藥物證書

共有 224449 個藥物證書

“美德沛”尼歐索伯可吸收性縫合線

• 英文品名: "Medipac" NEOSORB PGLA Synthetic Absorbable Surgical Suture
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 高將貿易有限公司
• 發證日期: 2023-10-17 00:00:00.000

“史賽克”通用型及莎弗萊光纖纜線

• 英文品名: “Stryker” Universal and SafeLight Fiber Optic Cable
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-17 00:00:00.000

貝他甲皮質醇戊酸酯

• 英文品名: Betamethasone Valerate
• 適應症: 抗炎性皮質醇(外用)
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-17 00:00:00.000

東禾堂水凝膠傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: Danyo hydrogel wound dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東禾生醫股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-17 00:00:00.000

“東陽”鈎藤散濃縮細粒

• 英文品名: Gou-Terng San Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-17

“東陽”疏經活血湯濃縮細粒

• 英文品名: Shu-Jing-Hwo-Shiueh Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-17

“東陽”左歸丸濃縮細粒

• 英文品名: Jwo-Guei-Wan Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 治虛熱潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-17

“東陽”補中益氣湯濃縮細粒

• 英文品名: Buu-Jong -Yih-Chih Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-17

“東陽”羌活濃縮細粒

• 英文品名: Chiang-Hwo Conc. Granules "Tong-Yang"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-17

“科達”附子理中湯濃縮細粒

• 英文品名: FU ZI LI ZHONG TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 脾胃虛寒、飲食不化、四肢厥冷、腸鳴腹痛、嘔吐泄瀉。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-17

“莊松榮”逍遙散濃縮錠

• 英文品名: XIAO YAO SAN Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-10-17

“百壽”甘露飲散

• 英文品名: Gan Lu Yin San "Bio Source"
• 適應症: 胃中濕熱、目赤腫痛、二便秘澀、口瘡咽痛。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2023-10-17

“百壽”逍遙散

• 英文品名: Xiao Yao San "Bio Source"
• 適應症: 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、食慾不振、榮衛不和。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2023-10-17

“百壽”十神散

• 英文品名: Shi Shen San "Bio Source"
• 適應症: 傷風感冒、頭痛發熱、咳嗽。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2023-10-17

“莊松榮”莊松榮月月安丸（加味逍遙散）

• 英文品名: CHUANG SONG ZONG YUE YUE AN PILLS "CHUANG SONG ZONG" (JIA WEI XIAO YAO SAN)
• 申請商: 松發生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-10-17

“三友”三友行氣七釐散

• 英文品名: Sun You Shinq Chih Chi Shi Powder "Sun You"
• 適應症: 跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2023-10-17

“德山”如意舒痛散（如意金黃散）

• 英文品名: Ru Yi shu tang San "Dersan"
• 適應症: 癰瘍、疔腫、乳癰、丹毒、漆瘡、燙傷、跌撲損傷。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-17

“德山”紫雲膏

• 英文品名: Pharma-Burn Ointment
• 適應症: 瘡瘍潰爛、水火燙傷、凍傷。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-17

“德山”龍膽丸

• 適應症: 胃痛、腹痛、腹瀉、胃弱、吐酸水。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-17

“科達”六味地黃丸

• 英文品名: LIU WEI DI HUANG WAN "KO DA"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-17

“生春”能量活血膏藥膠布

• 英文品名: Neng Liang Huo Hsueh Kao "SHENG CHUN"
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-17

“東榮牌”川貝枇杷膏

• 英文品名: Tsun Ben Pi Ps Kao "Tung Jung Pai"
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-17

“雲南”加味健步虎潛丸（去虎骨）

• 適應症: 氣血虛弱、下部腰胯膝腿疼痛、疲軟無力。
• 申請商: 雲南製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-17

“杏橋”三友清肺散

• 英文品名: Sun You Chin Fe San "Shing Chiau"
• 申請商: 肺益清生技醫藥有限公司
• 發證日期: 2023-10-17

西他列汀磷酸鹽

• 英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate
• 適應症: 降血糖藥
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-10-16 00:00:00.000

異嘌呤酚

• 英文品名: Allopurinol
• 適應症: 治痛風藥
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2023-10-16 00:00:00.000

