藥物證書

共有 224721 個藥物證書

英文品名
"Sinutronic" Laryngostroboscope (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
昌頤有限公司
發證日期
2019-01-04 00:00:00.000 
英文品名
"Arjo" Shower Trolley (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“GWIC”Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“OLM” Aspergillus Lateral Flow Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“Rakunie” Waist Support (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“HONGAN”Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-01-04 00:00:00.000 
英文品名
Baichi Extract Powders "Sun-Ten" 
適應症
 
發證日期
2019-01-04 
英文品名
"Sun Ten"Qi Bao Mei Ran Dan Extract Granules 
適應症
腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。 
發證日期
2019-01-04 
英文品名
Abbott Alinity i Anti-Tg Calibrators and Controls 
適應症
校正液:本產品搭配Alinity i 分析儀,於定量偵測人類血清及血漿中之IgG型甲狀腺球蛋白自體抗體(anti-Tg)校正用。 品管液:本產品搭配Alinity i 分析儀(試劑、校正液及儀器),於定量測定人類血清及血漿中之IgG型甲狀腺球蛋白自體抗體(anti-Tg)品質管制用。  
發證日期
2019-01-03 00:00:00.000 
英文品名
“Lorne” Anti-C Monoclonal 
適應症
鑑定C血型分型。  
發證日期
2019-01-03 00:00:00.000 
英文品名
Lumipulse G BNP 
適應症
本產品搭配錄秘帕斯 G1200化學冷光儀,定量測量血漿中的B型利鈉尿胜 (BNP)。  
發證日期
2019-01-03 00:00:00.000 
英文品名
“Nanum” Mirror Cannula 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-01-03 00:00:00.000 
英文品名
Eye Secret 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-01-03 00:00:00.000 
英文品名
Aldioxa 
適應症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急慢性胃炎。 
發證日期
2019-01-03 00:00:00.000 
英文品名
"Horizon" Waterproof bandage (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-01-03 00:00:00.000 
英文品名
“Horizon” Waterproof Transparent Film Dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-01-03 00:00:00.000 
英文品名
"Cworld" Personnel protective shield (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-01-03 00:00:00.000 
英文品名
"PSHC" Lift (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-01-03 00:00:00.000 
英文品名
CSD Medical Apparel (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-01-03 00:00:00.000 
英文品名
CSD PLASTER OF PARIS BANDAGE (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-01-03 00:00:00.000 
英文品名
“Lorne” Anti-N Lectin 
適應症
鑑定N血型分型。  
發證日期
2019-01-02 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Atellica CH Lithium (Li) 
適應症
本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鈉或EDTA鉀鹽)中的鋰。  
發證日期
2019-01-02 00:00:00.000 
英文品名
“Mizukao” Flotation cushion (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-01-02 00:00:00.000 
英文品名
"Teknomek" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-01-02 00:00:00.000 
英文品名
"Immedia" Manual patient transfer device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-01-02 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
消渴症。 
發證日期
2019-01-02 
英文品名
VIPROOF Film Coated Tablets 300mg 
適應症
1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRT1產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性B型肝炎的成人與12歲及... 
