藥物證書 - 第371頁 @ 藥要看

英文品名: Moxistar Injection 400mg/250ml "Astar"
適應症: 用於治療成人(18歲以上)感受性細菌引起的感染症，包括：-上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎)。-皮膚和軟組織的感染。-複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
申請商: 安星製藥股份有限公司
發證日期: 2018-05-10 00:00:00.000

健列舒錠2毫克

英文品名: Genlease Tablets 2mg
適應症: 高血壓，良性前列腺肥大。
申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-05-10 00:00:00.000

“康源”外科手術燈X系列

英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-X series
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 康源醫療設備股份有限公司
發證日期: 2018-05-10 00:00:00.000

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 久億生醫科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-10 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”藍階恩系固化燈

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Bluephase N
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 堡來顧問有限公司
發證日期: 2018-05-10 00:00:00.000

“雀艾斯達”斯黛拉內視鏡消毒設備

英文品名: “Tristel” Stella System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美達特有限公司
發證日期: 2018-05-10 00:00:00.000

亞培游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i Free T3 Reagent Kit
適應症: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity i分析儀上定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素(Free T3)的含量。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-05-10 00:00:00.000

羅氏可霸斯萊特困難梭狀桿菌快速檢驗試劑

英文品名: cobas Cdiff
適應症: 本產品是用於cobas Liat系統的一項自動化的定性體外診斷檢驗，從懷疑患有困難梭狀桿菌感染(CDI)的病患獲得的未成形(液體或軟的)糞便檢體，使用即時聚合酶鏈鎖反應(PCR)來檢測產毒困難梭狀桿菌的毒素B(tcd B)基因。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2018-05-10 00:00:00.000

亞培25羥基維他命D檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i 25-OH Vitamin D Reagent Kit
適應症: 08P4522, 08P4532, 08P4501, 08P4510，以下空白。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-05-10 00:00:00.000

"莎爾敏"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "Salvin" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 冠京生技股份有限公司
發證日期: 2018-05-10 00:00:00.000

"崇仁"呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
發證日期: 2018-05-10 00:00:00.000

"崇仁"集水瓶(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Water Trap (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
發證日期: 2018-05-10 00:00:00.000

"崇仁"壓力管路及其附件(未滅菌)

英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
發證日期: 2018-05-10 00:00:00.000

“港香蘭”蔓荊子濃縮細粒

英文品名: Vitex Concentrated Micrograns "KAISER"
適應症
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-05-10

“港香蘭”蒼耳子濃縮細粒

英文品名: Xanthium Concentrated Micrograns "KAISER"
適應症
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-05-10

“三寶佛”小青龍湯濃縮顆粒

英文品名
適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-10

“三寶佛”甘露飲濃縮顆粒

英文品名
適應症: 胃經溼熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-10

“優之堡”天王補心丹濃縮錠

英文品名: Tien Wang Pu Hsing Tan Extract Tablets "You Zhi Bao"
適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
發證日期: 2018-05-10

“信宏”大黃濃縮錠

英文品名: TA HUANG EXTRACT TABLET "S.H."
適應症
申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
發證日期: 2018-05-10

“漢唐”哈特6號

英文品名: "Han Tang"Ha Te No.6
適應症
申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
發證日期: 2018-05-10

“漢唐”活力敏17號

英文品名: "Han Tang" Huo Li Min No.17
適應症
申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
發證日期: 2018-05-10

“漢唐”活力敏16號

英文品名: "Han Tang" Huo Li Min No.16
適應症
申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
發證日期: 2018-05-10

“漢唐”玉山5號

英文品名: "Han Tang" Yu Shan No.5
適應症
申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
發證日期: 2018-05-10

“漢唐”克石14號

英文品名: "Han Tang" Ke Shi No.14
適應症
申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
發證日期: 2018-05-10

“港香蘭”粉光參膠囊

英文品名: American Ginseng Capsules "KAISER"
適應症
申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
發證日期: 2018-05-10

