藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“長安”大梨川貝枇杷膏（枇杷膏加味）

英文品名: TALICHUANPEIPIPAKA (PIPAKAWJIAWEY) "C.A."
適應症: 潤肺、鎮咳、化痰。
申請商: 美的生物科技有限公司
發證日期: 2018-05-23

“生春”婦順丸（調經丸）

英文品名
適應症: 月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
發證日期: 2018-05-23

“中美”十全大補丸

英文品名: Suchuentapuwan "C.M."
適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
發證日期: 2018-05-23

“中美”還少丹

英文品名: Huanshaotan pills "C.M."
適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
發證日期: 2018-05-23

纖維力素

英文品名: CELLULASE AP3
適應症: 纖維素消化劑
申請商: 廣華貿易有限公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

脂蛋消化酵素

英文品名: NEWLASE
適應症: 脂肪蛋白質之消化酵素
申請商: 廣華貿易有限公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

若元益生菌整腸粉

英文品名: LEBENIN
適應症: 腸內異常醱酵、急慢性腸炎、下痢、消化不良、鼓腸、綠便
申請商: 大法貿易股份有限公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

迷你寧錠０．２公絲

英文品名: MINIRIN TABLETS 0.2MG
適應症: 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
申請商: 輝凌藥品股份有限公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

迷你寧錠０．１公絲

英文品名: MINIRIN TABLETS 0.1 MG
適應症: 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
申請商: 輝凌藥品股份有限公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

衛肺特糖衣錠

英文品名: RIFATER S.C. TABLETS
適應症: 結核病。
申請商: 賽諾菲股份有限公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

氯化鎂

英文品名: Magnesium Chloride
適應症: 制酸劑、緩衝劑
申請商: 台灣默克股份有限公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

“太平洋”護理包

英文品名: “PAHSCO” Care Kit
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 太平洋醫材股份有限公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

“世積”呼吸管路細菌過濾器(拋棄式)

英文品名: “SK” Breathing circuit bacterial filter(Disposable)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 世積衛材股份有限公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

“日本光電”二氧化碳監視器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CO2 Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

“斯拓茲”體外震波治療系統

英文品名: “STORZ MEDICAL” Extracorporeal shock wave Therapy System
適應症: 詳如中文仿單核定本。新增適應症：詳如中文仿單核定本。(原108.7.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
申請商: 懇儀股份有限公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗粒線體M2 IgG抗體試劑

英文品名: “EUROIMMUN” Anti-M2-3E ELISA (IgG)
適應症: 本產品用於體外定性或半定量檢測人血清或血漿中抗粒腺體M2 IgG抗體，藉以輔助診斷原發性膽汁性肝硬化(PBC)。
申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

“百得” 胃泌素-17酵素免疫檢測試劑

英文品名: “Biohit” Gastrin-17 Advanced
適應症: 本試劑採用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，用於定量檢測人類EDTA抗凝血漿中之G-17(P-G-17)或血清中之G-17(S-G-17)。其檢測之數據主要可用於兩方面：1)配合其他指標時(胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II)可輔助診斷胃體萎縮性胃炎;2)評估胃酸分泌的情形是否正常。本試劑供體外診...
申請商: 耀龍生技有限公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

亞培B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i Anti-HBc IgM Reagent Kit
適應症: 本產品以化學冷光免疫分析法，於Alinity i 分析儀上定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎IgM抗體，可用於輔助診斷急性或近期感染之B型肝炎。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

粉持久美人魚氣墊粉餅SPF 50/PA++++ - 1N0 Porcelain, 1W1 Bone, 1W2 Sand, 2C0 Cool Vanilla, 2W0 Warm Vanilla, 3W1 Tawny

英文品名: Double Wear hydra infused cushion makeup SPF 50/PA++++ - 1N0 Porcelain, 1W1 Bone, 1W2 Sand, 2C0 Cool Vanilla, 2W0 Warm Vanilla, 3W1 Tawny
適應症: 防曬、潤飾膚色。
申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00

