藥物證書

共有 224284 個藥物證書

“港香蘭”蘆薈濃縮細粒

• 英文品名: Lu Hui Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17

“港香蘭”臭椿皮濃縮細粒

• 英文品名: Chou Chun Pi Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 泄瀉久痢、瀉血、崩漏、帶下。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17

“順天堂”銀翹散濃縮細粒

• 英文品名: "Sun Ten" Yin Qiao San Extract Granules
• 適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17

“天明”天明人參龜鹿藥酒（龜鹿二仙藥酒）

• 英文品名: "TIMING" TIMING REN TSAN GUEI LUH MEDICATED WINE (GUI LU ER XIAN YAO JIU)
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2018-07-17

八小時豐盈水潤護唇凍 SPF20 PA++

• 英文品名: Elizabeth Arden Eight Hour Cream Nourishing Lip Balm SPF20 PA++
• 適應症: 防曬及滋潤唇部。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

穩適妥15毫克膜衣錠

• 英文品名: STEGLATRO 15mg F.C. Tablets
• 適應症: 適用於配合飲食控制及運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

穩適妥5毫克膜衣錠

• 英文品名: STEGLATRO 5mg F.C. Tablets
• 適應症: 適用於配合飲食控制及運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

“脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統

• 英文品名: “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 兆瑞科技有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯高敏感度心肌旋轉蛋白I 試劑

• 英文品名: Beckman coulter Access hsTnI (Reagent Pack)
• 適應症: 本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，高敏感地定量檢測人類血清及血漿中心肌旋轉蛋白I(nTnI)含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

1.美膚制汗凝膠、2.汗淨化凝膠、3.制汗美肌凝膠、4.汗解放美肌凝膠、5.爽宜夏 美肌制汗凝膠

• 英文品名: 1.Sweat Free Beauty Primer、2. Beauty Saver Antiperspirant Gel、3. Sweat Shield Comfort Primer、4. Beauty Finish Antiperspirant、5.Summer Breeze Sweat Shield
• 適應症: 止汗、潤膚。
• 申請商: 威瑪精密化學科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

①制汗清爽凝膠、②清新舒爽止汗膠、③淨潔舒爽止汗膠、④輕盈制汗凝膠、 ⑤清春淨味止汗膠、⑥爽宜夏 淨味制汗膠、⑦長效止汗凝膠、⑧爽膚止汗膠、 ⑨強效制汗膠、⑩汗解放體用止汗膠、⑪涼感制汗凝膠

• 英文品名: ①Stay Dry Antiperspirant Gel ②Go Fresh Antiperspirant & Deodorant ③Refreshing Clean Antiperspirant Gel ④Dry Comfort Antiperspirant ⑤Spring Fresh Antiperspirant Deodorant ⑥Summer Strength Antiperspirant Deodorant ⑦Extra Protection Antiperspirant ⑧Skin Relief Antiperspirant ⑨Instant Gridlock Antiperspirant Gel ⑩Sweat Free Body Defense ⑪Cool Care Sweat Free Gel
• 適應症: 止汗、制臭。
• 申請商: 威瑪精密化學科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

①卡氛不怕曬防曬噴霧②女孩與男孩防曬噴霧(SPF50+ ★★★)

• 英文品名: ①KA’FEN Nupassa Aerosol Sunspray ②Girl & Boy Nupassa Aerosol Sunspray (SPF50+ ★★★)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 南邑化學有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

雪克遜雙氧乳、克諾蒂亞雙氧乳-3%, 6%, 9%, 12%

• 英文品名: Section Developer、 Corudeya Developer-3%, 6%, 9%, 12%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

KANEBO柔紗光感粉餅(OCHRE A,OCHRE B,OCHRE C,OCHRE D,OCHRE E,BEIGE C,PINK OCHRE C)

• 英文品名: KANEBO LUSTER POWDER FOUNDATION (OCHRE A,OCHRE B,OCHRE C,OCHRE D,OCHRE E,BEIGE C,PINK OCHRE C)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

FOR媚II輕透保濕蜜粉

• 英文品名: Kiss Me Ferme Loose Veil Powder 01
• 適應症: 防曬、修飾肌膚
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

ORGAPLUS植萃極限防曬霸SPF50+/PA++++

• 英文品名: ORGAPLUS ULTRA PURE SUN STICK SPF50+/PA++++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 璨暉貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

EMSIBETH純色彩染_土耳其藍

• 英文品名: EMSIBETH SPICY COLORS TURCHESE COSTA SMERALDA
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

EMSIBETH純色彩染_薰衣草紫

• 英文品名: EMSIBETH SPICY COLOR_LILLA PHUKET BAY
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

EMSIBETH純色彩染_甜心粉

• 英文品名: EMSIBETH SPICY COLOR_ ROSA LA MADDAKENA
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

EMSIBETH純色彩染_神秘紫

• 英文品名: EMSIBETH SPICY COLOR_ VIOLA VENICE BEACH
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

即可拍～飾半功倍美顏修飾膏 #1, #2

• 英文品名: ETUDE HOUSE ANY BALM BLUR 01 APRICOT, 02 LAVENDER SPF33 PA++
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

