藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- VITROS Immunodiagnostic Products HIV combo
- 適應症
- 本產品用於維特司 ECi/ECiQ 免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600生化免疫分析儀，同時定性檢測人、孕婦、青少年和兒童的血清和血漿(抗凝劑肝素和EDTA)中的人類免疫缺陷病毒1型(包括M組和O組) 和/或 2型(HIV-1和HIV-2)抗體和HIV p24抗原。 本產品...
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- SANA EXCEL MOISTURE MAKEUP BASE UV N
- 適應症
- 防曬、保溼、潤色
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-08 00:00:00
- 英文品名
- SANA EXCEL GLOWLUMINIZER UV 01, 02
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-08 00:00:00
- 英文品名
- SANA EXCEL SMOOTHING MAKEUP BASE UV N
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-08 00:00:00
- 英文品名
- SANA EXCEL PURE FROSTING FACE POWDER PF01, PF02
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-08 00:00:00
- 英文品名
- SANA EXCEL SLEEKGLOW LIPSTICK GP01(BABY RED), GP02(APRICOT FIG), GP03(TOMATO CORAL), GP04(PEACH MELBA), GP05(SUKURA PINK), GP06(PINK MIRAGE), GP07(PLUM ROSE), GP08(BLACK CURANT CHERRY)
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-08 00:00:00
- 英文品名
- SANA EXCEL LIP PASTELS(LOVE MYSELF), (GENTL WOMAN), (TIGERLILY), (BABYBABY), (ROSEBERTA)
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-08 00:00:00
- 英文品名
- "JPJ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉振科技有限公司
- 發證日期
- 2017-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Yeschain Medical Protective Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2017-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- THE LIGHTINING FAMILY Cooling Patch (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣舒潔股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "FUN" Medical Face Mask (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐鴻衛材有限公司
- 發證日期
- 2017-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Prosonichos" Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聲得有限公司
- 發證日期
- 2017-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Juvent" Powered Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佑捷有限公司
- 發證日期
- 2017-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "DHEF" SOFDAM LIGHT CURE SOFT DENTAL DAM (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇祁科技有限公司
- 發證日期
- 2017-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cihweiter" Medical adhesive bandage (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 賜維特生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sun" Radiologic patient cradle (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英旗企業有限公司
- 發證日期
- 2017-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “TECRES”SPACER-K
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “EUROIMMUN” Anti-Phoshatidylserine ELISA (IgG)
- 適應症
- 本產品用於體外半定量或定量檢測人類血清或血漿中的抗磷脂醯絲胺酸抗體免疫球蛋白G(IgG)，藉以輔助診斷抗磷脂綜合症。
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- MGC MAS Mycophenolic Acid Control
- 適應症
- 本產品用於黴酚酸試劑的品質管控。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “NEWPONG” Sonoqueen Focused Ultrasound Therapeutic System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Quanta” Ho:Yag Surgical Laser System and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 貫華藥品有限公司
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Spacelabs”OnTrak Ambulatory Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奕寶國際有限公司
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Schiller” Defibrillators with monitoring functionality
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 福智美科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- PO PO HAIR COLOR-BROWN、BUBBLE HAIR COLOR CREAM- BROWN、Magic PO PO HAIR COLOR- BROWN。
