- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 皮膚收斂劑及去角質劑
- 申請商
- 東建安股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配epoc Reader及epoc Host Mobile computer使用，可用於添加肝素或未添加抗凝血劑之動脈、靜脈或微血管全血檢體之血液氣體、電解質及代謝物定量檢驗。本卡匣之配置包括pH、pCO2、pO2、鈉、鉀、離子鈣、氯化物、二氧化碳總量葡萄糖、乳酸鹽、血尿素氮、肌酸酐和血球容積比的感測器。
- 申請商
- 萬灃國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾柏生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 麥思科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瀚醫生技股份有限公司
- 適應症
- 適用於皮膚淺層的傷口照護。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 第二型糖尿病。
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 適應症
- 降血糖用藥
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。
- 申請商
- 巧良實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 男性內分泌藥
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 擬交感神經藥。
- 申請商
- 銀康生醫股份有限公司二廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病治療藥
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 適應症
- 本產品適用於股骨和脛骨之肢體延長術，且限用於骨骼成熟之患者。
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 適應症
- 對粘膜具有潤滑、局部麻醉和消毒作用。
- 申請商
- 意欣國際有限公司
- 適應症
- 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 1.氣喘(Asthma)適合使用類固醇及長效ß2作用劑（ß2-agonist）合併治療的支氣管氣喘（Bronchial asthma）。2.慢性阻塞性肺部疾病（COPD）適用於18歲以上患有慢性阻塞性肺部疾病（COPD），使用氣管擴張劑後之第一秒吐氣量（post-bronchodilator FEV1）少於預測值之70%及已定期使用支氣管擴張劑，而仍有惡化病史的病人之治療。
- 申請商
- 威珏興業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 毅有生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 申請商
- 毅有生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 申請商
- 安而奇股份有限公司
- 適應症
- 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀、降低急性尿滯留之發生率、減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣瑞迪博士有限公司
- 適應症
- 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患（High Risk MDS）：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation，RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, CMMOL）。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人患者（依據WHO分類）。
- 申請商
- 金隆盛企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 底家股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聚陽實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣日化股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 銀領科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美麗康國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 德瑪凱股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣瑞思邁股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣瑞思邁股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 寶健科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 祐庭企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外診斷和提供診斷結果。所有分析步驟都是完全自動化的使用分子診斷QIAstat-Dx試劑盒和即時PCR檢測。本產品僅供專業使用，不用於自我測試。
- 申請商
- 君御智醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書