藥物證書

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“松林”雷喉丸(鐵笛丸)

• 適應症: 喉痛聲啞失音。
• 申請商: 松林藥品有限公司
• 發證日期: 2018-05-17

賓果卡兒護髮染髮膏、葳狄可護髮染髮膏、絲蓓秀護髮染髮膏、髮利護髮染髮膏、絕對護髮染髮膏、艾髮貝得護髮染髮膏、美日黑護髮染髮膏、歌芙娜護髮染髮膏、法婷護髮染髮膏、茶寶護髮染髮膏、絲卡露護髮染髮膏、威特護髮染髮膏、加達士護髮染髮膏、冰河護髮染髮膏、哈比護髮染髮膏、仙多麗護髮染髮霜、沙卡佳薇護髮染髮霜、潔思敏護髮染髮霜、桑多麗護髮染髮霜-自然黑、(靚采藥妝護髮染髮膏、朵蔓朵蓮護髮染髮膏、蜜活護髮染髮膏、葉璐芝護髮染髮膏、卡汶克萊護髮染髮膏)－自然黑褐、(靚采護髮染髮膏、朵蔓朵蓮護髮染髮膏、蜜活護髮染髮膏、葉璐芝護髮染髮膏、卡汶克萊護髮染髮膏)－自然黑、莫克斯麗麗護髮染髮霜-自然黑

• 英文品名: BINGO CARE COLOR CREAM, WIDICO COLOR CREAM, SPECIAL COLOR CREAM, CKIII COLOR CREAM, JUE DUI COLOR CREAM, AIFEBETTER COLOR CREAM, MZH COLOR CREAM, COLOR FLY COLOR CREAM, FAR TUNG COLOR CREAM, TEA POWER COLOR CREAM, SKARLU COLOR CREAM, WIE ITE COLOR CREAM, JIADEISHI COLOR CREAM, ICE RIVER COLOR CREAM, KIN COLOR CREAM, SHIANDUO COLOR CREAM, SAKARJAVE COLOR CREAM, JAAMINE COLOR CREAM, JASMINE COLOR CREAM-NATURAL BLACK, (Line Tsai Color Cream、Dormindorcin Color Cream、Mefour Color Cream、Yr Color Cream、Carvin Kolai Color Cream)-Natural Black、MAXLILI Color Cream-H2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00

賓果卡兒護髮染髮膏、葳狄可護髮染髮膏、絲蓓秀護髮染髮膏、髮利護髮染髮膏、絕對護髮染髮膏、艾髮貝得護髮染髮膏、美日黑護髮染髮膏、歌芙娜護髮染髮膏、法婷護髮染髮膏、茶寶護髮染髮膏、絲卡露護髮染髮膏、威特護髮染髮膏、加達士護髮染髮膏、冰河護髮染髮膏、哈比護髮染髮膏、仙多護髮染髮膏、莎卡佳薇護髮染髮膏、潔思敏護髮染髮膏、桑多麗護髮染髮膏、靚采護髮染髮膏、朵蔓朵蓮護髮染髮膏、蜜活護髮染髮膏、葉璐芝護髮染髮膏、卡汶克萊護髮染髮膏、卡美護髮染髮膏、川琦儿護髮染髮膏、妮卡美多護髮染髮膏-橘紅

• 英文品名: BINGO CARE COLOR CREAM, WIDICO COLOR CREAM, SPECIAL COLOR CREAM, CKIII COLOR CREAM, JUE DUI COLOR CREAM, AIFEBETTER COLOR CREAM, MZH COLOR CREAM, COLOR FLY COLOR CREAM, FAR TUNG COLOR CREAM, TEA POWER COLOR CREAM, SKARLU COLOR CREAM, WIE ITE COLOR CREAM, JIADEISHI COLOR CREAM, ICE RIVER COLOR CREAM, KIN COLOR CREAM,SHIANDUO COLOR CREAM、SAKARJANE COLOR CREAM、JAAMINE COLOR CREAM、JASMINE COLOR CREAM、Line Tsai Color Cream、Dormindorcin Color Cream、Mefour Color Cream、Yr Color Cream、Carvin Kolai Color Cream、KARMEI Color Cream、TRIKEEL Color Cream、NICAMAYDO Color Cream- ORANGE RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00

