藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“捷舒特”肺功能測定儀

• 英文品名: “CHEST” Spirometry System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏達醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

“史賽克”達邁爾纜線系統

• 英文品名: “Stryker” Dall-Miles Cable System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

“歐詩汀”牙科矯正塑膠托架

• 英文品名: “Osstem” OK Real Resin Bracket
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

“亞培”艾斯特床旁血液監護儀

• 英文品名: “Abbott” i-STAT Alinity Instrument
• 適應症: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品需搭配i-STAT晶片卡匣，用於定量檢測動脈、靜脈及微血管全血中各種分析物。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

錄秘帕斯Ｇ　Ｂ型肝炎病毒核心關連抗原檢驗試劑

• 英文品名: Lumipulse G HBcrAg
• 適應症: 本產品為搭配錄秘帕斯G1200系統定量測定人血清或血漿中之B型肝炎病毒核心關連抗原(HBcrAg)。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

“西門子” 他克莫司檢測試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Tacrolimus (TACR)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量分析人全血中的他克莫司與代謝物，協助肝臟與腎臟移植病患的他克莫司治療。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

皙法雅米二千他克莫司檢驗試劑組

• 英文品名: Syva Emit 2000 Tacrolimus Assay
• 適應症: 本產品用於體外診斷，定量分析檢測全血中的他克莫司及其代謝產物，輔助監控他克莫司治療用的肝腎移植患者。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

黎得芳抗痘靈露

• 英文品名: ACNE AND BLEMISH CORRECTOR GEL
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00

(1)昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 護髮染髮膏; (2)昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 時尚護髮染膏; (3) 昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 護髮染髮膏 易染; (4)昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 紫色代碼 護髮染髮霜; (5)昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 紫色世界 護髮染髮霜; (6)昇宏/思晨優/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/藝思晨 紫外光系列 護髮染髮霜 [丁香紫、藕灰紫、薰衣紫、鳶尾紫]

• 英文品名: (1) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN HAIR COLOR; (2) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN GREY COVERAGE PERMANENT HAIR COLOR; (3) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN EASYCOVER COLOR CREAM; (4) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN CODE VIOLET HAIR COLOR; (5) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN VIOLET WORLD HAIR COLOR; (6) SHAAN HONQ/ SUCHEN/ CHIHTSAI/ N.P.P.E./ S.T.Y./ NEW ART/ ESUCHEN ULTRA VIOLET HAIR COLOR [Lilac Purple、Gray Purple、Lavender Purple、Iris Violet]
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00

長效控油海鹽潔面膠

• 英文品名: BIOTHERM HOMME T-PUR SCRUB-IN-GEL。
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00

活泉多水48HR勁酷冰涼止汗爽身液、雅芳瑩白透亮制汗體香劑、雅芳珍珠亮白制汗體香劑。

• 英文品名: Biotherm Homme Aquapower Antiperspirant,Avon Feelin Fresh Brightening+ Ultra Glutathione Anti-Perspirant Roll-on Deodorant,Avon Feelin Fresh Brightening+ Pearl Beauty Anti-Perspirant Roll-on Deodorant.
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00

“賽德司”消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “tingyu” General purpose disinfectants(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎右企業有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

“客愛福生”密米樂一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

“億醫” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

• 英文品名: “ART MED“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億醫國際有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

鬼怒川 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: KINUGAWA Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 表面張力企業有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

“愛力根”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

• 英文品名: “Allergan” Keller Funnel 2 (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣愛力根藥品股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

“客愛福生” 密米樂一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

“客愛福生” 密米樂一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

"修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Suture" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 特漾國際有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

"梵諾"輪式擔床(未滅菌)

• 英文品名: "Ferno-Washington" Wheeled Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德康醫療器材事業有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

"同鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Thong Ting" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

"睿徠"輪式擔床(未滅菌)

• 英文品名: "Red Leaf" Wheeled Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德康醫療器材事業有限公司
• 發證日期: 2019-03-14 00:00:00.000

植物之家染髮乳

• 英文品名: House of plant Hair dye cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜之藥國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00

羅蘇伐他汀鈣

• 英文品名: Rosuvastatin Calcium
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

新每康G13%E輸注乳液

• 英文品名: Numeta G13%E Emulsion for Infusion
• 適應症: 適用於早產新生兒在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

新每康G16%E輸注乳液

• 英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusion
• 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

新每康G19%E輸注乳液

• 英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusion
• 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

“浩珵”注射針筒(附針/不附針)

• 英文品名: “Hau-Cheng” Syringe (With/Without needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 浩珵生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

“泰利福”水暖噴霧加熱器

• 英文品名: “Teleflex” AquaTherm Nebulizer Heater
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

派克去蛋白多效保養液

• 英文品名: Aquasoft Astek 4 Multipurpose Solution For Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 賓士光學有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

