藥物證書

共有 224284 個藥物證書

“西門子” 美沙酮代謝物(EDDP)檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Methadone Metabolite(EDDP)(MetMtb)
• 適應症: 本產品搭配Atellica CH Analyzer定性檢測人尿液中的美沙酮代謝物。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

“西門子” 微白蛋白試劑組

• 英文品名: “Siemens”Atellica CH Microalbumin_2
• 適應症: 本產品搭配Atellica CH 分析儀定量檢測人尿液中的白蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

肝素鈉

• 英文品名: Heparin Sodium
• 適應症: 抗凝血劑
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

KNH-康乃馨醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: KNH-Carnation Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康那香企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)

• 英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

"登特美" 精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: "DENTMED" Precision Attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特美國際有限公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

"榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

“鉑斯特”器械盒 (未滅菌)

• 英文品名: “PST” MANUAL SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群曜醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

"百耳美翠克" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Biometrics" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

"聖心" 取石網 (滅菌)

• 英文品名: "Sacred Heart" Stone Basket (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世新儀器有限公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

"亞培" 亞瑟雷特微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" ACCELERATOR Microtiter Diluting and Dispensing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

“優耐特”一次性使用沖洗針(未滅菌)

• 英文品名: “United Dental” Irrigation needles (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2019-01-09 00:00:00.000

“勝昌” 桂皮濃縮散

• 英文品名: Cinnamomi Cortex Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 止痛、健胃、化瘀、活血、心腹寒熱、頭痛腰痛、咳嗽、堅筋骨、通血脈、霍亂轉筋。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-09

“勝昌”頓嗽湯濃縮散

• 英文品名: Tonsoutong Extract Pulveres "Sheng Chang"
• 適應症: 熱性症之咳嗽、乾咳。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-09

“勝昌”葛根黃連黃芩湯濃縮散

• 英文品名: P.C.S. Tong Extract Pulveres "Sheng Chang"
• 適應症: 感冒腹瀉、麻疹時之腹瀉等症。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-09

“勝昌”桂枝湯濃縮散

• 英文品名: Gui Zhi Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-09

“勝昌”枳縮二陳湯濃縮散

• 英文品名: Jyy Shuo Archintong Extract Pulveres "Sheng Chang"
• 適應症: 胃中寒濕痰濁。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-09

“勝昌”四味香薷飲濃縮散

• 英文品名: Shiangzuyin-4 Extract Pulveres "Sheng Chang"
• 適應症: 外感暑氣、頭痛頭重、肢倦無力、腹瀉、清熱除渴。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-09

“勝昌”白頭翁湯濃縮散

• 英文品名: Paitouontong Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 急性腸炎、細菌性腸炎之血痢、裏急後重、痢疾。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-09

“勝昌”二陳湯濃縮散

• 英文品名: Archentong Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 脾胃不和、嘔吐、惡心、眩暈、食傷、宿醉、妊娠惡阻等症。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-09

“勝昌”疏肝湯濃縮顆粒

• 英文品名: Sokantong Extract Granules "Sheng Chang"
• 適應症: 左脇腹痛、肋間神經痛、打撲胸脇痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-09

“勝昌”杏蘇散濃縮散

• 英文品名: Shingsosan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 感冒、支氣管炎所引起之咳嗽。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-09

“港香蘭”蛇床子濃縮細粒

• 英文品名: Cnidii Monnieri Semen Cocentrated Fine Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-09

“科達”辛夷清肺湯濃縮細粒

• 英文品名: XIN YI QING FEI TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 鼻塞、鼻生瘜肉。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-09

獅美露活視捷眼藥水

• 英文品名: SMILE40 PREMIUM
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。
• 申請商: 獅王家品股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

快適得驗孕試劑

• 英文品名: Quick Result hCG Pregnancy Test
• 適應症: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 亞誼企業有限公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

“德瑪凱”脈衝光系統

• 英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

“浩珵”套筒式安全針筒(附針/不附針)

• 英文品名: “Hau-Cheng” Sleeve Safety Syringe (with/without needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 浩珵生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity i Anti-HCV Reagent Kit
• 適應症: 本產品利用化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，搭配Alinity i analyzer，可定性測試人類血清及血漿及死亡後(無心跳)所採檢的樣本中C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。 本產品可用於C型肝炎之診斷及篩檢，防止受血者接受血液成分、細胞、組織，和器官時感染C型肝炎病毒(HCV)。 ...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

“西門子” 高靈敏度C-反應蛋白試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH High Sensitivity C-Reactive Protein
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的C-反應蛋白 (CPR)濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

