申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
使用於外科手術後疼痛之緩解
申請商
亨泰光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
十方光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
定性檢測鼻咽拭子、鼻腔抽吸液或咽喉拭子中的A型流感病毒抗原或B型流感病毒抗原(有助於診斷流感病毒感染)。
申請商
西苓國際企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
西苓國際企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
西苓國際企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
西苓國際企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
效能變更為:本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血中的葡萄糖。本產品適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。
申請商
英力格生醫有限公司  
適應症
治療潰瘍性結腸炎
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
高尿酸血症用藥
申請商
精能光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新鋒牙材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
皇雅生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
申請商
集宇企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凱薩琳企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
崧達企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
睿弘國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
大川實業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
上昇科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶楷醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶楷醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
億順國際實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
善存科技股份有限公司(龜山廠)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫龍有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
申請商
愛士普台灣股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永豐牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
緯創醫學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
常鈺醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
傑美莉企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明基三豐醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
戴爾康科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
統潔國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。