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貝克曼庫爾特免疫球蛋白M試劑

• 英文品名: Beckman Coulter IgM
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀使用，可用來定量測定人類血清和血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00.000

1.泡泡染髮乳、2.魔力POPO染、3.絕代風染、4.魔力POPO泡泡染、5.魔力POPO護髮泡泡染、6.植潤護髮染、7.藜莎梛3D泡沫染、8.藜莎梛絕代風染、9.3D泡沫染髮乳、10.3D泡泡染髮乳、11.泡泡染、12.慕拉米泡泡染髮乳、13.艾綠雅泡泡染髮乳、14.草本純萃泡泡染、15.草本植萃護髮泡泡染、16.植物精萃護髮染、17.鑽彩泡沫染髮乳、18.瞬間護髮染、19.立體奶霜泡泡染、20.植物護髮染、21.炫彩護髮染、22.4D立體護髮染、23.草本植物護髮染、24.漢方草本護髮染-①黑色、②炭灰黑、③神秘黑、④墨玉黑、⑤晶鑽黑、⑥珍珠黑、⑦絲絨黑、⑧鐵灰黑、⑨黑咖啡、⑩深巧克力(第一劑、第二劑) 魔立奇肌護髮泡泡染髮乳、髮魔漾護髮泡泡染髮乳-黑色、炭灰黑、神秘黑、墨玉黑、晶鑽黑、珍珠黑、絲絨黑、鐵灰黑、黑咖啡、深巧克力(第一劑、第二劑)

• 英文品名: PO PO HAIR COLOR-BLACK、BUBBLE HAIR COLOR CREAM-BLACK、Magic PO PO HAIR COLOR-BLACK
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00

1.泡泡染髮乳、2.魔力POPO染、3.絕代風染、4.魔力POPO泡泡染、5.魔力POPO護髮泡泡染、6.植潤護髮染、7.藜莎梛3D泡沫染、8.藜莎梛絕代風染、9.3D泡沫染髮乳、10.3D泡泡染髮乳、11.泡泡染、12.慕拉米泡泡染髮乳、13.艾綠雅泡泡染髮乳、14.草本純萃泡泡染、15.草本植萃護髮泡泡染、16.植物精萃護髮染、17.鑽彩泡沫染髮乳、18.瞬間護髮染、19.立體奶霜泡泡染、20.植物護髮染、21.炫彩護髮染、22.4D立體護髮染、23.草本植物護髮染、24.漢方草本護髮染-①紅色、②寶石紅、③野莓紅、④玫果紅、⑤栗子紅、⑥覆盆紅莓、⑦甜美櫻桃、⑧嬌豔罌粟、⑨熱情火紅、⑩勃艮第酒紅(第一劑、第二劑) 魔立奇肌護髮泡泡染髮乳、髮魔漾護髮泡泡染髮乳

• 英文品名: PO PO HAIR COLOR-RED、BUBBLE HAIR COLOR CREAM-RED、Magic PO PO HAIR COLOR-RED 外銷專用品項：Hair Dye Shampoo-DARK RED、Foam Hair Colour DARK RED、PARIOS FOAM HAIR COLOUR-Brown、Hair color Shampoo
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00

水潤光透氣墊粉底-貝彩升級版(輕盈遮瑕款) 13, 21C, 21, 23 水潤光透氣墊粉餅(粉蕊)-貝彩升級版(輕盈遮瑕款)13, 21C, 21, 23

• 英文品名: IOPE Air Cushion Cover 13, 21C, 21, 23 IOPE AIR CUSHION COVER (REFILL) 13, 21C, 21, 23
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00

空氣柔焦氣墊粉餅 SPF50+ PA+++ No.11, No. 13, No. 21, No. 23, No. 31, No. 33

• 英文品名: LANEIGE Powder Fit Cushion No.11, No. 13, No. 21, No. 23, No. 31, No. 33
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00

雲緹佛媚絲狂色染髮膏(鈷藍色)

