藥物證書

共有 224489 個藥物證書

愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組

• 英文品名: APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00.000

“奧爾”康博進階釋放型冠狀動脈支架

• 英文品名: “OrbusNeich” Combo Plus Dual Therapy Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00.000

“佈利施”正壓呼吸器

• 英文品名: “Breas” CPAP System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台新儀器有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00.000

“拓普康”眼科資料系統軟體

• 英文品名: “TOPCON” OPHTHALMIC DATA SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00.000

美堅 太古盤寧素試劑組

• 英文品名: QMS Teicoplanin (TEICO)
• 適應症: 本產品用於自動化臨床化學分析儀，定量檢測人類血清或血漿中之太古盤寧素，以做為管理接受太古盤寧素治療病人的輔助。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00.000

羅丹”西格瑪”全血血栓彈性分析系統

• 英文品名: Rotem”Sigma” whole blood Thromboelastometry system
• 適應症: 本產品採用全自動化操作，搭配專用試劑，進行全血凝檢測結果。本產品可同時提供全血血液檢體中定量及定性的凝血狀態。記錄含有檸檬酸(Citrated)之全血，由流動狀態變為凝膠狀態、緊縮至血塊溶解的過程。經由量測、分析、監測、繪製成圖表，血塊的形式和參數，呈現受檢者的凝血機制結果。
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00.000

“艾迪鈦克”立體定位手術用器械

• 英文品名: “AD-TECH” Stereotaxic Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00.000

“奧沛迪”沛迪骨板系統

• 英文品名: “OrthoPediatrics” PediPlate Bone Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00.000

“愛惜康”思達飛螺旋型可吸收免打結傷口縫合裝置

• 英文品名: “ETHICON” Stratafix Spiral PDS plus Knotless Tissue Control Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00.000

“班特朗”牙科印模材

• 英文品名: “Pentron” Correct Plus Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00.000

全防護黃金藻水感防曬霜(膚色)、(白色)

• 英文品名: Multi-Protection Laminaria Ochroleuca Sunscreen Cream (Beige)、(White)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 拜耳迪笙時代股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

賓果卡兒護髮染髮膏、葳狄可護髮染髮膏、絲蓓秀護髮染髮膏、髮利護髮染髮膏、優柔卡羅護髮染髮膏、絕對護髮染髮膏、艾髮貝得護髮染髮膏、美日黑護髮染髮膏、歌芙娜護髮染髮膏、法婷護髮染髮膏、茶寶護髮染髮膏、絲卡露護髮染髮膏、威特護髮染髮膏、加達士護髮染髮膏、冰河護髮染髮膏、哈比護髮染髮膏、仙多護髮染髮膏、莎卡佳薇護髮染髮膏、潔思敏護髮染髮膏、桑多麗護髮染髮膏、靚采護髮染髮膏、朵蔓朵蓮護髮染髮膏、蜜活護髮染髮膏、葉璐芝護髮染髮膏、卡汶克萊護髮染髮膏、卡美護髮染髮膏、川琦儿護髮染髮膏、妮卡美多護髮染髮膏、黑聖護髮染髮膏、絲必柔護髮染髮膏、世界護髮染髮膏、金莎護髮染髮膏、凱譯莎護髮染髮膏、肯恩護髮染髮膏、伊詩黛髮染髮膏、莫克斯麗麗護髮染髮霜-紅色、6.66

• 英文品名: BINGO CARE Color Cream、WIDICO Color Cream、SPECIAL Color Cream、CKIII Color Cream、EUROCOLORE Color Cream、JUE DUI Color Cream、AIFEBETTER Color Cream、MZH Color Cream、COLOR FLY Color Cream、FAR TUNG Color Cream、TEA POWER Color Cream、SKARLU Color Cream、WIE ITE Color Cream、JIADEISHI Color Cream、ICE RIVER Color Cream、KIN Color Cream、SHIANDUO Color Cream、SAKARJAVE Color Cream、JAAMINE Color Cream、JASMINE Color Cream、LINE TSAI Color Cream、DORMINDORCIN Color Cream、MEFOUR Color Cream、YR Color Cream、CARVIN KOLAI Color Cream、KARMEI Color Cream、TRIKEEL Color Cream、NICAMAYDO Color Cream 、HANDSOME Color Cream、SPIZO Color Cream、WORLD Color Cream、JINSA Color Cream、KAIYISHA Color Cream、CLAIM Color Cream、ESTYLE Color Cream、MAXLILI Color Cream - Red、6.66
• 適應症: 染髮
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