賓果卡兒護髮染髮膏、葳狄可護髮染髮膏、絲蓓秀護髮染髮膏、髮利護髮染髮膏、絕對護髮染髮膏、艾髮貝得護髮染髮膏、美日黑護髮染髮膏、歌芙娜護髮染髮膏、法婷護髮染髮膏、茶寶護髮染髮膏、絲卡露護髮染髮膏、威特護髮染髮膏、加達士護髮染髮膏、冰河護髮染髮膏、哈比護髮染髮膏、仙多麗護髮染髮霜、沙卡佳薇護髮染髮霜、潔思敏護髮染髮霜、桑多麗護髮染髮霜、靚采護髮染髮膏、朵蔓朵蓮護髮染髮膏、蜜活護髮染髮膏、葉璐芝護髮染髮膏、卡汶克萊護髮染髮膏、卡美護髮染髮膏、川琦儿護髮染髮膏、妮卡美多護髮染髮膏-橘黃、6.34、7.34、8.34、9.34、8.4 莫克斯麗麗護髮染髮霜-核桃棕

• 英文品名: BINGO CARE COLOR CREAM, WIDICO COLOR CREAM, SPECIAL COLOR CREAM, CKIII COLOR CREAM, JUE DUI COLOR CREAM, AIFEBETTER COLOR CREAM, MZH COLOR CREAM, COLOR FLY COLOR CREAM, FAR TUNG COLOR CREAM, TEA POWER COLOR CREAM, SKARLU COLOR CREAM, WIE ITE COLOR CREAM, JIADEISHI COLOR CREAM, ICE RIVER COLOR CREAM, KIN COLOR CREAM, SHIANDUO COLOR CREAM, SAKARJAVE COLOR CREAM, JAAMINE COLOR CREAM, JASMINE COLOR CREAM,Line Tsai Color Cream、Dormindorcin Color Cream、Mefour Color Cream、Yr Color Cream、Carvin Kolai Color Cream、KARMEI Color Cream、TRIKEEL Color Cream、NICAMAYDO Color Cream- ORANGE YELLOW, 、6.34、7.34、8.34、9.34、8.4 MAXLILI Color Cream-H7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00

賓果卡兒護髮染髮膏、葳狄可護髮染髮膏、絲蓓秀護髮染髮膏、髮利護髮染髮膏、絕對護髮染髮膏、艾髮貝得護髮染髮膏、美日黑護髮染髮膏、歌芙娜護髮染髮膏、法婷護髮染髮膏、茶寶護髮染髮膏、絲卡露護髮染髮膏、威特護髮染髮膏、加達士護髮染髮膏、冰河護髮染髮膏、哈比護髮染髮膏、仙多護髮染髮膏、莎卡佳薇護髮染髮膏、潔思敏護髮染髮膏、桑多麗護髮染髮膏-灰藍 靓采護髮染髮膏、朵蔓朵蓮護髮染髮膏、蜜活護髮染髮膏、葉璐芝護髮染髮膏、卡汶克萊護髮染髮膏、卡美護髮染髮膏、川崎ㄦ護髮染髮膏、妮卡美多護髮染髮膏、黑聖護髮染髮膏、絲必柔護髮染髮膏、世界護髮染髮膏、金莎護髮染髮膏、凱譯莎護髮染髮膏、肯恩護髮染髮膏、伊詩黛髮染髮膏- 灰藍、9.32