• 英文品名: FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM COBALT BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00

雲緹佛媚絲狂色染髮膏(靛藍色)

• 英文品名: FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM ELECTRIC BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00

雲緹佛媚絲狂色染髮膏(綠色)

• 英文品名: FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM GREEN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00

雲緹佛媚絲狂色染髮膏(藍綠色)

• 英文品名: FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM TEAL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00

雲緹佛媚絲狂色染髮膏(紫色)

• 英文品名: FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00

雲緹佛媚絲狂色染髮膏(蘭花紫色)

• 英文品名: FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM ORCHID
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00

雲緹佛媚絲狂色染髮膏(粉紅色)

• 英文品名: FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM PINK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00

雲緹佛媚絲狂色染髮膏(玫瑰金色)

• 英文品名: FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM ROSE GOLD
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00

雲緹佛媚絲狂色染髮膏(橙色)

• 英文品名: FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM ORANGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00

雲緹佛媚絲狂色染髮膏(黃色)

• 英文品名: FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM YELLOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00

雲緹佛媚絲狂色染髮膏(銀色)

• 英文品名: FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM SILVER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00

雲緹佛媚絲狂色染髮膏(鈦灰色)

• 英文品名: FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM TITANIUM
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00

雲緹佛媚絲狂色染髮膏(珊瑚紅色)

• 英文品名: FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM CORAL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00

“史賽克”進階成像腹腔鏡

• 英文品名: “Stryker” AIM HD Laparoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00.000

"依利" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "Aelite" cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依利有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00.000

"巴普" 疤痕凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "BAP" Silicone Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00.000

"西門子" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00.000

"西門子" 乳酸試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Lactate Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00.000

"西門子" 膽素酯酵素試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Cholinesterase Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00.000

"西門子" 抗鏈球菌溶血素O試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Anti-streptolysin O (ASO) Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00.000

"康美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "ConMed" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00.000

"亞培" 梅格姬姆薩氏染色劑(未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Alinity h-series May-Grunwald-Giemsa Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00.000

"亞培" 瑞特姬姆薩氏染色劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Alinity h-series Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00.000

"亞培"自動玻片染色機(未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Alinity hs Slide Maker Stainer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00.000

"京成" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "KEISEI" Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖俞實業有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00.000

"京成" 可拆除式皮膚縫合釘 (滅菌)

• 英文品名: "KEISEI" Removable skin staple (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖俞實業有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00.000

"登卓歐" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "DJO" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00.000

"佳鴻" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Jia Hong" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠權商行
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00.000

"康力迪" 透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "KANGLIDI" Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00.000

"波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-14 00:00:00.000

嵐霓膠囊25毫克

• 英文品名: Lenli Capsules 25mg
• 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (2)單...
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

雙適壓膜衣錠80/12.5毫克

• 英文品名: Hycopress F.C. Tablets 80/12.5mg
• 適應症: 單一療法無法控制的高血壓、作為第二線用藥。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

依來曲普坦氫溴酸鹽膜衣錠20毫克

• 英文品名: Eletriptan Hydrobromide Tablets, 20 mg (base)
• 適應症: Eletriptan hydrobromide是一種serotonin(5-HT 1B/1D) receptor agonist (triptan) 用於有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 使用限制： ˙僅適用於有明確診斷之偏頭痛 ˙不能用於偏頭痛的預防性治療 ˙不能用來治療叢發性頭痛
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

英可欣膜衣錠15毫克

• 英文品名: Iclusig 15mg film-coated tablets
• 適應症: 本品是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI)，適用於治療： 1. 費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL) (1) 併用化學治療，用於新診斷的費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 (2) 作為單一療法，用於無法以其他激酶...
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

英可欣膜衣錠45毫克

• 英文品名: Iclusig 45mg film-coated tablets
• 適應症: 本品是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI)，適用於治療： 1. 費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL) (1) 併用化學治療，用於新診斷的費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 (2) 作為單一療法，用於無法以其他激酶...
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

