藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"立可塑" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LICOSONE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁宇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-09-23 00:00:00.000

阿卡波糖

• 英文品名: Acarbose
• 適應症: 糖尿病治療藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-23 00:00:00.000

“保盾” 無粉丁腈檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: “BioCover” Powder Free Nitrile Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-09-23 00:00:00.000

“因瓦克” 機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: “INVACARE” Mechanical wheelchair(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大友行動輔具股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-23 00:00:00.000

"吉而安" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "GRI" Manual surgical instrument for general use(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 秀田有限公司
• 發證日期: 2023-09-23 00:00:00.000

“天一”胃散（安中散）

• 適應症: 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-23

“顏玉瑩”降胃酸散

• 英文品名: Chiang Wei Suan Powder "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 健胃固腸、胃酸過多、消化不良、食慾不振。
• 申請商: 白花油國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-23

“天一”保產無憂方碎片劑

• 適應症: 補氣、養血、安胎保產。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-23

“廣東”苜藥粉

• 適應症: 咽喉炎、口腔炎、耳炎、疳瘡、痔瘡、肛門炎、刀傷、爛皮。
• 申請商: 廣東製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-23

“顏玉瑩”七厘散（去硃砂、麝香）

• 英文品名: Chi Li Powder(Chu Zoo Sa Yeh Shiang) "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 旺銘企業有限公司
• 發證日期: 2023-09-23

淨脈舒丸（消痔丸）

• 適應症: 痔瘡、痔漏初起、人壯便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 辰田實業有限公司
• 發證日期: 2023-09-23

“顏玉瑩”斑龍丸（大丸）

• 英文品名: Ban Long Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 腎陽不足、腰膝酸軟、頻尿肢冷。
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2023-09-23

禮雅尚EB病毒殼抗原IgM檢測試劑-品管液

• 英文品名: LIAISON Control EBV IgM
• 適應症: 本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法(CLIA)，作為禮雅尚EB病毒殼抗原免疫球蛋白M檢測試劑於禮雅尚XL分析儀，和禮雅尚XS分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-22 00:00:00.000

"凱杰" 人類 KRAS 基因突變檢驗試劑組

• 英文品名: "QIAGEN" therascreen KRAS RGQ PCR Kit
• 適應症: 本產品是一款即時定性PCR檢測套組，本產品搭配 Rotor-Gene Q MDx 儀器用於檢測 KRAS 致癌基因第 12 和 13 號密碼子中的 7 種體細胞突變。本試劑組適合檢測從結腸直腸癌 (Colorectal Cancer·CRC) 或非小細胞肺癌 (Non-Small Cell Lung...
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-09-22 00:00:00.000

"梅克斯" 愛樂思艾比雷射治療儀

• 英文品名: "Mectronic" iLux XP
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-22 00:00:00.000

“愛泰特”鈦合金支台齒

• 英文品名: “Altatec” CAM Titanium Blanks
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-09-22 00:00:00.000

撻拔葡弗進．丙二醇單水合物

• 英文品名: Dapagliflozin Propanediol Monohydrate
• 適應症: 降血糖用藥
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-22 00:00:00.000

“捷悌” 紅外線耳溫槍

• 英文品名: “JTT” Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 捷悌有限公司
• 發證日期: 2023-09-22 00:00:00.000

美迪芳 液態OK 繃(未滅菌)

• 英文品名: Medifoam Liquid Bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2023-09-22 00:00:00.000

"基普復" 嗜肺性退伍軍人桿菌核酸檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "GeneProof" Legionella pneumophila PCR Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-22 00:00:00.000

“莊松榮”地骨皮濃縮細粒

• 英文品名: Di Gu Pi Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-09-22

“莊松榮”香蘇散濃縮細粒

• 英文品名: XIANG SU SAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸脘痞悶。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-09-22

“莊松榮”黃芩湯濃縮細粒

• 英文品名: HUANG QIN TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-09-22

“莊松榮”萆薢分清飲濃縮細粒

• 英文品名: BI XIE FEN QING YIN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 膏淋白濁、小便頻數。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-09-22