男仕無痕清爽UV防護露 SPF50 PA+++

英文品名: Clarins Men UV Plus Anti-Pollution Multi-Protection SPF50/UVA-UVB/PA+++
適應症: 防曬。
申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00

Nature Face 蘆薈清爽保濕防曬乳

英文品名: Nature Face Aloe Multi Sun Cream
適應症: 防曬
申請商: 海門行銷服務有限公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00

茵芙莎自律循環光膜調製粉底 <SPF25‧PA++> 001、100、101、102、103、201

英文品名: IPSA RETEXTURING FOUNDATION 001、100、101、102、103、201
適應症: 防曬、美化肌膚。
申請商: 法倈麗國際股份有限公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00

"瑞賦科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Rifartek" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞賦科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名: "Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 健康新體驗股份有限公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

"優美" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "U-MED" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宏春貿易有限公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

"迪恩基" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "DMG" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

"波士頓科技" 內視鏡清洗刷 (未滅菌)

英文品名: "Boston Scientific" Endoscope Cleaning Brush (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

"貝克西弗" 個人用鉛防護設備（未滅菌）

英文品名: "BQSV" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 貝克西弗股份有限公司
發證日期: 2018-05-22 00:00:00.000

"山德士"伏樂癌注射劑50毫克/毫升

英文品名: Fluorouracil Injection 50mg/ml Sandoz
適應症: 消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解。
申請商: 台灣諾華股份有限公司
發證日期: 2018-05-21 00:00:00.000

泰迷平"山德士"錠80毫克

英文品名: Telmisartan Sandoz Tablets 80mg
適應症: -原發性高血壓。-降低心血管風險。
申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
發證日期: 2018-05-21 00:00:00.000

泰迷平"山德士"錠40毫克

英文品名: Telmisartan Sandoz Tablets 40mg
適應症: 1.原發性高血壓。2.在55歲以上，發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者，本藥品可降低心肌梗塞，中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患(胰島素依賴型或非胰島素依賴型)。
申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
發證日期: 2018-05-21 00:00:00.000

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣實瞳股份有限公司
發證日期: 2018-05-21 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用電燒切除環

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Electrosurgical Snare
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 元利儀器股份有限公司
發證日期: 2018-05-21 00:00:00.000

“思德科”蒸氣滅菌系統

英文品名: “Steelco” Steam Sterilizing Autoclave
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 利惠實業有限公司
發證日期: 2018-05-21 00:00:00.000

"聯新" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ASAN Easy Test H.pylori Ag (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯新生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-21 00:00:00.000

"希森美康" 尿液化學品管液(未滅菌)

英文品名: "SYSMEX" UC-CONTROL (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣希森美康股份有限公司
發證日期: 2018-05-21 00:00:00.000

"題爾賽司" 手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "TEARSCIENCE" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-05-21 00:00:00.000

"諾保科" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2018-05-21 00:00:00.000

"諾保科" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2018-05-21 00:00:00.000

"諾保科" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2018-05-21 00:00:00.000

"諾保科" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2018-05-21 00:00:00.000

"斯邁耳" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Smile" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 松江實業股份有限公司
發證日期: 2018-05-21 00:00:00.000

"佳美" 不織布醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "JIA-MEI" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 通用手套國際股份有限公司
發證日期: 2018-05-21 00:00:00.000

“萬國”懷牛膝散

英文品名: HUAI NIU HSI POWDER "W.K."
適應症
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-05-21

博特康凍晶注射劑

英文品名: Bortezomib 3.5mg Lyophilized Powder for Solution for Injection Pharmidea
適應症: 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
申請商: 韋淳貿易股份有限公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00.000

立肺治凍晶注射劑 1.5 毫克

英文品名: VELETRI Lyophilized Powder for Injection 1.5 mg
適應症: 適用於治療結締組織疾病續發肺動脈高血壓之WHO功能分級III和IV的患者，以改善運動能力
申請商: 嬌生股份有限公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00.000

