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光之翼(Br2)離子燙二劑(霜)

• 英文品名: Hikarinotsubasa Cream bR2
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 首沐仕有限公司
• 發證日期: 2018-01-30 00:00:00

星星防曬霜 SPF34

• 英文品名: SUNBLOCK STAR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 東之妍國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-30 00:00:00

OLAY®新生™高效輕盈緊緻日霜

• 英文品名: OLAY REGENERIST MICRO-SCULPTING CREAM WITH SUNSCREEN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 寶僑家品股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-30 00:00:00

OLAY ®多元修護清爽UV防曬霜

• 英文品名: OLAY TOTAL EFFECTS ANTI-AGING FEATHERWEIGHT MOISTURIZER WITH SUNSCREEN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 寶僑家品股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-30 00:00:00

美絲雅完美酷棕染膏 4 - 棕色

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel Cool Cover 4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-30 00:00:00

美絲雅完美酷棕染膏 5 - 淺棕色

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel Cool Cover 5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-30 00:00:00

美絲雅完美酷棕染膏 6 - 深金色

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel Cool Cover 6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-30 00:00:00

悠美顏 逆時日間防護乳SPF50

• 英文品名: Youth Age Defense Moisturizer SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商嘉康利股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-30 00:00:00

"哈德斯" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Handes" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2018-01-30 00:00:00.000

"明緯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "M-WELL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明緯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-01-30 00:00:00.000

"明緯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "M-WELL" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明緯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-01-30 00:00:00.000

"西諾拉" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "SIRONA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-30 00:00:00.000

"西諾拉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SIRONA" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-30 00:00:00.000

“安井”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “YASUI” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2018-01-30 00:00:00.000

"賽維翁" 幽門桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Savyon" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2018-01-30 00:00:00.000

"豐諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FONA" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-30 00:00:00.000

“順天堂” 天全固本滋腎素濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Tin Chuen Gu Ben Zi Shen Su Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2018-01-30

益飛錠

• 英文品名: Ephedin Tablets
• 適應症: 支氣管性氣喘、血管運動神經性鼻炎、過敏性鼻炎。
• 申請商: 台灣誠力藥業有限公司
• 發證日期: 2018-01-29 00:00:00.000

“星歐”多焦點軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Multifocal Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-29 00:00:00.000

“衡奕”紫外線治療儀

• 英文品名: “TRANS” UV Light Phototherapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-29 00:00:00.000

“吉爾得”酷思塑平系統

• 英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛力根藥品股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-29 00:00:00.000

“畢歐芙”顯微血管夾

• 英文品名: “BIOVER” Microvascular Clamps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-29 00:00:00.000

"康德樂" 亞羅臍帶導管

• 英文品名: "Cardinal Health" Argyle Umbilical Vessel Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-29 00:00:00.000

“英德樂可”牙科用植體基柱

• 英文品名: “INTRA-LOCK” Dental Abutments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-01-29 00:00:00.000

護髮染髮霜、夢17護髮染髮霜、夢17玩美染護髮染髮霜、夢17飄飄染護髮染髮霜、染髮霜、絲滑護髮霜、靚漾護髮霜、美髮時空護髮染髮霜、獨染風騷護髮染髮霜、柔順護髮染髮霜、夢17柔順護髮染髮霜、夢17繽粉染護髮染髮霜、婀娜達護髮染髮霜-(1)金色、(2)亮金棕、(3)王者金棕、(4)王妃金棕、(5)皇家金棕、(6)伯朗金、(7)香檳棕、(8)香檳淺金、(9戚風淺棕、(10)金黃色、(11)小麥棕、(12)奶茶棕、(13)閃耀金、(14)搖滾金、(15)魅力金、(16)魔力金、(17)亮麗金、(18)俏麗金、(19)戚風金、(20)咖啡金、(21)銅棕、(22)奶茶金(第一劑、第二劑)

• 英文品名: 1.Morn17 Hair-Coloring Cream,2.Moon 17 Hair-Coloring Cream,3.Hair-Coloring Cream,4.Moon 17 Silky Colouring Cream,5.Mong 17 Silky Colouring Cream,6.Silky Color Cream,7.Moon 17 Silky Color Cream-(1)Golden, (2)Bright Golden Brown, (3)Prince Golden Brown, (4)Princess Golden Brown, (5)Royal Golden Brown, (6)Brown Golden, (7)Champagne Brown, (8)Champagne Light Brown, (9)Chiffon Light Brown, (10)Golden Yellow, (11)Wheat Brown, (12)Milk Tea Brown, (13)Shiny Golden, (14)Rock Gloden, (15)Charming Golden, (16)Glamor Gold, (17)Bright Brown, (18)Pretty Brown, (19)Chiffon Golden, (20)Coffe Golden, (21)Copper Golden, (22)Milk Tea Golden
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-29 00:00:00