貝克曼庫爾特可卡因檢驗試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Cocaine Metabolite Assay
• 適應症: 本產品搭配各種AU臨床化學分析儀，利用均質酵素免疫分析法，在閾值150 ng/mL或300 ng/mL，定性與半定量檢測人類尿液中的benzoylecgonine(可卡因代謝物產物)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

“西門子” 安非他命檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Amphetamines (Amp)
• 適應症: 本產品供體外診斷使用，需搭配Atellica CH Analyzer定性或半定量分析人類尿液中的安非他命。本產品分析法為同質酶免疫反應，其閾值為300ng/mL、500ng/mL或1000ng/mL。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

“羅倫” 單株抗體抗e血清試劑

• 英文品名: “Lorne” Anti-e Monoclonal
• 適應症: 鑑定e血型分型。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

“羅倫” 單株抗體抗c血清試劑

• 英文品名: “Lorne” Anti-c Monoclonal
• 適應症: 鑑定c血型分型。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

“西門子” 毛地黃檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Digoxin (Dgn)
• 適應症: 本產品搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的毛地黃。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

艾酷創麻醉或止痛氣體供應機

• 英文品名: Accutron Gas Machine for Anesthesia or Analgesia
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 治林企業有限公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

迪特斯 牙科診斷軟體

• 英文品名: DTX Studio Clinic
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

"欣南榮" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: "XIN NAN JONG" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美狄克貿易有限公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

台灣圓點 核酸萃取機(未滅菌)

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom LH Series (Non-Sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

"正全"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Cheng Chuan" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

"正全"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

“亞培”胰島素檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” Insulin Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

“比斯恩” 萊普斯輕型彈性貼布及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “BSN” Lightplast Pro Elastic Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇岦健康事業有限公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

"艾克孚"個人用防護罩(未滅菌)

• 英文品名: "XOFT" Personnel Protective Shield (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08 00:00:00.000

“正揚”桂枝湯濃縮散

• 英文品名: Guey Jy Tang Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08

“科達”清肺湯濃縮細粒

• 英文品名: CHING FEY TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 咳嗽、上焦痰盛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08

“科達”麻杏薏甘湯濃縮細粒

• 英文品名: MA XING YI GAN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 風溼身痛發熱、日晡甚者。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08

“科達”濟生腎氣丸濃縮細粒

• 英文品名: JI SHENG SHEN QI WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08

“科達”蘇子降氣湯濃縮細粒

• 英文品名: SU TZYY JIANG CHIH TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08

“科達”六君子湯濃縮細粒

• 英文品名: LIU JUN ZI TANG EXTRACT GRANULE “KO DA”
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08

“科達”小續命湯濃縮細粒

• 英文品名: XIAO XU MING TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 中風、口眼歪斜、筋脈拘急、半身不遂、舌強不能語或神情悶亂。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08

“科達”荊芥連翹湯濃縮細粒

• 英文品名: JING JEI LIAN QIAO TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 治風熱耳腫疼痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08

“科達”益氣聰明湯濃縮細粒

• 英文品名: YI QI CONG MING TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 風熱上擾、頭痛眩暈、內障初起、耳鳴耳聾。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08

“科達”完帶湯濃縮細粒

• 英文品名: WAN DAI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08

“科達”白虎湯濃縮細粒

• 英文品名: BAI HU TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 陽明經證或溫病氣分大熱、症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08

“正揚”清上防風湯濃縮細粒

• 英文品名: Ching Shanp Farng Feng Tang Extract Subtly Granule "C.Y."
• 適應症: 清上焦火、頭面瘡癤。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08

“正揚”知柏地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: Jy Bor Dih Hwang Wan Extract Subtly Granule "C .Y."
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08

“勝昌”定志丸濃縮散

• 英文品名: Ding Zhi Wan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 補心氣、安神志。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-08

“科達”分消湯濃縮細粒

• 英文品名: FEN SHIAU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 中滿鼓脹、脾虛、腫滿飽悶。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-08

“勝昌”當歸散濃縮散

• 英文品名: Dang Gui San Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 安胎、習慣性流產。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-08

“勝昌”上中下通用痛風丸濃縮散

• 英文品名: Shang Zhong Xia Tong Yong Tong Feng Wan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-08

“勝昌”香薷飲濃縮散

• 英文品名: Xiang Ru Yin Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 暑季乘涼飲冷、外感於寒、內傷於濕、身熱惡寒、頭重頭痛、腹痛吐瀉。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-08

“勝昌”三黃瀉心湯濃縮錠

• 英文品名: San Huang Xie Xin Tang Etract Tablets "Sheng Chang"
• 適應症: 上焦有熱、致目赤頭痛、口舌生瘡。中焦有熱、致心膈煩熱、飲食不美。下焦有熱、致小便赤澀、大便祕結。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-08