發證日期
2018-12-28 00:00:00.000 
英文品名
cobas t AT 
適應症
本產品搭配cobas t 511及t711分析儀使用,用於體外定量測定人類檸檬酸化血漿中抗凝血酶活性(Antithrombin)。  
發證日期
2018-12-28 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Atellica CH Creatine Kinase (CK_L) 
適應症
本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血漿(肝素鋰)或血清中的肌酸激酶活性。  
發證日期
2018-12-28 00:00:00.000 
英文品名
cobas t coagulation analyzer series 
適應症
本產品係全自動化,隨機可連續上機,由軟體控制的系統,用於凝血、呈色和免疫比濁分析,使用於多種凝血測試,可體外定性和定量凝血測定,其結果用來輔助凝血異常的診斷和抗凝血治療的監控。 本產品是一種使用人類檸檬酸血漿測定凝血分析物的系統。  
發證日期
2018-12-28 00:00:00.000 
英文品名
cobas t Con 1 
適應症
本產品搭配cobas t 511及t711分析儀使用,作為羅氏凝血分析試劑的品質管控之用。  
發證日期
2018-12-28 00:00:00.000 
英文品名
“SYSMEX” Revohem Arachidonic acid 
適應症
本產品用於血小板凝集的檢測。  
發證日期
2018-12-28 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Atellica CH Immunoglobulin M_2 
適應症
本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的免疫球蛋白M(IgM)。  
發證日期
2018-12-28 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity c Urea Nitrogen Reagent Kit 
適應症
本產品可於Alinity c 分析儀上定量分析人類血清、血漿或尿液中的尿素氮。  
發證日期
2018-12-28 00:00:00.000 
英文品名
①LA FOCUS PLUS TREND LIKE PIGMENT N-ORANGE ②MISSDEAR LITE COLOR PIGMENT N-ORANGE ③ÇAVA L.E.O PERMANENT COLOR CREAM N-ORANGE 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-28 00:00:00 
英文品名
①LA FOCUS PLUS TREND LIKE PIGMENT N-ASH ②MISSDEAR LITE COLOR PIGMENT N-ASH ③ÇAVA L.E.O PERMANENT COLOR CREAM N-ASH 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-28 00:00:00 
英文品名
Hanic White essence 
適應症
美白牙齒。 
發證日期
2018-12-28 00:00:00 
英文品名
1028 UV White CC Essence Cream SPF50 PA+++(01 Light Beige、02 Natural Beige) 
適應症
防曬、美化肌膚。 
發證日期
2018-12-28 00:00:00 
英文品名
PEDIATRIC FACIAL MOISTURISER SPF 30 
適應症
防曬、潤膚。 
申請商
漫延有限公司
發證日期
2018-12-28 00:00:00 
英文品名
The history of Whoo Gongjinhyang Sun Powder Pact (SPF50+,PA++++) The history of Whoo Gongjinhyang Sun Powder Pact (Refill) (SPF50+,PA++++) 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-12-28 00:00:00 
英文品名
SANA PORE PUTTY MINERAL BB POWDER ENRICH MOIST 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-12-28 00:00:00 
英文品名
SANA EXCEL GLOWLUMINIZER UV 03 Blue Glow 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-12-28 00:00:00 
英文品名
Pure Beauty CC Cream SPF50+ PA+++(Ivory)、( Natural) 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-12-28 00:00:00 
英文品名
SD BIOSENSOR STANDARD F Streptococcus Ag FIA (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-28 00:00:00.000 
英文品名
“Dentsply Sirona” Dental handpiece and instruments (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-28 00:00:00.000 
英文品名
“OsseoFuse” Dental hand instrument (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-28 00:00:00.000 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT Chagas Reagent Kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「錐蟲屬血清試劑(C.3870)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-28 00:00:00.000 
英文品名
“MEDICA” SURGEONS SCRUB BRUSH (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
瑞翰有限公司
發證日期
2018-12-28 00:00:00.000 
英文品名
“Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-28 00:00:00.000 
英文品名
"Vivid Vision" Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-28 00:00:00.000 
英文品名
"Fibulas" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-28 00:00:00.000 
英文品名
"VladMiva Devit-S" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-28 00:00:00.000 
英文品名
"Wellan" Lancing Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-28 00:00:00.000 
英文品名
P&E Cold Hot Pack (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-28 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
跌打損傷、瘀血停滯。 
發證日期
2018-12-28 
英文品名
 
適應症
跌打損傷、瘀血停滯。 
發證日期
2018-12-28 
英文品名
CLEOCIN T GEL 1% 
適應症
尋常性痤瘡。 
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
"Medtronic" CardioInsight Mapping Vest  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” CardioInsight Cardiac Mapping System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
AJL BBG Ophthalmic Solution 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
“SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Atellica CH Carbamazepine (Carb) 
適應症
本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer用以定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的卡巴咪嗪(一種抗癲癇藥)。  
