藥物證書

共有 224317 個藥物證書

GE血糖監測系統

• 英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: GE血糖測試儀搭配GE血糖試片，用於測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。本監測系統可協助使用者在家裡或臨床上監控血糖值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00.000

“聯合”康膝人工膝關節

• 英文品名: “United” U2 Total Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00.000

艾骨樂人工代用骨

• 英文品名: A-Graft Bone Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00.000

羅氏免疫分析肌紅蛋白檢測試劑

• 英文品名: Elecsys Myoglobin
• 適應症: Reagent- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA) 搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿肌紅蛋白。 CalSet – 使用cobas e 801免疫分析儀對Myoglobin (肌紅蛋白)定量檢驗分析進行校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00.000

“歐詩汀”艾士爾印模材料

• 英文品名: “Osstem” Hysil Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00.000

宜立亞鈣衛蛋白2檢測試劑

• 英文品名: EliA Calprotectin 2 Well
• 適應症: 本產品用於體外定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白以協助臨床診斷發炎性腸道疾病(IBD)。本產品使用宜立亞鈣衛蛋白2方法於法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特總膽紅素測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Total Bilirubin
• 適應症: 本產品在Beckman Coulter AU分析系統，定量檢測人類血清和血漿中總膽紅素含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特運鐵蛋白試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Transferrin
• 適應症: 本產品在Beckman Coulter AU分析系統，定量檢測人類血清中的運鐵蛋白。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00.000

日本造型毛髮矯正 (弱) 第2劑(液狀)

• 英文品名: mucota SNB OPERA C After Lotion
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 髮妝之鑰股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00

雅芳沁涼舒爽制汗體香劑。 雅芳晶淨勻白制汗體香劑。 雅芳 FF 制汗體香劑-晶淨勻白。

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Women Shower Clean Cooling Anti-Perspirant Roll-on Deodorant。 Avon Feelin Fresh Crystal Tawas Anti-Perspirant Roll-On Deodorant。 Avon Feelin Fresh Crystal Tawas Antiperspirant Deodorant。
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00

雅芳酷涼舒爽制汗體香劑

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Men Shower Clean Cooling Anti-Perspirant Roll-on Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00

瞬刷完妝保濕粉底棒SPF45 PA++ V201、V203

• 英文品名: THEFACESHOP MULTI-STICK FOUNDATION V201 APRICOT BEIGE SPF45 PA++ THEFACESHOP MULTI-STICK FOUNDATION V203 NATURAL BEIGE SPF45 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00

肯邦 超世代繪彩染髮劑- ORANGE、YELLOW

• 英文品名: PAUL MITCHELL pop XG Vibrant Semi-Permanent Cream Color 180 ML - ORANGE、YELLOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00

ADOR捲度無重力塑形液1/2、ADOR捲度無重力塑形液2/2、PLIA柔順記憶冷燙劑2 COSME 35

• 英文品名: PLIA CURL ADOR 1/2、PLIA CURL ADOR 2/2、PLIA COSME 35 2
• 適應症: 燙髮(第2 劑) 。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00

“瑞寧拜爾”精密接著體(未滅菌)

• 英文品名: “Renew Biocare”Precision Attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新牙科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00.000

“傑克比利”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “JACKBILLY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛迪生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00.000

"信佑" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Trust" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信佑欣業有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00.000

"誠康" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Cheng Kang" Hearing aids (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誠康實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00.000

“立安”腳頭一度勇膠囊(茸桂百補丸)

• 英文品名: Jiao Tou Yi Du Yong Capsule “L.A.”(rong gui bai bu pill)
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
• 申請商: 珍安中藥行
• 發證日期: 2017-10-30

鹽酸氟路洛

• 英文品名: Flurazepam Hydrochloride
• 適應症: 催眠鎮靜劑。
• 申請商: 宇昌國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-28 00:00:00.000

可那氮平

• 英文品名: Clonazepam
• 適應症: 抗癲癇藥。
• 申請商: 宇昌國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-27 00:00:00.000

