藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“得生”苦參清毒丸（苦參丸）

• 英文品名: Cou Sen Chi Tou Pill " T.S. "
• 適應症: 癬疥瘡瘍、遍身瘙癢。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-26

“炳翰”補腎丸

• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 炳翰製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-26

“炳翰”海狗丸

• 適應症: 神經衰弱、補血補腦。
• 申請商: 炳翰製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-26

“台灣漢藥”龜鹿二仙膠

• 英文品名: Gui Lu Er Xian Jiao "T.H."
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-26

哈蕾柔含利多卡因

• 英文品名: HA Lab Slight with Lidocaine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

哈蕾潤含利多卡因

• 英文品名: HA Lab Supreme with Lidocaine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

瑪謝 遠紅外線治療儀

• 英文品名: Masse Far Infrared Therapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 光昱金屬有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

“歐姆龍”手腕式電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

“歐姆龍”手腕式電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

“昇科”安瑞舒漸進加壓系統

• 英文品名: “Sun Scientific” AeroWrap Gradient Compression system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

亞培直接膽紅素檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Direct Bilirubin Reagent Kit
• 適應症: 本產品於Alinity c 分析儀上定量分析人類血清或血漿中的直接膽紅素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

“西門子” 毒物校正品

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Toxicology Calibrator (TOX CAL)
• 適應症: 本產品用於體外診斷需搭配Atellica CH Analyzer於Acetaminophen、Ethanol和Salicylate檢驗時校正用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

“伯瑞” 酸性洗提液

• 英文品名: “Bio-Rad” DiaCidel
• 適應症: 本產品是使用於將人類抗體從紅血球細胞表面以酸性洗提出來，以進行後續抗體鑑定。此為手工操作分析前方法。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

"西門子" 弓漿蟲試劑組

• 英文品名: "Siemens" Atellica IM Toxoplasma IgG (Toxo G)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定量及定性檢測人類血清和血漿(EDTA和肝素)中的弓漿蟲IgG抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity i EBV VCA IgM Reagent Kit
• 適應症: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(Epstein-Barr Virus，EBV)病毒囊鞘抗原(Viral Capsid Antigen，VCA) IgM抗體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

“凡賽爾”巨細胞病毒化學冷光免疫分析IgM試劑組

• 英文品名: “Vircell” CYTOMEGALOVIRUS VIRCLIA IgM MONOTEST
• 適應症: 本產品為間接化學冷光免疫分析 (indirect chemiluminescent immunoassay，CLIA)試劑，搭配Thunderbolt Immunoassay Analyzer，定性檢測人類血漿中之抗巨細胞病毒IgM抗體。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

“凡賽爾”水痘帶狀疱疹病毒化學冷光免疫分析IgM試劑組

• 英文品名: “Vircell” VARICELLA-ZOSTER VIRCLIA IgM MONOTEST
• 適應症: 本產品為間接化學冷光免疫分析 (indirect chemiluminescent immunoassay，CLIA)試劑，搭配Thunderbolt Immunoassay Analyzer，定性檢測人類血漿中之抗水痘帶狀疱疹病毒之IgM抗體。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

“邁特”脛骨鞘及螺釘系統

• 英文品名: “Mitek” Intrafix Advance Tibial Fastener System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

“醫爾斯美尼克”齊絲科不可吸收外科縫合線

• 英文品名: “Healthium Medtech” Trusilk Non-absorbable Surgical Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

“醫爾斯美尼克”齊琳不可吸收外科縫合線

• 英文品名: “Healthium Medtech” Trulene Non-absorbable Surgical Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

2%水楊酸美體煥膚乳

• 英文品名: 2%Salicylic acid Skin Awakening Body Lotion
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 歐漾國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00

輕透肌UV防曬水凝露SPF50 +★★★★

• 英文品名: UV PROTECT AIR AQUA GEL SPF50+ ★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 傑瑪生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00

醫博康檢診手套 (無粉) (未滅菌/滅菌)

• 英文品名: Evolguard Disposable Examination Gloves (Powder free) (Non-sterile/Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

“威肯尼”醫療器械消毒濕巾(未滅菌)

• 英文品名: “WeKenic” Disinfectant Wipes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維太豐生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

"戴思林" 黴漿菌肺炎化學冷光檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSorin" Mycoplasma pneumoniae CLIA KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

“慕康”芙樂貼立體微孔醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)

• 英文品名: “Inalways” Plus moist SA-K Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慕康生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

"戴思林" 砂眼披衣菌IgG檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSorin" Chlamydia trachomatis IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

"戴思林"砂眼披衣菌IgA檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "DiaSorin" Chlamydia trachomatis IgA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

"福康豪爾" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Focal Healthcare" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

“固美-台灣”根管牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “KOMET” Endodontic Dental Instruments (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

“禾寶”無粉檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: “PM” Powder free Disposable examination gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

"康輝" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "KANGHUI" non-AC-powered patient lift (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康輝樓梯升降椅有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