達可揮膜衣錠 200 毫克/25 毫克

• 英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg
• 適應症: 治療HIV-1 感染 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。 HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP） 適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（...
• 申請商: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

達可揮膜衣錠 200 毫克/10 毫克

• 英文品名: Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg
• 適應症: Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。
• 申請商: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

易吉妥錠10毫克

• 英文品名: Ezzicad (Ezetimibe) 10mg Tablets
• 適應症: 高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生」。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

來縮酵素

• 英文品名: Lysozyme Hydrochloride
• 適應症: 消炎酵素劑。
• 申請商: 溫帝國際有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

佰視明矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Biofinity XR Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

“愛克發”數位X光影像系統

• 英文品名: “AGFA” Digital Radiographic X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

極緻冷漂粉

• 英文品名: Ultimate Power Blonde
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00

"長青"葡萄糖品管液(未滅菌)

• 英文品名: "AEON" Glucose Control solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長青生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

台灣巧護士醫療級不織布口罩(未滅菌)

• 英文品名: Taiwan Lin Li Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 林立國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

台灣巧護士醫療級立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: Taiwan Lin Li Medical 3D Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 林立國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

"光禾" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Best NiTi Wire" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光禾生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

"碁米庫斯" 克雷伯氏肺炎桿菌K1/K2血清分型快篩卡(未滅菌)

• 英文品名: "KeMyth" Klebsiella pneumoniae Serotype K1/K2 Rapid Testing Cassette (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「克雷白氏桿菌屬血清試劑(C.3340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碁米庫斯生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

"足好"護膝(未滅菌)

• 英文品名: "Footloose" Knee sleeve (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 足好有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

歐業醫療用貼布(未滅菌)

• 英文品名: OUYeh Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐業藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

• 英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

"瑞士峰力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Phonak" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣索諾瓦有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

"費德瑪" 疤痕凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Fixderma" Scar Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 葛萊富生技企業社
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

"阿洛德國際"義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Allard International" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 腓比復健儀器有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

"阿發克斯"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "ALPHAX" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-13 00:00:00.000

"德山" 牛膽浸膏

• 英文品名: Ox.Bile Dry Extract "DERSAN"
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-13

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

• 英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-10 00:00:00.000

“聖芮絲”安可兒真空罐

• 英文品名: “SenoRx” Encor Vacuum Canister
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-10 00:00:00.000

“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱

• 英文品名: “Altatec” CAMLOG Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-11-10 00:00:00.000

“密西”牙科用樹脂黏著劑

• 英文品名: “BC Plus” Single Component Bonding Agent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2017-11-10 00:00:00.000

“奧林柏斯”賽隆管路幫浦主機

• 英文品名: “OLYMPUS” CelonAquaflow III
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-10 00:00:00.000

和樂色彩－奇實系列染劑 洋紅色 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 洋紅色 第一劑、和樂色彩 三代東方系列-紅Red

• 適應症: 染髮
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2017-11-10 00:00:00

Nakeup Face玫瑰金遮瑕王氣墊粉餅 #21亮白遮瑕、#22柔膚遮瑕、#23自然遮瑕

• 英文品名: Coverking Powder Cushion 21、22、23
• 適應症: 防曬
• 申請商: 歡哇國際有限公司
• 發證日期: 2017-11-10 00:00:00

Nakeup Face時尚銀補水王氣墊粉餅 #21亮白水光、#22 透亮水光、#23 自然水光

• 英文品名: Waterking Cover Cushion 21、22、23
• 適應症: 防曬
• 申請商: 歡哇國際有限公司
• 發證日期: 2017-11-10 00:00:00

米格列醇

• 英文品名: Miglitol
• 適應症: 第二型糖尿病
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-10 00:00:00.000

"洹藝" 特異性IgE陰性品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Agnitio" Specific IgE Negative Control (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洹藝科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-10 00:00:00.000

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-10 00:00:00.000

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-10 00:00:00.000

"宏茂"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "HONG MOW" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏茂紡織企業有限公司
• 發證日期: 2017-11-10 00:00:00.000