立肺治凍晶注射劑 0.5 毫克

英文品名: VELETRI Lyophilized Powder for Injection 0.5 mg
適應症: 適用於治療結締組織疾病續發肺動脈高血壓之WHO功能分級III和IV的患者，以改善運動能力
申請商: 嬌生股份有限公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00.000

“上岳”多功能噴霧器

英文品名: “EMG” Compressor Nebulizer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 上岳科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00.000

“雀艾斯達”內視鏡消毒液專用斯黛拉

英文品名: “Tristel” Fuse for Stella
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美達特有限公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00.000

“波士頓科技”康瑟亞遞送器械

英文品名: “Boston Scientific” Conservia Delivery Device
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00.000

“登奇”複合樹脂填補材

英文品名: “DentKist” CharmFil Plus Light Curing Composite Resin
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 鋐豪展業有限公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00.000

無瑕透亮防曬乳SPF50 ★★★

英文品名: Anti-UV Sunscreen SPF50 ★★★
適應症: 防曬。
申請商: 漢蒂妮實業有限公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00

雅聞麗質防曬護唇膏SPF15

英文品名: ARWIN LEGENCY SUNBLOCK LIPBALM SPF15 ★
適應症: 防曬。
申請商: 台灣雅聞生技股份有限公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00

倍護清透雙效隔離防曬棒

英文品名: IOPE UV SHIELD SUN STICK
適應症: 防曬。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00

"登世博" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "DENTSPLY" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 雅寶企業有限公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00.000

"科答尼" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 偉登興業有限公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00.000

"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "Getinge" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣悅廷和有限公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00.000

"醫德利" 拜篩A+B型流行性感冒快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "Medegalite" BioSign Flu A+B (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫德利有限公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00.000

"施睿康" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

英文品名: "SRI TRANG" Patient Examination Glove (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 嶸漢貿易有限公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00.000

“思科” 視力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: “SHIGIYA” Vision Chart (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康成生醫科技有限公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00.000

"西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: "Sirona" Intraoral Camera (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 國華牙材股份有限公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00.000

"鈦樂" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "TELLUS" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 皇亮生醫科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00.000

"莫廷" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "MOPTIM" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康成生醫科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00.000

"索維"手動折射計(未滅菌)

英文品名: "Suowei" Manual Refractor (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康成生醫科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-18 00:00:00.000

”天一”人參敗毒散濃縮顆粒

英文品名: REN SHEN BOY DWU SAN EXRACT GRANULES "TI"
適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-05-18

“天一”化石草濃縮顆粒

英文品名: HUA SHI CAO EXTRACT GRANULES "TI"
適應症: 利尿、腎臟炎、腎結石。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-05-18

“天一”玉竹濃縮顆粒

英文品名: YU ZHU EXTRACT GRANULES "TI"
適應症: 養陰潤燥、生津止渴。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-05-18

“華美”華美感冒治痛散(川芎茶調散)

英文品名: Hua Mei Gan Mao Zhi Tong San“A.C”(Chuan Kung Cha Tiao San)
適應症: 偏正頭痛
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-18

“天一”順安丸（加味四物丸）

英文品名
適應症: 貧血、氣血兩虧、疲勞體弱。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-05-18

理百脂粉劑

英文品名: LIPASE AP6
適應症: 脂肪消化酵素
申請商: 廣華貿易有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

安必飛拉散

英文品名: ANTIBIOPHILUS POWDER
適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛、及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
申請商: 一成藥品股份有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

嬌蘭輕裸感BB霜SPF30 PA+++ ( Light, Medium,BB 3 Natural)

英文品名: LINGERIE DE PEAU BB - BOOSTER DE BEAUTE MULTI-PERFECTEUR INVISIBLE ET FUSIONNEL IP30 – PA+++ / BEAUTY BOOSTER INVISIBLE SKIN-FUSION MULTI-PERFECTING MAKEUP SPF 30 – PA+++ (LIGHT, MEDIUM,BB 3 NATURAL)
適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00

痰止膠囊300毫克

英文品名: Ectrin Capsules 300mg
適應症: 袪痰。
申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