超輕盈UV提亮素顏霜SPF50+ PA++++（珍珠白)、 超輕盈UV提亮素顏霜SPF50+ PA++++ (玫瑰粉)、超輕盈UV提亮素顏霜SPF50+ PA++++（珍珠亮白)。

• 英文品名: Lancome UV EXPERT YOUTH SHIELD TONE UP MILK PEARLY WHITE SPF 50+ PA++++。 Lancome UV EXPERT YOUTH SHIELD TONE UP MILK ROSY BLOOM SPF 50+ PA++++。 Lancome UV EXPERT YOUTH SHIELD TONE UP MILK PEARLY BRIGHT SPF 50+ PA++++。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

毛孔淨透抗痘洗面露

• 英文品名: Clarisonic PORE & BLEMISH GEL CLEANSER
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

豔陽防曬乳 SPF20/ SPF30/ SPF35。

• 英文品名: Sun Lotion Factor 20/ 30/ 35。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 德薈堂國際有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

魔幻美姬蝸牛BB霜

• 英文品名: TINCHEW VITA7 SNAIL PRIMER BB CREAM SPF 30 PA++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 鈦旌企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

魔幻美姬氣墊粉餅#13雪膚/#21自然膚

• 英文品名: TINCHEW VITA7 MAD FOR COVER CUSHION #13(LIGHT BEIGE)/ #21(NATURAL BEIGE) SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 鈦旌企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

魔幻美姬水分BB霜

• 英文品名: TINCHEW VITA7 COVER BB CREAM SPF 30 PA++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 鈦旌企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

566黑染筆(栗褐色)

• 英文品名: 566 Color Comb (Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

566黑染筆(自然黑)

• 英文品名: 566 Color Comb (Black)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

EOC進化永久染- 極深自然棕色、深自然棕色、中加強自然棕色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 2, 3, 4N1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

EOC進化永久染-中自然棕色、淺自然棕色、深自然金色、中暖自然棕色、淺暖自然棕色、深暖自然金色、深加強自然金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 4, 5, 6, 4NB, 5NB, 6NB, 6N1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

EOC進化永久染-中加強紅棕色、極淺加強紅棕色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 4.661, 5.661
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

EOC進化永久染-淺紅銅棕色、非常淺紅銅金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 5.04, 9.04
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

EOC進化永久染-淺胡桃棕色、深胡桃金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 5.5, 6.5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

EOC進化永久染-淺黃金胡桃棕色、中黃金胡桃金色、中胡桃黃金金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 5.35, 7.35, 7.53
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

EOC進化永久染- 深紅銅金色、淺紅銅金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 6.4, 8.4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

EOC進化永久染-深紫黃金金色、淺紫黃金金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 6.23, 8.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

EOC進化永久染- 深紅銅胡桃金色、中胡桃金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 6.45, 7.45
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

EOC進化永久染-深加強紅金色、淺加強紅金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 6.661, 8.661
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

EOC進化永久染-中灰黃金金色、非常淺灰黃金金色、淺黃金灰金色、極淺黃金灰色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 7.13, 9.13, 8.31, 10.31
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

EOC進化永久染-淺自然金色、極淺自然棕色、淺暖自然金色、淺加強自然金色、中自然灰金色、淺純淨灰金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 8, 10, 8NB, 8N1, 7.01, 8.01
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

EOC進化永久染-淺灰金色、非常淺灰金色、極淺灰金色、淺紫灰金色、極淺紫灰金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 8.1,9.1,10.1,8.21,10.21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00

銀杏抽出物

• 英文品名: Ginkgo Dry Extract, Refined and Quantified
• 適應症: 末梢血管循環障礙。
• 申請商: 溫帝國際有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00.000

"富貿" 醫學影像儲存裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Formay" Medical image storage device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富貿儀器有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00.000

"奧康" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Optikon" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00.000

"瑞濤" 電動吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "SPAN" Electric Nasal ASPIRATOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞濤國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00.000

"白透齒"漂白牙齒的熱源(未滅菌)

• 英文品名: "BrightTonix" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣泰生技有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00.000

"添大"手杖(未滅菌)

• 英文品名: "TienTa" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添大興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00.000

"迪卡儂" 冷敷袋 (未滅菌)

• 英文品名: "Decathlon" Cold Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣迪卡儂有限公司
• 發證日期: 2017-11-28 00:00:00.000

“科達”麻杏甘石湯濃縮散

• 英文品名: MA SHING GAN SHYR TAN EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

“科達”消風散濃縮散

• 英文品名: SHIAU FENG SAAN EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 風溼浸淫血脈之瘡疥搔癢、及風熱隱症。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