5-羥基色氨酸

英文品名: Oxitriptan
適應症: 治療BH4缺乏型苯酮尿症患者
申請商: 日名國際藥品有限公司
發證日期: 2018-05-09 00:00:00.000

愛喜科彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: ICK COLOR SOFT CONTACT LENS
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
發證日期: 2018-05-09 00:00:00.000

“波儷凱尼”紐駱克神經引導環帶

英文品名: “Polyganics” NEUROLAC
適應症: 本產品適用於患者周邊神經受損而分裂，受損長度小於20mm的重建使用。
申請商: 美立恒生物科技有限公司
發證日期: 2018-05-09 00:00:00.000

“斯拓茲”體外震波治療系統

英文品名: “STORZ MEDICAL” Extracorporeal shock wave Therapy System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 懇儀股份有限公司
發證日期: 2018-05-09 00:00:00.000

“艾必思”骨內植體系統

英文品名: “IBS” Dental Implant System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 艾尼特股份有限公司
發證日期: 2018-05-09 00:00:00.000

涵沛煥白淡斑霜

英文品名: Skin White Advanced Lightening Cream
適應症: 美白，抑制黑色素形成。
申請商: 聖泰科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-09 00:00:00

雅芳新活科研超進化淨斑精華

英文品名: Anew Clinical Even Texture & Tone Multi-Spot Correcting Serum with PRECISION 3T
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 台灣雅芳股份有限公司
發證日期: 2018-05-09 00:00:00

"長陽" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Ever Young" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
發證日期: 2018-05-09 00:00:00.000

"銳爾" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "RAL" Dye and Chemical Solution Stains (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 啟新生物科技有限公司
發證日期: 2018-05-09 00:00:00.000

"歐居" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "OG" Mechanical wheelchair (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大裕儀器有限公司
發證日期: 2018-05-09 00:00:00.000

"優耐特"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "United Dental" Dental handpiece and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯揚牙科器材有限公司
發證日期: 2018-05-09 00:00:00.000

“莊松榮”大承氣湯濃縮細粒

英文品名: "CHUANG SONG ZONG" DA CHENG QI TANG Concentrated Granules
適應症: 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2018-05-09

“順天堂”黃耆五物湯濃縮散

英文品名: "Sun Ten" Huang Qi Wu Wu Tang Extract Powders
適應症: 營衛氣血不足、風邪入侵、營血痺阻、肌肉麻木、手足無力。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
發證日期: 2018-05-09

“科達”還少丹濃縮細粒

英文品名: HUAN SHAO DAN EXTRACT GRANULE "KO DA"
適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2018-05-09

“捷邁”捷適登椎間穩定系統

英文品名: “Zimmer Biomet Spine” Zyston Spacer System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00.000

亮白保濕防曬噴霧SPF50 PA++++ (1) SHILLS 舒兒絲很耐曬透明感美白保濕防曬噴霧 SPF50 PA++++ (2) SHILLS 舒兒絲很耐曬透明感美白保濕防曬噴霧 SPF50 PA++++ 卡娜赫拉的小動物 (3) 香氛涼感亮白防曬噴霧SPF50 PA++++ (4) 香氛亮白防曬噴霧SPF50 PA++++ 柔光潤色防曬噴霧 SPF50 PA++++。涼感亮白防曬噴霧 SPRAY SPF50 PA++++。香氛保濕防曬噴霧 SPRAY SPF50 PA++++。

英文品名: Aqua Rich Brightening Sunblock Spray SPF50 PA++++。 (1) SHILLS Transparent Aqua spray UVA/UVB SPF50 PA++++ (2) SHILLS Lucent Watery Spray UVA/UVB SPF50 PA++++ (3) FRAGRANT COOLING UV CUT BRIGHTENING SUNSCREEN SPRAY SPF50 PA+++ (4) FRAGRANT UV CUT BRIGHTENING SUNSCREEN SPRAY SPF50 PA+++ Tone Up Color UV Cut Sunscreen Spray SPF50 PA++++。 Cooling Whitening Sunscreen Spray Broad Spectrum SPF50 PA++++。 Fragrance Hydra Sunscreen Spray Broad Spectrum SPF50 PA++++。
適應症: 防曬。
申請商: 科毅研究開發股份有限公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00