克緒安錠25毫克

英文品名: Closian Tablets 25mg
適應症: 其他藥物治療失效的思覺失調症病患。降低思覺失調症或情感性分裂症的復發性自殺行為。帕金森氏症期間的精神疾病。
申請商: 新瑞生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

博得淨膜衣錠5毫克

英文品名: Bladerin film-coated tablets 5mg
適應症: 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

歐賽羅注射劑5微公克

英文品名: OXAROL Injection 5μg
適應症: 接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。
申請商: 台灣中外製藥股份有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

歐賽羅注射劑2.5微公克

英文品名: OXAROL Injection 2.5μg
適應症: 接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。
申請商: 台灣中外製藥股份有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

"山德士"帕瘤鎖注射劑6毫克/毫升

英文品名: Paclitaxel Injection 6mg/ml Sandoz
適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(doxorubicin)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用anthracycline抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一療法。與GEM...
申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

“衡奕”雷射光治療儀

英文品名: “TRANS” Laser light Therapy Apparatus
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

“美敦力”曼諾斯肯測壓模組系統

英文品名: “Medtronic” ManoScan Modular Cart System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

雅芳動能感應制汗體香劑 (男仕專用)

英文品名: Avon Feelin Fresh Men Extra Care Max Protection Anti-Perspirant Roll-On Deodorant
適應症: 止汗制臭。
申請商: 台灣雅芳股份有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00

女神光飾底乳01,02

英文品名: CANMAKE Juicy Glow Skin Base SPF40 PA++01,02
適應症: 防曬。
申請商: 肇威股份有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00

RAYSELA臉部防曬乳霜SPF50+ PA++++

英文品名: NOEVIR RAYSELA PROTECTOR UV CREAM
適應症: 防曬。
申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00

RAYSELA身體防曬乳液SPF50+ PA++++

英文品名: NOEVIR RAYSELA PROTECTOR UV MILK
適應症: 防曬，保護肌膚。
申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00

Q8漂膏、R. K漂膏、黑帝漂膏。

英文品名: Q8 Bleaching Cream、R. K Bleaching Cream、Haardy Bleaching Cream。
適應症: 脫色、脫染
申請商: 成豐化粧品有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00

"賀得" 醫療彈性襪(未滅菌)

英文品名: "HOD" Medical support stocking (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 賀得製襪有限公司二廠
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

"思巴美" 微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)

英文品名: "SparMed" Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 弘優科技有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

"威伯森" 經鼻氧氣套管(未滅菌)

英文品名: "Vapotherm" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 嘉杏股份有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

"聯新" 輪狀病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ASAN Easy Test Rota Strip (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯新生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

"賀蓮那"免疫檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "Helena" Immunodiagnostic Reagent (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 上力興業股份有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

"科爾樂" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "KOHLER" Dental hand instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宸皓企業有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

"洱久亨特利" 動力式病人翻身床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Powered Patient Rotation Bed (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣醫藥科技股份有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

瑞玉壓舌板(未滅菌)

英文品名: Best Read Tongue depressor (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞玉國際有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

豪華型電動病床(未滅菌)

英文品名: Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 輔聚企業股份有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

"史耐輝" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual surgical Instruments (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

"擎英"真空血液收集系統 (未滅菌)

英文品名: "ImproGene" Vacuum-assisted Blood Collection System (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 碩達醫療儀器有限公司
發證日期: 2018-05-17 00:00:00.000

“港香蘭”續斷濃縮細粒

英文品名: Xu Duan Concentrated Granules“KAISER”
適應症
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-05-17

天麻鉤藤飲（天麻鉤藤飲加味）

英文品名: KTGU (Gastrodia & Uncaria Formula)
適應症: 肝風內動之頭痛眩暈、耳鳴眼花。
申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
發證日期: 2018-05-17

“愛生”勇士丸（十全大補丸）

英文品名
適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
申請商: 愛生製藥廠有限公司
發證日期: 2018-05-17

“明通”補中益氣散

英文品名: Bu Jong Yih Chih San "MIN TONG"
適應症: 疲倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-05-17