申請商
昆鈺科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
肌膚及手部清潔、消毒、殺菌。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
用於緩解皰疹後神經痛(Post-herpetic Neuralgia)。使用部位僅限於未受損的皮膚。
申請商
大宮國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
治虛熱潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
陽明經證或溫病氣分大熱,症見口大渴,身大熱,脈洪大,汗大出者。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
華毅企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
產後惡露不行、少腹疼痛。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
消渴症。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
胸膈痞滿、大便澀滯。
申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
鼻塞、流鼻水、鼻炎。
申請商
美宙企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
美宙企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
美宙企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
美宙企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。 4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 1.併用cisplatin 是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4 個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。 4.與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 5.與cisplatin 併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、月經痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
申請商
德惠藥品有限公司  
適應症
暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
申請商
舒淨醫材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
尚典生技股份有限公司  
適應症
手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
申請商
橋河實業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
勁宇科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
榛冠鈞國際開發有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣亞衛有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
伊曼企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
偉登興業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
業生科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
申請商
友和貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昱昌材料科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾慕思生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
賓士光學有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
賓士光學有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
芯采國際股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
東譽興業股份有限公司  
適應症
骨骼肌鬆弛劑
申請商
百略醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
功祥貿易有限公司  
適應症
維他命B6缺乏症。
申請商
菲力固實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
裕利股份有限公司  
適應症
適合治療符合以下情況的成人缺鐵性貧血: –經口服劑型之鐵劑治療無效。 –無法使用口服劑型之鐵劑。
申請商
源泓興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
申請商
南良國際股份有限公司仁愛廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
南良國際股份有限公司仁愛廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
力暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鴻昌醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書