• 英文品名: BINGO CARE COLOR CREAM, WIDICO COLOR CREAM, SPECIAL COLOR CREAM, CKIII COLOR CREAM, JUE DUI COLOR CREAM, AIFEBETTER COLOR CREAM, MZH COLOR CREAM, COLOR FLY COLOR CREAM, FAR TUNG COLOR CREAM, TEA POWER COLOR CREAM, SKARLU COLOR CREAM, WIE ITE COLOR CREAM, JIADEISHI COLOR CREAM, ICE RIVER COLOR CREAM, KIN COLOR CREAM、SHIANDUO COLOR CREAM、SAKARJANE COLOR CREAM 、JAAMINE COLOR CREAM、JASMINE COLOR CREAM- ASH BLUE LINE TSAI Color Cream, DORMINDORCIN Color Cream, MEFOUR Color Cream, YR Color Cream, CARVIN KOLAI Color Cream, KARMEI Color Cream, TRIKEEL Color Cream, NICAMAYDO Color Cream, HANDSOME Color Cream, SPIZO Color Cream, WORLD Color Cream, JINSA Color Cream, KAIYISHA Color Cream, CLAIM Color Cream, ESTYLE Color Cream – Ash Blue, 9.32
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00

賓果卡兒護髮染髮膏、葳狄可護髮染髮膏、絲蓓秀護髮染髮膏、髮利護髮染髮膏、絕對護髮染髮膏、艾髮貝得護髮染髮膏、美日黑護髮染髮膏、歌芙娜護髮染髮膏、法婷護髮染髮膏、茶寶護髮染髮膏、絲卡露護髮染髮膏、威特護髮染髮膏、加達士護髮染髮膏、冰河護髮染髮膏、哈比護髮染髮膏、仙多麗護髮染髮霜、沙卡佳薇護髮染髮霜、潔思敏護髮染髮霜、桑多麗護髮染髮霜、靚采護髮染髮膏、朵蔓朵蓮護髮染髮膏、蜜活護髮染髮膏、葉璐芝護髮染髮膏、卡汶克萊護髮染髮膏、卡美護髮染髮膏、川琦ㄦ護髮染髮膏、妮卡美多護髮染髮膏－亞麻綠、6YG、7YG、8YG、9YG

• 英文品名: BINGO CARE COLOR CREAM, WIDICO COLOR CREAM, SPECIAL COLOR CREAM, CKIII COLOR CREAM, JUE DUI COLOR CREAM, AIFEBETTER COLOR CREAM, MZH COLOR CREAM, COLOR FLY COLOR CREAM, FAR TUNG COLOR CREAM, TEA POWER COLOR CREAM, SKARLU COLOR CREAM, WIE ITE COLOR CREAM, JIADEISHI COLOR CREAM, ICE RIVER COLOR CREAM, KIN COLOR CREAM, SHIANDUO COLOR CREAM, SAKARJAVE COLOR CREAM, JAAMINE COLOR CREAMl, JASMINE COLOR CREAM,Line Tsai Color Cream、Dormindorcin Color Cream、Mefour Color Cream、Yr Color Cream、Carvin Kolai Color Cream、KARMEI Color Cream、TRIKEEL Color Cream、NICAMAYDO Color Cream- Blond Green, 6YG, 7YG, 8YG, 9YG
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00

賓果卡兒護髮染髮膏、葳狄可護髮染髮膏、絲蓓秀護髮染髮膏、髮利護髮染髮膏、絕對護髮染髮膏、艾髮貝得護髮染髮膏、美日黑護髮染髮膏、歌芙娜護髮染髮膏、法婷護髮染髮膏、茶寶護髮染髮膏、絲卡露護髮染髮膏、威特護髮染髮膏、加達士護髮染髮膏、冰河護髮染髮膏、哈比護髮染髮膏、仙多護髮染髮膏、莎卡佳薇護髮染髮膏、潔思敏護髮染髮膏、桑多麗護髮染髮膏、靚采護髮染髮膏、朵蔓朵蓮護髮染髮膏、蜜活護髮染髮膏、葉璐芝護髮染髮膏、卡汶克萊護髮染髮膏、卡美護髮染髮膏、川琦儿護髮染髮膏、妮卡美多護髮染髮膏-咖啡