“莊松榮”山茱萸濃縮細粒

• 英文品名: Shan Zhu Yu Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-09-22

“惠揚” 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: Double Crutch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 08:02:20.000

"長安"秘美瘦錠

• 英文品名: MIHMEEISHOW TABLETS "C.A."
• 適應症: 緩瀉。
• 申請商: 長安化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

依嘉凍晶乾燥注射劑50毫克

• 英文品名: Xerava powder for injection 50 mg
• 適應症: 適用於治療由以下具感受性之微生物所引起的成人複雜性腹腔內感染(cIAI)：大腸桿菌(Escherichia coli)、克雷伯氏肺炎菌(Klebsiella pneumoniae)、弗氏檸檬酸桿菌(Citrobacter freundii)、陰溝腸桿菌(Enterobacter cloacae)、產...
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

度洛西汀鹽酸鹽

• 英文品名: Duloxetine Hydrochloride
• 適應症: 抗憂鬱藥。
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

歐克元氣血糖監測系統

• 英文品名: OKmeter Vita Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂)新鮮微血管全血的血糖值。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

艾索托抗甲狀腺過氧化酶試驗系統

• 英文品名: IZOTOP Anti-hTPO [I-125] RIA KIT
• 適應症: 本產品用於體外定量測定人類血清中甲狀腺過氧化酶自體抗體含量。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

“耐卡斯” 生物阻抗心臟測量分析系統

• 英文品名: “NICaS” Bioimpedance cardiac measuring and analyzing system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

“美瑞特” 芳登尖端止血閥灌輸系統

• 英文品名: “Merit” Fountain ValveTip Infusion Systems
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

“捷邁”多孔鉭金屬全踝關節

• 英文品名: “Zimmer” Trabecular Metal Total Ankle
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

“聖那美”邁倢髓內釘系統

• 英文品名: “Sanatmetal” Magic nailing system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 聖那美生技有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

“拜歐森”美得樂牙科用植體基台

• 英文品名: “BIOHORIZONS” MDL Dental Abutments
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

“拜歐森”美樂牙科用植體基台

• 英文品名: “BIOHORIZONS” MILO Dental Abutments
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

“史耐輝”髖關節股骨柄

• 英文品名: “Smith & Nephew” POLARSTEM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

“科爾”辛普德複合樹脂

• 英文品名: “Kerr” SimpliShade
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

美吾髮植優泡沫染髮劑- 5R 玫瑰暖棕

• 英文品名: Maywufa Herbal Color Foam- 5R Deep Rose Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00

美吾髮植優泡沫染髮劑- 5T 柔霧茶棕

• 英文品名: Maywufa Herbal Color Foam- 5T Tea Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00

美吾髮植優泡沫染髮劑- 5P 粉紫霧棕

• 英文品名: Maywufa Herbal Color Foam- 5P Mulberry
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00

B80 水波絲潤燙 第一劑 受損髮適用(pH8.5)

• 英文品名: BLACKMICA B80 WAVE&MAGIC SOLUTION #1
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 美力絲國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00

棉花糖水光彈力燙 第二劑 重度受損髮適用

• 英文品名: BLACKMICA MARSHMALLOW #2
• 適應症: 燙髮第二劑。
• 申請商: 美力絲國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00

B90 水波絲潤燙 第一劑, 第二劑 健康髮適用

• 英文品名: BLACKMICA B90 WAVE&MAGIC SOLUTION #1#2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 美力絲國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00

水楊酸煥膚淨嫩潔膚露

• 英文品名: CeraVe SA Smoothing Cleanser
• 適應症: 軟化角質、清潔身體。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00

“百易吉” 一次性使用防針刺靜脈採血針

• 英文品名: “Buy1z” Disposable Safety Blood Collection Set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百易吉科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

“脈安扣” 非充氣式止血帶(未滅菌)

• 英文品名: “TMI Taiwan Medical Intelligent Ltd.” Nonpneumatic Tourniquet(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣醫智股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

“亞康恩” 導管固定裝置 (滅菌)

