藥物證書

共有 224284 個藥物證書

“順天堂”薏苡仁湯濃縮錠

• 英文品名: I-Yi-Jen-Tang Extract Tablets "Sun-Ten"
• 適應症: 神經痛、關節痛、風濕痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-19

“順天堂”四物湯濃縮散

• 英文品名: Szu-Wu-Tang Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 氣血兩虛、疲勞體弱。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-19

“順天堂”三黃瀉心湯濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" San Huang Xie Xin Tang Extract Granules
• 適應症: 上焦有熱、致目赤頭痛、口舌生瘡，中焦有熱、致心膈煩燥、飲食不美，下焦有熱、小便赤澀、大便秘結。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-19

“順天堂”香蘇散濃縮顆粒

• 英文品名: Hsiang-Su-San Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸脘痞悶。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-19

“順天堂”柴胡加龍骨牡蠣湯濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Chai Hu Jia Long Gu Mu Li Tang Extract Granules
• 適應症: 胸脅苦滿、清熱降逆。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-19

“順天堂”黃芩湯濃縮顆粒

• 英文品名: Huang-Chin-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 清熱、止痢、和中止痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-19

“順天堂”白虎湯濃縮散

• 英文品名: Pai-Hu-Tang Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 陽明經証或溫病氣分大熱，症見口大渴，身大熱，脈洪大，汗大出者。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-01-19

“明通”芎歸膠艾湯濃縮顆粒

• 英文品名: Chyong Guei Jiau Ay Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 流產後出血不淨、月經過多。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2019-01-19

“明通”蘇子降氣湯濃縮顆粒

• 英文品名: Su Zi Jiang Qi Tang Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2019-01-19

“明通”越婢加朮湯濃縮顆粒

• 英文品名: Yueq Bih Jia Jwu Tong Conc. Granules "MIN TONG "
• 適應症: 解熱逐水。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2019-01-19

“明通”大承氣湯濃縮顆粒

• 英文品名: De Chen Qi Tang Conc. Granula "MIN TONG"
• 適應症: 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2019-01-19

“勝昌”天王補心丹濃縮散

• 英文品名: Poshintan-King Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-01-19

“八仙”八仙川貝枇杷膏

• 英文品名: Ba Shian Chuanbei Peipa Gau "Ba Shian"
• 適應症: 鎮咳、潤肺。
• 申請商: 八仙藥品企業有限公司
• 發證日期: 2019-01-19

“炳翰”止咳丸

• 適應症: 痰咳、咳嗽、傷風、除痰、潤肺生津。
• 申請商: 炳翰製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-19

“炳翰”補血調經丸

• 適應症: 經來腹痛、經期不定、白帶、腰痠貧血、精神疲倦、產後失調。
• 申請商: 炳翰製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-19

“炳翰”止喘丸

• 申請商: 炳翰製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-19

“炳翰”生龍丸

• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 炳翰製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-19

膚爽乳膏

• 英文品名: BRUMIXOL CREAM
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
• 申請商: 雙正貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

安彼西林注射劑1公克

• 英文品名: Ambicillin Injection 1gm
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 正昌容生技有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

"意欣"安納多靜脈注射劑

• 英文品名: Amonado for Intravenous Injection "L.L."
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

"陽生" 美達林錠5毫克(美奎塔令)

• 英文品名: BEDELIN TABLETS 5MG "Y.S." (MEQUITAZINE)
• 適應症: 過敏性鼻炎、乾草熱、蕁麻疹、血管神經性水腫、季節性結膜炎、藥物過敏。
• 申請商: 台灣陽生製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

“傳恩”雙極電燒線

• 英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

“泰爾茂”諦思迪迅導引套

• 英文品名: “Terumo” Destination Guiding Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

“亞康恩”血管擴張器

• 英文品名: “Argon” Vessel Dilators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

“黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜

• 英文品名: “Datum Dental” OSSIX VOLUMAX The Resorbable Collagen Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式胃鏡

• 英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinalvideoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

“亞爾斯”沃夫二極體雷射系統

• 英文品名: “A.R.C.” Wolf Diode Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泊泫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

