- 申請商
- 十上生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 十上生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 嗜酒過飲、眩暈嘔吐、食少體倦、小便不利。
- 申請商
- 喬本生醫股份有限公司
- 適應症
- 氣血兩虛、疲勞體弱。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 寒入厥陰、手足厥冷、脈微欲絕。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 脾胃腎虛弱、食少便溏。
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億發生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶實企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 飛比特國際股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 林荃企業有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕、隔離紫外線。
- 申請商
- 桔英有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 橙子科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明日湘企業有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品以化學冷光免疫分析(CLIA)技術在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量測定血清與含乙二胺四乙酸之血漿檢體中對7-84*副甲狀腺素片段無交叉反應的1-84副甲狀腺素。副甲狀腺素荷爾蒙濃度的檢測能用於鑑別診斷磷和鈣代謝異常所引發的高鈣血症與低鈣血症。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 如標籤仿單核定本。
- 申請商
- 威欣利實業有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值。可提供一般民眾自我測試使用(僅供單人使用)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病(不適用新生兒)。
- 申請商
- 保成儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長璟生醫有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長璟生醫有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長璟生醫有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 前茂企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉士華康有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 本產品適用於矯正治療期間使用。本產品與牙齒矯正器、牙套、牙箍一起使用，有助於使前牙小範圍的移動。本產品用於加速牙齒矯正移動，以期縮短患者的整體治療時間。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 東竹藥品股份有限公司
- 適應症
- 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。 兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是使用5’端核酸酶技術的核酸自動擴增和檢測系統。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 11.1 腸胃道間質腫瘤（GIST）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（GIST）。 1.2 晚期腎細胞癌（RCC）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pNET）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。 1.4 腎細胞癌輔助治療：適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
- 申請商
- 華耀生技股份有限公司
- 適應症
- 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 適應症
- 制酸劑
- 申請商
- 貝殼生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 品正股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芝利企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 波答國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 風濕身痛發熱、日晡甚者。
- 申請商
- 旭昇儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達勝有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 本產品是摻有不同濃度Dabigatran的凍乾人類血漿，用於Dabigatran量測的校正。