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 千媚生技有限公司
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00
- 英文品名
- Dettol Gold Body Wash –Classic Clean/Daily Clean
- 適應症
- 清潔肌膚、軟化角質
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00
- 英文品名
- The history of Whoo: Gongjinhyang Sun Stick (SPF 50+/PA+++,Waterproof)
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00
- 英文品名
- Skin Long-Wear Weightless Foundation SPF 15 PA++ - Warm Ivory 1, Sand 2, Beige 3, Natural 4, Porcelain 0, Warm Natural 4.5, Warm Sand 2.5, Warm Beige 3.5, Warm Porcelain 0.5, Natural Tan 4.25, Cool Sand 2.25, Golden Natural 4.75, Ivory 0.75, Cool Ivory 1.25 Skin Long-Wear Weightless Foundation SPF Warm Ivory 1, Sand 2, Beige 3, Natural 4, Porcelain 0, Warm Natural 4.5, Warm Sand 2.5, Warm Beige 3.5, Warm Porcelain 0.5, Natural Tan 4.25, Cool Sand 2.25, Golden Natural 4.75, Ivory 0.75, Cool Ivory 1.25 Skin Long- Wear Weightless Foundation SPF 15 PA++- W-026 Warm Ivory, N-032 Sand, N-042 Beige, N-052 Natural, N-012 Porcelain, W-056 Warm Natural, W-036 Warm Sand, W-046 Warm Beige, W-016 Warm Procelain, W-054 Natural Tan, C-036 Cool Sand, W-058 Golden Natural, C-024 Ivory, C-026 Cool Ivory, N-010 Neutral Porcelain, N-030 Neutral Sand, C-046 Cool Beige, W-048 Golden Beige。 Skin Long- Wear Weightless Foundation SPF 15- W-026 Warm Ivory, N-032 Sand, N-042 Beige, N-052 Natural, N-012 Porcelain, W-056 Warm Natural, W-036 Warm Sand, W-046 Warm Beige, W-016 Warm Procelain, W-054 Natural Tan, C-036 Cool Sand, W-058 Golden Natural, C-024 Ivory, C-026 Cool Ivory, C-056 Cool Natural, C-066 Cool Honey, W-076 Warm Golden, C-076 Cool Golden, N-060 Neutral Honey, N-070 Neutral Golden。
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00
- 英文品名
- ETUDE HOUSE Any Cushion Color Corrector SPF34 PA++ Pink,Mint,Lavender,Illuminate
- 適應症
- 防曬、修飾膚色
- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00
- 英文品名
- Refine Head SPA Treatment Color NB
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 和鉅國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00
- 英文品名
- TALTZ® injection
- 適應症
- 1. 斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之6 歲以上兒童及成人病人。 2. 乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。 3. 僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。 4. 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiogr...
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "ANGEION" Medical support stockings (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “POSKEY” PUSH CHAIR (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榮仁貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "wClamp" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巨暘醫療器材開發股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "WELCHANT"Abrasive device and accessories(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉成牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shape" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑪可企業有限公司
- 發證日期
- 2017-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- WUU WEY TZ EXT. GRANULES "C.A"
- 適應症
- 斂肺滋腎、澀精、止瀉、生津斂汗、鎮咳。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-07
- 英文品名
- SHAN JA EXT. GRANULES "C.A"
- 適應症
- 健胃、消化、整腸、宿醉。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-07
- 英文品名
- MUH GUA EXT. GRANULES "C.A"
- 適應症
- 收斂、興奮、強壯、鎮痛、舒筋。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-07
- 英文品名
- One T’ung Bao Zhen Gao "T.S."