“巴德”艾維停優特芙膠原止血綿

• 英文品名: “Bard” Avitene Ultrafoam Collagen Hemostat
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

納福雷斯雷射系統

• 英文品名: NUVOLAS Medical KTP Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泊泫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

• 英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱薩琳企業有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

"強盛興" 病患移位升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "JOSON-CARE" Patient Lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

"碩方" 導入/引流導管(滅菌)

• 英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

“品星”醫用活性碳口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Pinshing” Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品星貿易有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

"斯賓克" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: "SPENCO" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇岦健康事業有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

"咬合採得" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

• 英文品名: "Check Bite" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

“亞培”黃體酮檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” Progesterone Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體脂酮試驗系統(A.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

“邦迪斯”法聖白喉類毒素免疫球蛋白G免疫分析套組 (未滅菌)

• 英文品名: “The Binding Site” VaccZyme Diphtheria Toxoid IgG Enzyme Immunoassay kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「棒狀桿菌屬血清試劑(C.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

“杰士特”手術用胸骨鋸(未滅菌)

• 英文品名: “Geister” SURGIMOTOR Sternum Saws (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

"福斯克爾" 急救繃帶(滅菌)

• 英文品名: "First care" Emergency Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

“史密特倫琴”放射線柵板(未滅菌)

• 英文品名: “Smit Rontgen” Radiographic grid(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達美醫材有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

"白色牙材" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

“深圳 麥科田” 液晶靜脈定位器(未滅菌)

• 英文品名: “Shenzhen MEDCAPTAIN” Vein Illuminator(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2019-01-18 00:00:00.000

益妥瑞膜衣錠120毫克

• 英文品名: Terexib Film-coated Tablets 120mg
• 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

“優美”環氧乙烷滅菌袋

• 英文品名: UM EO Sterilization Pouch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優美彩藝包裝股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

星歐隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

“汗馬”電位治療床墊

• 英文品名: “Han Ma” Static Electric Therapy Mattress
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億嘉國際有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

百鎶生物指示孢菌片

• 英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勁宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

百鎶生物指示孢菌片

• 英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勁宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

• 英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

• 英文品名: “Kabi” Amika pump set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

• 英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

“柯惠”速可扣基準標記

• 英文品名: “Covidien” SuperLock Fiducial Marker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

“紓芳”連續性正壓呼吸器

• 英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展宙有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

“西門子”血管攝影系統

• 英文品名: “SIEMENS” Artis Zee system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

“西門子” CA 19-9試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM CA 19-9 (CA 19-9)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，搭配Atellica IM Analyzer用以定量、連續檢測人類血清中 CA 19-9。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

“西門子” 維生素D總量試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Vitamin D Total (VitD)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿 (EDTA、肝素鋰與肝素鈉)中的25(OH)維生素D。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

“西門子” 游離甲狀腺素試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Free Thyroxine (FT4)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿 (EDTA和肝素)中的游離甲狀腺素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

"美敦力" 一按式輔助器

• 英文品名: "Medtronic" One Press Serter
• 適應症: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

卡顧安素可溶錠200毫克

• 英文品名: Carbaglu dispersible tablets 200 mg
• 適應症: (1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療； (2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療； (3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及 (4)propionic acidaemia造成...
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

"科麥斯" 根管充填器 (未滅菌)

• 英文品名: "COMAX" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞霆企業有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

"婕曦" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Jeisys" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰可國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

"美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MENEY" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

"美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MENEY" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2019-01-17 00:00:00.000

喜蒙庇肌肉注射液

• 英文品名: HEMABATE I.M. INJECTION
• 適應症: 治療性流產
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

"鶴原"脂樂妥膜衣錠

• 英文品名: FUCKORATE TABLETS
• 適應症: 高膽固醇血症。
• 申請商: 光亨企業有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

"鶴原"舒達錠

• 英文品名: KONSUBEN TABLETS
• 適應症: 便秘。
• 申請商: 光亨企業有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