• 英文品名: BINGO CARE COLOR CREAM, WIDICO COLOR CREAM, SPECIAL COLOR CREAM, CKIII COLOR CREAM, JUE DUI COLOR CREAM, AIFEBETTER COLOR CREAM, MZH COLOR CREAM, COLOR FLY COLOR CREAM, FAR TUNG COLOR CREAM, TEA POWER COLOR CREAM, SKARLU COLOR CREAM, WIE ITE COLOR CREAM, JIADEISHI COLOR CREAM, ICE RIVER COLOR CREAM, KIN COLOR CREAM、SHIANDUO COLOR CREAM、SAKARJANE COLOR CREAM 、JAAMINE COLOR CREAM、JASMINE COLOR CREAM、LINE TSAI COLOR CREAM、DORMINDORCIN COLOR CREAM、MEFOUR COLOR CREAM、YR COLOR CREAM、CARVIN KOLAI COLOR CREAM、KARMEI COLOR CREAM、TRIKEEL COLOR CREAM、NICAMAYDO COLOR CREAM - BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00

賓果卡兒護髮染髮膏、葳狄可護髮染髮膏、絲蓓秀護髮染髮膏、髮利護髮染髮膏、絕對護髮染髮膏、艾髮貝得護髮染髮膏、美日黑護髮染髮膏、歌芙娜護髮染髮膏、法婷護髮染髮膏、茶寶護髮染髮膏、絲卡露護髮染髮膏、威特護髮染髮膏、加達士護髮染髮膏、冰河護髮染髮膏、哈比護髮染髮膏、仙多麗護髮染髮霜、沙卡佳薇護髮染髮霜、潔思敏護髮染髮霜、桑多麗護髮染髮霜、靚采護髮染髮膏、朵蔓朵蓮護髮染髮膏、蜜活護髮染髮膏、葉璐芝護髮染髮膏、卡汶克萊護髮染髮膏、卡美護髮染髮膏、川琦ㄦ護髮染髮膏、妮卡美多護髮染髮膏－紫紅

• 英文品名: BINGO CARE COLOR CREAM, WIDICO COLOR CREAM, SPECIAL COLOR CREAM, CKIII COLOR CREAM, JUE DUI COLOR CREAM, AIFEBETTER COLOR CREAM, MZH COLOR CREAM, COLOR FLY COLOR CREAM, FAR TUNG COLOR CREAM, TEA POWER COLOR CREAM, SKARLU COLOR CREAM, WIE ITE COLOR CREAM, JIADEISHI COLOR CREAM, ICE RIVER COLOR CREAM, KIN COLOR CREAM, SHIANDUO COLOR CREAM, SAKARJAVE COLOR CREAM, JAAMINE COLOR CREAM, JASMINE COLOR CREAM,Line Tsai Color Cream、Dormindorcin Color Cream、Mefour Color Cream、Yr Color Cream、Carvin Kolai Color Cream、KARMEI Color Cream、TRIKEEL Color Cream、NICAMAYDO Color Cream-Violet red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00

迷你寧 凍晶口溶錠 240 μg

• 英文品名: MINIRIN Melt 240 μg
• 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00.000

蜜絲綸美日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Miche Bloomin’ 1-DAY Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00.000

“卡比”艾捷莉輸液幫浦

• 英文品名: “Kabi” Agilia Volumetric Infusion Pumps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00.000

“凡索尼”穿顱都卜勒超音波系統

• 英文品名: “VIASONIX” Dolphin Transcranial Doppler Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”偉瓦玻璃離子黏合劑

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Vivaglass
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00.000

“凱燕”快特連免打結縫合錨釘

• 英文品名: “Cayenne” Quattro Link Knotless Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00.000

希摩西爾Rivaroxaban校正液及品管液

• 英文品名: HemosIL Rivaroxaban Calibrators and Controls
• 適應症: 本產品適用在ACL TOP Family於Liquid Anti-Xa試驗測量Rivaroxaban時之校正及品管。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00.000

魅彩耀紅系列染髮膏 紫紅色

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majicontrast Magenta Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00

Bio3N雙氧乳

• 英文品名: BIO3N ACTIVATOR 20 VOLUMES
• 適應症: 染髮
• 申請商: 聖達隆股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00

Bio3N染髮劑7.1亞麻褐 、 4.00深棕黑

• 英文品名: BIO3N Professional Color Cream 7.1、4.00
• 適應症: 染髮
• 申請商: 聖達隆股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00