"易速胰" 胰島素劑量調整軟體

• 英文品名: "Insultrate" Insulin Self-Titration Software
• 適應症: 本軟體依據醫療專業人員制定適合病患個人需求之劑量計畫，及病患輸入之血糖值及胰島素劑量紀錄，預估胰島素劑量，病患可透過此軟體接收劑量建議。
• 申請商: 慧康數位醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-10-16 00:00:00.000

“英愛膚”智慧傷口軟體

• 英文品名: “I-SWAT” AI Software in Skin Wound
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英業達股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-16 00:00:00.000

羅氏免疫分析β類澱粉蛋白(1-42)腦脊髓液 II 檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys β-Amyloid (1-42) CSF II
• 適應症: 本產品為利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)體外定量檢測人類腦脊髓液中的β類澱粉蛋白(1-42)(β-Amyloid)(1-42))濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-16 00:00:00.000

薇貝拉軟組織植入劑

• 英文品名: VIVABELLA Soft Tissue Injectable Implant
• 適應症: 本產品用於19歲(含)以上成年人之鼻唇溝的皮內及皮下填補凹陷，達到增加軟組織體積及矯正組織不對稱。
• 申請商: 美佳美帝國際企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-16 00:00:00.000

可利康凍晶注射劑10毫克

• 英文品名: Cablivi 10 mg Powder and solvent for solution for injection
• 適應症: 適用於合併血漿置換術及免疫抑制劑，治療患有後天性血栓性血小板低下紫班症(acquired thrombotic thrombocytopenic purpura; aTTP)之成人及12 歲以上且體重40 公斤以上的青少年病人。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-16 00:00:00.000

"白金" 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "DIA" Cooling Sheet (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 時邁企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-16 00:00:00.000

"康譜" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Comfort Plus" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康譜企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-16 00:00:00.000

"全鴻" 隔離衣(未滅菌)

• 英文品名: "CYUAN HONG" ISOLATION GOWN (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全鴻製衣企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-16 00:00:00.000

統一 助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "Tone-E" A&M Hearing Aid(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一助聽器行
• 發證日期: 2023-10-16 00:00:00.000

“諾絲特” 數位霍特心電記錄系統

• 英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 霍特電腦中心股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-15 00:00:00.000

“泰爾茂” 蝶翼靜脈注射針

• 英文品名: “Terumo” Surflo Winged Infusion Set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-15 00:00:00.000

愛視坦 多發式小樑微導流支架系統

• 英文品名: iStent infinite Trabecular Micro-Bypass System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞光生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-14 00:00:00.000

“華為” 心電圖應用軟體

• 英文品名: “HUAWEI” ECG App
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-14 00:00:00.000

乙炔雌二醇

• 英文品名: Ethinyl Estradiol
• 適應症: 雌激素
• 申請商: 盛佳國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00.000

“宏智生醫”憂可視腦波壓力評估系統

• 英文品名: “HippoScreen” Stress EEG Assessment System
• 適應症: 輔助診斷疑似有無鬱症的軟體醫材(SaMD)，透過演算法分析取出腦波描記器所量測腦波數據中的時域與頻域特徵，並產生量化指標(SEA Index), 提供給專業醫事人員作為診斷參考。此系統僅供專業醫事人員在臨床上作為輔助診斷疑似有無鬱症的參考，不能取代專業醫事人員之判斷。
• 申請商: 宏智生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00.000

“百歐森偉伯司特” 診斷用超音波導管

• 英文品名: “Biosense Webster” ACUSON AcuNav Diagnostic Ultrasound Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00.000

“奧林柏斯”影像系統主機及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” VISERA ELITE III VIDEO SYSTEM CENTER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00.000

“史賽克”可滅菌式精準醫用影像攝像系統

• 英文品名: “Stryker” Precision AC Camera System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00.000

“紐萊特”雷射光纖

• 英文品名: “NeuLight” Holmium Laser Fibers
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 捷元生技有限公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00.000

“萊德”奧斯特提骨移植物

• 英文品名: “Wright” OSTEOSET T Bone Graft
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00.000

“賓得醫療”內視鏡影像處理器

• 英文品名: “Pentax Medical” Video Processor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00.000

“米樂”咬合紀錄材

• 英文品名: “Muller-Omicron” Kristall Perfect Bite Registration Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00.000

“婕希”零聚焦超音波系統

• 英文品名: “Jeisys” LinearZ Focused Ultrasound System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 泰可國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00.000

