藥物證書
共有 224283 個藥物證書
- 英文品名
- "ARJO" Patient Lifting (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣醫藥科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "NOVA" Mechanical chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 光星骨科復健器材股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "openM" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美恩力有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hu-Friedy” E. Hahnenkratt Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "JASON" DENTURE ADHESIVE CREAM (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑陞企業社
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- NeuKocyte Therapeutic Vaginal Douche apparatus (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創研生技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Liu Wei Di Huang Wan Extract Granules"T.H."
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 台灣漢藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-14
- 英文品名
- MINIDIAB TABLETS 5MG
- 適應症
- 糖尿病
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- EZvue-7 43CRUE5D1 1-Day Color Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- SUGAR FACTORY Monthly Color Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "KAWASUMI LABORATORIES" KARMI BLOOD BAG IN-LINE SYSTEM
- 適應症
- 本產品用於收集、儲存、處理、輸送及分離血液與血液成分。可包括減少白血球過濾器、捐血前採樣袋(採樣口、採樣袋)及採血者安全裝置(PPD)。本產品包含抗凝血劑。
- 申請商
- 凱圖國際股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- SYOSS GLOW DEVELOPER 3%, 6%
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 蘇美實業有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00
- 英文品名
- SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 6CB
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 蘇美實業有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00
- 英文品名
- SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR C-GLOW
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 蘇美實業有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00
- 英文品名
- SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 3NB
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 蘇美實業有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00
- 英文品名
- Clodrin Oral Solution "CENTER"
- 適應症
- 兒童檢查(non-painful procedure)前之鎮靜
- 申請商
- 晟德大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- NIEZZ Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 小林鐘錶眼鏡股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meta" Absorbent Paper Points (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meta" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- ASAN Easy Test RSV (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯新生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c Triglyceride test system (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "MetaSystems" Medical image communication device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "IZI" Rectal Dilator (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洽泰企業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "IZI" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洽泰企業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Skudexa film-coated tablets 75mg/25mg
- 適應症
- 須使用dexketoprofen及tramadol合併療法之成人中度至重度急性疼痛短期治療
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Pentosan Polysulfate Sodium
- 適應症
- 因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “ERDIN” Hemodialysis Blood Tubing Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Arthrex” Cerclage Fixation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Respironics” DreamStation Go CPAP System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Surgical Theater” Surgical Planner Software
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奧啓迪科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "TOP"Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣特浦股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝GreenE〞Medical Tape (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 綠能奈米科技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meta" GENESYS Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “SANISWISS” General purpose disinfectants (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百歐淨化科技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “ConvaTec” Aquacel Foam Pro Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meta" EQ Condenser Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meta" EQ-V Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meta" EQ-S Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Kirkland Signature Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 好市多股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Meta” NexPost Root Canal Post (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meta" Aurum Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terumo” MEDISAFE FINETOUCH II Lancing Device With Set Lever (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Otometrics" Hearing aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佾岳股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sun Ten" Tai Zi Shen Extract Granules
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2019-04-11
- 英文品名
- “Chang Gung”Blood Glucose Testing System
- 適應症
- 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- XQ HCG PROPER RAPID TEST
- 適應症
- 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
- 申請商
- 立國藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “MiiS” Horus Digital Portable Tonometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晉弘科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zeus”ELISA Thyroglobulin (TG) IgG test system
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，定性及半定量人類血清中的甲狀腺球蛋白(thyroglobulin)對應之IgG抗體。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “NuSmile” ZR Crowns
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Magnetic Resonance Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZEISS” Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崧林科技事業有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Winnomed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崧林科技事業有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Möller" Cement Dispenser (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "ALIFAX" Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "TRUMPF" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-10 00:00:00.000
- 英文品名
- R&R EVE HCG RAPID TEST
- 適應症
- 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
- 申請商
- 萊禮生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Besmed” Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Cardioblate CryoFlex Surgical Ablation System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “ResMed” AirCurve 10 VAuto Positive Airway Pressure Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣瑞思邁股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “SPECIO” Video Guide Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永恩生醫有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Transonic” ELSA System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 興田股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- CAREANYMEN Skin Aider Protection Spray(non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美麗至上股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- AccuCut Tissue Processor (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博晟生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Interton" Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利凌科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "New Lady" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 產流通股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abena” Examination Nitrile Gloves(Non-Sterile/Powder-Free)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 精贊生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "B Medical Systems" Platelet Storage System (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑩芳有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Coloplast" SenSura Mio Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康樂保股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "KITAZATO" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘優科技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-09 00:00:00.000
- 英文品名
- BECLOMET NASAL AQUA 100 MCG/DOSE NASAL SPRAY
- 適應症
- 季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Furosemide Injection
- 適應症
- 利尿、高血壓、急性肺水腫。Diuretic, Hypertension, Acute Pulmonary Edema.
- 申請商
- 嘉億企業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Trokendi XR extended-release capsules 50mg
- 適應症
- 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或 原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療 3.用於12歲以上患者之預防性偏頭痛
- 申請商
- 友霖生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Trokendi XR extended-release capsules 100mg
- 適應症
- 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或 原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療 3.用於12歲以上患者之預防性偏頭痛
- 申請商
- 友霖生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Trokendi XR extended-release capsules 200mg
- 適應症
- 1.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或 原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 2.用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療 3.用於12歲以上患者之預防性偏頭痛
- 申請商
- 友霖生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Uracil "PharmaCore"
- 適應症
- 抗惡性腫瘤劑。
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ucare” MIDFACE System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 祐康生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “OSMD” Asian Proximal Femur Nail System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃思坦醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay
- 適應症
- 本產品係利用乳膠加強免疫比濁法測定人類血清及添加EDTA或肝素血漿中之前降鈣素。
- 申請商
- 瑞安國際股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cepheid” Xpert Check
- 適應症
- 本產品是用於6色GeneXpert模組進行檢查、驗證和硬體測試系統。
- 申請商
- 佑康股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “GTI”MATCH IT! DNA Software v1.2
- 適應症
- 本產品需搭配Luminex儀器，用於協助分析萊富可德人類白血球抗原分型試劑實驗結果。
- 申請商
- 瀚揚有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c C4-2
- 適應症
- 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，對人類血清及血漿中的補體C4進行體外定量檢測之免疫比濁法。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Brainlab” iPlan Treatment Planning system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 弘智企業有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kabi” Link+ Agilia Rack System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Chameleon” Medical Mask(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- TAICEND Wound Gel (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- TAICEND Wound Patch (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "HANK" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 潤茂實業有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Real Way Come”Limb Orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 諾惠康國際有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Real Way Come" Truncal Orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 諾惠康國際有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Meyland-Smith meywalk” Mechanical walker (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 強生醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "AMO" Ocular surgery irrigation device (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “ACRO” Adenovirus/RSV/Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 發證日期
- 2019-04-08 00:00:00.000