屈臣氏溫感熱敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: Watsons Heat Therapy Patch (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

“喬登”牙科手機清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: “Joident” handpiece cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

"普利馬旺" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Prima-wave" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通賀股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25 00:00:00.000

“港香蘭”白蘞濃縮細粒

• 英文品名: Bai Lian Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-25

磷酸奧司他韋

• 英文品名: Oseltamivir Phosphate
• 適應症: 流行性感冒用藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter CRP Latex
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析系統，定量人類血清和血漿中C-反應蛋白含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

"西門子" 前降鈣素試劑組

• 英文品名: "Siemens" Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量及檢測人血清和血漿(EDTA、肝素鋰與肝素鈉)中的前降鈣素(PCT)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

"西門子" 前列腺異性抗原試劑組

• 英文品名: "Siemens" Atellica IM Prostate-Specific Antigen (PSA)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量測量人血清中的前列腺特異性抗原。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

禮雅尚雄烯二酮檢驗試劑

• 英文品名: LIAISON Androstenedione
• 適應症: 本產品搭配禮雅尚分析儀系列以化學冷光免疫分析(CLIA)技術，定量測定人類血清和EDTA血漿中△4雄烯二酮。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

亞培白蛋白BCP檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Albumin BCP Reagent Kit
• 適應症: 本產品可於Alinity c分析儀上定量分析人類血清或血漿中的白蛋白。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

歐普羅自由輕鏈米克斯人類倫達試劑套組

• 英文品名: Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit
• 適應症: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定λ游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

歐普羅自由輕鏈米克斯人類卡巴試劑套組

• 英文品名: Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit
• 適應症: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定k游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

亞培尿液嗜中性白血球明膠酶相關脂質運載蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity i Urine NGAL Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類尿液中的嗜中性白血球明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

羅氏可霸斯血液凝固品管液

• 英文品名: cobas t Con P+
• 適應症: 本產品是用於cobas t (511/711)分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

錄秘帕斯G前降鈣素檢驗試劑

• 英文品名: Lumipulse G B‧R‧A‧H‧M‧S PCT
• 適應症: 本產品係搭配Lumipulse G1200定量測量人類血清或血漿中之前降鈣素(PCT)
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

“倍達樂”非侵入式治療裝置

• 英文品名: “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式大腸鏡

• 英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

“諾維”抽脂系統

• 英文品名: “Nouvag” Liposuction System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美康生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

"啟鑫" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Pyramids" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟鑫科技有限公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

“華德”麻醉呼吸管路(未滅菌)

• 英文品名: “Headstar” Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華德國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

"艾德" 人工植牙手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "I Do" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承威生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

"艾德" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "I DO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承威生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

"索尼" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "SONY" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣索尼股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

"再福" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Drive" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

"索諾美" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "SomnoMedics" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉旺股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-24 00:00:00.000

“鄭杏泰”人參龜鹿益壽藥酒（中藥酒劑基準方二十）（去紫河車）

• 英文品名: Renshen Guei Lu Yi Shou Yaojiu (Qu Zi He Che) "C.S.T."
• 適應症: 培元固本、強筋健骨、滋養生血、聰耳明目、補腎強身。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-01-24

鹽酸尼卡迪平

• 英文品名: Nicardipine Hydrochloride
• 適應症: 高血壓用藥
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00.000

參天柔潤人工淚液點眼液

• 英文品名: Soft Santear
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配載隱形眼鏡造成之不適。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00.000

糖悠妥顧血糖測試系統

• 英文品名: DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血中葡萄糖含量，僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖，限單人使用，不可與他人共用。
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00.000

糖悠妥顧血糖試片

• 英文品名: DIAVUE ToGo Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測新鮮微血管全血中葡萄糖含量。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00.000

台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統

• 英文品名: I-health monitoring recording system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00.000

“瑞思邁”卓越面罩

• 英文品名: “ResMed” Quattro Air Full Face mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00.000

“東海”銳思克閉塞球囊導管

• 英文品名: “TMP” Rescue Balloon Occlusion Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00.000

眼秘密矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00.000

羅氏可霸斯凝血酶原時間試驗校正液

• 英文品名: cobas t PT Cal Set
• 適應症: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00.000

“西門子” 總免疫球蛋白E試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Total IgE (tIgE)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 定量測定人血清中的IgE總量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00.000

貝克曼庫爾特苯基巴比妥檢驗試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Phenobarbital Assay
• 適應症: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的苯基巴比妥，並搭配各種AU臨床化學系統進行使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00.000

“德克斯”歐匹菲宣三維影像系統

• 英文品名: “DEXIS” OP 3D Vision
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00.000

“波力媚”愛格爾乳房植入物

• 英文品名: “Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00.000

“路希”輸尿管支架

• 英文品名: “RUSCH” Ureteral Stents
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式大腸鏡

• 英文品名: “OLYMPUS” Evis Exera III Colonovideocope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00.000