嗎啡阿托品注射液

• 英文品名: Injectio Morphinae Et Atropinae
• 適應症: 鎮痛。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

阿片吐根散

• 英文品名: Pulvis Opii Et Ipecacuanhae
• 適應症: 初期之發汗劑、袪痰劑。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

阿片吐根錠0.5公克

• 英文品名: Tabellae Opii Et Ipecacuanhae 0.5gm
• 適應症: 初期之發汗劑、袪痰劑。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

阿片吐根錠0.3公克

• 英文品名: Tabellae Opii Et Ipecacuanhae 0.3gm
• 適應症: 初期之發汗劑、袪痰劑。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

鹽酸納洛芬注射液

• 英文品名: Injectio Nalorphine Hydrochloridi
• 適應症: 麻醉藥品過量之解毒。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

鹽酸阿朴嗎啡注射液

• 英文品名: Injectio Apomorphinae Hydrochloridi
• 適應症: 催吐。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

新人類驗孕體外試劑

• 英文品名: JIKON-HCG Pregnancy Test
• 適應症: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 吉宮貿易有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

“慶旺”一導程心電圖分析軟體

• 英文品名: “ACME” Single-Lead ECG Analysis Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 慶旺科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

“康雄”診斷用肺量計

• 英文品名: “Ganshorn” Spirometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宗侯企業有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

恩多寇福列克斯兩段式靜脈導管

• 英文品名: AndoCor Flex Line Two Stage Venous Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 連鎰有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

“百多力”可控式電生理診斷導管

• 英文品名: “BIOTRONIK” ViaCath Steerable Catheters for Electrophysiological Diagnostic
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

"西門子" 維生素B12試劑組

• 英文品名: "Siemens" Atellica IM Vitamin B12(VB12)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿(EDTA和肝素)中的維生素B12。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

“西門子” 慶大黴素檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Gentamicin (Gent)
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的慶大黴素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

"西門子" 高敏感型肌鈣蛋白I試劑組

• 英文品名: "Siemens" ADVIA Centaur High-Sensitivity Troponin I(TNIH)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配ADVIA Centaur XP與ADVIA Centaur XPT系統，定量檢測人類血清或血漿中肌鈣蛋白I的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

甲溴化后瑪托品

• 英文品名: Homatropine Methylbromide
• 適應症: 副交感神經抑制劑。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

磷酸氯林絲菌素

• 英文品名: Clindamycin Phosphate
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

“昕力”導引導線

• 英文品名: “SunMed” Guide wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱薩琳企業有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

益榛 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

• 英文品名: YI JHEN Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益榛有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

“智復寶” 電子量角器 (未滅菌)

• 英文品名: “BoostFix” Posture Detection (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁寶電腦工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

“達璞”連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: “TOPU” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達璞股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

“品星”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Pinshing” Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品星貿易有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

“三稜”手術用頭燈(未滅菌)

• 英文品名: “San Leng” operating headlamp(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三稜國際有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

"全興"合成細胞和組織培養基及成份(未滅菌)

• 英文品名: "Pluto" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通用幹細胞股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

"全通"合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

• 英文品名: "AllPhase" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通用幹細胞股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

亞培設計師濾泡刺激素檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT FSH Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

"益來成" 假牙黏著劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Yi Lai Cheng" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益來成實業有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

“美創思”推床(未滅菌)

• 英文品名: “Metrasens” Wheeled Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

“美創思”手動輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “Metrasens” Manual Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

“速得百森”退伍軍人症螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD F Legionella Ag FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

"信迪思"骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Synthes" Cement Dispenser (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

"信迪思"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Synthes" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

“佰美斯”全自動熱合機(未滅菌)

• 英文品名: “bms” Automatic Tube Sealer(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-16 00:00:00.000

"德國"炎疼寧鎮痛膠囊

• 英文品名: RANTUDIL CAPSULES 60MG
• 適應症: 風濕性關節炎、退化性關節炎（骨關節炎）、僵直性脊椎炎、痛風、肌肉炎、腱炎、腱鞘炎、滑囊炎
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2019-01-15 00:00:00.000