- 申請商
- 康健生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清或血漿中的1116-NS-19-9反應決定基。
- 申請商
- 裕利股份有限公司
- 適應症
- 暫時緩解局部疼痛
- 申請商
- 友霖生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 血脂調節劑
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人類血清中 C-胜肽含量。
- 申請商
- 富富企業股份有限公司
- 適應症
- 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
- 申請商
- 亞護開發股份有限公司二廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞護開發股份有限公司二廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞護開發股份有限公司二廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞護開發股份有限公司二廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏國醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾樂科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 濕熱下注、頻尿白濁。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 痔漏。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 汩宇國際有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 俊祥食品有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 喬聯科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 芯采國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化修飾膚色。
- 申請商
- 晶晏國際企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商思慧莉遠東有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 盛佳國際股份有限公司
- 適應症
- 血脂調節劑
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天工生技股份有限公司
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 新穎生醫股份有限公司
- 適應症
- 本產品以比色免疫測定法定量人類尿液中具有特定轉譯後修飾的胎球蛋白-A片段 (uPTM-FetA，以下簡稱E103) 的濃度。本產品為非自動化的預後用體外診斷試劑且應由專業人員(如醫事技術人員)在合格的臨床實驗室進行操作，方能在臨床上應用。經校正後的 E103 濃度搭配其他臨床功能指標，以協助醫生進行臨床評估第2型糖尿病腎功能的預後。
- 申請商
- 馥美華股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 採自動化方式，以抗活化第十因子比色法，於體外定量檢測檸檬酸鹽處理後人類血漿內之活化第十因子直接抑制劑(DiXaI)濃度。本產品可輔助診斷使用口服抗凝血劑(Apixaban、Rivaroxaban 與 Edoxaban)治療的病人體內之抗凝血狀態。
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於 ST2檢驗試劑的品質管制。僅供體外診斷使用。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 與prednisone 或prednisolone 併用，用於治療具BRCA 1/2 (遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變的轉移性去勢療法抗性前列腺癌(mCRPC)，且尚未需要使用化學治療的成年病人。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 與prednisone 或prednisolone 併用，用於治療具BRCA 1/2 (遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變的轉移性去勢療法抗性前列腺癌(mCRPC)，且尚未需要使用化學治療的成年病人。
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 適應症
- 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療（第一線化療應包括白金化合物） Hycamtin與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及（或）放射療法進行治療的患者
- 申請商
- 順仁西藥行
- 適應症
- 眼睛癢、眼睛疲勞
- 申請商
- 順仁西藥行
- 適應症
- 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品(陰性和陽性)用於禮雅尚化學冷光免疫分析儀上確認禮雅尚 EB 病毒早期抗原 IgG 檢測試劑的效能。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 高血壓、心絞痛。
- 申請商
- 健康新體驗股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 輝盛工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。