護髮染髮霜、夢17護髮染髮霜、夢17玩美染護髮染髮霜、夢17飄飄染護髮染髮霜、染髮霜、絲滑護髮霜、靚漾護髮霜、美髮時空護髮染髮霜、獨染風騷護髮染髮霜、柔順護髮染髮霜、夢17柔順護髮染髮霜、夢17繽粉染護髮染髮霜、婀娜達護髮染髮霜-(1)灰色、(2)銀色、(3)冷灰銀、(4)巴黎灰、(5)冰酷灰、(6)星空灰、(7)星砂灰、(8)銀河灰、(9)銀砂灰、(10)貴族銀、(11)雅仕銀、(12)銀灰色、(13)鐵灰色、(14)煙燻灰、(15)神秘灰、(16)魅力灰、(17)魔力灰、(18)耀眼灰、(19)銀雪灰、(20)搖滾灰、(21)霧感灰、(22)霧感銀灰、(23)水漾銀、(24)亞麻灰、(25)橄欖棕、(26)奶茶灰、(27)冷霧棕、(28)霧感棕、(29)霧灰亞麻、(30)霧灰棕、(31)霧面棕、(32)霧面藍、(33)冷霧灰、(34)灰棕色、(35)亞麻棕、(36)霧感冷棕、(37)迷霧棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: .Morn17 Hair-Coloring Cream,2.Moon 17 Hair-ColorinCream, 3.Hair-Coloring Cream,4.Moon 17 Silky Colouring Cream,5.Mong 17 Silky Colouring Cream,6.Silky Color Cream,7.Moon 17 Silky Color Cream-(1)Grey、(2)Silver、(3)Cool Sliver、(4)Paris Grey、(5)Ice Grey、(6)Astral Grey、(7)Twinkle Grey、(8)Galaxy Grey、(9)Glitter Grey、(10)Noble Grey、(11)Gentle Grey、(12)Sliver Grey、(13)Iron Grey、(14)Smoky Grey、(15)Mystic Grey、(16)Charming Grey、(17)Glamor Grey、(18)Shiny Grey、(19)Snow Grey、(20)Rock Grey、(21)Misty Grey、(22)Misty Sliver Grey、(23)Aqua Sliver Grey、(24)Flaxen Grey、(25)Olive Brown、(26)Milk Tea Grey、(27)Misty Cool Brown、(28)Misty Brown、(29)Misty Grey Flaxen、(30)Misty Grey Brown、(31)Matte Brown、(32)Matte Blue、(33)Misty Cool Grey、(34)Ash Brown、(35)Flaxen Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-29 00:00:00

漂色劑、經典漂色劑、玩美漂色劑、完美漂色劑、夢17漂色劑、夢17繽粉漂色劑、靚漾漂色劑、美髮時空漂色劑、獨染風騷漂色劑、無色限夢幻極淺漂色劑、無敵顯色漂色劑、犀利漂色劑、彩妍漂色劑、就是要飄撇漂色劑、飄飄然漂色劑、就是漾漂色劑、退色劑、退色染髮劑、漂淺劑、婀娜達退色劑、婀娜達退色染髮劑、婀娜達漂色劑(第一劑、第二劑)

• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-29 00:00:00

全護清爽防曬亮白乳UVA PRO、全護清透亮顏防曬隔離乳 UVA PRO。

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY UVIDEA ANTHELIOS TONE-UP light multi-protective shield SPF50+ PA++++、LA ROCHE-POSAY UVIDEA ANTHELIOS TONE-UP ROSY SPF50+ PA++++。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-29 00:00:00

安得利溫和極效防曬乳

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS Hydrating Cream SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-29 00:00:00

安得利兒童清爽防曬液 隨身瓶

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS dermo-kids SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-29 00:00:00

GLASMA 防曬BB霜+（01、02）

• 英文品名: GLASMA BB CREAM+（01、02）
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 渥䒳華股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-29 00:00:00

淨化控油菁華

• 英文品名: Requilibre Lozione Sebo-Equilibrante Sebum-Balancing Scalp Lotion
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2018-01-29 00:00:00