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
cobas CMV 
適應症
本產品是用於定量檢測人類EDTA血漿中的人類巨細胞病毒(CMV)DNA之體外核酸擴增試驗。  
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
Lumipulse BNP Controls 
適應症
本產品用於Lumipulse G1200分析儀,搭配Lumipulse BNP檢驗試劑測試人類B型利鈉尿胜時,監控實驗測試程序精密度之品管液。  
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
“COOK” Peel-Away Sheath Needle 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
Prednisolone Sodium Phosphate 
適應症
消炎劑 
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
NEO COULER HA Comfort 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
“Merits” Powered Wheelchair 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
“Green Guard”Hydrogel Dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
"Streifeneder" External limb prosthetic component (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
"Streifeneder" Limb orthosis (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
"REDA" Surgical Instruments (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
醫龍有限公司
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
"NorthCoast" Omega Max Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastic Splingting Materials(Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
“Karl Storz”Medical image communication device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
"Buffalo Filter"Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
"Buffalo Filter" Introduction/drainage catheter and accessories(Sterile/Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
"LECKEY" MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
“MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-27 00:00:00.000 
英文品名
SU TZYY JIANQ CHIH TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。 
發證日期
2018-12-27 
英文品名
SHEN LING BOR JWU SAAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
脾胃虛弱、食少便溏。 
發證日期
2018-12-27 
英文品名
SHANG JONG SHIAH TONG YONG TONG FENG PILL "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。 
發證日期
2018-12-27 
英文品名
JEN CHIH HWO LIH PILL (JI SHENG SHEN QI WAN) "RUEY AN TANG" 
適應症
腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。 
發證日期
2018-12-27 
英文品名
“KOWA” Laser Flare Meter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-26 00:00:00.000 
英文品名
Buhlmann fCAL ELISA 
適應症
本產品是用於定量檢測人類糞便中鈣衛蛋白的體外診斷試劑,以評估腸胃黏膜發炎。  
發證日期
2018-12-26 00:00:00.000 
英文品名
“ICU Medical” MedNet Software 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-26 00:00:00.000 
英文品名
“OG” Traction Unit ORTHOTRAC LASEDIA 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-26 00:00:00.000 
英文品名
Magic Hair Color、Beauty Hair Color、Shining Hair Color、Loving Hair Color、Smart Hair Dye –Brown/Red 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-26 00:00:00 
英文品名
Magic Hair Color、Beauty Hair Color、Shining Hair Color、Loving Hair Color、Smart Hair Dye –Brown/Red 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-26 00:00:00 
英文品名
Light 2 FOR SHINE SUBLIME-Acid Color Serum- Blue 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-26 00:00:00 
英文品名
Light 2 FOR SHINE SUBLIME-Acid Color Serum- Violet 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-26 00:00:00 
英文品名
Aqua+ Series Skin Improvement Mask 
適應症
潤膚。 
發證日期
2018-12-26 00:00:00 
英文品名
THE BODY SHOP FRESH NUDE CUSHION FOUNDATION SPF25 PA++ (01 FUJI PEONY, 02 COMOROS VANILLA) 
適應症
防曬、潤澤肌膚。 
發證日期
2018-12-26 00:00:00 
英文品名
THE BODY SHOP SKIN DEFENCE MULTI-PROTECTION ESSENCE SPF 50 PA++++ 
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2018-12-26 00:00:00 
英文品名
THE BODY SHOP MOISTURE WHITE BRIGHT COMPACT FOUNDATION SPF 25 PA +++ 01, 02, 03, 05, Highlighter 
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2018-12-26 00:00:00 
英文品名
PIGMENTS Ultra Concentrated Pure Pigment METALLIC COLOR Grey Black 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-26 00:00:00 
英文品名
PIGMENTS Ultra Concentrated Pure Pigment METALLIC COLOR Bronze 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-26 00:00:00 
英文品名
PIGMENTS Ultra Concentrated Pure Pigment METALLIC COLOR Rose Copper 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-26 00:00:00 
英文品名
EVOLUTION OF THE COLOR CUBE METALLIC GREY BLACK - 7 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-26 00:00:00