藥物證書
共有 224284 個藥物證書
- 英文品名
- “3Shape” Ortho System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “DRTECH” RoseM Digital Flat Panel X-ray Detector
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2019-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Viewmate Ultrasound Console
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2019-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- LAMICTAL TABLETS 50MG
- 適應症
- 1. 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療。 2. 成人與2歲以上兒童Lennox-Gastaut Syndrome徵候群癲癇發作之輔助治療。 3. 處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱-躁期循環...
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- LAMICTAL TABLETS 100MG
- 適應症
- 1. 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療。 2. 成人與2歲以上兒童Lennox-Gastaut Syndrome徵候群癲癇發作之輔助治療。 3. 處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱-躁期循環...
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “BTL” Exilite intense pulsed light
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣比特樂有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- JENNYBEE Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美人指標國際有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- JENNYBEE Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美人指標國際有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Eye Secret Monthly Silicone Hydrogel Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Teleflex” Gibeck Humid-Vent HMEF
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 匯悅有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” IntellaNav MiFi Open-Irrigated Ablation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- GORE EXCLUDER Iliac Branch Endoprosthesis
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商戈爾有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Letybo injection
- 適應症
- 暫時性改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活躍而出現之中度至重度皺眉紋。
- 申請商
- 台灣秀杰股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Headstar” Water trap (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Mentholatum Acnes Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "MAKI" CRUTCH (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 真木醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "MAKI" MECHANICAL WHEELCHAIR (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 真木醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "MAKI" MEDICAL CANE (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 真木醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Refront" Electric Bed (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿宏醫聯股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "San Leng" Magnifying Loupes and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三稜國際有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sinutronic" Laryngostroboscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌頤有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Arjo" Shower Trolley (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 儀瑞企業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “GWIC”Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 尚倫醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLM” Aspergillus Lateral Flow Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 啟新生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Rakunie” Waist Support (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 阡宣科技有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “HONGAN”Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 尚倫醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2019-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Baichi Extract Powders "Sun-Ten"
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2019-01-04
- 英文品名
- "Sun Ten"Qi Bao Mei Ran Dan Extract Granules
- 適應症
- 腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2019-01-04
- 英文品名
- XYLOCAINE 2% FOR INTRAVENOUS INJECTION
- 適應症
- 心室性不整律之急性治療
- 申請商
- 安沛國際有限公司
- 發證日期
- 2019-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity i Anti-Tg Calibrators and Controls
- 適應症
- 校正液:本產品搭配Alinity i 分析儀，於定量偵測人類血清及血漿中之IgG型甲狀腺球蛋白自體抗體(anti-Tg)校正用。 品管液:本產品搭配Alinity i 分析儀(試劑、校正液及儀器)，於定量測定人類血清及血漿中之IgG型甲狀腺球蛋白自體抗體(anti-Tg)品質管制用。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2019-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lorne” Anti-C Monoclonal
- 適應症
- 鑑定C血型分型。
- 申請商
- 永盛生物科技有限公司
- 發證日期
- 2019-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Lumipulse G BNP
- 適應症
- 本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀，定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 發證日期
- 2019-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Eye Secret 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Aldioxa
- 適應症
- 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急慢性胃炎。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Horizon" Waterproof bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Horizon” Waterproof Transparent Film Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cworld" Personnel protective shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 賽恩威特股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "PSHC" Lift (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 必翔銀髮事業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- CSD Medical Apparel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- CSD PLASTER OF PARIS BANDAGE (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lorne” Anti-N Lectin
- 適應症
- 鑑定N血型分型。
- 申請商
- 永盛生物科技有限公司
- 發證日期
- 2019-01-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Lithium (Li)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鈉或EDTA鉀鹽)中的鋰。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mizukao” Flotation cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鼎右企業有限公司
- 發證日期
- 2019-01-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Teknomek" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優視德股份有限公司
- 發證日期
- 2019-01-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Immedia" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘采介護有限公司
- 發證日期
- 2019-01-02 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 消渴症。
- 申請商
- 愛生製藥廠有限公司
- 發證日期
- 2019-01-02
- 英文品名
- WATERPROOF MOISTURIZING SUNBLOCK LOTION-SPF30
- 適應症
- 保護、滋潤肌膚、防止日晒。
- 申請商
- 佳妙國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00
- 英文品名
- VIPROOF Film Coated Tablets 300mg
- 適應症
- 1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRT1產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性B型肝炎的成人與12歲及...