米肌 澄肌水感防曬凝膠

• 英文品名: MAIHADA SUMIHADA SUN PROTECTOR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-29 00:00:00

SPORTS BEAUTY UVWEAR 極度水潤防曬凝膠

• 英文品名: SPORTS BEAUTY UVWEAR GEL EX
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-29 00:00:00

米肌 澄肌CC霜00‧01。 高絲 丰靡美姬．幻粧 極貼美肌防禦乳。 艾汀絢 水透癮潤色氣墊CC霜 001 • 002 • 003。 高絲 雪肌精 水感BB裸粧蜜001 • 002。 米肌 肌潤零瑕 CC霜000‧001。 艾汀絢 水透癮潤色氣墊CC霜 101。

• 英文品名: MAIHADA SUMIHADA WHITE CC CREAM 00‧01。 ESPRIQUE COMFORT MAKEUP CREAM。 ADDICTION TOKYO SKINCARE UV TOUCH UP CUSHION 001 • 002 • 003。 SEKKISEI BRIGHTENING BB ESSENCE 01 • 02。 MAIHADA HADAJUN MULTI CC CREAM 00‧01。 ADDICTION TOKYO SKINCARE UV TOUCH UP CUSHION 101。
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-29 00:00:00

SPORTS BEAUTY UVWEAR 極度沁涼防曬噴霧

• 英文品名: SPORTS BEAUTY UVWEAR GEL SPRAY EX
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-29 00:00:00

“凡妮維斯”睡眠生理訊號記錄器

• 英文品名: “Dr. Fenyves” Sleep Physiological Signal Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 自然褐 NB12n、自然褐NB10n

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH NB12n、NB10n
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 自然褐NB9n

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH NB9n
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 自然褐 NB8n、自然褐NB6n、自然褐NB5n、自然褐NB4n、自然褐NB1n、暖褐WB5n、冷褐CB5n、自然米棕NBe8n、自然米棕NBe7n、自然米棕NBe6n、自然米棕NBe5n、白金灰棕PtBe10n、白金灰棕PtBe9n白金灰棕PtBe5n

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH NB8n、NB6n、NB5n、NB4n、NB1n、WB5n、CB5n、NBe8n、NBe7n、NBe6n、NBe5n、PtBe10n、PtBe9n、PtBe5n
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 自然褐 NB7n

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH NB7n
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 暖褐WB10n、暖褐WB9n、冷褐CB10n、冷褐CB9n

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH WB10n、WB9n、CB10n、CB9n
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 暖褐 WB8n、暖褐WB7n、暖褐WB6n、粉紅褐PB8n、粉紅褐 PB7n、粉紅褐PB6n

• 英文品名: RIMIENCE ENRICH WB8n、WB7n、WB6n、PB8n、PB7n、PB6n
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 紫褐 VB 8n、紫褐VB 6n

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH VB 8n、 VB 6n
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 紫褐VB 7n

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH VB 7n
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 紅褐 RB 8n、紅褐RB 7n、紅褐RB 6n

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH RB 8n、RB 7n、RB 6n
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 珊瑚褐 CoB 8n

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH CoB 8n
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 珊瑚褐 CoB 7n、珊瑚褐 CoB 6n

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH CoB 7n、 CoB 6n
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00

資生堂沛迷絲真漾染髮霜 冷褐CB 8n、冷褐CB 7n、冷褐CB 6n、白金灰棕PtBe 8n、白金灰棕PtBe 7n、白金灰棕PtBe 6n

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH CB 8n、CB 7n、CB 6n、PtBe 8n、PtBe 7n、PtBe 6n
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 自然米棕 NBe 12n

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH NBe 12n
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 自然米棕 NBe 10n、自然米棕NBe 9n

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH NBe 10n、NBe 9n
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 霧面綠棕 MBe 10n、 霧面綠棕MBe 9n

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH MBe 10n、 MBe 9n
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00

資生堂 沛迷絲真漾染髮霜 霧面綠棕 MBe 8n、霧面綠棕MBe 7n、霧面綠棕MBe 6n、霧面綠棕MBe 5n

• 英文品名: PRIMIENCE ENRICH MBe 8n、MBe 7n、MBe 6n、MBe 5n
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00

"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: "PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"禾運"動力式鼻沖洗器(未滅菌)

• 英文品名: "HolyWin" Nasal Irrigator & Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾運精密機械股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

