藥物證書

共有 224284 個藥物證書

鹽酸塞浦希他定

• 英文品名: CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE
• 適應症: 抗組織胺劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-04 00:00:00.000

美麗秘密水感保濕保養液

• 英文品名: Eye Secret Hydrating Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2018-07-04 00:00:00.000

“飛利浦”正子/電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “Philips” PET/CT Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-04 00:00:00.000

“泰悟”射頻電燒機

• 英文品名: “Taewoong” VIVA Combo RF Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 創浥有限公司
• 發證日期: 2018-07-04 00:00:00.000

“克洛瑪藥廠”芙瑞詩思妃玻尿酸(含利多卡因)

• 英文品名: “Croma-Pharma” Saypha VOLUME Lidocaine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-04 00:00:00.000

思利馬林

• 英文品名: Silymarin
• 適應症: 肝臟機能障礙劑。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-04 00:00:00.000

"柔仕" 紗布 (滅菌)

• 英文品名: "ROAZE" GAUZE (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑合企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-04 00:00:00.000

"美德可" 幼兒吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "Mediblink" Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大賀智聯網股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-04 00:00:00.000

芙芙幾丁多醣水凝膠傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: HuHu Sacchachitin Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫丹生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-04 00:00:00.000

“艾快露” 纖維黏連蛋白檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “ACRO” fFN Rapid Test Cassette (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2018-07-04 00:00:00.000

"艾快露"呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢驗套組 (未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" RSV/ Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2018-07-04 00:00:00.000

"靈威特" 亥克斯軟式關節鏡套管(滅菌)

• 英文品名: "Linvatec" Hex Flex Arthroscopic Cannulas (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-04 00:00:00.000

“里內特” 急診推床 (未滅菌)

• 英文品名: “Linet” EMERGENCY STRETCHER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尉將科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-04 00:00:00.000

"威栩靈" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "WELCH ALLYN" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2018-07-04 00:00:00.000

"麥斯特克"醫療用氣體流量計(未滅菌)

• 英文品名: "Maxtec" Flowmeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-04 00:00:00.000

"樂瑞" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "L&R" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2018-07-04 00:00:00.000

瑞成 "博依" 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: Ruicheng "Beurer" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-04 00:00:00.000

嘉鎂採血針 (滅菌)

• 英文品名: Jiamei Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-04 00:00:00.000

"聯珐"採血針(未滅菌)

• 英文品名: "Lianfa" Lancet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-04 00:00:00.000

“領先”溫經湯濃縮錠

• 英文品名: WEN JING TANG EXTRACT TABLET "LING SIAN"
• 適應症: 婦人少腹寒冷、脹急不舒、經期不順、淋漓不止。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2018-07-04

“漢唐”天青60號

• 英文品名: "Han Tang" Tian Qing No.60
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-07-04

“漢唐”健力行89號

• 英文品名: "Han Tang" Jian Li Xing No.89
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-07-04

“漢唐”烏梅40號

• 英文品名: "Han Tang" Wu Mei No.40
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-07-04

“天一”慎治固本丸（治濁固本丸）

• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-04

“帝藏”龜鹿勇骨膠

• 英文品名: "Dih Tsarng" Guei Luh Yeong Guu Jiau
• 申請商: 煒宸股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-04

“南美” 伏痛消腫膏(瑩珠膏加減味)

• 適應症: 止痛、燙傷、蚊蟲咬傷、消腫、止痛。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-04

力復非他注射液

• 英文品名: LEVOPHED BITARTRATE
• 適應症: 急性低血壓、心跳停止
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

"信東"優樂健注射液100毫克/毫升

• 英文品名: Urona Injection 100mg/ml (mesna)
• 適應症: 尿路保護劑：防止oxazaphosphorines類藥物所引起出血性膀胱發炎。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

基測血糖測試系統

• 英文品名: Kiptrack Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

沛雅矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: ProArt Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亮點光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

沛雅矽水膠月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: ProArt Silicone Hydrogel Monthly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亮點光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

魔雅矽水膠彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: MiraArt Silicone Hydrogel Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亮點光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

美麗主張清新潔淨保養液

• 英文品名: Ultra Clear Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

“博士倫”曙光菁英白內障暨玻璃體視網膜多功能手術儀

• 英文品名: “Bausch & Lomb” Stellaris Elite System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