甲磺酸雷沙吉蘭

• 英文品名: Rasagiline Mesylate
• 適應症: 帕金森氏症用藥
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-27 00:00:00.000

氟耐妥眠

• 英文品名: Flunitrazepam
• 適應症: 寧神藥
• 申請商: 宇昌國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-27 00:00:00.000

福爾糖化血紅素分析系統

• 英文品名: FORA Hemoglobin A1c System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測微血管全血或靜脈全血中的糖化血紅素(HbA1c)濃度百分比。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-27 00:00:00.000

玳而嵐 總膽酸試劑組

• 英文品名: Diazyme Total Bile Acids (Enzyme Cycling) Assay
• 適應症: 本產品用於體外定量測定血清中的總膽酸(TBA)。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-27 00:00:00.000

“英特佳”超音波手術吸引器

• 英文品名: “INTEGRA” Ultrasonic Surgical Aspirator System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-27 00:00:00.000

“佳能”數位放射攝影儀

• 英文品名: “Canon” Digital Radiography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-27 00:00:00.000

“磊仕”艾弗口鼻面罩

• 英文品名: “Respironics” AF541 Oro-Nasal Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-27 00:00:00.000

“汗馬” 眼科用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Han Ma” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億嘉國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-27 00:00:00.000

"典皇" 矯正醫用鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: "Tienhueng" Corrective Medical Insole (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 典皇企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-27 00:00:00.000

"銳比克" 一般手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Rebstock" General Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝舜儀器有限公司
• 發證日期: 2017-10-27 00:00:00.000

"戴美斯" 黛兒塔 EB病毒酵素免疫檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Diamedix" Delta Epstein Barr Virus (EBV) ELISA Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-27 00:00:00.000

"艾柏基因" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Hibergene" Mycoplasma Pneumoniae Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2017-10-27 00:00:00.000

"邦美柯" 醫療器械設備消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "BonMaker" Medical devices disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓品貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-27 00:00:00.000

"歐沐司"研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "OMS" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾迪思醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-27 00:00:00.000

"普克斯" 克洛菲達諾

• 英文品名: CLOPHEDIANOL HCL
• 適應症: 非麻藥性鎮咳劑。
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

必醫你舒５ＫＥ注射劑

• 英文品名: PICIBANIL 5KE
• 適應症: 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
• 申請商: 台灣中外製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

吉晟碘化鈉【131I】膠囊

• 英文品名: PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsules
• 適應症: 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。
• 申請商: 吉晟生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

嘔可舒膠囊

• 英文品名: Akynzeo Capsules
• 適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，palonosetron可預防癌症化學療法後的急性期噁心與嘔吐，netupitant可預防急性期與延遲期的...
• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

乙醇胺環吡洛

• 英文品名: Ciclopirox Olamine
• 適應症: 局部抗黴菌藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

“康定”多功能生理監視器

• 英文品名: “COMDEK” Multifunction Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康定股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

昕琦易而視日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-SEE Vision EZvue Daily Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

“達楷”心電圖資料管理系統

• 英文品名: “DailyCare” ECG Management System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達楷生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

“昕琦”e視彩色雙週拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “I-SEE Vision” EZvue BiWeekly Soft Contact Lens with Visibility Tint
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

“百捷” 生理監視器

• 英文品名: “VIA-TECH” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百捷生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

亞培設計師前降鈣素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT B．R．A．H．M．S PCT
• 適應症: 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測試人類血清及血漿中之前降鈣素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

羅氏逸智血糖試紙

• 英文品名: Acc-Chek Instant test strips
• 適應症: 本產品係定量檢測指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖值，適用於糖尿病患者自我檢測使用。專業醫護人員亦可檢測靜脈、動脈和新生兒全血的血糖值。本產品並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍帶血樣本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

0.8%艾芬瑪金紅血球試劑(混合細胞)

• 英文品名: 0.8% Affirmagen
• 適應症: 確認血液中ABO血型抗體(A1及B)的一種定性試驗。需搭配拜而優系統(BioVue System)使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