膜王生醫親水性創傷敷料(未滅菌)

• 英文品名: Power Membrane Hydrocolloid Thin Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 膜王生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

赫麗敷 水性傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: HERADERM Liquid Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"生命之光" 腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Light of Life" Belt Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 稷富國際科技有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

“葉月” 放大鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “HAZUKI” Loupes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東京眼鏡股份有限公司台北店
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"廓絲特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "KORUST" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶鑽生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"普洛美嘉" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Planmeca" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"科麥斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "COMAX" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞霆企業有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"開拓" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "C-A-T" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"歐詩汀" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "OSSTEM" Dental Hand Instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"滴淚" 淚液滲透壓檢測系統及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "TearLab" Osmolarity System & accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「滲透壓試驗系統(A.1540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 實密科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"銳而美” 手術刀片 (未滅菌)

• 英文品名: “RAZORMED” Surgical Blades (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"晉宇" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "JINYU" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉宇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"冠亞" 手動式骨科脊椎手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "A-SPINE" Manual Orthopedic Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"大錸" 醫用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "MAX-TIGER" MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大錸企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)

• 英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆漾生技有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"舒捷"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: "Surgimaster" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘宇生技有限公司
• 發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

艾同醫療血糖測試系統

• 英文品名: ATOM MEDICAL Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

晶透水潤月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Hydro Boost clear Monthly Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

“弼世”透熱治療系統

• 英文品名: “BSD” Hyperthermia System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 菱登生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血漿蛋白校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER Plasmaproteins Cal 3x
• 適應症: 本產品僅用於指定濃度表中列出(TcA)使用免疫比濁法進行血漿蛋白質檢測的校正。根據指定的分析步驟使用校正液。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

“艾科瑪”X光診斷系統

• 英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

“柯惠”內視鏡縫合釘匣

• 英文品名: “Covidien” Endo GIA Universal Loading Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

艾特伊果生化染膏 8/1

• 英文品名: Alterego Techno Fruit Color 8/1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 首席國際髮品有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 4/0

• 英文品名: Alterego Techno Fruit Color 4/0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 首席國際髮品有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 6/666

• 英文品名: Alterego Techno Fruit Color 6/666
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 首席國際髮品有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 7/8

• 英文品名: Alterego Techno Fruit Color 7/8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 首席國際髮品有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 7/32、6/71

• 英文品名: Alterego Techno Fruit Color 7/32、6/71
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 首席國際髮品有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 7/43

• 英文品名: Alterego Techno Fruit Color 7/43
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 首席國際髮品有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 7/72

• 英文品名: Alterego Techno Fruit Color 7/72
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 首席國際髮品有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 9/11、6/00

• 英文品名: Alterego Techno Fruit Color 9/11、6/00
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 首席國際髮品有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果陽離子型雙氧乳 3%、6%、9%、12%

• 英文品名: COACTIVATORCREAM 10 VOL. 3%、20 VOL. 6%、30 VOL. 9%、40 VOL. 12%
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 首席國際髮品有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果粉色調 Platinum

• 英文品名: BeBlonde Pure Toner Platinum
• 適應症: 染髮
• 申請商: 首席國際髮品有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果粉色調 CARAMEL

• 英文品名: BeBlonde Pure Toner Caramel
• 適應症: 染髮
• 申請商: 首席國際髮品有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00

Bioré零油光感隔離凝乳

• 英文品名: Bioré UV Oil Control Base UV
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚、修飾膚色。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00

Bioré明亮光透隔離凝乳

• 英文品名: Bioré UV Bright Up Base UV
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚、修飾膚色。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00

蘇菲娜 Primavista 零油光輕勻調色修飾乳、蘇菲娜 Primavista 零油光輕勻調色修飾乳 提亮款

• 英文品名: Primavista LONG-LASTING PRIMER、Primavista LONG-LASTING PRIMER TONE UP
• 適應症: 防曬、修容、美粧。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00

SUNCUT UV曬可皙 高效防曬隔離凝露(極效防水型)

• 英文品名: SUNCUT PERFECT UV PROTECT GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00

"吉特"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "GTG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

華新無粉檢診手套 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: Modern Powder-Free Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

"馨樺" 助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "SHING HUAH" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨樺有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

"費雪" 丙胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Fisher Diagnostics" Activated Alanine Aminotransferase Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

"艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)

• 英文品名: "HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

"飛速" 醫用立體N95口罩(未滅菌)

• 英文品名: "AOK" Medical 3D N95 mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000