“拜歐爵”鷹福視光學同調斷層掃描系統

• 英文品名: “Bioptigen” EnFocus Optical Coherence Tomography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

“大宇”愛諾瑪二極體雷射儀

• 英文品名: “DAEJU” AROMA DIODE LASER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永林生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

“百雷射”牙科用雷射系統

• 英文品名: “Biolase” Dental Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”雙極密封器械

• 英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

“雅多司”普羅適維佳發音瓣穿刺組

• 英文品名: “Atos” Provox Vega Puncture Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 漢佑股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

“雅多司”普羅適維佳發音瓣

• 英文品名: “Atos” Provox Vega
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 漢佑股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

“雅麗”非貴金屬合金

• 英文品名: “AURIUM” Non-Precious Dental Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳利行牙科器材有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

亞培B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity i Anti-HBs
• 適應症: 本產品以化學冷光微粒酵素免疫分析法定量測試人體血清或血漿中的B型肝炎表面抗原之抗體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

“西門子”苯重氮基鹽分析試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Benzodiazepines (Bnz)
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica CH Analyzer用於定性或半定量分析分析人類尿液中的苯重氮基鹽。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

紀梵希魅力幻彩妝前飾底乳(01,02,03,04,05)

• 英文品名: GIVENCHY PRISME PRIMER-01,02,03,04,05
• 適應症: 保養肌膚、防曬
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00

我的訂製觸控粉底 1.3 SPF35 PA++ C13, C21, N21, N22, N23 我的訂製觸控粉底 2.2 SPF35 PA++ C13, C21, N21, N22, N23 我的訂製觸控粉底 3.1 SPF35 PA++ C13, C21, N21, N22, N23 我的訂製觸控粉底蕊 1.3 SPF35 PA++ C13, C21, N21, N22, N23 我的訂製觸控粉底蕊 2.2 SPF35 PA++ C13, C21, N21, N22, N23 我的訂製觸控粉底蕊 3.1 SPF35 PA++ C13, C21, N21, N22, N23

• 英文品名: INNISFREE MY TO GO CUSHION 1.3 C13, C21, N21, N22, N23 INNISFREE MY TO GO CUSHION 2.2 C13, C21, N21, N22, N23 INNISFREE MY TO GO CUSHION 3.1 C13, C21, N21, N22, N23 INNISFREE MY TO GO CUSHION REFILL 1.3 C13, C21, N21, N22, N23 INNISFREE MY TO GO CUSHION REFILL 2.2 C13, C21, N21, N22, N23 INNISFREE MY TO GO CUSHION REFILL 3.1 C13, C21, N21, N22, N23
• 適應症: 防曬、修飾膚色
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00

邁士生技 醫療隱形繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: Max Medical Stealth Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁士生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

"飛利浦" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Philips" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

"阿莫特" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: "ARTROMOT" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 采豐實業有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

"雅多司" 普羅適耳鼻喉產品附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Atos" Provox Ear, Nose, and Throat product attachment (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 漢佑股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

"速必得"排卵測試筆(未滅菌)

• 英文品名: "SPD" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頌茵國際企業有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

"歐特麥吉斯"耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Otometrics" Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

"偉伯"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Weber" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉恩貿易有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

"萬程"脂肪代謝檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Wancheng" Diet Check (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頌茵國際企業有限公司
• 發證日期: 2018-07-03 00:00:00.000

免爾孕錠

• 英文品名: YANCI 30
• 適應症: 口服避孕藥。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00.000

“威朗”美視優多焦點老花矯正人工水晶體(可濾紫外線)

• 英文品名: “Valeant Med” Versario Multifocal MICS Intraocular Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00.000

“夏普萊特”馥美佳系統

• 英文品名: “Sharplight” Formax Plus System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00.000

"凱樂思馬丁" 雙極密封器械

• 英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00.000

“必支安”結腸支架

• 英文品名: “BCM” Colonic Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 實密科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00.000

舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-628 霧感星空紫、662 霧感迷幻紅紫(第一劑、第二劑)。

• 英文品名: SOFEI DUSTY COLOR CREAM - 628 ULTRA VIOLET、662 BURGUNDY RED。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00

