藥物證書

共有 224317 個藥物證書

資生堂沛迷絲真漾染髮霜自然米棕 NBe 10n、自然米棕NBe 9n

英文品名: PRIMIENCE ENRICH NBe 10n、NBe 9n
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00

資生堂沛迷絲真漾染髮霜霧面綠棕 MBe 10n、霧面綠棕MBe 9n

英文品名: PRIMIENCE ENRICH MBe 10n、 MBe 9n
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00

資生堂沛迷絲真漾染髮霜霧面綠棕 MBe 8n、霧面綠棕MBe 7n、霧面綠棕MBe 6n、霧面綠棕MBe 5n

英文品名: PRIMIENCE ENRICH MBe 8n、MBe 7n、MBe 6n、MBe 5n
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00

"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 天山儀器股份有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"禾運"動力式鼻沖洗器(未滅菌)

英文品名: "HolyWin" Nasal Irrigator & Aspirator (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 禾運精密機械股份有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

膜王生醫親水性創傷敷料(未滅菌)

英文品名: Power Membrane Hydrocolloid Thin Dressing (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 膜王生醫科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

赫麗敷水性傷口敷料(滅菌)

英文品名: HERADERM Liquid Wound Dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安美得生醫股份有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"生命之光" 腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Light of Life" Belt Support (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 稷富國際科技有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

“葉月” 放大鏡 (未滅菌)

英文品名: “HAZUKI” Loupes (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 東京眼鏡股份有限公司台北店
發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"廓絲特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "KORUST" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 晶鑽生醫股份有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"普洛美嘉" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "Planmeca" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 祐鼎國際股份有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"科麥斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "COMAX" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞霆企業有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"開拓" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "C-A-T" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康力得生技股份有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"歐詩汀" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "OSSTEM" Dental Hand Instrument (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 奧齒泰有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"滴淚" 淚液滲透壓檢測系統及其附件(未滅菌)

英文品名: "TearLab" Osmolarity System & accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「滲透壓試驗系統(A.1540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 科林儀器股份有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"莎邦" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Chaban" Limb orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 實密科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"銳而美” 手術刀片 (未滅菌)

英文品名: “RAZORMED” Surgical Blades (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 春菖貿易有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"晉宇" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "JINYU" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 晉宇醫療器材有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"冠亞" 手動式骨科脊椎手術器械(未滅菌)

英文品名: "A-SPINE" Manual Orthopedic Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 冠亞生技股份有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"大錸" 醫用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "MAX-TIGER" MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大錸企業股份有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"紹興易邦" 外部使用非吸收式海綿球 (滅菌)

英文品名: "Shaoxing Yibon" Nonresorbable sponge for external use (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 恆漾生技有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

"舒捷"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "Surgimaster" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 弘宇生技有限公司
發證日期: 2018-01-26 00:00:00.000

艾同醫療血糖測試系統

英文品名: ATOM MEDICAL Blood Glucose Monitoring System
適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

晶透水潤月拋隱形眼鏡

英文品名: Hydro Boost clear Monthly Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 亞洲安視達股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

“弼世”透熱治療系統

英文品名: “BSD” Hyperthermia System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 菱登生物科技有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血漿蛋白校正液

英文品名: BECKMAN COULTER Plasmaproteins Cal 3x
適應症: 本產品僅用於指定濃度表中列出(TcA)使用免疫比濁法進行血漿蛋白質檢測的校正。根據指定的分析步驟使用校正液。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 湳開股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

“柯惠”內視鏡縫合釘匣

英文品名: “Covidien” Endo GIA Universal Loading Unit
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

艾特伊果生化染膏 8/1

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 8/1
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 4/0

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 4/0
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 6/666

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 6/666
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 7/8

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 7/8
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 7/32、6/71

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 7/32、6/71
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 7/43

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 7/43
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 7/72

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 7/72
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果生化染膏 9/11、6/00

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 9/11、6/00
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果陽離子型雙氧乳 3%、6%、9%、12%

英文品名: COACTIVATORCREAM 10 VOL. 3%、20 VOL. 6%、30 VOL. 9%、40 VOL. 12%
適應症: 染髮第二劑。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果粉色調 Platinum

英文品名: BeBlonde Pure Toner Platinum
適應症: 染髮
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

艾特伊果粉色調 CARAMEL

英文品名: BeBlonde Pure Toner Caramel
適應症: 染髮
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

