藥物證書

共有 224284 個藥物證書

英文品名
“JIAXIN” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-02 00:00:00.000 
英文品名
"Randox" Ammonia (NH3) (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-02 00:00:00.000 
英文品名
“BIOSERV” Anti-Spermatozoa Antibody test (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-02 00:00:00.000 
英文品名
“Abbott” Apolipoprotein A1 Reagent Kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-02 00:00:00.000 
英文品名
3M Scar Treatment Silicone Serum (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-02 00:00:00.000 
英文品名
Merry Walker (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-02 00:00:00.000 
英文品名
“BIOTRONIK” Zero-Gravity Protective Shield (non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-02 00:00:00.000 
英文品名
"White dental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-02 00:00:00.000 
英文品名
"FONA" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-02 00:00:00.000 
英文品名
"Katena" Diagnostic Condensing Lens (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-02 00:00:00.000 
英文品名
"Katena" Gonioscopic Prism (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-02 00:00:00.000 
英文品名
"TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-02 00:00:00.000 
英文品名
"CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-02 00:00:00.000 
英文品名
UNASYN IM/IV FOR INJECTION 0.75G & 1.5G 
適應症
鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、吲哚陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、厭氧性細菌(BACTEROIDES FUSOBACTERIUM, CLOSTRIDIUM DIFFICILE),BRANHAMELLA CATARRHALIS 引起之感染症。 
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
Esculin (e. q. Esculoside) 
適應症
痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂。 
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
EASEmed Portable Fertility Device 
適應症
本產品搭配醫試美排卵快速檢驗筆可半定量檢驗尿液中的LH(黃體生成激素),搭配醫試美懷孕快速檢驗筆可定性檢驗尿液中的hCG(人類絨毛膜促性腺激素)。 本產品提供專業人員及一般人員使用。  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
VADI Infant CPAP Cannula and accessories  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
ADHEAR System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
“BOSL” Lympha Limb Circulator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
豪介有限公司
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
“Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
匯悅有限公司
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
“Corcym” Crown PRT Aortic Pericardial Heart Valve 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Atellica CH Lopoprotein(a) 
適應症
本產品用於體外診斷用途,搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的脂蛋白(a)。  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Atellica CH Phenytoin(Phny) 
適應症
本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類血清、血漿(肝素鋰)中的苯妥英濃度。  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
Atellica CH Special Chemistry Calibrator (SPCL CHEM CAL) 
適應症
本產品需搭配Atellica CH Analyzer作為乳酸(Lac)及總鐵結合能力(TIBC)分析法校正之用。  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
InnoChem Glycated Albumin Assay Kit 
適應症
本產品用於Hitachi 917分析儀以酵素測定方法定量檢測血清、血漿中糖化白蛋白含量。  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
ABBOTT Alinity i Total T3 Reagent Kit 
適應症
本產品是利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),於Alinity I 分析儀上用來定量測試人類血清及血漿中的總三碘甲狀腺素(triiodothyronine,Total T3)。  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
“Alma ” Pixel CO2 System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
“IBS” Dental Implant System Abutment 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
PERFECT MAKEUP CC CREAM 
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2018-08-01 00:00:00 
英文品名
Sunscreen SPF50+★★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-08-01 00:00:00 
英文品名
COFFRET D'OR NUDY COVER MOISTURE PACT UV(OC-B, OC-C, OC-D, BE-B, BE-C, BE-D, SO-C) 
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2018-08-01 00:00:00 
英文品名
EMSIBETH SPICY COLOR _BLU SHARK BAY 
適應症
染髮 
發證日期
2018-08-01 00:00:00 
英文品名
EMSIBETH SPICY COLOR _VERDE WAIKIKI 
適應症
染髮 
發證日期
2018-08-01 00:00:00 
英文品名
EMSIBETH SPICY COLOR _GRIGIO VULCANO ISLAND 
適應症
染髮 
發證日期
2018-08-01 00:00:00 
英文品名
EMSIBETH SPICY COLOR_ FUCSIA MAYA BAY 
適應症
染髮 
發證日期
2018-08-01 00:00:00 
英文品名
"BaSO" Reticulocyte Stain (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
"CHARMANT" Ophthalmic trial lens clip (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
Sakamucare Liquid Bandage (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
"METASYS" General purpose disinfectants (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
“Roche” VENTANA DLL3 (SP347) Assay (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
“Abbott” Prealbumin Reagent Kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
“Innovation” Prealbumin Test (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
“STAR JECT” Dental injecting needle (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
"White dental" Retraction cord (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
"AppleDental" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-08-01 00:00:00.000 
英文品名
Jujubae Fructus Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
 
