水感防曬液(潤色款)

英文品名: ①UV DAILY DEFENSE LIQUID WITH EXO-P ②UV DAILY DEFENSE LIQUID WITH EXO-P (TINTED)
適應症: 防曬。
申請商: 達爾膚生醫科技股份有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00

愛麗美娜漂髮劑 120

英文品名: ARIMINO BLEACH 120
適應症: 脫色、脫染。
申請商: 愛麗美娜國際有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00

CC修飾霜SPF 30 (light)

英文品名: C.C. cream SPF 30(light)
適應症: 防曬、修飾膚色。
申請商: 漢門貿易有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00

隔離霜 I

英文品名: MC MAKEUP BASE I A
適應症: 隔離紫外線、保護肌膚。
申請商: 台灣御木本化粧品股份有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00

隔離霜 II

英文品名: MC MAKEUP BASE II A
適應症: 防曬、保護肌膚。
申請商: 台灣御木本化粧品股份有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00

飾底霜(粉紅)(透明綠)(珍珠白)

英文品名: MC CONTROL BASE A (PINK)(GREEN)(WHITE)
適應症: 防曬、保護肌膚。
申請商: 台灣御木本化粧品股份有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00

保濕粉餅(自然)BO03、OC01、OC03、OC05、OC07、PO03、CG

英文品名: MC MOIST POWDER FOUNDATION NATURAL A BO03, OC01, OC03, OC05, OC07, PO03, CG
適應症: 防曬、修飾肌膚。
申請商: 台灣御木本化粧品股份有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00

保濕粉餅(遮瑕) OC01、OC03、OC05、OC07、BO03、PO03、CG

英文品名: MC MOIST POWDER FOUNDATION COVER A OC01, OC03, OC05, OC07, BO03, PO03, CG
適應症: 防曬、修飾肌膚。
申請商: 台灣御木本化粧品股份有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00

精華粉底液PO03、OC01、OC03、OC05、OC07、BO03

英文品名: MC ESSENCE LIQUID FOUNDATION A PO03, OC01, OC03, OC05, OC07, BO03
適應症: 防曬、保護肌膚。
申請商: 台灣御木本化粧品股份有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00

White Marble 潔面皂

英文品名: White Marble Treatment Bar
適應症: 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚
申請商: 翔順國際有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00

時尚色繪花椿綻白氣墊粉餅 <SPF40> Neutral 1, Neutral 2, Neutral 3, Golden 3

英文品名: SHISEIDO SYNCHRO SKIN WHITE CUSHION COMPACT (REFILL) Neutral 1, Neutral 2, Neutral 3, Golden 3
適應症: 防曬、美化肌膚。
申請商: 台灣資生堂股份有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00

茶生僉

英文品名: Theophylline
適應症: 平滑肌鬆弛藥
申請商: 漢旭股份有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00.000

“弘康”非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: “Health body”Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 弘康國際股份有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00.000

“弘康”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Health body”Limb Orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 弘康國際股份有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00.000

"紐羅舒芙特" 聽力檢查計 (未滅菌)

英文品名: "Neurosoft" Audiometer (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 博陽科技有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00.000

"思德科" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: "Steelco" Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 利惠實業有限公司
發證日期: 2017-07-13 00:00:00.000

“元始天王”驅風酸痛膏

英文品名: “Yuanshi King” Carminative Pain Plaster
適應症
申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
發證日期: 2017-07-13

優汝喘持續性藥效錠400毫克

英文品名: UNIPHYLLIN CONTINUS TABLETS 400MG
適應症: 氣喘及支氣管痙攣
申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
發證日期: 2017-07-12 00:00:00.000

"新喜"得安眠膠囊25毫克

英文品名: Deamine Capsules "N.C.P"
適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
申請商: 新喜國際企業股份有限公司
發證日期: 2017-07-12 00:00:00.000

"明基"A52血液透析液

英文品名: "BenQ" A52 Hemodialysis Concentrate
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
申請商: 國韶實業股份有限公司
發證日期: 2017-07-12 00:00:00.000

“伊特司”人工骨替代物

英文品名: “ETEX” Bone Substitute Material
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
發證日期: 2017-07-12 00:00:00.000

“愛惜康”普迪斯滅菌可吸收性合成縫合線

英文品名: “Ethicon” PDS II (Polydioxanone) Suture
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2017-07-12 00:00:00.000

“好美得卡奧斯得寧”三項能整體臏骨組件

英文品名: “Howmedica Osteonics” Triathlon Tritanium Patella
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
發證日期: 2017-07-12 00:00:00.000

“優上”可塑冷凍系統

英文品名: “Eunsung” CoolShaping System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美康生物科技有限公司
發證日期: 2017-07-12 00:00:00.000

珂朗清明晰矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: clariti elite Silicone Hydrogel Contact Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 酷柏光學股份有限公司
發證日期: 2017-07-12 00:00:00.000

“愛西優”化療樂扣藥物準備系統

英文品名: “ICU” ChemoLock Drug Preparation System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 森昌有限公司
發證日期: 2017-07-12 00:00:00.000

“佳能”磁振造影診斷裝置

英文品名: “Canon” Vantage Galan 3T MRI System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 老達利貿易股份有限公司
發證日期: 2017-07-12 00:00:00.000

“題爾賽斯”動態瞼板腺掃描成像儀

英文品名: “TearScience” LipiScan Dynamic Meibomian Imager
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2017-07-12 00:00:00.000

“瑞思邁”雙氣道正壓呼吸治療器

英文品名: “ResMed” POSITIVE AIRWAY PRESSURE THERAPY DEVICE
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
發證日期: 2017-07-12 00:00:00.000

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: “GE” Computed Tomography System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
發證日期: 2017-07-12 00:00:00.000

卓瑩醫療用護具 (未滅菌)

英文品名: CINN SUPPORTER (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 卓瑩光波股份有限公司
發證日期: 2017-07-12 00:00:00.000

"瑪斯爾瑞" 臨床使用的質譜儀 (未滅菌)

英文品名: "MassARRAY" Mass Spectrometer for Clinical Use (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 豐技生物科技股份有限公司
發證日期: 2017-07-12 00:00:00.000

"因特" 內視鏡附件 (滅菌)

英文品名: "Intuitive" Endoscope accessories (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2017-07-12 00:00:00.000

"金米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: GOLD RICE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 金米眼鏡有限公司
發證日期: 2017-07-12 00:00:00.000

花兒彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Kukka Monthly Color Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
發證日期: 2017-07-11 00:00:00.000

“美敦力”奈克斯弗被動式頭墊

英文品名: “Medtronic” Nexframe Passive Headrest
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2017-07-11 00:00:00.000

“婕曦”電波除皺系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical system
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 八億實業股份有限公司
發證日期: 2017-07-11 00:00:00.000