極光保濕防曬乳SPF50★★★。 亮采晶透防曬霜SPF50★★★。 無瑕晶透隔離霜 SPF50★★★。 光感煥白防曬霜 SPF50★★★。

• 英文品名: MOISTURIZING ESSENCE SUNSCREEN。 BRIGHTENING TONE UP SUNSCREEN。 FLAWLESS MYSTICAL SUNSCREEN。 Whitening UV cream。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 優麥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00

光感美肌防曬乳2.0膚色SPF50★★★、 光感美肌防曬乳2.0無色SPF50★★★

• 英文品名: SPF50★★★ MIRACLE MULTI-PEPTIDE TINTED MOISTURIZER (SKIN TONE, TRANSPARENT)
• 適應症: 防曬
• 申請商: 佳旭國際有限公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00

美吾髮植優漸進復黑菁華露- 自然深棕 美吾髮漢芳染何首烏賦黑菁露EX自然栗黑。

• 英文品名: Maywufa Herbal Color Bubble Treatment - Dark Brown MAYWUFA ORIENTAL HERB HAIR COLOR TREATEMENT EX-DARK BROWN。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00

美吾髮植優漸進復黑菁華露- 自然棕。 美吾髮漢芳染何首烏賦黑菁露EX 自然栗棕。

• 英文品名: Maywufa Herbal Color Bubble Treatment - Natural Brown。 MAYWUFA ORIENTAL HERB HAIR COLOR TREATMENT EX - BROWN。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00

2%水楊酸淨荳棉片

• 英文品名: skin perfection wipe
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 盈智生技有限公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏6.035 (深金褐色)一劑

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 6.035 DARK HAZELNUT BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏7.035 (中淡金褐色)、8.035 (淡金褐色)一劑

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 7.035 MEDIUM HAZELNUT BLONDE、8.035 LIGHT HAZELNUT BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00

雲緹增豔純色染髮膏(065粉紅色)、(560蘭花紫)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR PURE PIGMENT PLUS HAIR COLORING CREAM /065 PINK、/560 ORCHID
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00

激光三酸煥膚精華液

• 英文品名: KIEHL'S Clearly Corrective Daily Re-Texturizing Triple Acid Peel
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00

極上活妍特彈力BB霜 (明亮色)、極上活妍特彈力BB霜 (自然色)

• 英文品名: GRACE ONE BB CREAM 01、GRACE ONE BB CREAM 02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 雅云企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00

極上活妍特彈日用精華

• 英文品名: GRACE ONE Perfect Gel Cream UV N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 雅云企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00

PUTTISU 兒童專用防曬氣墊霜SPF50+ PA++++

• 英文品名: Puttisu Safe Baby Mild Sun Cushion SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商富桑國際企業有限公司在台分公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00

貝克曼庫爾特 檢體自動搬運模組 (未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter Power Link (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 全自動高速檢體輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter Power Express (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-13 00:00:00.000

“長佳智能” 骨閃爍顯像電腦輔助偵測平台

• 英文品名: “EFAI” Computer-assisted detection platform for bone scintigraphy
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長佳智能股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-12 00:00:00.000

“愛爾康” 全涵氧水梯月拋高透氧隱形眼鏡

• 英文品名: “Alcon” Total 30 Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-12 00:00:00.000

"美敦力" 歐尼克斯拓荒者冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: "Medtronic" Onyx Frontier Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-12 00:00:00.000

“必達”一次性腦科手術用微創球囊導管套件

• 英文品名: “BITA” Percutaneous Balloon Compression Kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 必達電子國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-12 00:00:00.000

"歐法博" 玻璃纖維牙根柱(未滅菌)

• 英文品名: "OVERFIBERS" Glass Fiber Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐鈦科技有限公司
• 發證日期: 2023-10-12 00:00:00.000

“正揚”小青龍湯濃縮細粒

• 英文品名: Hsiao Ching Lung Tang Extract Subtly Granule "C.Y"
• 適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-12

“正揚”武功散（正骨紫金丹加味去麝香）

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯、遍身疼痛。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-12

“帕可適”那特立可吸收縫合錨釘

• 英文品名: “Parcus” Knotless AP Suture Anchors
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-11 00:00:00.000

特斯生物材料縫合錨釘

• 英文品名: Twist Biocomposite Suture Anchors
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-11 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式胃鏡

• 英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-11 00:00:00.000

“酷特拉”伊瑟爾普樂絲雷射系統

• 英文品名: “CUTERA” Excel V+ Medical Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-10-11 00:00:00.000

