- 申請商
- 海金龍企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值(利用紅血球容積比計算)。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩檢。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 本產品是用於校正維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀、維特司5600生化免疫分析儀和維特司7600生化免疫分析儀以定量測定人血清和血漿(肝素鋰)中的胰島素。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- SSRI用藥。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬維京群島商旺普貿易有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美迪康科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金全益金屬工廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣微創醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣亞衛有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台美醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恒海貿易股份有限公司
- 適應症
- 消炎酵素劑
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 適應症
- 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 治療癲癇用藥。
- 申請商
- 仁友興業有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 沃康生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華耀生技股份有限公司
- 適應症
- 懷孕前期（小於七週）子宮內孕之人工流產。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 適應症
- 治療潰瘍性結腸炎。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 適應症
- 血小板凝集抑制劑
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 濕阻脾胃、脘腹脹滿、噫氣吞酸。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 麻疹初發、或發而未透、發熱惡風、噴嚏咳嗽。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 傷寒入陽明、少陽未盡，寒熱往來、心下鞭滿、嘔吐不止。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 發汗、解熱、利尿、黃疸。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 吐瀉、風寒濕痹、濕痰留飲。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 喉痛聲啞、失音。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 跌撲損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 暑季乘涼飲冷、外感於寒、內傷於濕、身熱惡寒、頭重頭痛、腹痛吐瀉。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 台灣柯威爾有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 寶億生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美樂迪股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昊佑企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 多田生技醫藥有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日華國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 捷高國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華龍生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 芊城實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是在DCA分析儀上搭配DCA糖化血紅素試劑組使用，藉以執行糖化血紅素Alc (HbAlc)的品管程序。