“安倍影” 彩色超音波影像系統

• 英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

3M熊寶寶加溫服

• 英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gowns
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

“愛僖福”血液迴路管

• 英文品名: “iSafe” Hemodialysis Blood Tubing sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

“史賽克”達邁爾纜線系統

• 英文品名: “Stryker” Dall-Miles Cable System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

“哈拉局克”俯臥式乳房X光切片檢查系統

• 英文品名: “Hologic” Prone Biopsy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

“雅瑟斯”林可斯周邊血管氣球導管

• 英文品名: “Arthesys” Lynx PTA Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

高絲 無限肌緻 調光定格粉餅(粉蕊) BO-305、OC-405、OC-410、PO-205、OC-400

• 英文品名: INFINITY KOSE SKIN GENIC FOUNDATION BO-305, OC-405, OC-410, PO-205, OC-400
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00

高絲 無限肌緻 緊緻定格持粧乳。 高絲 無限肌緻 調光定格持粧乳。

• 英文品名: INFINITY KOSE TIGHT LIFT BASE。 INFINITY KOSE LIFT & TONE UP BASE。
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00

法瑪威塔雙氧乳- 3%,6%,9%,12%

• 英文品名: Life Cream Developer 10 Vol, 20 Vol, 30 Vol, 40 Vol
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾薇恩企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00

彩色的我 強效漂粉、彩色的我 強效漂粉 (補充包)

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY Powder Lightener up to 7 levels of lift、COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY Powder Lightener Refill
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00

艾士博尿酸品管液 (未滅菌)

• 英文品名: XPER Technology Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

艾士博總膽固醇品管液 (未滅菌)

• 英文品名: XPER Technology Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

艾士博乳酸品管液 (未滅菌)

• 英文品名: XPER Technology Lactate Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

艾士博酮體品管液 (未滅菌)

• 英文品名: XPER Technology β-Ketone Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 總達成貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

"邁大維" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "McDavid" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴酷運動有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

"保而防" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Bauerfeind"Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴酷運動有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

3M Nexcare 克淋濕防水透氣繃(滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Waterproof Bandages (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

"鎧立"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "KEL"Correction Spectacles Lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎧立國際貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

"寶億" 脊椎手動式手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "BAUI" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

"百優耐析雅" 幽門桿菌快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "bioNexia" H. pylori Ag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-10-26 00:00:00.000

必醫你舒１ＫＥ注射劑

• 英文品名: PICIBANIL 1KE
• 適應症: 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
• 申請商: 台灣中外製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

必醫你舒０．５ＫＥ注射劑

• 英文品名: PICIBANIL 0.5KE
• 適應症: 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
• 申請商: 台灣中外製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

必醫你舒０．２ＫＥ注射劑

• 英文品名: PICIBANIL 0.2KE
• 適應症: 消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌
• 申請商: 台灣中外製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

那曲酮

• 英文品名: Naltrexone Hydrochloride
• 適應症: 鴉片類藥物的拮抗劑
• 申請商: 肯化有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

“漢尼帝克” 全自動細胞處理系統

• 英文品名: “Haemonetics” Automated Cell Processing system ACP 215
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

“史賽克”超微細導管

• 英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

• 英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

“沃泰克”皮秒可銣雅鉻雷射系統

• 英文品名: “WON TECH” Picocare Nd:YAG Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

水漾防曬乳霜SPF50 ★★★★/保濕防曬乳霜SPF50 ★★★★/輕透防曬乳霜SPF50 ★★★★ / 美肌防曬乳霜SPF50 ★★★★ (白色)(膚色)

• 英文品名: Aqua Sunscreen Cream SPF50 ★★★★/Moisturizing Sunscreen Cream SPF50 ★★★★/Refreshing Sunscreen Cream SPF50 ★★★★ / Magic Sunscreen Cream SPF50 ★★★★
• 適應症: 防曬、保濕
• 申請商: 寶多麗生化股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