Bio3N染髮劑5.00淺棕黑、6.4栗子咖

• 英文品名: BIO3N Professional Color Cream 5.00 、 6.4
• 適應症: 染髮
• 申請商: 聖達隆股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00

Bio3N染髮劑6.00明亮咖

• 英文品名: BIO3N Professional Color Cream 6.00
• 適應症: 染髮
• 申請商: 聖達隆股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00

Bio3N染髮劑9.1亞麻棕

• 英文品名: BIO3N Professional Color Cream 9.1
• 適應症: 染髮
• 申請商: 聖達隆股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00

頭孢匹拉腙鈉舒巴坦鈉

• 英文品名: Cefoperazone Sodium & Sulbactam Sodium 1：1 sterile mixture
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00.000

“永康”一次性使用靜脈採血針

• 英文品名: “YK” Blood Collection Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永康醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00.000

TAICEND傷口清創凝膠(滅菌)

• 英文品名: TAICEND Hydrogel (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00.000

"磁量" α-突觸核蛋白品管液(未滅菌)

• 英文品名: "MagQu" α-Synuclein Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磁量生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00.000

"登士柏" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

• 英文品名: "Dentsply" Endosseous dental implant accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00.000

"登士柏" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply" Gutta percha (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00.000

"登士柏" 根管紙針 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply" Endodontic paper point (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00.000

"小綠" 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "GREEN" One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頌茵國際企業有限公司
• 發證日期: 2018-05-16 00:00:00.000

點必效眼藥膏

• 英文品名: TOBREX EYE OINTMENT
• 適應症: 眼瞼炎、淚囊炎、麥粒腫、結膜炎、角膜炎。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00.000

赫巴琳軟膏 500單位/公克

• 英文品名: HEPARIN Z OINTMENT 500 UNIT/G
• 適應症: 對局部腫脹之輔助治療，其明確療效仍待建立。
• 申請商: 杏林新生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00.000

紀梵希魅力光爍緊緻無痕粉底液(NO.1, 2, 3, 4, 5, 6, 7)

• 英文品名: GIVENCHY PHOTO'PERFEXION - Fond de Teint Fluide Teint 100% Natural 0 Defaut/ Fluid Foundation 100% Natural Complexion 0 Flaw SPF20 - PA+++( NO.1, 2, 3, 4, 5, 6, 7)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00

嬌蘭蘭鑽白金粉底霜No. 01、02、03、11、00、04、12

• 英文品名: ORCHIDEE IMPERIALE – FOUND DE TEINT CRÈME – SOIN COMPLET D’EXCEPTION – PERFECTION ECLAT – IP25 / CREAM FOUNDATION – EXCEPTIONAL COMPLETE CARE – BRIGHTENING PERFECTION – SPF25 (No. 01, 02, 03, 11, 00, 04, 12)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00

“海德”傷口清潔液

• 英文品名: Hydrocyn aqua
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邑宥科技有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00.000

“奧林柏斯”4K耐高溫高壓攝影頭

• 英文品名: “OLYMPUS” 4K Autoclavable Camera Head
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特環孢素試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter CEDIA Cyclosporine PLUS Assay
• 適應症: 本產品用於對人類全血中環孢素所進行的體外定量檢測，並以此作為腎臟、肝臟及心臟移植時環孢素治療管理的輔助工具。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00.000

蕊娜男士專用制汗爽身噴霧 長效清新、蕊娜男士專用制汗爽身噴霧 乾爽制汗、蕊娜男士專用制汗爽身噴霧 運動乾爽、蕊娜男士專用制汗爽身噴霧 極酷冰涼、蕊娜男士專用制汗爽身噴霧 強效制臭。

• 英文品名: Rexona MEN QUANTUM DRY ANTI-PERSPIRANT、Rexona MEN V8 ANTI-PERSPIRANT、Rexona MEN SPORT DEFENSE ANTI-PERSPIRANT、Rexona MEN XTRA COOL ANTI-PERSPIRANT、Rexona MEN ANTIBACTERIAL DEFENSE ANTI-PERSPIRANT。
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 天工生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00

EOC進化永久染-中暖自然金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 7NB
• 適應症: 染髮
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00