發證日期
2018-08-01 
英文品名
"Sun Ten" Yu Ping Feng San Extract Powders 
適應症
表虛自汗、虛人外感。 
發證日期
2018-08-01 
英文品名
Voffir F.C. Tablets 300mg "CYH" 
適應症
1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRT1產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性B型肝炎的成人與12歲及... 
發證日期
2018-07-31 00:00:00.000 
英文品名
Letrozole 
適應症
非固醇性抗雌激素藥 
發證日期
2018-07-31 00:00:00.000 
英文品名
Febuxostat 
適應症
高尿酸血症用藥 
發證日期
2018-07-31 00:00:00.000 
英文品名
Chanton Enema "D.S." 
適應症
緩解便袐。 
發證日期
2018-07-31 00:00:00.000 
英文品名
Li Tong Je Enema "Guo Pin" 
適應症
緩解便袐。 
發證日期
2018-07-31 00:00:00.000 
英文品名
Miniflex Foldable Intraocular Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-07-31 00:00:00.000 
英文品名
“LENTIS” Mplus Toric Intraocular Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-07-31 00:00:00.000 
英文品名
“MEDICORE” Heart Rate Variability Analysis Equipment 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
醫寶有限公司
發證日期
2018-07-31 00:00:00.000 
英文品名
ABBOTT Alinity i HBsAg/HBsAg Confirmatory V. 1Reagent Kit 
適應症
本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg),需搭配Alinity i 分析儀使用。  
發證日期
2018-07-31 00:00:00.000 
英文品名
Nicotinamide 
適應症
維生素。 
發證日期
2018-07-31 00:00:00.000 
英文品名
"BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-07-31 00:00:00.000 
英文品名
“ZEISS” Humphrey Perimeter (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-07-31 00:00:00.000 
英文品名
"QBC" TB Stain (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-07-31 00:00:00.000 
英文品名
"CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-07-31 00:00:00.000 
英文品名
JING JIE EXTRACT GRANULE "SHUNJAN" 
適應症
 
發證日期
2018-07-31 
英文品名
XIANG SHENG PO DI WAN EXTRACT TABLET "LING SIAN" 
適應症
喉痛聲啞、失音。 
發證日期
2018-07-31 
英文品名
STEGLUJAN 5/100 mg F.C. Tablets 
適應症
適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制:使用metformin合併ertugliflozin或sitagliptin未能達到適當血糖控制者;或已使用ertugliflozin及sitagliptin合併治療者 
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
STEGLUJAN 15/100 mg F.C. Tablets 
適應症
適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制:使用metformin合併ertugliflozin或sitagliptin未能達到適當血糖控制者;或已使用ertugliflozin及sitagliptin合併治療者 
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
Calcium Pantothenate 
適應症
一種維生素乙(輔酶) 
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
Zoledronic acid-hameln Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml 
適應症
-與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
Lacidipine 
適應症
高血壓 
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
EasyTouch GCHb Plus Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Monitoring System 
適應症
本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量檢測血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。  
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
“BONTEQ” Ureteral Stent Set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
Kerecis Omega3 Wound 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” NG4 Family CRT-D 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
“Alcon” Constellation Vision System Total Plus Pak and Vitrectomy Probe Pak 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
ABBOTT Alinity i 2nd Generation Testosterone Calibrators and Controls 
適應症
07P6801效能變更為:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone),校正Alinity i分析儀。 07P6810效能變更為:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone),驗證Alinity i分析儀準確度及精密度。  
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
Beckman coulter Emit Amikacin Assay 
適應症
本產品利用均質酵素免疫試驗方式,定量檢測人類血清或血漿中的艾米康絲菌素。  
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
BD MAX Enteric Bacterial Panel 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
“Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
“OLYMPUS” Telescope “IR” 
適應症
WAIR100A, WAIR130A  
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
“Steelco” Washer Disinfector System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
“KT” Hair transplant needle (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
"GreenEver" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
"CFPM" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
"Kinestica" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
"RUEY TING" LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
"Megaspine" MIS instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-07-30 00:00:00.000 
英文品名
Mori Cortex Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
 
發證日期
2018-07-28 
英文品名
Trichosanthis Semen Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
 
發證日期
2018-07-28 
英文品名
Chair Hwu Jia Long Gu Mu Lih Tong Pills "GAN GEOK ENG" 
適應症
傷寒誤下後,胸滿、煩驚、譫語、一身盡重、不能轉側。 
發證日期
2018-07-28 
英文品名
Ba Wei Di Huang Wan Powder "GAN GEOK ENG" 
適應症
腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。 
發證日期
2018-07-28 
英文品名
Liu Shen Powder "GAN GEOK ENG" 
適應症
食慾不振、健胃固腸。 
發證日期
2018-07-28 
英文品名
Zhi Zhuo Gu Ben Pills "GAN GEOK ENG" 
適應症
濕熱下注、頻尿白濁。 
發證日期
2018-07-28 
英文品名
Liang Shiee Jie Dwu Pills "GAN GEOK ENG" 
適應症
 
發證日期
2018-07-28 
英文品名
Nen Ning Shin An Sheng Pills "GAN GEOK ENG" 
適應症
安神、寧心、神經衰弱、怔忡、頭昏。 
發證日期
2018-07-28 
英文品名
"Hua To" Chli Jyu Dih Hwang Wan 
適應症
肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。 
發證日期
2018-07-28 
英文品名
NICOTINELL TTS 10 
適應症
幫助戒煙。 
發證日期
2018-07-27 00:00:00.000 
英文品名
NICOTINELL TTS20 
適應症
幫助戒煙。 
發證日期
2018-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“Bausch & Lomb” Independent Viewing Chamber 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“C-JAWS” Compressive Cervical Staple 
適應症
本產品為頸椎手術時穩固椎間融合器之裝置。主要確保頸前關節融合術的穩定,避免椎間融合器位移。屬於椎間融合器之輔助器材。  
發證日期
2018-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“Meril” Absorable Surgical Suture U.S.P.(Synthetic) MITSU Sterilised Surgical Needled Suture (Braided Coated Polyglactin 910)Undyed and Violet 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“RUSCH” SUPERGLIDE Ureteral Catheters 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-07-27 00:00:00.000