申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
腹中疼痛、腿腳攣急。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
煩渴狂躁、清熱解毒、小兒胎熱、面赤咽乾。
申請商
翔亦企業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
博惠生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏豐實業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
適用於治療 12 歲以上嚴重圓禿病人
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),體外定量檢測人類腦脊髓液中的磷酸化濤蛋白(phosphorylated Tau Protein) 濃度。
申請商
和聯生醫股份有限公司  
適應症
抗生素
申請商
健亞生物科技股份有限公司  
適應症
失眠症的治療。
申請商
健康化學製藥股份有限公司  
適應症
肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
申請商
鈦亞科科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
申請商
得生製藥股份有限公司  
適應症
跌撲損傷、寒濕及手足肩背疼痛之敷貼。
申請商
裕晶醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
樂哺工作室  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法 (CLIA),作為 EB 病毒核抗原 IgG 檢測試劑於禮雅尚 XL 分析儀,和禮雅尚 XS 分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。
申請商
博唯弘展生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
申請商
立祥生醫有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優立可橡膠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康成生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
咳嗽痰多氣急、痰白黏或色黃。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
胸腹積滯、痞滿結痛、二便不通或瀉泄下痢。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
左脅腹痛、肋間神經痛、打撲胸脅痛。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
腎虛腰痛。
申請商
久億生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
佳和桂科技股份有限公司楊梅廠  
適應症
抗青光眼
申請商
寶齡富錦生技股份有限公司  
適應症
輕度至中度阿滋海默型失智症。 與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。
申請商
瑩碩生技醫藥股份有限公司  
適應症
治療6 歲(含)以上及65 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病患。
申請商
研華股份有限公司林口廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
治療高血壓,鈣離子拮抗劑
申請商
樂健有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商
貝斯美德股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雋康企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
善存科技股份有限公司龜山一廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
盛佳國際股份有限公司  
適應症
鎮吐藥
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
日名國際藥品有限公司  
適應症
高尿酸血症
申請商
鴻建裕智慧醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康揚股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
貝斯特國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。