- 適應症
- 關節痛、扭傷、閃傷、活血、行瘀。
- 申請商
- 得生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-07
- 英文品名
- EasyLife GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System
- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 申請商
- 直原生物科技有限公司
- 發證日期
- 2017-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bischoff” Electric Pushing Aid
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 龍熒企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “SK Medical” MEDICLAVE mini High Pressure Steam Sterilizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “FUJIFILM” Balloon (Non-Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Clarius” Ultrasound Scanner
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2017-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “OBP” ANOSPEC Disposable Lighted Anoscope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科司美有限公司
- 發證日期
- 2017-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "GMTH" Powder-Free Surgical glove (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卓和企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "HONG WEI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏威光學貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "AmRay" X-ray Protective Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永恩生醫有限公司
- 發證日期
- 2017-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Optopol" Perimeter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉勝儀器有限公司
- 發證日期
- 2017-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “We hear” Hearing aids (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣維膜股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "E. HAHNENKRATT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 堤思得有限公司
- 發證日期
- 2017-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "E. HAHNENKRATT" ROOT CANAL POST (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 堤思得有限公司
- 發證日期
- 2017-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "FOR CARE" Patient Examination Glove (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐全興業有限公司
- 發證日期
- 2017-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Merits" Cane (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國睦工業股份有限公司總廠
- 發證日期
- 2017-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伊立康企業有限公司
- 發證日期
- 2017-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “CHUANG SONG ZONG” Zhi Cao Wu Concentrated Granules
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2017-12-06
- 英文品名
- UV PROTECTION TRANSPARENT CREAM Cooling UV Protect Lotion Splendid Vitalize Rose Sunscreen
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 穎軒生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00
- 英文品名
- EZvue 38UB5Q1 Quarterly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- CaRDIaRT Electronic stethoscope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 創心醫電股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “TRANS” Laser light irradiation instrument
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 衡奕精密工業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOTEQ” Ureteral Dilation Balloon Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “OSMD” Titanium Bone Plate System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃思坦醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- CoreBio MAS Laparoscopic Instrument
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 合新生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- CoreBio SAS Electrosurgical Electrode
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 合新生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “TELLUS” Anchorage Screws
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 皇亮生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Restylane Kysse
- 適應症
- 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。
- 申請商
- 香港商高德美有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Expel Ureteral Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “ERBE” APCapplicator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾柏生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “International Biophysics Corporation (IBC)” HFCWO Vibratory Vest
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Valeant Med” Capsular Tension Ring
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新曜醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "ZE FANG"Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 澤方科技有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Hi-Life N95 Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萊爾富國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "THUASNE" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 集康國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Surgistar" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞鼎企業有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "EGZOTech" Powered Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晁禾事業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- VITROS Chemistry Products ALTV Slides (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "MAT" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 祐庭企業有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "KerraPro" Pressure Reducing Pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立橙科技有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Roche" cobas PCR Media Dual Swab Sample Kit (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "SEIYO" Dental operative unit and accessories(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正暘國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正暘國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Famica" Mechanical walker (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 活立國際事業有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "QUNTAI" DISPOSABLE INFU-SURG PRESSURE INFUSION BAG (NON-STERIAL)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 群泰科儀有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Huo Ma Ren Powder〝H.C〞
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-05
- 英文品名
- "KARL STROZ" CULDOSCOPE
- 適應症
- 申請商
- 西河國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Azilect Tablets
- 適應症
- 原發性巴金森氏症(Parkinson’s disease, PD)。
- 申請商
- 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- CHICOLEO HCG RAPID TEST
- 適應症
- 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG , human chorionic gonadotropin)之測試。
- 申請商
- 興康棉有限公司
- 發證日期
- 2017-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott ViroSeq HIV-1 Genotyping System
- 適應症
- 本產品是用來偵測人類免疫缺乏病毒(HIV)之基因突變，而能對照出病人身上的病毒是否已產生特異性針對某些抗反轉錄病毒藥物的抗藥性，以幫助HIV感染之監控與治療。亞培凡若喜愛滋病毒基因分型系統可用於: 1. 從使用EDTA作為抗凝劑所收集到的血漿檢體中偵測HIV-1B亞型病毒的抗藥性，其病毒負荷量偵測...
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kerr” Maxcem Elite Chroma
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dental Direkt” Ceramic Blank and Coloring Liquid
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 高詮國際有限公司
- 發證日期
- 2017-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "SB-Kawasumi" Flexible Overtube
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bard” Dorado PTA Balloon Dilatation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 匯悅有限公司
- 發證日期
- 2017-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Nonin” Capnography/Pulse Oximeter Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “GE” Ultrasound Scanner system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "FengTien" Patient Transfer Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐田生醫有限公司
- 發證日期
- 2017-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Belmont" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣寶貝蒙股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-04 00:00:00.000