• 英文品名: “ARGON” SKATER FIX Catheter Fixation Device (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

"希瑞德" 病患定位光束指示器(未滅菌)

• 英文品名: "C-Rad" Light beam patient position indicator(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

"諾歐霸" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "NOPA" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

"捷邁" 手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Zimmer CAS" Orthopedics manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

"澄寧" 導管固定貼(未滅菌)

• 英文品名: "CHENG NING" Anchoring Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 澄寧企業社
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

昌勝 尿酮檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: Changchun Ketone test strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頌茵國際企業有限公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

“保盾” 拋棄式醫療用塑膠檢診手套(無粉)(未滅菌)

• 英文品名: “BioCover” Disposable Vinyl Examination Gloves (Powder-Free) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-09-21 00:00:00.000

艾查帝愛克斯維爾 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "HDX WILL" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玓諾科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-20 13:07:48.000

"耀宏" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "Yao-Hong" Radiographic head holder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2023-09-20 08:00:56.000

倍抗敏錠20毫克

• 英文品名: Bistin Tablets 20 mg
• 適應症: 緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2023-09-20 00:00:00.000

艾特隆錠250毫克

• 英文品名: ATERON( Abiraterone Acetate Tablets 250 mg)
• 適應症: 與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前...
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-09-20 00:00:00.000

“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件

• 英文品名: “Syneron” VelaShape III System with Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-20 00:00:00.000

阿卡迪亞可控球囊和直球囊導管

• 英文品名: Arcadia Steerable Balloon and Straight Balloon Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-09-20 00:00:00.000

“堃博”阿基米德支氣管鏡介入用工具

• 英文品名: “Broncus” Archimedes Access Kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-20 00:00:00.000

“百康”斯迪蘭速療骨骼填充物

• 英文品名: “BIOCOMPOSITES” Stimulan Rapid Cure
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-09-20 00:00:00.000

拿巴可 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: Nabtesco External limb prosthetic component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重光義肢裝具器材有限公司
• 發證日期: 2023-09-20 00:00:00.000

“微創優通”一次性使用軟性輸尿管電子內視鏡

• 英文品名: “MicroPort Urocare” Single Use Digital Ureteroscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-09-20 00:00:00.000

海倫凱勒 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: HELEN KELLER Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國棟國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-20 00:00:00.000

“羅狄恩” 牙科基質帶(未滅菌)

• 英文品名: “RHONDIUM” Dental matrix band (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2023-09-20 00:00:00.000

“東陽”臺灣清冠一號濃縮顆粒

• 英文品名: COVaid (NRICM101)
• 適應症: 外感時疫。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-20

羅氏可霸斯血糖機

• 英文品名: cobas pulse Instrument
• 適應症: 本產品是一個體外診斷儀器，可搭配使用羅氏可霸斯血糖試紙(cobas GLU test strips)，定量測量全血中的葡萄糖。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-19 00:00:00.000

西萃思複合樹脂修復材

• 英文品名: CITRIX Composite Restorative Kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2023-09-19 00:00:00.000

“樂脈”閉合系統

• 英文品名: “LeMaitre” AnastoClip Closure System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2023-09-19 00:00:00.000

Magic 25 絕對天使氣墊粉餅

• 英文品名: M. XXV, Magic 25 Angel Light Cushion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 崴秀股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-19 00:00:00

V&A霧面長效持妝粉底氣墊_#01 象牙白、#02 自然色

• 英文品名: V&A Long-Wear Cushion Foundation Matte_#01 Fair Ivory、#02 Neutral Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 天驀有限公司
• 發證日期: 2023-09-19 00:00:00

聯彤 手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: LTC Manual adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯彤實業股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-19 00:00:00.000

宏緯 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: HONGWANG Therapeutic medical binder (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯生物科技有限公司
• 發證日期: 2023-09-19 00:00:00.000

披喇瑟盪

• 英文品名: Piracetam
• 適應症: 中樞神經系統興奮劑。
• 申請商: 盛佳國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-19 00:00:00.000

