藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- “Philips” Magnetic Resonance Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Winnomed" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崧林科技事業有限公司
- 發證日期
- 2019-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- KetoCoach Blood Ketone Meter (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sugarliang" Waist Support (No-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 綠能奈米科技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Green Energy Nano" Knee Support (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 綠能奈米科技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- KetoCoach Ketone Control Solution (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Roche” VENTANA pan-TRK (EPR17341) Assay (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Global" Mechanical chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上和勤實業有限公司
- 發證日期
- 2019-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "NEITZ" Keratoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康成生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Lacrimedics" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康成生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ecolab” Warmer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2019-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hu-Friedy” Faulhaber Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "DURA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展磐實業有限公司
- 發證日期
- 2019-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terumo” MEDISAFE FINETOUCH II Lancing Device Without Set Lever (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-16 00:00:00.000
- 英文品名
- STERILE CEPHAPIRIN SODIUM
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
- 申請商
- 義大國際有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ECONAZOLE NITRATE
- 適應症
- 抗黴菌劑。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- NUTRIFLEX PERI
- 適應症
- 無法經口服攝食或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時，對輕微到中等異 化作用狀態的病人的靜脈營養提供氨基酸、葡萄糖、電解質和液體。欣保康 力靜脈營養輸注液適用於成人和2 到17 歲的兒童。
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Duloxetine Hydrochloride
- 適應症
- 抗憂鬱藥。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- SMILE WHITEYE
- 適應症
- 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。
- 申請商
- 獅王家品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Scopolamine Hydrobromide
- 適應症
- 副交感神經抑制藥
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “ABBOTT”Alinity c TDM Multiconstituent Calibrator Kit
- 適應症
- 本產品適用於體外診斷，搭配Alinity c系統於檢測人類血清或血漿中之毛地黃(Digoxin)、慶大黴素(Gentamicin)、二苯基內醯尿(Phenytoin)和萬古黴素(Vancomycin)分析校正用。 本產品（規格：08P7403）適用於體外診斷，搭配Alinity c系統用於校正檢測...
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- DAKO HER2 IQFISH PharmDx
- 適應症
- 本產品是使用螢光原位雜交檢測法(FISH)，對於福馬林固定與石蠟包埋處理的乳癌組織檢體和胃腺癌檢體，包含胃食道交界處，進行HER2基因擴增的定量偵測。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System
- 適應症
- 本產品用於體外診斷用途，分析來自人類檢體的核酸，以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。
- 申請商
- 萊富生命科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “joimax” Shrill System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Dolphin Imaging
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 光神科技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "COMDEK" Surgical Skin marker (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康定股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- KET-1 Blood Ketone Meter (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Hi-Life original Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萊爾富國際股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "ARJO" Patient Lifting (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣醫藥科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "NOVA" Mechanical chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 光星骨科復健器材股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "openM" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美恩力有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hu-Friedy” E. Hahnenkratt Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "JASON" DENTURE ADHESIVE CREAM (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑陞企業社
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- NeuKocyte Therapeutic Vaginal Douche apparatus (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創研生技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Liu Wei Di Huang Wan Extract Granules"T.H."
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 台灣漢藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-14
- 英文品名
- MINIDIAB TABLETS 5MG
- 適應症
- 糖尿病
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- EZvue-7 43CRUE5D1 1-Day Color Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- SUGAR FACTORY Monthly Color Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "KAWASUMI LABORATORIES" KARMI BLOOD BAG IN-LINE SYSTEM
- 適應症
- 本產品用於收集、儲存、處理、輸送及分離血液與血液成分。可包括減少白血球過濾器、捐血前採樣袋(採樣口、採樣袋)及採血者安全裝置(PPD)。本產品包含抗凝血劑。
- 申請商
- 凱圖國際股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- SYOSS GLOW DEVELOPER 3%, 6%
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 蘇美實業有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00
- 英文品名
- SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 6CB
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 蘇美實業有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00
- 英文品名
- SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR C-GLOW
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 蘇美實業有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00
- 英文品名
- SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 3NB
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 蘇美實業有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00
- 英文品名
- Clodrin Oral Solution "CENTER"
- 適應症
- 兒童檢查(non-painful procedure)前之鎮靜
- 申請商
- 晟德大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- NIEZZ Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 小林鐘錶眼鏡股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meta" Absorbent Paper Points (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meta" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- ASAN Easy Test RSV (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯新生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c Triglyceride test system (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "MetaSystems" Medical image communication device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "IZI" Rectal Dilator (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洽泰企業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "IZI" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洽泰企業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Skudexa film-coated tablets 75mg/25mg
- 適應症
- 須使用dexketoprofen及tramadol合併療法之成人中度至重度急性疼痛短期治療
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Pentosan Polysulfate Sodium
- 適應症
- 因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “ERDIN” Hemodialysis Blood Tubing Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Arthrex” Cerclage Fixation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Respironics” DreamStation Go CPAP System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Surgical Theater” Surgical Planner Software
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奧啓迪科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "TOP"Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣特浦股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝GreenE〞Medical Tape (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 綠能奈米科技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meta" GENESYS Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “SANISWISS” General purpose disinfectants (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百歐淨化科技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “ConvaTec” Aquacel Foam Pro Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meta" EQ Condenser Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meta" EQ-V Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meta" EQ-S Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Kirkland Signature Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 好市多股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Meta” NexPost Root Canal Post (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meta" Aurum Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terumo” MEDISAFE FINETOUCH II Lancing Device With Set Lever (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Otometrics" Hearing aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佾岳股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sun Ten" Tai Zi Shen Extract Granules
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2019-04-11
- 英文品名
- “Chang Gung”Blood Glucose Testing System
- 適應症
- 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- XQ HCG PROPER RAPID TEST
- 適應症
- 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
- 申請商
- 立國藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “MiiS” Horus Digital Portable Tonometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晉弘科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zeus”ELISA Thyroglobulin (TG) IgG test system
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，定性及半定量人類血清中的甲狀腺球蛋白(thyroglobulin)對應之IgG抗體。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “NuSmile” ZR Crowns
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Magnetic Resonance Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZEISS” Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崧林科技事業有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Winnomed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崧林科技事業有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Möller" Cement Dispenser (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "ALIFAX" Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "TRUMPF" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- R&R EVE HCG RAPID TEST
- 適應症
- 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
- 申請商
- 萊禮生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Besmed” Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Cardioblate CryoFlex Surgical Ablation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “ResMed” AirCurve 10 VAuto Positive Airway Pressure Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣瑞思邁股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “SPECIO” Video Guide Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永恩生醫有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000