新艷陽‧夏 水離子防晒水粉蜜< SPF50+‧PA+++> LIGHT、MEDIUM、MEDIUM DARK、DARK、VERY DARK

• 英文品名: SHISEIDO BB FOR SPORTS LIGHT、MEDIUM、MEDIUM DARK、DARK、VERY DARK
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00

ORIKS水凝輕透防曬精華SPF50+ PA++++

• 英文品名: ORIKS Sun Screen Lotion SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 樂天利有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00

佳麗寶光色淨透ＵＶ飾底乳 (01, 02, 03, 04, 05)

• 英文品名: COFFRET D'OR COLOR SKIN PRIMER UV 01, 02, 03, 04, 05
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00

佳麗寶光色立體粉底液UV (OC-B, OC-C, OC-D, SO-C, BE-B, BE-C, BE-D)

• 英文品名: COFFRET D'OR REFORM GLOW LIQUID UV OC-B, OC-C, OC-D, SO-C, BE-B, BE-C, BE-D
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00

NARIS UP小太陽透亮修飾防曬噴霧SPF50+ PA++++ PARASOLA ILLUMI SKIN UV SPRAY

• 英文品名: PARASOLA ILLUMI SKIN UV SPRAY
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00

巴黎萊雅 24H無瑕完美粉底液 -15 白皙色、20粉膚色、120 自然色、125裸膚色、130 明亮色、200 健康色

• 英文品名: L'Oréal Paris Infallible 24H Fresh Wear Foundation SPF25 PA+++ 15, 20, 120, 130, 125, 200
• 適應症: 防曬、修飾美化臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00

"費比姆"非充氣式止血帶(滅菌)

• 英文品名: "VBM" Nonpneumatic Tourniquet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天慶醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00.000

"博醫來" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "Brainlab" Radiographic head holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00.000

"洛基山" 光纖維牙科用光源(未滅菌)

• 英文品名: "Rocky Mountain" Fiber optic dental light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2019-01-23 00:00:00.000

“明通”雙解散濃縮顆粒（防風通聖散去硝黃）

• 英文品名: Shuang Jie San Conc. Granules "MIN TONG"
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2019-01-23

“船井”傳導凝膠貼片

• 英文品名: “funcare” Electroconductive Pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 虹泰企業有限公司仁德廠
• 發證日期: 2019-01-22 00:00:00.000

“菲諾瑪斯”非侵入式連續血壓監測系統

• 英文品名: “FMS” Noninvasive blood pressure measurement system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-22 00:00:00.000

“生活計劃”衛生套(保險套)

• 英文品名: “LifeStyles” Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2019-01-22 00:00:00.000

"奧普列司" 念珠菌症多標的核酸檢驗試劑套組

• 英文品名: "Allplex" Candidiasis Assay
• 適應症: 本產品用於檢測尿液、生殖器拭子和液體細胞學檢體中的白色念珠菌(CA)、克魯斯念珠菌(CK)、光滑念珠菌(CG)、都柏林念珠菌(CD)、近平滑念珠菌(CP)、熱帶念珠菌(CTp) 和葡萄牙念珠菌(CL)的定性體外試驗。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-22 00:00:00.000

脊瑞拉 注射液

• 英文品名: Spinraza Solution for injection
• 適應症: 經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。
• 申請商: 台灣百健有限公司
• 發證日期: 2019-01-22 00:00:00.000

"飛確" 一體化簡易幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Vstrip" All-in-One H. pylori Antigen Test(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-22 00:00:00.000

“良霖”牙科咬合紀錄蠟(未滅菌)

• 英文品名: “SIVUCH” BITE REGISTRATION WAX(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良霖實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-22 00:00:00.000

"康復" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Kang Fu" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康復貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-22 00:00:00.000

"史托派克" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "STROPKO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2019-01-22 00:00:00.000

豪洛捷 拭子檢體採集套組(滅菌)

• 英文品名: Hologic Multitest Swab Specimen Collection Kit(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-22 00:00:00.000

"邦美"骨水泥單體蒸氣排除器(未滅菌)

• 英文品名: “Biomet” Cement monomer vapor evacuator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥單體蒸氣排除器(N.4220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-22 00:00:00.000

"光典" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Optcla" Gynecologic laparoscopic instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-22 00:00:00.000

"艾瑪"研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "AIM" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-22 00:00:00.000

“虹錡”透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Hong Chi” Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 虹錡生技有限公司
• 發證日期: 2019-01-22 00:00:00.000

“珈昕”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “JS” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓照實業有限公司
• 發證日期: 2019-01-22 00:00:00.000

阿華吩坦尼注射液

• 英文品名: RAPIFEN INJECTION
• 適應症: 短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2019-01-21 00:00:00.000

鹽酸美比非寧

• 英文品名: Mebeverine Hydrochloride
• 適應症: 平滑肌鬆弛劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-01-21 00:00:00.000