"達威布"肝燐脂注射液１０００國際單位/毫升

• 英文品名: HEPARIN INJECTION 1000 I.U/ML
• 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

吉他韋 膜衣錠

• 英文品名: Biktarvy Tablets
• 適應症: 治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。
• 申請商: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

鹽酸四氫唑啉

• 英文品名: Tetrahydrozoline Hydrochloride
• 適應症: 擬交感神經作用劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

鹽酸納布芬

• 英文品名: Nalbuphine Hydrochloride
• 適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑
• 申請商: 肯化有限公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

優盛藍牙電子血壓計

• 英文品名: Rossmax Bluetooth Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

麗嬰房紅外線耳溫槍

• 英文品名: nac nac Infrared Ear Thermomete
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 麗嬰房股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

• 英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯凝血酶原時間Rec試驗檢驗試劑

• 英文品名: cobas t PT Rec
• 適應症: 本產品搭配cobas t分析儀，體外測定檸檬酸血漿中凝血酶原時間(prothrombin time)和衍生的纖維蛋白原(fibrinogen)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

“西門子” 果糖胺試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Fructosamine (Fruc)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的糖化蛋白質(果糖胺)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

“西門子” 類風濕因子檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Rheumatoid Factor
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer用以定量檢測人血清中的類風濕因子。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

“西門子”萬古黴素檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Vancomycin (Vanc)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的萬古黴素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

福創主動式加壓系統

• 英文品名: Flowtron ACS900
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 而久醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

"奇祁" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "DHEF" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

"奇祁" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DHEF" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

"太平洋" 非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

• 英文品名: "PAHSCO" Nonrebreathing Mask Set(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

“適美得”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Cosymed” limb orthotic (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東大醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

“醫技”氧氣面罩組(未滅菌)

• 英文品名: “E-GMED” OXYGEN MASK SET (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

"耐美" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Neomed" Strep A (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

亞培設計師甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: Abbott Architect T-Uptake Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三碘甲狀腺素吸收試驗系統(A.1715)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

"皮弗曼斯赫爾斯" 復健用裝具及配件(未滅菌)

• 英文品名: "PERFORMANCE HEALTH" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

“新銳”醫療攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: “Shinei” Medical Video Camera (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新銳影像科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

“帖克諾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Tecno” Manual surgical instruments for general use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百聯儀器有限公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

"史賽克"骨科手術用電動工具及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Orthopedic Power Tools and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-07 00:00:00.000

“勝昌”疏經活血湯濃縮散

• 英文品名: Shu Jing Huo Xue Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-07

“勝昌”金水六君煎濃縮顆粒

• 英文品名: Kinshui-Lookung Chian Extract Granules "Sheng Chang"
• 適應症: 虛弱及老年痰多而難咯之支氣管氣喘、痰嗽等症。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-07

“勝昌”百合固金湯濃縮散

• 英文品名: Bai He Gu Jin Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-07

“勝昌”苓甘薑味辛夏仁湯濃縮顆粒

• 英文品名: H.G.Z.S.A.P.A. Tong Extract Granules "Sheng Chang"
• 適應症: 支氣管炎咳嗽、支氣管氣喘、虛寒體質之喘咳等症。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-07

“勝昌”半夏瀉心湯濃縮散

• 英文品名: P-shiashintong Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 急、慢性胃腸炎之嘔吐、腹瀉、食慾不振、心下脹悶。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-07

“勝昌”秦艽鱉甲散濃縮散

• 英文品名: Qin Jiao Bie Jia San Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 骨蒸潮熱、唇紅頰赤、盜汗咳嗽。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-07

“勝昌”大青龍湯濃縮散

• 英文品名: Dachinlontong Extract Pulveres "Sheng Chang"
• 適應症: 感冒、喘咳、口渴、肌肉疼痛等症。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-07

“勝昌”溫經湯濃縮散

• 英文品名: Wunkintong Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 月經不調。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-07

“勝昌”當歸四逆湯濃縮散

• 英文品名: Tan Kui Sugyatong Extract Pulveres "Sheng Chang"
• 適應症: 凍瘡、腰痛、脚氣。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-07

“勝昌”滋腎通耳湯濃縮散

• 英文品名: T.S.T.R. Tong Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 滋腎、通耳。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-07

“順天堂”清暑益氣湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ching-Chu-I-Chi-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-07

“顏玉瑩”去溼痹痛丸（獨活寄生湯加減味）

• 英文品名: Chiu Su Pi Tong Pills (Du Huo Ji Sheng Tang Jia Jian Wei) "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
• 申請商: 旺銘企業有限公司
• 發證日期: 2019-01-07

“康健”防霧油

• 英文品名: “AMD” Anti-Fog Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-06 00:00:00.000