“華陀”華陀養骨丸（虎潛丸去虎骨）

• 英文品名: "Hua To" HUA TO YEANG GUU WAN (HU UCHYAN WAN CHIUH HUU GUU)
• 適應症: 筋骨痿軟、步履艱難。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-19

配蔗糖鐵

• 英文品名: Iron Sucrose Concentrate Liquid
• 適應症: 補血劑
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2023-09-18 00:00:00.000

聚泰外科手術TN95防塵口罩

• 英文品名: AceGreen TN95 Surgical face Mask
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 聚泰環保材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18 00:00:00.000

上福立體醫療 TN95口罩(未滅菌)

• 英文品名: GPI 3D Medical TN95 Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上福全球科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2023-09-18 00:00:00.000

"亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
• 發證日期: 2023-09-18 00:00:00.000

"蘇沛" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Super" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蘇沛企業有限公司
• 發證日期: 2023-09-18 00:00:00.000

“富田”白虎湯濃縮錠

• 英文品名: BAIR HUU TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 陽明經証或溫病氣分大熱，症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“東陽”川牛膝濃縮細粒

• 英文品名: Chuan-Niu-Xi Conc. Granules "Tong-Yang"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“晉安”艾葉濃縮細粒

• 英文品名: Ay Yeh Ext. Subtly Granule C.A.
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“晉安”巴戟天濃縮細粒

• 英文品名: Ba Jii Tian Ext. Subtly Granule C.A.
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“晉安”紫菀濃縮細粒

• 英文品名: Tzyy Woan Ext. Subtly Granule C.A.
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“晉安”天麻鈎藤飲濃縮細粒

• 英文品名: Tian Ma Gou Terng Yiin Ext. Subtly Granule C.A.
• 適應症: 肝風內動之頭痛、眩暈、耳鳴眼花。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“富田”真武湯濃縮錠

• 英文品名: JEN WUU TANG CONC. TAB. "F.T"
• 適應症: 脾腎陽虛、水氣內停。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“華陀”華陀平血散（上中下通用痛風丸）

• 英文品名: "Huo To" HUA TO PING XIE SAN (SHANG ZHONG XIA TONG YONG TONG FENG WAN)
• 適應症: 風濕痛、關節痛、神經痛、腰膝痠痛。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“晉安”補腎丸

• 英文品名: Posen Wan "C.A."
• 適應症: 精力減退、神困體倦、腰痠背痛。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“晉安”安琪兒散

• 英文品名: Angel Powder "C.A."
• 適應症: 消化不良、固脾、健胃。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“樂家老鋪”樂氏同仁川貝枇杷膏

• 適應症: 咳嗽、喉痛、聲啞。
• 申請商: 樂氏同仁堂藥業有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

“皇室”皇室龜鹿膠

• 英文品名: "Hwang Shyh" Hwang Shyh Guei Luh Jiau
• 申請商: 國峰生藥有限公司
• 發證日期: 2023-09-18

紛適人工血管

• 英文品名: AVyang Vascular Grafts
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 揚誠精密醫材股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-17 00:00:00.000

“眼氣明” 眼用檢測凝膠

• 英文品名: “Alchimia” OCIGEL Ocular Diagnostic Gel
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 正杏實業有限公司
• 發證日期: 2023-09-16 00:00:00.000

康紓維(柳菩林)42毫克注射乳劑

• 英文品名: CAMCEVI (Leuprolide) injectable emulsion, 42 mg
• 適應症: 用於晚期攝護腺癌紓解治療，以及併用放射療法治療高風險局部和局部晚期荷爾蒙依賴型攝護腺癌。
• 申請商: 逸達生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-15 00:00:00.000

碳酸鋰

• 英文品名: Lithium Carbonate
• 適應症: 治療憂鬱藥
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2023-09-15 00:00:00.000

道昔拉明琥珀酸鹽

• 英文品名: Doxylamine Succinate
• 適應症: 抗組織胺藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-09-15 00:00:00.000

“波士頓科技” 導線輸送導管

• 英文品名: “Boston Scientific” SSPC Delivery Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-09-15 00:00:00.000