EOC進化永久染- 中灰金色,中黃金灰金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE -7.1,7.31
• 適應症: 染髮
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00

EOC進化永久染-淺狂野棕色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 5.7
• 適應症: 染髮
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00

EOC進化永久染-淺黃金紫棕色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 5.32
• 適應症: 染髮
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00

EOC進化永久染-淺胡桃黃金棕色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 5.53
• 適應症: 染髮
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00

EOC進化永久染-淺紅棕色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 5.6
• 適應症: 染髮
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00

EOC進化永久染-深紅金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 6.6
• 適應症: 染髮
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00

EOC進化永久染-淺紅紫棕色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 5.62
• 適應症: 染髮
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00

EOC進化永久染-中紅紫金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 7.62
• 適應症: 染髮
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00

EOC進化永久染-淺黃金棕色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 5.3
• 適應症: 染髮
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00

EOC進化永久染-白金紫色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE PLATINUM COMFORT FORMULA 11.20
• 適應症: 染髮
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00

"萊斯" 矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "LANCER" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00.000

"麥迪可"喉頭鏡組 (未滅菌)

• 英文品名: "Medical Devices" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00.000

"塔普登陀"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "Topdental" General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新祐貿易有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00.000

"可尼漢" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Connie Hansen" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00.000

"都邇" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Durr" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良友國際有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00.000

"卓和"手術帽(未滅菌)

• 英文品名: "GMTH" Surgical caps (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15 00:00:00.000

“勝昌”蒼耳子濃縮散

• 英文品名: Xanthii Fructus Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2018-05-15

“勝昌”牛蒡子濃縮散

• 英文品名: Arctii Fructus Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2018-05-15

“炳翰”黃連解毒散

• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便祕結、面皰、瘡癤等火熱之症。
• 申請商: 炳翰製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15

“金葫蘆”定鶴丸（茸桂百補丸）

• 英文品名: DING HEH WAN "CHIN FU LU"
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15

璞山巖馨苑號退癀丹錠

• 英文品名: The Poe Rock Sin Yoan Medicine Factory Te Houng Tan Tablets
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-15

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

• 英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00.000

“美瑞特”英雄人工血管

• 英文品名: “Merit” HeRO Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00.000

“美敦力”艾特導航系統

• 英文品名: “Medtronic” StealthStation S8 System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00.000

全效物理潤色防曬乳 SPF50★★★、時空肌齡防曬乳SPF50★★★、全肌齡防曬乳SPF50★★★

• 英文品名: Sun Protection Cream SPF50★★★、Hyperspace Skin-age sunscreen SPF50★★★、Ultra sheer skin-care sunscreen SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 英格傑綠國際有限公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00

人魚公主保濕防曬凝膠

• 英文品名: CANMAKE Mermaid Skin Gel UV SPF50+・PA++++ 01
• 適應症: 保濕、防曬。
• 申請商: 肇威股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00

露華濃持久無瑕水漾防曬兩用粉餅 SPF35 PA+++ - 01白皙, 02自然, 03健康, 04 裸亮

• 英文品名: Revlon Colorstay UV Powder Foundation SPF35 / PA+++ - 01 Ochre 10, 02 Ochre 20, 03 Ochre 30, 04 Beige Ochre 20
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00

露華濃光采奇蹟妝前露- SPF40 PA+++

• 英文品名: Revlon Colorstay UV Primer SPF40 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00

雅芳新活科研超進化肌淨日霜

• 英文品名: ANEW CLINICAL Even Texture & Tone Multi-Tone Correcting Cream
• 適應症: 防曬。軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00

丙酸氟替皮質醇

• 英文品名: Fluticasone Propionate
• 適應症: 抗炎性皮質固醇(外用)
• 申請商: 菩鏹股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00.000

聯華肺炎鏈球菌抗原檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: Firstep Streptococcus pneumoniae Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00.000

"矽菱"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Selling-ware" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 矽菱企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00.000

五鼎乳酸測試片(未滅菌)

• 英文品名: SD THE EDGE Blood Lactate Test Strip(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00.000

"瓷瑞光" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Easy Prep." Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾瑞瓷精密股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00.000