采丹凌絲燙髮液、布提雅燙髮液、玉象燙髮液、源昌倩雅燙髮液、安聖絲娜燙髮液、萊甫燙髮液、波羅依燙髮液、萊斯特燙髮液、安妮斯燙髮液、絲露兒燙髮液

• 英文品名: Caidanlingsi wave lotion、Boothil wave lotion、E.Shon wave lotion、Changyuan wave lotion、Anshengsina wave lotion、Laifu wave lotion、Ponoe wave lotion、L’aisate wave lotion、Anisi wave lotion、Siluer wave lotion
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 采丹凌絲有限公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00

和樂色彩－奇實系列染劑 黃色 第一劑 和樂色彩－簡單系列染劑 黃色 第一劑 和樂色彩 三代東方系列-黃Yellow

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00

漂色粉、烏毛林漂髮粉、uy28優雅美體漂色粉、威傑士漂色粉、溫蒂麗漂色粉、花若思漂色粉、彩妍漂色粉、愛麗絲漂色粉、莉麗漂色粉、卡樂迷‧經典漂色粉、暟芮漂色粉、立美特漂色粉 、鴻果漂色粉、EOS.concept伊蘿漂色粉、婷恩漂色粉、和樂-奇實系列漂色粉、妮迅漂色粉、NAIRIA奈良彌亞漂色粉、uy28 U.Y. BEAUTY漂色粉、uy28漂色粉、炫艷漂色粉、漢伯頓漂色粉、E－SAKI Add漂色粉、FAVOUR漂色粉、蘭絲緹漂色粉、阿法漂色粉、髮瑪漂色粉、水亮澤漂色粉、SWAY漂色粉、蕾娜塔漂色粉、Cool Color酷卡樂漂色粉、Kesho SE 護髮染髮霜褪色劑40g

• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00

和樂彩泥-洋藍

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00

A’PIEU 裸妝美肌恆潤粉底液 SPF30/PA++ No. 21 白皙、No. 23 裸膚

• 英文品名: A’PIEU Moisture Nude Foundation SPF30/PA++(No.21), (No.23)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 瑞亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00

向日葵完美防禦防曬霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: innisfree perfect UV protection cream anti pollution SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00

愛麗美娜 朵米歐 專家雙氧膏 OX 6%、2.8%

• 英文品名: ARIMINO COLOR STORY ADMIO OX 6%、2.8%
• 適應症: 染髮
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00

蘋果酸奈諾沙星

• 英文品名: Nemonoxacin Malate
• 適應症: 抗菌藥
• 申請商: 太景生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00.000

“創星” 淚液試紙 (未滅菌)

• 英文品名: “ECSC” Schirmer strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創星儀器有限公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 全自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Automated Chemistry Analyzer DxC 700 AU (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00.000

"康豐" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "COMFORT" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金全益金屬工廠有限公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00.000

"崇仁" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00.000

"偉任" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Wellan" Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉任科技有限公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00.000

"新華" 超音波清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: "Shinva" ultrasonic cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺將興業有限公司
• 發證日期: 2018-07-02 00:00:00.000

“天明”蛤蚧散　

• 英文品名: "TIMING" HA JIE SAN
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2018-07-02

"博謙"阿扎賽德苷

• 英文品名: Azacitidine "PharmaCore"
• 適應症: 治療骨髓發育不良症候群。
• 申請商: 博謙生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-06-29 00:00:00.000

"景德"欣克喘咀嚼錠4毫克

• 英文品名: Sinlukast Chewable Tablets 4mg "Kingdom"
• 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
• 申請商: 景德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-06-29 00:00:00.000

“德瑞芙”始動咬合記錄材

• 英文品名: “Dreve” Stonebite Bite Registration Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-06-29 00:00:00.000

“艾柏”沖洗幫浦及其附件

• 英文品名: “ERBE” Irrigation Pump and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-06-29 00:00:00.000

“史賽克”精準腹腔鏡

• 英文品名: “Stryker” Precision Ideal Eyes Laparoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-06-29 00:00:00.000

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

• 英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2018-06-29 00:00:00.000

“西門子” 校正確認品管液 (未滅菌)