"西門子" 性激素結合球蛋白試劑組

• 英文品名: "Siemens" Atellica IM Sex Hormone Binding Globulin (SHBG)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定量測定人血清和血漿(肝素鋰)中的性荷爾蒙結合球蛋白 (SHBG)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

“威高”角度金屬接骨板固定系統

• 英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 運達生技有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

“唯德康”一次性使用止血夾

• 英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

TSM熱塑樹酯石膏繃帶(未滅菌)

• 英文品名: TSM Thermo Casting Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台北智慧材料股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

Nitto 優肌絆不織布透氣膠帶(膚色)(未滅菌)

• 英文品名: Nitto YU-KI BAN Non-woven Cloth Surgical Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣日東電工股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

“雃博”恆溫濕熱電毯(未滅菌)

• 英文品名: “APEX” Moist Heating Pad(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

“埃妮摩”清透舒緩噴霧(未滅菌)

• 英文品名: CAREANYMEN Ultracalming Mist (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗至上股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

“寬頤”彈性壓力衣(未滅菌)

• 英文品名: "Kuang Yi” Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
• 適應症: 藉由布料中彈性纖維的回彈力，服貼於皮膚表面並施加適度、均衡的壓力，用以保護並壓縮病患覆蓋身體部位的醫療器材，藉以達到壓力醫療的效果。
• 申請商: 寬頤國際實業有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

"適美得" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Cosymed" Truncal orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東大醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

"艾萬斯" 威樂弗軟矽透氣敷料(滅菌)

• 英文品名: "Advancis" Vellafilm semi-permeable adherent silicone film dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立擎實業有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

"彼美視" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "PMS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信益普生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

“而至”美國鷹牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “GC” American Eagle Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

英國國家外部品管材料(免疫學、免疫化學及過敏反應學)(未滅菌)

• 英文品名: UK NEQAS for Immunology, Immunochemistry & Allergy (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

"飛利浦" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Philips" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

"邁瑞" 醫用檢查燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Mindray" Medical Examination Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 總騰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

"正暘" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SEIYO" Dental chair and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正暘國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

“衡健”尿酮檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Healgen” Ketone Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晴翔國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

"陛下富" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Bischoff" Mechanical Walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾品國際有限公司
• 發證日期: 2019-03-13 00:00:00.000

“順天堂”半夏厚朴湯濃縮細粒

• 英文品名: Pan-Hsia-Hou-Pu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 行氣開鬱、降逆化痰。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13

“順天堂”六味地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: Liu-Wei-Ti-Huang-Wan Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 腰痛足痠、頭暈目眩、陰虛性舌燥喉痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13

“順天堂”加味逍遙散濃縮細粒

• 英文品名: Chia-Wei-Hsiap-Yao-San Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 疏肝清熱、瀉火解鬱。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13

“順天堂”五苓散濃縮細粒

• 英文品名: Wu-Ling-San Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 小便不利、領渴、水飲內停。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13

“順興”大柴胡湯濃縮細粒

• 英文品名: Ta-Chai-Hu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 心煩、胸脅苦滿、嘔吐不止、便秘、寒熱往來。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13

“順天堂”小柴胡湯濃縮細粒

• 英文品名: Hsiao-Chai-Hu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 寒熱往來、胸脅苦滿、心煩喜嘔。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13

“順天堂”十全大補湯濃縮細粒

• 英文品名: Shih-Chuan-Ta-Pu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 補氣補血、諸虛百損。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13

“順天堂”小建中湯濃縮細粒

• 英文品名: Hsiao-Chien-Chung-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 傷寒腸脈濇、陰脈弦、腹中急痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13

“順天堂”乙字湯濃縮細粒

• 英文品名: I-Tzu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 痔出血、痔核、脫肛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13

“順天堂”小半夏加茯苓湯濃縮細粒

• 英文品名: Hsiao-Pan-Hsia-Chia-Fu-Ling-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 妊娠、嘔吐、噁心、卒嘔吐、心下痞、膈間有水、眩悸。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-13

康舒能舒日氧日拋矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: ComCan Puriti Plus Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 遠景光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12 00:00:00.000

“西門子” 總人類絨毛膜激性腺素試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Total hCG (ThCG)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血清中的人類絨毛膜激性腺素 (hCG)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12 00:00:00.000

“西門子” 德國麻疹IgG試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Rubella IgG (Rub G)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定量及定性檢測人類血清和血漿(EDTA與肝素)中的德國麻疹病毒IgG抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12 00:00:00.000

“紐柯同”遠程遙控後荷式近接放射治療系統

• 英文品名: “NUCLETRON” Flexitron HDR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12 00:00:00.000

美樂迪中耳植入器系統

• 英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12 00:00:00.000

“西門子” 脫氫異雄固酮檢測試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM DHEA-SO4 (DHEAS)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿(EDTA和肝素)中的脫氫異雄固酮(DHEAS)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12 00:00:00.000

“歐薩”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “OSA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-12 00:00:00.000