Bioré零油光感隔離凝乳

英文品名: Bioré UV Oil Control Base UV
適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚、修飾膚色。
申請商: 花王（台灣）股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

Bioré明亮光透隔離凝乳

英文品名: Bioré UV Bright Up Base UV
適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚、修飾膚色。
申請商: 花王（台灣）股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

蘇菲娜 Primavista 零油光輕勻調色修飾乳、蘇菲娜 Primavista 零油光輕勻調色修飾乳提亮款

英文品名: Primavista LONG-LASTING PRIMER、Primavista LONG-LASTING PRIMER TONE UP
適應症: 防曬、修容、美粧。
申請商: 花王（台灣）股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

SUNCUT UV曬可皙高效防曬隔離凝露(極效防水型)

英文品名: SUNCUT PERFECT UV PROTECT GEL
適應症: 防曬。
申請商: 台灣高絲股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00

"吉特"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "GTG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑪崴仕實業有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

華新無粉檢診手套 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Modern Powder-Free Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

"馨樺" 助聽器(未滅菌)

英文品名: "SHING HUAH" Hearing Aid (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 馨樺有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

"費雪" 丙胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Fisher Diagnostics" Activated Alanine Aminotransferase Reagent Kit (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 眾心生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

"艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)

英文品名: "HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 眾心生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

"飛速" 醫用立體N95口罩(未滅菌)

英文品名: "AOK" Medical 3D N95 mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 飛速實業有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

"迪卡儂" 偏光矯正太陽眼鏡片(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Polarized Corrective Sunglass Lens (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣迪卡儂有限公司
發證日期: 2018-01-25 00:00:00.000

“天明” 桔梗湯濃縮細粒

英文品名: "TIMING"CHIEN KENG TANG GRANULA SUBTILAE
適應症: 咽腫喉痹。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2018-01-25

“忠山” 清肝化毒丸（龍膽瀉肝湯第二方）

英文品名: "JON SAN" CHING KAN HUA TU WAN(LUNG DAN SHIEH KANT TANG DE ERH FUN)
適應症: 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱、口苦。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2018-01-25

“三陽” 百龍丸（參茸固本丸）

英文品名: BAJ LONG PILL
適應症: 固本培元、元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2018-01-25

“領先” 黃連解毒丸

英文品名: HWANG LIAN JIEE DWU WAN "LING SIAN"
適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰、瘡癤等火熱之症。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2018-01-25

〝正光〞辣椒風濕膏

英文品名: "Cheng Kuang"La Jiao Feng Xi Gao
適應症: 祛寒散寒、舒筋活絡、消腫止痛，用於關節疼痛、腰背痠痛、扭傷瘀腫及慢性關節炎和未潰破的凍瘡。
申請商: 正光製藥有限公司
發證日期: 2018-01-25

硫酸菲沃斯

英文品名: Hyoscyamine Sulfate
適應症: 副交感神經抑制劑
申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

愛視明高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Grace 100 Rigid Gas Permeable Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 鷹視有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

“太閣適”樣本處理系統

英文品名: Procleix Xpress System
適應症: 本產品(軟體和儀器)用在建立人類血漿或血清的混合樣品以搭配Procleix systems進行體外診斷測試(例如病毒核酸的血液篩檢測試)。本產品可將個別的血漿或血清樣品混合為單一主混樣管，並轉送到Procleix系統。本產品也收集來自用於給定混樣運行中的所有試管、管架和存樣板的條碼資料，建立明確的樣...
申請商: 台灣基立福醫療用品股份有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

“泰利福亞諾”經皮導引鞘套組

英文品名: “Teleflex Arrow” Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

“索羅格”善翠美血液套管組

英文品名: “Thoratec” CentriMag Cannula Kits
適應症: 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

“美敦力”導線固定蓋

英文品名: “Medtronic” Stimloc Burr Hole Cover
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

“婕曦”二氧化碳雷射

英文品名: “Jeisys” CO2 Laser Surgical Unit
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 泰可國際股份有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

“歐特麥吉斯”眼震描記器及其附件

英文品名: "Otometrics" Video Nystagmograph and Accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 安致建有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

費森尤斯水淨化系統

英文品名: Fresenius Water Treatment system
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

魔法舞衣絲緞粉餅SPF10 PA++: 101, 102, 103, 201

英文品名: ANNA SUI POWDER FOUNDATION M: 101, 102, 103, 201
適應症: 防曬。
申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