• 英文品名: “Siemens”CVM (Calibration Verification Material) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-06-29 00:00:00.000

"優寧" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

• 英文品名: "Central Uni" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中外儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-06-29 00:00:00.000

“鴻君” 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “HC” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻君科技股份有限公司路科廠
• 發證日期: 2018-06-29 00:00:00.000

魔雅矽水膠彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: MiraArt Silicone Hydrogel Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亮點光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-06-28 00:00:00.000

“晶實”皮膚電流反應分析儀

• 英文品名: SUDOSCAN2/EZSCAN2 digital chrono-amperometric analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶實企業有限公司
• 發證日期: 2018-06-28 00:00:00.000

“西門子”肌酸酐試劑

• 英文品名: Atellica CH Creatinine_2 (Crea_2)
• 適應症: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類血清、血漿(肝素鋰)及尿液中的肌酸酐濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-06-28 00:00:00.000

免疫特2000雌二醇試驗系統

• 英文品名: IMMULITE 2000 Estradiol
• 適應症: 本產品使用於IMMULITE 2000系統，用於定量分析血清中雌二醇含量(estradiol-17 β, E2)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-06-28 00:00:00.000

BD MAX砂眼披衣菌/淋病雙球菌/陰道鞭毛滴蟲檢驗試劑組

• 英文品名: BD MAX CT/GC/TV
• 適應症: 本產品搭配BD MAX 系統，結合自動化去氧核醣核酸(DNA)萃取和即時聚合酶鏈反映(PCR)，用於直接定性檢測砂眼披衣菌(CT)、淋病奈瑟氏菌(GC)及/或陰道滴蟲(TV)。本產品可檢測男性尿液樣本中的CT及/或GC的DNA、女性尿液樣本中的CT、GC及/或TV的DNA，以及醫師收集的女性子宮頸拭...
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-06-28 00:00:00.000

Prosee黛寶 彩染菁露-紫紅色、LEE QI李奇 控染靚露-紫紅色、PALEMA菲碧 染髮靚露-紫紅色、Hair Milicia髮米沙 色露-紫紅色、YICO怡可 彩染菁露-紫紅色

• 英文品名: Prosee Color Refresh Mousse–fuchsia, LEE QI Color Mousse-fuchsia, PALEMA Color Enhancement Mousse–fuchsia, Hair Milicia MIX Lotion–fuchsia, YICO AVIS Color Refresh Mousse-fuchsia
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2018-06-28 00:00:00

Q10活齡 美白護手霜(滋潤)

• 英文品名: COENRICH MEDICATED WHITENING MOISTURE CREAM
• 適應症: 美白、滋潤手部肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-06-28 00:00:00

Q10活齡 美白護手霜(清爽)

• 英文品名: COENRICH MEDICATED WHITENING MOIST GEL CREAM
• 適應症: 美白、滋潤手部肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-06-28 00:00:00

Q10活齡 美白護手霜(極潤)

• 英文品名: COENRICH MEDICATED WHITENING DEEP MOISTURE CREAM
• 適應症: 美白、滋潤手部肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-06-28 00:00:00

1.雅芳mark.妝前柔焦隔離乳 2.雅芳底妝磁鐵妝前乳-柔焦款SPF20

• 英文品名: 1.AVON MARK. MAGIX FACE PERFECTOR SPF 20 2.Avon Magix Smoothing Primer SPF20
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2018-06-28 00:00:00

安適康 清創凝膠(滅菌)

• 英文品名: Anscare Healus Wound Gel (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2018-06-28 00:00:00.000

“依利”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “E-li” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-06-28 00:00:00.000

“遠貿”三孔氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Foremount”Three-port Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-06-28 00:00:00.000

"汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億嘉國際有限公司
• 發證日期: 2018-06-28 00:00:00.000

"醫定" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "YIDIN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫定生技有限公司
• 發證日期: 2018-06-28 00:00:00.000

"速得百森"微生物鑑別及測定器材(未滅菌)

• 英文品名: "SD BIOSENSOR" Microorganism differentiation and identification device (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-06-28 00:00:00.000

"赫曼"傷口敷料墊(滅菌)

• 英文品名: "Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣赫曼有限公司
• 發證日期: 2018-06-28 00:00:00.000