"台灣圓點"核酸萃取機(未滅菌)

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 4800LH (non-sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-10 00:00:00.000

"亞海"交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: "YA HAI" SOFT AIR MATTRESS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞海國際有限公司
• 發證日期: 2017-11-10 00:00:00.000

"百丹特" 手術導板 (未滅菌)

• 英文品名: "Biodenta" Surgical Guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 精瑞股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-10 00:00:00.000

"德芮達" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Detekt" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-10 00:00:00.000

敷立舒水性創傷敷料(滅菌)

• 英文品名: ADFLEX Abso clear gel wound dressing (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2017-11-10 00:00:00.000

“勸奉堂”柴胡疏肝湯濃縮細粒

• 英文品名: Chai Hu Shu Gan Tang Extract Granules “C.F.T”
• 適應症: 肝氣鬱結、脅肋疼痛、寒熱往來。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2017-11-10

“科達”苓甘薑味辛夏仁湯濃縮細粒

• 英文品名: LING GAN JIANG WEI XIN XIA REN TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 支氣管炎咳嗽、支氣管氣喘、虛寒體質之喘咳等症。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-10

“大鵰”大鵰金剛高粱藥酒（38ﾟ）（十全大補藥酒）

• 適應症: 補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
• 申請商: 東發生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-10

“民崧”療筋骨痠痛寧噴劑

• 適應症: 跌撲損傷、手足筋絡疼痛、風濕痠痛、消腫止痛。
• 申請商: 民崧實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-10

“三友” 三友粉光參膠囊(西洋參)

• 英文品名: Sun You American Ginseng Capsules (American Ginseng)"Sun You"
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2017-11-10

“天明”金辣椒膏藥膠布(太乙膏加味)

• 英文品名: King Capsicum Plaster “Timing”(Tai Yi Kao Ji Wei)
• 適應症: 風濕痛、筋骨痠痛、關節痛、腰痠背痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-11-10

安保康錠１２．５公絲

• 英文品名: APO-CAPTO 12.5MG TABLETS
• 適應症: 嚴重度高血壓、腎血管性高血壓、以及對傳統治療之高血壓無理想效果或發生不良副作用之病人。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2017-11-09 00:00:00.000

芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克

• 英文品名: Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets
• 適應症: 賀爾蒙替代療法，治療停經至少12個月的婦女之雌激素缺乏症狀。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-09 00:00:00.000

“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-09 00:00:00.000

“渼瑞爾”不銹鋼縫合線

• 英文品名: “Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. Meristeel Sterilised surgical needled Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-09 00:00:00.000

"廣特"探索皮秒家族雷射系統

• 英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-09 00:00:00.000

“凱斯醫療”滅菌盒

• 英文品名: “Case Medical” SteriTite Container
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-09 00:00:00.000

“百歐德”皮膚電阻測定器

• 英文品名: “BioKat” Skin Response Measurement Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉恩貿易有限公司
• 發證日期: 2017-11-09 00:00:00.000

"新廣業" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

• 英文品名: "Hsiner" Breathing Mouthpiece (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-09 00:00:00.000

"沐冰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Moonice" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-09 00:00:00.000

"微寶"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

• 英文品名: "MicroBio" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微寶生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-09 00:00:00.000

"艾柏" 噴射灌洗器(滅菌)

• 英文品名: "ERBE" Jet lavage (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾柏生技有限公司
• 發證日期: 2017-11-09 00:00:00.000

"立博客"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "LIBERWORKS" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-09 00:00:00.000

"歐克爾"診斷用聚光鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Ocular" Diagnostic condensing lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-09 00:00:00.000

"維格"手動式眼科手術器械(滅菌)

• 英文品名: "VitreQ" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-09 00:00:00.000

"維格"眼睛手術灌注裝置(滅菌)

• 英文品名: "VitreQ" Ocular surgery irrigation device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-09 00:00:00.000