糖瓷校色隔離乳SPF20 PA++: 01

英文品名: PAUL & JOE ILLUMINATING FOUNDATION PRIMER 01
適應症: 防曬。
申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

酷貓舒緩防曬潤唇膏SPF25/PA+: 403

英文品名: PAUL & JOE LIPSTICK UV 403
適應症: 防曬。
申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

糖瓷透亮粉底乳SPF25 PA++: 101, 102, 103

英文品名: PAUL & JOE LIQUID FOUNDATION: 101, 102, 103
適應症: 防曬。
申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果生化染膏 6/7、7/34

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 6/7、7/34
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果生化染膏 6/22

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 6/22
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果生化染膏 11/21 SS

英文品名: Alterego Techno Fruit Color 11/21 SS
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果樂活染膏 1/10

英文品名: Alterego My Color 1/10
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果樂活染膏 -3/0、10/1

英文品名: Alterego My Color -3/0、10/1
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果樂活染膏 5/2

英文品名: Alterego My Color 5/2
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果樂活染膏 6/7、7/3、7/34

英文品名: Alterego My Color 6/7、7/3、7/34
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果樂活染膏 6/43

英文品名: Alterego My Color 6/43
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果樂活染膏 11/23

英文品名: Alterego My Color 11/23
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果樂活染膏 12/0 SS

英文品名: Alterego My Color 12/0 SS
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果粉調退色膏

英文品名: BeBlonde PURE DAIMOND LIFT HL.2 IRIS
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果極淨退色膏

英文品名: BeBlonde PURE HI-LITE
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果生化提色粉

英文品名: BeBlonde pure light blue powder
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

艾特伊果中和乳

英文品名: TOTAL BLONDE ACTIVATOR COSMETIC OXIDIXING ACTIVATOR
適應症: 染髮。
申請商: 首席國際髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

由美漂粉、藍格漂粉

英文品名: YUMI HAIR BLEACHING POWDER、LOVIGOR HAIR BLEACHING POWDER
適應症: 脫色、脫染。
申請商: 三采髮品有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00

"雷帝納" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: "Retina" Light beam patient position indicator (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫百科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

"美迪寶" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: "MEDEPOT" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美迪寶有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

"莎寶渼" 直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: "Sapi med" Rectal dilator (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 常鈺醫療器材有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

"優樂" 胸腔引流瓶 (滅菌)

英文品名: "EUROSETS" Chest drainage system (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 常鈺醫療器材有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

"畢威艾"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "BVI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 科林儀器股份有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

"維醫"強化培養基(未滅菌)

英文品名: "Vitromed" Enriched culture medium (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明美科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

"愛可羅"幽門桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "ACRO" H. pylori Test (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 毅欣達企業有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

"凱樂思馬丁" 一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "KLS MARTIN" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

"萊爾森" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

英文品名: "Nelson" Anesthetic gas mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 常鈺醫療器材有限公司
發證日期: 2018-01-24 00:00:00.000

“忠山” 清鼻養肺丸（人參營養湯加減）

英文品名: "JON SAN"CHING PI YANG FEI WAN(JEN SHENG IN YANG TANG CHIA CHIEN)
適應症: 營養補血、感冒咳嗽、各種咳嗽、肥厚性鼻炎、疲勞抑鬱、操勞過多。
申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
發證日期: 2018-01-24

虎克凍晶注射劑50毫克

英文品名: Tylin Lyophilized Powder for Injection 50mg
適應症: 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。
申請商: 睿昶興業有限公司
發證日期: 2018-01-23 00:00:00.000

亞瑟魔視非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: ArtMost Aspherical Soft Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 精能光學股份有限公司
發證日期: 2018-01-23 00:00:00.000

禮雅尚人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組

英文品名: LIAISON XL HCG
適應症: 本產品用於體外定量檢測血清中人類絨毛膜促性腺激素(hCG和ßhCG)。該測試必須在LIAISON分析儀系列上進行。
申請商: 欣郁儀器股份有限公司
發證日期: 2018-01-23 00:00:00.000

阿受斯皮可冠狀動脈支架系統

英文品名: Arthos Pico Stent Implantation System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 連鎰有限公司
發證日期: 2018-01-23 00:00:00.000

"佳士旺" 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: "JUST WARM" Medical Support Stockings (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佳士旺國際有限公司
發證日期: 2018-01-23 00:00:00.000

"必唯愛" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BVI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 保達股份有限公司
發證日期: 2018-01-23 00:00:00.000