“科達”人參敗毒散濃縮散

• 英文品名: REN SHEN BAY DWU SAAN EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 外感風寒溼邪、惡寒發熱無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

“科達”還少丹濃縮散

• 英文品名: HUAN SHAO DAN EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

“科達”小青龍湯濃縮散

• 英文品名: SHEAU CHING LONG TAN EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

“科達”百合固金湯濃縮散

• 英文品名: BAE HER GUH JIN TAN EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

“科達”甘露飲濃縮散

• 英文品名: GAN LUH YIIN EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 胃經溼熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

“東陽”響聲破笛丸濃縮散

• 英文品名: Sheang-Shen-Poh-Dyi-Wan Conc. Powder "Tong-Yang"
• 適應症: 喉痛聲啞、失音。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

“東陽”紫根牡蠣湯濃縮散

• 英文品名: Tzyy-Gen-Muw-Lih-Tang Conc Powder "Tong-Yang"
• 適應症: 頑瘡。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

“正揚”加味逍遙散濃縮細粒

• 英文品名: Jia Wey Shiau You Sann Extract Subtly Granule "C.Y."
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

“仙豐”神秘湯濃縮散

• 英文品名: SHERN MIH TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎、小兒氣喘。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

“科達”玉泉丸濃縮細粒

• 英文品名: YUH CHYUAN WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

“仙豐”兒科杏蘇飲內服液

• 英文品名: ERL KE SHINQ SU YIIN EXTRACT LIQUID "SHENG FOONG"
• 適應症: 溫散風寒、宣肺化痰。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

“生春”養肺寧散（消風寧嗽湯）

• 英文品名: Yang Fei Ning San " SHENG CHUN "
• 適應症: 鎮咳、化痰。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

“得生”養肝丸

• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

“生春”明目地黃丸

• 英文品名: Ming Mu Ti Huang Wan "Sheng Chun"
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-28

善寧持續性藥效膠囊２００公絲

• 英文品名: XANTHIUM 200MG CAPSULES.
• 適應症: 氣喘及支氣管痙攣。
• 申請商: 天義企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

奇肌光感亮顏滾輪粉底乳SPF40 ★★★、超感光柔顏美肌粉底乳SPF40 ★★★、亮采柔膚嫩白粉底 SPF40★★★、零瑕疵亮顏柔焦粉底乳 SPF40 ★★★、白皙光透緊緻粉底 SPF40 ★★★、靚魅光采無痕美肌粉底乳 SPF40★★★、持久光透絲滑粉底乳SPF40★★★、持久光潤淨白粉底乳SPF40★★★、純礦潤澤防曬凝霜SPF50★★★、無瑕美妍UV凝霜SPF50★★★、自然裸肌水感保濕BB霜SPF30★★★、輕芙蕾全效UV粉底乳、Xantia 完美晶燦舒芙蕾水凝霜 SPF50★★★(豹紋款)、Jesiny 晶透無瑕氣墊粉凝霜 SPF50★★★ (１)RIJIN全效完美CC防曬氣墊粉餅SPF50★★★。 (２)Gracefactor 晶燦透白CC防曬氣墊粉餅SPF50★★★。 Aquashui無瑕透亮氣墊粉餅SPF50★★★(淺膚色)(中膚色)

• 英文品名: Luminous Silk Rolling Foundation SPF40★★★, MIneral UV FoundattionSPF50★★★, Flawless Beauty UV Cream SPF50★★★, Natural Skin Color BB Cream SPF30★★★, Light&Naked Multi-Function Foundation, Xantia Perfect Air Cushion SPF50★★★, Jesiny Perfection Cushion Foundation SPF50★★★ (１)RIJIN Perfect CC Cushion SPF50★★★。 (２)Gracefactor Perfection CC UV Cushion SPF50★★★。 Aquashui Lucent Air Cushion SPF50★★★
• 適應症: 防曬，潤色。
• 申請商: 美妍科研股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00

腸康貝比錠

• 英文品名: Yami Probio Tablets
• 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
• 申請商: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

“富士”數位X光攝影系統

• 英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO GL System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

“萊豪” 爾瑪血液分析系統

• 英文品名: “LifeHealth” IRMA TRUPoint Blood Analysis System
• 適應症: 本產品搭配IRMA TRUPoint 卡匣，提供專業人員用於全血分析。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

“美泰”電腦輔助手術設備

• 英文品名: “MEDTECH” Computer Assisted Surgical Devices
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

“愛惜康”優全進階型補網片

• 英文品名: “ETHICON” ULTRAPRO ADVANCED Mesh
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

