- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 敦特科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鴻君科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鼎興貝蒙股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永弘科技有限公司
- 適應症
- 本產品以直接凝集試管試驗偵測紅血球上的Fyb(FY2)抗原。
- 申請商
- 利民生技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 有福電氣企業行
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 久禾亞國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳視得科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉生醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 璐瑪企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利梭貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 橙子科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿晨紡品科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 適應症
- 急性和慢性腹瀉治療
- 申請商
- 亞諾法生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明緯醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑪崴仕實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾達可科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 浤鉝實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 緣點股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 護佳生醫有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品可用於執行BD流式細胞儀與軟體時，設定BD多色試管試驗的合適電壓。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 適應症
- 本產品為體外診斷試劑用，供用戶自我測量指尖、手掌或手臂全血之血糖值，或專業人員測量他人指尖、手掌或手臂採得之微血管全血，以及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值使用。
- 申請商
- 瑞士藥廠股份有限公司
- 適應症
- 變更為：成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品是利用一步驟之三明治化學螢光免疫分析法(CLIA)定量測定人類血清中之抑鈣素。分析結果可與其他臨床與實驗室數據結合來輔助診斷與管理抑鈣素過量或不足的情況。本檢測必須進行在禮雅尚系列分析儀(LIAISON與LIAISON XL)上。
- 申請商
- 得生製藥股份有限公司 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 翔緯科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配FOB Gold免疫比濁分析試劑以製作人類糞便中血紅素測定的校正曲線。
- 申請商
- 宗聖貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 伊勤製衣廠股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 銀泰佶聯合生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 順林企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 銀泰佶聯合生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞鋐儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普旌股份有限公司
- 適應症
- 本產品適用於顱骨缺損修補重建的外科治療。