“布魯克”微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

• 英文品名: “Bruker” MBT Galaxy (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣布魯克生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12 00:00:00.000

"義獲嘉偉瓦登特" 根管中心柱釘(未滅菌)

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Root Canal Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2019-03-12 00:00:00.000

"艾萬斯" 宜克適 超吸量軟矽敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Advancis" Eclypse Superabsorbent secondary dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立擎實業有限公司
• 發證日期: 2019-03-12 00:00:00.000

〝瑞軍〞流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "RapiGEN" Flu (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璟鵬有限公司
• 發證日期: 2019-03-12 00:00:00.000

“美提”植牙機及附件(未滅菌)

• 英文品名: “Mariotti” Implantor and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦豐股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12 00:00:00.000

"艾利福斯" 尿液微生物快速檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "ALIFAX" URO-QUICK SCREENING KIT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2019-03-12 00:00:00.000

中衛棉棒(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (STERILE/NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12 00:00:00.000

中衛 醫療用不織布帽(未滅菌)

• 英文品名: CSD NON-WOVEN MEDICAL CAPS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12 00:00:00.000

中衛 鞋套(未滅菌)

• 英文品名: CSD SHOE COVER (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12 00:00:00.000

中衛棉墊(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: CSD COTTON GAUZE PAD (STERILE/NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12 00:00:00.000

“順天堂”黃連解毒湯濃縮細粒

• 英文品名: Huang-Lien-Chieh-Tu-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12

“順天堂”桃核承氣湯濃縮細粒

• 英文品名: Tao-Ho-Chemg-Chi-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 下血破瘀、月經困難、便秘。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12

“順天堂”麻杏甘石湯濃縮細粒

• 英文品名: Ma-Hsing-Kan-Shih-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 辛涼宣泄、清肺平喘。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12

“順天堂”麻黃湯濃縮細粒

• 英文品名: Ma-Huang-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 發汗解表、宣肺平喘、頭痛身疼、惡寒鼻塞。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12

“順天堂”清心蓮子飲濃縮細粒

• 英文品名: Ching-Hsin-Lien-Tzu-Yin Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 上盛下虛、心火炎上、口苦咽乾、心煩口渴、及膀胱氣虛濕熱、小便白濁、產後口渴、排尿痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12

“順天堂”溫清飲濃縮細粒

• 英文品名: Wen-Ching-Yin Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 崩中漏下、養血清熱、皮膚搔癢。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12

“順天堂”麥門冬湯濃縮細粒

• 英文品名: Mai-Men-Tung-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 支氣管炎、感冒咳嗽。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12

“天一”補中益氣湯濃縮顆粒

• 英文品名: BUU JONG YIH CHIH TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12

“天一”炙甘草湯濃縮顆粒

• 英文品名: JYH GAN TASO TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12

“天一”參蘇飲濃縮顆粒

• 英文品名: TSAN SU YIIN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12

“天一”吳茱萸湯濃縮顆粒

• 英文品名: WU JU YU TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩燥，手足厥冷，乾嘔吐涎頭痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12

“天一”蘇子降氣湯濃縮顆粒

• 英文品名: SU TZYY JIANG CHIH TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12

“天一”辛夷清肺飲濃縮顆粒　　

• 英文品名: HSIN I CHING FEI YIN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 鼻塞、鼻生瘜肉。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12

“天一”萆薢分清飲濃縮顆粒

• 英文品名: PI SHIEH FUEN CHING YIN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 膏淋白濁、小便頻數。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12

“天一”五皮飲濃縮顆粒

• 英文品名: WU PI YIN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 水病腫滿、上氣喘急、小便不利。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-12

“王將”金龍藥酒

• 適應症: 營養不良、病後衰弱、四肢無力、產前產後貧血。
• 申請商: 王將生技藥品企業有限公司
• 發證日期: 2019-03-12

“宜可麗”數位透明矯正系統

• 英文品名: “eClear” eCligner 3D Digital Clear Aligner System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 喜愛國際有限公司
• 發證日期: 2019-03-11 00:00:00.000

安捷達注射液

• 英文品名: AMGEVITA Solution for Injection
• 適應症: 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。AMGEVITA可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 2. 乾癬性關節炎...
• 申請商: 台灣安進藥品有限公司
• 發證日期: 2019-03-11 00:00:00.000

“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: “Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-11 00:00:00.000

"夏博" 石膏拆除器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Schreiber" Cast removal instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 派瑞科技有限公司
• 發證日期: 2019-03-11 00:00:00.000

"傑爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "JR" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 派瑞科技有限公司
• 發證日期: 2019-03-11 00:00:00.000

“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)

• 英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳合醫材股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-11 00:00:00.000

"康德樂" 傷口引流裝置 (滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Wound Drainage Devices (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2019-03-11 00:00:00.000

"康德樂" 真空動力式體液吸收器具 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2019-03-11 00:00:00.000