"瓷瑞光" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)

• 英文品名: "EasyPrep." Fiber Optic Dental Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾瑞瓷精密股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00.000

"萬得福" 牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "DenSmart" Dental x-ray exposure alignment device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬得福牙材有限公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00.000

"華德" 儲氣囊 (未滅菌)

• 英文品名: "Headstar" Reservoir Bag (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華德國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00.000

"巴斯"邏輯口內牙鑽頭(未滅菌)

• 英文品名: "Bassi" Logic Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00.000

"巴斯"邏輯牙科根管銼(未滅菌)

• 英文品名: "Bassi" Logic plup canal files (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00.000

"勤達"抽痰包(滅菌)

• 英文品名: "TEAM POWER" SUCTION CATHETER SET (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00.000

"維新" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "WEI-SHIN" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維新生技有限公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00.000

"帝康" 放射線檯 (未滅菌)

• 英文品名: "DK" Radiographic Table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00.000

"巴諾曼" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Baramed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美連國際開發有限公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-14 00:00:00.000

BD MAX困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

• 英文品名: BD MAX Cdiff
• 適應症: 本產品與BD MAX系統搭配使用，為自動化的體外診斷試劑，用於直接定性檢測疑似患有困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)患者的人體液狀糞便、或軟便樣本中的困難梭狀芽孢桿菌毒素B基因(tcdB)。這是一項直接在樣本上進行的測試，利用即時聚合酶鏈反應(PCR)擴增困難梭狀芽孢桿菌毒素B基因去氧核醣核酸(DNA)...
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-12 00:00:00.000

BD流式細胞儀設定微珠

• 英文品名: BD CS&T Beads
• 適應症: 本產品用於BD FACSVia、BD FACSLyric之流式細胞儀，以標準化方法對儀器的光學元件、電子元件與液流元件執行品質管制，以及調整螢光補償。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-12 00:00:00.000

西門子電解質試劑組

• 英文品名: A-LYTE IMT System Fluids
• 適應症: 11099304, 11099305, 11099306，以下空白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-12 00:00:00.000

亞培德國麻疹IgG抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity i Rubella IgG Reagent Kit
• 適應症: 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，搭配Alinity i分析儀定量及定性檢測人類血清及血漿中對抗德國麻疹病毒之IgG抗體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-12 00:00:00.000

氯化鈣

• 英文品名: Calcium Chloride
• 適應症: 鈣離子補充藥
• 申請商: 驥德實業有限公司
• 發證日期: 2018-05-11 00:00:00.000

邁若米凍晶注射劑

• 英文品名: MYZOMIB
• 適應症: 1.MYZOMIB可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2018-05-11 00:00:00.000

脈密特膜衣錠40毫克

• 英文品名: Olmetero 40 F.C. Tablets
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 上亞科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-11 00:00:00.000

“康森”脈衝理療機

• 英文品名: “Concert ” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康森事業有限公司
• 發證日期: 2018-05-11 00:00:00.000

“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器

• 英文品名: “Paonan” NEST Interbody System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-11 00:00:00.000

鴻祥低週波治療器

• 英文品名: Hong Shiang Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻祥科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-11 00:00:00.000

愷得加熱式呼吸管路

• 英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2018-05-11 00:00:00.000

茱莉蕥日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Julie 1-day contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-11 00:00:00.000

“上岳”攜帶式霧化器

• 英文品名: “EMG” Portable Nebulizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-11 00:00:00.000

“特浦”安全注射筒

• 英文品名: “TOP” Safety Syringe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-11 00:00:00.000

“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-11 00:00:00.000

“婦克漏”黛娜蜜私皇后雷射系統

• 英文品名: “Fotona” SP Dynamis Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-11 00:00:00.000

“福可爾”高頻電燒治療系統

• 英文品名: “F Care” EVRF System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2018-05-11 00:00:00.000

“瑪如淇”牙科根管封填材料

• 英文品名: “MARUCHI” ENDOSEAL MTA root canal filling materials
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宗櫻國際貿易有限公司
• 發證日期: 2018-05-11 00:00:00.000