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas t AT
- 適應症
- 本產品搭配cobas t 511及t711分析儀使用，用於體外定量測定人類檸檬酸化血漿中抗凝血酶活性(Antithrombin)。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Creatine Kinase (CK_L)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血漿(肝素鋰)或血清中的肌酸激酶活性。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas t coagulation analyzer series
- 適應症
- 本產品係全自動化，隨機可連續上機，由軟體控制的系統，用於凝血、呈色和免疫比濁分析，使用於多種凝血測試，可體外定性和定量凝血測定，其結果用來輔助凝血異常的診斷和抗凝血治療的監控。 本產品是一種使用人類檸檬酸血漿測定凝血分析物的系統。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas t Con 1
- 適應症
- 本產品搭配cobas t 511及t711分析儀使用，作為羅氏凝血分析試劑的品質管控之用。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “SYSMEX” Revohem Arachidonic acid
- 適應症
- 本產品用於血小板凝集的檢測。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Immunoglobulin M_2
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的免疫球蛋白M(IgM)。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Urea Nitrogen Reagent Kit
- 適應症
- 本產品可於Alinity c 分析儀上定量分析人類血清、血漿或尿液中的尿素氮。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- ①LA FOCUS PLUS TREND LIKE PIGMENT N-ORANGE ②MISSDEAR LITE COLOR PIGMENT N-ORANGE ③ÇAVA L.E.O PERMANENT COLOR CREAM N-ORANGE
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00
- 英文品名
- ①LA FOCUS PLUS TREND LIKE PIGMENT N-ASH ②MISSDEAR LITE COLOR PIGMENT N-ASH ③ÇAVA L.E.O PERMANENT COLOR CREAM N-ASH
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00
- 英文品名
- 1.Bulceria Heat Model Perm (1)、2.KONGTI Hair Perm (1) 、3. Um Hair Perm(1) 、4. Dorondo Hair Perm (1) 、5 .BCRA Hair Perm(1) 、6. yuss Hair Perm (1) 、7. yc Hair Perm (1) 、8. Candid Hair Perm(1) 、9. TG Hair Perm (1) 、10. Heat Model Perm (1) 、11. Cold Wave Lotion (1)、12. Hair Perm (1) 、13. Chalon Hair perm (1) 、14. WANDELI Hair Perm (1) 、15. SHANG LONG Hair Perm (1) 、16. Jean Care Hair Perm (1)。
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 育昇有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00
- 英文品名
- Hanic White essence
- 適應症
- 美白牙齒。
- 申請商
- 禾博生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00
- 英文品名
- 1028 UV White CC Essence Cream SPF50 PA+++(01 Light Beige、02 Natural Beige)
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 采妍國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00
- 英文品名
- PEDIATRIC FACIAL MOISTURISER SPF 30
- 適應症
- 防曬、潤膚。
- 申請商
- 漫延有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00
- 英文品名
- The history of Whoo Gongjinhyang Sun Powder Pact (SPF50+,PA++++) The history of Whoo Gongjinhyang Sun Powder Pact (Refill) (SPF50+,PA++++)
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00
- 英文品名
- SANA PORE PUTTY MINERAL BB POWDER ENRICH MOIST
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00
- 英文品名
- SANA EXCEL GLOWLUMINIZER UV 03 Blue Glow
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00
- 英文品名
- Pure Beauty CC Cream SPF50+ PA+++(Ivory)、( Natural)
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00
- 英文品名
- SD BIOSENSOR STANDARD F Streptococcus Ag FIA (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 啟新生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dentsply Sirona” Dental handpiece and instruments (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “OsseoFuse” Dental hand instrument (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT Chagas Reagent Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「錐蟲屬血清試劑(C.3870)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “MEDICA” SURGEONS SCRUB BRUSH (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞翰有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vivid Vision" Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永明儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Fibulas" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 捷擎佳國際有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "VladMiva Devit-S" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 松麟貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Wellan" Lancing Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉任科技有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- P&E Cold Hot Pack (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 品驛實業有限公司
- 發證日期
- 2018-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 新喜國際企業股份有限公司＊
- 發證日期
- 2018-12-28
- 英文品名
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 新喜國際企業股份有限公司＊
- 發證日期
- 2018-12-28
- 英文品名
- CLEOCIN T GEL 1%
- 適應症
- 尋常性痤瘡。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Xeljanz Film-Coated Tablets 10mg
- 適應症
- XELJANZ適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP) 或TNF抑制劑療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 使用限制：不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑（如azathioprine與cycl...
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medtronic" CardioInsight Mapping Vest
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” CardioInsight Cardiac Mapping System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Carbamazepine (Carb)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer用以定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的卡巴咪嗪(一種抗癲癇藥)。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas CMV
- 適應症
- 本產品是用於定量檢測人類EDTA血漿中的人類巨細胞病毒(CMV)DNA之體外核酸擴增試驗。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Lumipulse BNP Controls
- 適應症
- 本產品用於Lumipulse G1200分析儀，搭配Lumipulse BNP檢驗試劑測試人類B型利鈉尿胜時，監控實驗測試程序精密度之品管液。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 發證日期
- 2018-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “COOK” Peel-Away Sheath Needle
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Ropeginterferon alfa-2b 2mg/mL
- 適應症
- 紅血球增多症
- 申請商
- 藥華醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- NEO COULER HA Comfort
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 集德醫材管理顧問有限公司
- 發證日期
- 2018-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Merits” Powered Wheelchair
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國睦工業股份有限公司總廠
- 發證日期
- 2018-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Green Guard”Hydrogel Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 品寶生物科技有限公司
- 發證日期
- 2018-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Streifeneder" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正德傷殘用具製造廠有限公司
- 發證日期
- 2018-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正德傷殘用具製造廠有限公司
- 發證日期
- 2018-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "REDA" Surgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫龍有限公司
- 發證日期
- 2018-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "NorthCoast" Omega Max Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastic Splingting Materials(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華健國際企業有限公司
- 發證日期
- 2018-12-27 00:00:00.000