藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- "Leison" Lancing Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 連陞生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- GUA LOU PI CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 咳嗽、胸膈作痛。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-16
- 英文品名
- "Sun Ten"Shen Li Qing Granules(Yang Gan Wan)
- 適應症
- 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2017-11-16
- 英文品名
- ASCORBYL PALMITATE
- 適應症
- 抗氧化劑
- 申請商
- 帝斯曼營養品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- CARDIZEM RETARD 120MG
- 適應症
- 狹心症、高血壓。
- 申請商
- 台田藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- CARDIZEM RETARD 90MG
- 適應症
- 狹心症、高血壓。
- 申請商
- 台田藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- L.C.E. Fuji soft capsule
- 適應症
- 維生素C、L-半胱氨酸鹽及維生素E缺乏症
- 申請商
- 裕心企業有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Corns Plaster 17% "Venice"
- 適應症
- 治療疣。
- 申請商
- 威尼斯藥廠有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Pyridostigmine Bromide
- 適應症
- 擬副交感神經藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- APS Metal Plate & Screw System II
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Largan Disposable Color Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Largan 1-Day Color Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “GE” Magnetic Resonance System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medi-Life” Disposable Infusion Sets
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美德來有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 維州生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “SJM” Confirm Implantable Cardiac Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- SIEMENS INNOVANCE Antithrombin
- 適應症
- 本產品是一種顯色測定法，用於自動定量檢測檸檬酸鹽人類血漿中具功能活性的抗凝血酶。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Ceruloplasmin
- 適應症
- 本產品在Beckman Coulter AU分析儀，利用免疫比濁法定量檢測人體血清中的血漿藍胞漿素。
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ADVIA Centaur Intact Parathyroid Hormone (PTH) assay
- 適應症
- 搭配ADVIA Centaur CP、ADVIA Centaur XP和ADVIA Centaur XPT系統定量檢測人類血清與血漿中的完整副甲狀腺激素 (PTH)。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- BD FACSVia System
- 適應症
- 本產品搭配BD FACSVia 臨床軟體可鑑定及計數懸浮液中人類細胞的亞型淋巴球。
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Auriga Laser System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “GERMIPHENE” Flolli Dental Varnish
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dreve” Fresh Impression Materials
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 眾心生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "EvoPhancie" Hydrofiber Dressing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嬌朋生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medcare"Speculum and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瀚興群裕有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "INVISION" Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 基智生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Nobel Biocare" Medical image communication device (Non- sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "BMS" General purpose disinfectans (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展晟生醫有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Alinity h-series Diluent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- PhD 1x system (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Halykoo" Mouth ulcer soothing gel (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 錡樺生物科技有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "HDI" Articulation paper (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 眾心生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "HDI" Disposable fluoride tray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 眾心生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- SHANG ZHONG XIA TONG YONG TONG FENG WAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
- 適應症
- 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-15
- 英文品名
- SEROXAT F.C. TABLETS 20MG
- 適應症
- 重鬱症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症（社交焦慮症）之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD)。
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “SAFETRAN” Leukocyte Reduction Filter/Transfusion sets
- 適應症
- 本產品用於輸血時濾除血品內白血球，藉此減少過敏反應發生。
- 申請商
- 笙特科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- KARACON Color Contact Lens-One Day
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- KARACON Color Contact Lens-Monthly
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” AngioJet PE OVER-THE-WIRE Thrombectomy Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Altatec” CAMLOG Abutment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “ArthroCare” Coblator II System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “B. Braun” Diacap Pro Dialyzer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “GE” Entropy EasyFit Sensor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Asclepion” MeDioStar NeXT Pro Laser
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Rhythmia HDx Mapping System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vitalograph” Compact
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter C3 Reagent
- 適應症
- 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀使用，定量測定人類血清中的補體3(C3)。
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter IgM
- 適應症
- 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀使用，可用來定量測定人類血清和血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- PO PO HAIR COLOR-BLACK、BUBBLE HAIR COLOR CREAM-BLACK、Magic PO PO HAIR COLOR-BLACK
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 千媚生技有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00
- 英文品名
- PO PO HAIR COLOR-RED、BUBBLE HAIR COLOR CREAM-RED、Magic PO PO HAIR COLOR-RED 外銷專用品項：Hair Dye Shampoo-DARK RED、Foam Hair Colour DARK RED、PARIOS FOAM HAIR COLOUR-Brown、Hair color Shampoo
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 千媚生技有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00
- 英文品名
- IOPE Air Cushion Cover 13, 21C, 21, 23 IOPE AIR CUSHION COVER (REFILL) 13, 21C, 21, 23
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00
- 英文品名
- LANEIGE Powder Fit Cushion No.11, No. 13, No. 21, No. 23, No. 31, No. 33