吉麗絲朵 RELAX 純白花漾美唇精華UV(夏日果漾)

英文品名: JILLSTUART JUICY SUNNY FLORAL LIP ESSENCE UV
適應症: 防曬、潤澤唇部肌膚。
申請商: 台灣高絲股份有限公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00

吉麗絲朵 RELAX 純白花漾防曬香氛噴霧(夏日果漾)

英文品名: JILLSTUART JUICY SUNNY FLORAL FRAGRANCE UV CUT SPRAY
適應症: 防曬。
申請商: 台灣高絲股份有限公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00

長效清透防曬露50+

英文品名: FANCL SUNGUARD 50+ PROTECT UV
適應症: 防曬。
申請商: 香港商無添加化粧品股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00

Alluria 漾棕系染膏-胡桃棕L3

英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray True Brown 3
適應症: 染髮
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00

Alluria 漾棕系染膏-胡桃棕L5

英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray True Brown 5
適應症: 染髮
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00

Alluria 漾棕系染膏-胡桃棕L7

英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray True Brown 7
適應症: 染髮
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00

"富紀宏" 醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: "FUJIHOME" CANE (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 惠祥貿易股份有限公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00.000

"英特琳" 醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: "INTER LINX" Cane (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 惠祥貿易股份有限公司
發證日期: 2018-05-08 00:00:00.000

“優之堡”甘露飲濃縮錠

英文品名: Gan Lu Yin EXTRACT TABLET "You Zhi Bao"
適應症: 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
發證日期: 2018-05-08

“領先”柴胡桂枝湯濃縮錠

英文品名: CHAI HU KUEI CHIH TANG EXTRACT TABLET "LING SIAN"
適應症: 少陽證兼太陽表證、發熱、微惡寒、肢節煩疼、微嘔、心下支結。
申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
發證日期: 2018-05-08

海草帕瑪

英文品名: LAMINARIAN PERMA
適應症: 燙髮
申請商: 海草企業有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00

祐杏錠"杜拜廠"

英文品名: Neogin Tablets "Dubai"
適應症: 末梢血行障礙之輔助治療。
申請商: 鵬瑋國際股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

術捷可注射型人工骨填充物

英文品名: SurgJET INJECTABLE BONE VOID FILLER
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 方策科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

蘇菲指入式衛生棉條

英文品名: Eldy Finger c Tampon
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 嬌聯股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

丸龜製套衛生套

英文品名: Marugame Condom
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 丸龜生物科技有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

“紐羅奧迪歐”聽性腦幹誘發及耳音傳射分析儀

英文品名: “Neuro-Audio” Evoked Response Auditory Stimulator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 博陽科技有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

“密絲”恩弗植體系統

英文品名: “MIS” M4 Implant System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 中信國際企業有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

“捷邁”博適耐人工膝關節系統

英文品名: “Zimmer” PERSONA The Personalized Knee System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

“美克法斯”軟式輸尿管鏡

英文品名: “Maxiflex” SemiFlex Scope
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 康成生醫科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

賽瑞諾華斯安德普二代血管重建裝置及傳導系統

英文品名: Cerenovus ENTERPRISE 2 Vascular Reconstruction Device and Delivery System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

“泰利福”陶德手術膽管顯影導管

英文品名: “Teleflex” Taut Operative Cholangiogram Catheters
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

3M菲特波克流動性補牙材

英文品名: 3M ESPE Filtek Bulk Fill Flowable Restorative
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

“邦美”麥克斯鈦人工髖關節系統

英文品名: “Biomet” Max-Ti Hip System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

“碧秋”陶瓷矯正牙托

英文品名: “BIJOU” Mono Crystalline Sapphire Ceramic Brackets
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣柯威爾有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000

“斯拓茲”體外震波治療系統與配件

英文品名: “STORZ MEDICAL” Extracorporeal Shock Wave Therapy System and Accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 懇儀股份有限公司
發證日期: 2018-05-07 00:00:00.000