“邦美”今適穩雙動式人工髖關節

• 英文品名: “Biomet” G7 Dual Mobility Hip Prostheses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

• 英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大瓏企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

"立迅" 滅菌棉棒(滅菌)

• 英文品名: "EFFICIENT" Sterile Cotton Swab (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

"威尼斯"凝膠冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: "Venice" Gel Cold Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

"亞護" 點滴架 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMA-CARE" Infusion stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞護開發股份有限公司二廠
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正揚生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正揚生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

3M 護多樂醫用軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: 3M FUTURO Medical Supports (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

"瑞特" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

• 英文品名: "RET" Intraocular Lens Guide (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

"隆泰" 矽凝膠膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Longterm" Silicone Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27 00:00:00.000

“生春”柏子仁丸濃縮細粒

• 適應症: 益心血、通血滯。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27

〝莊松榮〞炒白朮濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Chao Bai Zhu Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2017-11-27

“生春”加味養肝丸

• 英文品名: CHIA WEI YANG KAN WAN ''SHENG CHUN''
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27

“生春”加味救肺散（寧嗽丸加味）

• 適應症: 感冒咳嗽、喘嗽。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-27

“奇異”動態心電圖分析軟體

• 英文品名: “GE” Holter ECG Analysis Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

豪雅預載式單片型人工水晶體

• 英文品名: HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 維州生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

豪雅預載式單片型人工水晶體

• 英文品名: HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 維州生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

羅氏免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys PTH
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)，用於體外定量檢測人類血清及血漿中副甲狀腺素，須搭配cobas e 801免疫分析儀使用。 型號07251068190變更效能(新增適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

“斯諾康”牙科植體

• 英文品名: “SNUCONE” Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧閎有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

"住倍川澄" 食道靜脈瘤結紮器

• 英文品名: "SB-Kawasumi" Pneumatic EVL Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

“愛惜康”安喜凝大鉗口組織密封器

• 英文品名: “Ethicon” EnSeal X1 Large Jaw Tissue Sealer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

低溫短時燙髮2劑

• 英文品名: eQa No2
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 岬和田貿易商行
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00

超模輕裸光水粉底SPF 23 / PA +++ B10, B20, B30, BR30, B40

• 英文品名: YVES SAINT-LAURENT TOUCHE ÉCLAT ALL-IN-ONE GLOW FOUNDATION SPF 23 / PA +++ B10, B20, B30, BR30, B40
• 適應症: 防曬，修飾臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

• 英文品名: Hizentra
• 適應症: 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法： (1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinem...
• 申請商: 傑特貝林有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

安速百爾快速試劑匣判讀機(未滅菌)

• 英文品名: "Mediflora" DoA Mobile Lab_Easy Reader (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

"凱樂思馬丁"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "KLS MARTIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

"梭納斯達"治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24 00:00:00.000

嶺南萬應止痛膏

• 英文品名: Ultra Balm
• 適應症: 用於肌肉及關節上的輕微痛楚，例如背痛、關節炎、扭傷、扯傷、挫傷。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-24

速芬坦注射液０．０５公絲/公撮

• 英文品名: SUFENTA FORTE AMPOULE 0.05MG/ML
• 適應症: 麻醉鎮痛劑。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

速芬坦注射液０．００５公絲/公撮

• 英文品名: SUFENTA AMPOULES 0.005MG/ML
• 適應症: 麻醉鎮痛劑。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

COYA 微調膚色防曬隔離乳 SPF50+/ ★★★(白)、(綠)、(膚)、(紫)

• 英文品名: COYA Tinted Cream SPF50+/ ★★★(White),(Green),(Nature),(Purple)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 克亞股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00

"嘉林"甲狀腺錠

• 英文品名: Thyroid Tablets 64mg "C.L."
• 適應症: 因甲狀腺機能障礙而引起之下列諸症：甲狀腺機能衰退、粘液性水腫、單純甲狀腺腫、侏儒症、皮膚乾燥症。
• 申請商: 嘉林藥品有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

“優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管

• 英文品名: “EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 匯悅有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

“愛西優”可捷特心輸出量監視測量系統

• 英文品名: “ICU” Cogent Hemodynamic Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

“瑞恩斯”醫學影像處理器

• 英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肯邁斯艾諾莉茉斯試劑檢驗組

• 英文品名: Beckman Coulter QMS Everolimus
• 適應症: 本產品係搭配臨床化學分析儀(Beckman Coulter AU480/AU680/AU5800/DxC700AU)，定量檢測人類全血中艾諾莉茉斯(Everolimus)的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-23 00:00:00.000