- 申請商
- 營昇企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「調音叉(K.1525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 適應症
- 平滑肌鬆弛藥。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 捷元生技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台美醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百捷生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信強儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 芮弗士科技有限公司
- 適應症
- 本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯子19缺失和外顯子20插入進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類非小細胞肺癌(NSCLC)的組織切片樣品。本產品涵蓋從FFPE採樣到結果的整個流程，包括檢體準備、核酸釋放、Real-Time PCR擴增與檢測以及資料分析。
- 申請商
- 旭諾生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 治療高血壓，鈣離子拮抗劑。
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 生長激素釋放抑制劑
- 申請商
- 三業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣美生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕滋潤肌膚。
- 申請商
- 菲堤企業有限公司
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 芮弗士科技有限公司
- 適應症
- 本產品是一種體外診斷醫療器材，包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 適應症
- 治療由單純皰疹病毒引起之復發性唇皰疹。
- 申請商
- 培力藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
- 申請商
- 香港商美美箱有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 利百美興業股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕肌膚。
- 申請商
- 利百美興業股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕滋潤肌膚。
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 仁友興業有限公司
- 適應症
- 治療憂鬱藥
- 申請商
- 台灣瑞迪博士有限公司
- 適應症
- (1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。(2) Decitabine適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)患者，包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS(頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的患者。
- 申請商
- 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 適應症
- 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
- 申請商
- 儷通實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巴諦歐科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榮楓科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福星儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福星儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞登仕生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣漢藥生技股份有限公司
- 適應症
- 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇唯科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昆昱實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 笠民實業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞安國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 果紅企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。