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00
- 英文品名
- FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM COBALT BLUE
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00
- 英文品名
- FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM ELECTRIC BLUE
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00
- 英文品名
- FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM GREEN
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00
- 英文品名
- FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM TEAL
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00
- 英文品名
- FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM VIOLET
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00
- 英文品名
- FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM ORCHID
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00
- 英文品名
- FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM PINK
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00
- 英文品名
- FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM ROSE GOLD
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00
- 英文品名
- FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM ORANGE
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00
- 英文品名
- FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM YELLOW
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00
- 英文品名
- FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM SILVER
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00
- 英文品名
- FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM TITANIUM
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00
- 英文品名
- FRAMCOLOR BOLD HAIR COLORING CREAM CORAL
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00
- 英文品名
- “Stryker” AIM HD Laparoscope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Aelite" cane (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 依利有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "BAP" Silicone Gel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siemens Atellica" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siemens Atellica" Lactate Reagent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siemens Atellica" Cholinesterase Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siemens Atellica" Anti-streptolysin O (ASO) Reagent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "ConMed" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Alinity h-series May-Grunwald-Giemsa Stain (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Alinity h-series Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Alinity hs Slide Maker Stainer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "KEISEI" Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 玖俞實業有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "KEISEI" Removable skin staple (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 玖俞實業有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "DJO" Limb orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 居家企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Jia Hong" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 冠權商行
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "KANGLIDI" Surgical Tape (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科云生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 肯達路企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Lenli Capsules 25mg
- 適應症
- 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)：(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (2)單...
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Hycopress F.C. Tablets 80/12.5mg
- 適應症
- 單一療法無法控制的高血壓、作為第二線用藥。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 發證日期
- 2017-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Eletriptan Hydrobromide Tablets, 20 mg (base)
- 適應症
- Eletriptan hydrobromide是一種serotonin(5-HT 1B/1D) receptor agonist (triptan) 用於有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 使用限制： ˙僅適用於有明確診斷之偏頭痛 ˙不能用於偏頭痛的預防性治療 ˙不能用來治療叢發性頭痛
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Iclusig 15mg film-coated tablets
- 適應症
- 本品是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI)，適用於治療： 1. 費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL) (1) 併用化學治療，用於新診斷的費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 (2) 作為單一療法，用於無法以其他激酶...
- 申請商
- 台灣大塚製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Iclusig 45mg film-coated tablets
- 適應症
- 本品是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, TKI)，適用於治療： 1. 費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL) (1) 併用化學治療，用於新診斷的費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)的成人病人。 (2) 作為單一療法，用於無法以其他激酶...
- 申請商
- 台灣大塚製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Descovy film-coated Tablets 200 mg/25 mg
- 適應症
- 治療HIV-1 感染 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型（HIV-1）的成人與青少年（12歲（含）以上且體重至少35公斤）。 HIV-1 暴露前預防性投藥（PrEP） 適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥（PrEP），藉以降低有感染風險之成人與青少年（...
- 發證日期
- 2017-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Descovy film-coated Tablets 200 mg/10 mg
- 適應症
- Descovy適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療人類免疫不全病毒第一型(HIV-1)的成人與青少年(12歲(含)以上且體重至少35公斤)。
- 發證日期
- 2017-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Ezzicad (Ezetimibe) 10mg Tablets
- 適應症
- 高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生」。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Largan 1-Day Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Biofinity XR Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “AGFA” Digital Radiographic X-ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣愛克發材料科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Ultimate Power Blonde
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-13 00:00:00
- 英文品名
- "AEON" Glucose Control solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長青生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Taiwan Lin Li Medical Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 林立國際企業有限公司
- 發證日期
- 2017-11-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Taiwan Lin Li Medical 3D Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 林立國際企業有限公司
- 發證日期
- 2017-11-13 00:00:00.000