"東權" 唾液吸收器掛架與其附件 (未滅菌)

• 英文品名: DMAX Suction Holder and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2023-10-11 00:00:00.000

歐利曼 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: ORLIMAN SLU Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2023-10-11 00:00:00.000

美司那

• 英文品名: Mesna
• 適應症: 防止環磷醯胺引起膀胱出血
• 申請商: 英力格生醫有限公司
• 發證日期: 2023-10-11 00:00:00.000

“萊恩瑟特”一次性使用電子膽管內視鏡及其附件

• 英文品名: “Lancetinc” Flexible video choledochoscope, single-use and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-11 00:00:00.000

"基普復" 肺炎黴漿菌核酸檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "GeneProof" Mycoplasma pneumoniae PCR Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-11 00:00:00.000

"優康" 智能體溫計

• 英文品名: "Fore Health" Smart Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富優技研股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-10 00:00:00.000

舒悅氧柔潤高透氧矽水膠彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Kilala Comfortable High Oxygen Silicone Hydrogel Daily Disposable Colored Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-10 00:00:00.000

“費雪派克” F&P 950呼吸潮濕加熱器系統

• 英文品名: “Fisher & Paykel” F&P 950 Respiratory Humidification System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-10-10 00:00:00.000

“佳能” 電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “Canon” Scanner Alexion
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-10 00:00:00.000

“百多力” 力可過雙腔導線支撐導管

• 英文品名: “BIOTRONIK” ReCross OTW Dual Lumen GW Support Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2023-10-10 00:00:00.000

"麥塔" 根管長度測量儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Meta" Electronic Apex Locator (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2023-10-10 00:00:00.000

"美恆" 無粉檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: "MEDIHAND" powder-free examination glove (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 職人包裝有限公司
• 發證日期: 2023-10-10 00:00:00.000

“長佳智能” 放射治療器官勾勒系統

• 英文品名: “EFAI” RTsuite CT HCAP-Segmentation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長佳智能股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-09 00:00:00.000

“邁瑞” 生理監視器

• 英文品名: “Mindray” Patient Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-09 00:00:00.000

粉水保濕護理液

• 英文品名: Kilala Pink Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2023-10-07 00:00:00.000

“艾妮維亞” 離心幫浦系統

• 英文品名: “Anivia” SG1000 Pump Console System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 巨暘醫療器材開發股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-07 00:00:00.000

“邁心諾” 無線脈搏血氧濃度感應器

• 英文品名: “Masimo” Wireless Pulse Oximeter Sensor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-07 00:00:00.000

"丹力" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "DANIEL DEAR" Arm sling (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹力國際有限公司
• 發證日期: 2023-10-07 00:00:00.000

"偉平" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: " WAVE PEP" Preformed impression tray (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2023-10-07 00:00:00.000

瑞特安活連續葡萄糖監測系統

• 英文品名: RIGHTEST iFree CGM
• 適應症: 安活連續葡萄糖監測系統(本產品)適用於18至80歲有血糖管理需求的使用者，本產品可連續偵測使用者的組織間液葡萄糖濃度，協助使用者觀察葡萄糖變化趨勢，代替指尖採血之血糖量測。本產品亦輔助偵測高血糖及低血糖之事件，作為急性及長期治療之參考。進行本產品的結果判讀時，應同時基於葡萄糖變化趨勢與連續讀值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2023-10-06 00:00:00.000

仲群維企業有限公司 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: GENTRY WAY Crutch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仲群維企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-06 00:00:00.000

仲群維企業有限公司 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: GENTRY WAY Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仲群維企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-06 00:00:00.000

仲群維企業有限公司 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: GENTRY WAY Crutch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仲群維企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-06 00:00:00.000

仲群維企業有限公司 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: GENTRY WAY Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仲群維企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-06 00:00:00.000

"西門子" 高靈敏度心肌肌鈣蛋白 I 檢驗試劑盒

• 英文品名: "Siemens" Atellica VTLi hs-cTnI Reagent Cartridge
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，搭配 Atellica VTLi 免疫檢測分析儀定量測定人微血管 (手指針刺) 全血和肝素鋰靜脈全血或血漿中的心肌肌鈣蛋白 I (cTnI)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-10-05 00:00:00.000

久保田 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: KUBOTA Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雙鷹企業有限公司
• 發證日期: 2023-10-05 00:00:00.000