AGE20 女神光鑽爆水粉餅 SPF50+/PA+++(BE-21)亮白色、(BE-23)自然色

• 英文品名: AGE 20’S ESSENCE COVER PACT SPF50+/PA+++(BE-21)、(BE-23)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

肯邦 超世代繪彩染髮劑- BORDEAUX

• 英文品名: PAUL MITCHELL pop XG Vibrant Semi-Permanent Cream Color 180 ML - BORDEAUX
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

肯邦 超世代繪彩染髮劑- PURPLE

• 英文品名: Paul Mitchell pop XG Vibrant Semi-Permanent Cream Color 180 ML - PURPLE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

肯邦 超世代繪彩染髮劑- GREEN

• 英文品名: Paul Mitchell pop XG Vibrant Semi-Permanent Cream Color 180 ML -GREEN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

肯邦 超世代繪彩染髮劑- PINK

• 英文品名: Paul Mitchell pop XG Vibrant Semi-Permanent Cream Color 180 ML - PINK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

肯邦 超世代繪彩染髮劑- STEEL

• 英文品名: Paul Mitchell pop XG Vibrant Semi-Permanent Cream Color 180 ML - STEEL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

肯邦 超世代繪彩染髮劑- TEAL

• 英文品名: Paul Mitchell pop XG Vibrant Semi-Permanent Cream Color 180 ML - TEAL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

肯邦 超世代繪彩染髮劑- RED

• 英文品名: Paul Mitchell pop XG Vibrant Semi-Permanent Cream Color 180 ML - RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

婷娜脫色染髮膏3000淺強亞麻色

• 英文品名: Tinta Color 3000
• 適應症: 脫色、脫染
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

Za透白亮顏隔離霜

• 英文品名: Za TRUE WHITE EX-II PROTECTIVE CREAM
• 適應症: 防曬、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

魔幻美姬CC霜

• 英文品名: TINCHEW VITA7 MIRROR CC BASE SPF 30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 鈦旌企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

向日葵水感清爽防曬霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: aqua UV protection cream water drop SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、保溼。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00

"台達電" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

• 英文品名: "Delta" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台達電子工業股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

三豐 機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: SHANFOONG Mechanical wheelchair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三豐國際科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

三豐 手動可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: SHANFOONG Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三豐國際科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-25 00:00:00.000

“賀倍”麗質濃縮膠囊(麻黃)

• 申請商: 全佑生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-25

深浦鼻道爽丸(加味辛夷散)

• 英文品名: S.P.Sinus Care(Jia Wei Xin Yi San)
• 申請商: 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
• 發證日期: 2017-10-25

“雷帝納”手術導航系統及其附件

• 英文品名: “RETINA” Surgical Navigation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 申請商: 醫百科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

羅氏免疫分析葉酸檢測試劑

• 英文品名: Elecsys Folate III
• 適應症: 利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)於體外定量檢測人類紅血球(red blood cells，RBC)中葉酸(Folate)的免疫分析法及定量檢測人類血清及血漿中葉酸(Folate)的結合分析法。 本產品需搭配cobas e 801 免疫分析儀使用。 效能變更(新增適用機型)：利用電化學發光免...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

“漢尼帝克” 多重血液成分收集系統

• 英文品名: “Haemonetics” Multicomponent collection system
• 適應症: 本產品以離心原理自動分離並收集血液成份，包括血小板、紅血球、幹細胞以及可能作輸血治療的血漿。收集的血漿可被保留並再處理為血漿衍生製品。
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

“希森美康”線性範圍品管液

• 英文品名: “SYSMEX” WRP CHECK
• 適應症: 本產品用於確認Sysmex XE, XT,XS ,XP, KX-21N及pocH-100i等血液分析儀的可報告範圍(reportable range)，品質管理用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000

“依免可” 核心擴展品管血球試劑

• 英文品名: “Immucor” corQC EXTEND
• 適應症: 用於手動和自動分析(如Galileo) Rh, Kell 血液分型試劑品管。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-24 00:00:00.000