即可拍～潤透沁涼氣墊粉餅 #NEUTRAL VANILLA, #NEUTRAL BEIGE, #SAND, #BEIGE, #TAN, #AMBER, #ALMOND 即可拍～潤透沁涼氣墊粉餅(替換蕊) #NEUTRAL VANILLA, #NEUTRAL BEIGE, #SAND, #BEIGE, #TAN, #AMBER, #ALMOND

• 英文品名: ETUDE HOUSE ANY CUSHION AQUA TOUCH NEUTRAL VANILLA N03, NEUTRAL BEIGE N04, SAND N05, BEIGE Y05, TAN N06, AMBER N07, ALMOND N08 SPF34 PA++ ETUDE HOUSE ANY CUSHION AQUA TOUCH NEUTRAL VANILLA N03, NEUTRAL BEIGE N04, SAND N05, BEIGE Y05, TAN N06, AMBER N07, ALMOND N08 SPF34 PA++ (REFILL)
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

SUQQU晶采光艷粉霜002.003.004.101.102.202.203

• 英文品名: SUQQU EXTRA RICH GLOW CREAM FOUNDATION 002.003.004.101.102.202.203
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

艾多美 氣墊粉底 NO.21, NO.23 SPF50+ PA+++

• 英文品名: ATOMY CUSHION FOUNDATION NO.21, NO.23 SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 艾多美股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

抗痘潔面乳

• 英文品名: MEDICUBE RED FOAM CLEANSER
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 台灣愛普兒有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

"日興" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ZU SHIN" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日興醫療器材行
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

"福朵" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Fuddo" Flotation cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬福醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

"得生" 醫用退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "T.S." Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

"邁狄寇英戴司" 輻射防護用具 (未滅菌)

• 英文品名: "Medical Index" Radiation Protective Devices (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華盛生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

"丸光" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MARUMITSU" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

"丸光" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "MARUMITSU" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

"瑞德士" 液態尿液生化品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Randox" Liquid Urine Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

潔腎B11血液透析液

• 英文品名: Renosol B11 Hemodialysis Concentrate
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

鹽酸阿莫羅芬

• 英文品名: Amorolfine HCl
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

博士倫舒視能舒潤液

• 英文品名: Biotrue Rewetting Drops Single Dose
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐喜瑞克取模用齒塊

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” TelioCAD for CEREC/inLab Blocks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

“柯惠”禮來爾泰鉸接型可裝填固定器及標準/深度抓握型可吸收固定釘釘匣

• 英文品名: “Covidien” ReliaTack Articulating Reloadable Fixation Device and Violet Standard/Deep Purchase Absorbable Tack Reloads
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

“波士頓科技”雙管腔輸尿管導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Dual Lumen Ureteral Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

“豪爾亞”賀暢網塞網片組

• 英文品名: “Herniamesh” Hertra Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沛宇生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"聯華" 唾液採集盒 (未滅菌)

• 英文品名: "Firstep" Saliva Collection Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"林哥" 吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "Linco" Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 林哥股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

• 英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
• 申請商: 創茂生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"固才" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 固才有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"西夫科" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "CIVCO" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣達孚股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"邁克奇"金黃色葡萄球菌乳膠凝集測定試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Microgen" Staph Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 燦通有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"醫全" 三酸甘油脂試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Innovation" Triglyceride Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"永豐牙科" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERRICH" dental operative unit and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永豐牙科器材有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"島製作所" 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Shima" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日建企業有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"微邦" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

• 英文品名: "MicroBase" Breathing mouthpiece (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微邦科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"微邦" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "MicroBase" Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微邦科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"呈祐" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "CHENGYOU" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖霖企業有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"精創" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Jingchuang" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博鈦生技有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

“科達”歸耆建中湯濃縮細粒

• 英文品名: GUEI CHYI JIANN JONG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 身體虛弱、自汗盜汗。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13

“勸奉堂”牛標大造丸（補天大造丸去紫河車）

• 英文品名: OX-Brand Da Zao Wan (Bu Tian Da Zao Wan Qu Zi He Che) "C.F.T."
• 適應症: 五心煩熱、虛勞不足。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13

佩里波持續性藥效錠6毫克

• 英文品名: Pardone Extended-Release Tablets 6mg
• 適應症: 思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

甜蜜克膜衣錠2/500毫克

• 英文品名: Temilg F.C. Tablets 2/500mg
• 適應症: 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

利嗽寧軟膠囊

• 英文品名: Resolin soft capsules
• 適應症: 解除咳嗽症狀。
• 申請商: 漁人製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

止咳靈軟膠囊

• 英文品名: Beenhough Softgel
• 適應症: 解除咳嗽症狀。
• 申請商: 漁人製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

碘化鉀

• 英文品名: Potassium Iodide
• 適應症: 袪痰藥
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

“聖原”中頻向量治療儀

• 英文品名: “Sheng Yuan” Interferential Frequency Therapy Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聖原儀器有限公司桃園廠
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

“西門子”鹼性磷酸酶試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Alkaline Phosphatase Concentrated
• 適應症: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 用以定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的鹼性磷酸酶。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

西門子二氧化碳濃縮試劑組

• 英文品名: Advia Chemistry Carbon Dioxide Concentrated (CO2_c)
• 適應症: 需搭配ADVIA 1650/1800與ADVIA Chemistry XPT系統定量檢測人類血清和血漿中二氧化碳的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特校正液/品管液組

• 英文品名: Beckman coulter Emit Calibrators/Controls
• 適應症: 本產品用於校正Emit II Plus安非他命，巴比妥鹽，新苯二氮，大麻，古柯鹼代謝產物，搖頭丸，美沙酮，白板，單株安非他命/甲基安非他命，鴉片，天使塵和普帕西芬檢驗，可作為品質控管。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特巴比妥鹽檢驗試劑

• 英文品名: Beckman coulter Emit II Plus Barbiturate Assay
• 適應症: 本產品搭配AU臨床化學系統，利用同質酵素免疫試驗方法以300或200ng/mL作為臨界值，定性或半定量測定人類尿液中的巴比妥鹽。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

鹽酸氯林絲菌素

• 英文品名: Clindamycin Hydrochloride
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 博謙生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

紫杉醇

• 英文品名: Paclitaxel
• 適應症: 抗癌藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

"安適康"舒唯醫療用吸收纖維 (未滅菌)

• 英文品名: "Anscare" Kaiwing Medical Absorbent fiber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

"王氏" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "wClamp" Intravascular Catheter Securement Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨暘醫療器材開發股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

"泰華施" 歐仕維一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Diversey" Oxivir General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰華施股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

雅羅梅茲腫瘤突變熱點群品管組 (未滅菌)

• 英文品名: AcroMetrix Oncology Hotspot Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

"勤達" 透明敷料 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "TEAM POWER" Transparent Dressing (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

"愛翠兒" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ATRIA" Dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

"麥迪可" 尿路動力測量系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Medica" Urodynamic System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

"麥迪可" 尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Medica" Urine flow or volume measuring system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

"歐詩汀" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

• 英文品名: "OSSTEM" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2018-07-12 00:00:00.000

“勝昌”蒲公英濃縮散

• 英文品名: Taraxaci Herba Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2018-07-12

“躍發”產科台

• 英文品名: “AFa” Obstetric table
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 躍發實業有限公司
• 發證日期: 2018-07-11 00:00:00.000

“康美”艾爾瑟穿刺器裝置

• 英文品名: “CONMED” Airseal Access Ports
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美德科儀器有限公司
• 發證日期: 2018-07-11 00:00:00.000

“史賓格席斯”鼻咽鏡

• 英文品名: “Spiggle & Theis” Nasopharyngoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泉鑫儀器有限公司
• 發證日期: 2018-07-11 00:00:00.000

“西門子”鹼性磷酸酶校正液

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Alkaline Phosphatase_2 Calibrator
• 適應症: 本產品是用於體外診斷用途，搭配Atellica CH Analyzer用於校正ALP_2c試劑。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-11 00:00:00.000

"記陽" 假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: "Kiyou" Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-11 00:00:00.000

"帝國酷" 醫療用可丟棄式冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "Teikoku" Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-11 00:00:00.000

"赤陽" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "CHIH YOUNG" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 赤陽工業有限公司
• 發證日期: 2018-07-11 00:00:00.000

"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晴綺光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-11 00:00:00.000

"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晴綺光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-11 00:00:00.000

"晴綺" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晴綺光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-11 00:00:00.000

“仙豐”黃耆湯濃縮細粒

• 英文品名: HWANG CHYI TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
• 適應症: 治諸渴疾。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-07-11

“漢唐”克志9號

• 英文品名: "Han Tang" Ke Zhi No.9
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-07-11

“漢唐”宜唐24號

• 英文品名: "Han Tang" Yi Tang No.24
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-07-11

“漢唐”克動93號

• 英文品名: "Han Tang" Ke Dong No.93
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-07-11

“漢唐”青春成長92號

• 英文品名: "Han Tang" Qing Chun Cheng Zhang No.92
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-07-11

“漢唐”晚安

• 英文品名: "Han Tang" Wan An
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-07-11

“漢唐”芬芳88號

• 英文品名: "Han Tang" Fen Fang No.88
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-07-11

“漢唐”中安70號

• 英文品名: "Han Tang" Zhong An No.70
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-07-11

“匯浤”一條根精華保健清涼露

• 英文品名: "Hui Hung" Healthcare cool Gel
• 適應症: 風濕痛、骨骼肌肉酸痛、瘀傷、腰酸背痛。
• 申請商: 匯浤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-11

愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: iLens Monthly Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-10 00:00:00.000

“神農”醫學圖像記錄傳輸系統

• 英文品名: “Saturn” iPACS Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 神農資訊股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-10 00:00:00.000

“亞太醫療”彈性髓內釘

• 英文品名: “SYNTEC” Elastic Nail Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-10 00:00:00.000

擎力美椎體骨水泥(滅菌)

• 英文品名: XeliteMed BondFix Bone Cement (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 擎睿生醫有限公司
• 發證日期: 2018-07-10 00:00:00.000