豪華型電動病床(未滅菌)
Wonderful Premium Electric Hospital Bed (Non-Sterile)

申請商
輔聚企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

豪菱 醫療用手杖 (未滅菌)
HAO LING Cane (Non-Sterile)

申請商
豪鑫國際企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

貝克曼庫爾特 UniCel DxI 800 亞瑟斯免疫分析系統(未滅菌)
BECKMAN COULTER UniCel DxI 800 Access Immunoassay System (Non-Sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
1. UniCel DxI 800亞瑟斯免疫分析系統提供臨床實驗室執行血清免疫學體外診斷的自動化定量分析，亞瑟斯免疫分析系統提供血清免疫學常規檢查項目包括荷爾蒙檢查、甲狀腺檢查、貧血檢查、心臟檢查、感染源檢查及癌症檢查等。2. UniCel DxI800亞瑟斯清洗緩衝液是設計給Access免疫分析系統及Access免疫分析試劑所專用的。

貝克曼庫爾特 亞瑟斯免疫分析系統(未滅菌)
BECKMAN COULTER Access Immunoassay Sytstem (Non-Sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
亞瑟斯免疫分析系統提供臨床實驗室執行血清免疫學體外診斷的自動化定量分析，亞瑟斯免疫分析系統提供血清免疫學常規檢查項目包括荷爾蒙檢查、甲狀腺檢查、貧血檢查、心臟檢查、感染源檢查及癌症檢查等。

貝克曼庫爾特 協康(UniCel DxC)自動生化分析系統（未滅菌）
BECKMAN COULTER SYNCHRON UniCel DxC Clinical Systems （Non-Sterile）

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析之儀器。

貝克曼庫爾特7-AAD存活性染劑(未滅菌)
Beckman Coulter 7-AAD Viability Dye(Non-Sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
7-AAD 存活性染劑是一種化學性染料溶液，用於流式細胞儀單參數或多參數分析。它可允許分辨人類白血球中的活性及非-活性細胞。

貝克曼庫爾特UniCel DxC 600i 自動生化免疫分析系統 (未滅菌)
Beckman Coulter UniCel DxC 600i Synchron Access Clinical System (Non-sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本系統提供臨床實驗室執行生化及免疫學體外診斷的自動化定性/定量分析。

貝克曼庫爾特優利賽耳DxC 880i自動生化免疫分析系統(未滅菌)
Beckman Coulter UniCel DxC 880i Synchron Access Clinical System (Non-Sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

貝克曼庫爾特全自動生化分析儀(未滅菌)
Beckman Coulter Automated Chemistry Analyzer (Non-Sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
臨床使用的個別光度量測化學分析儀。

貝克曼庫爾特協康 UniCel DxC800 自動生化分析系統 (未滅菌)
BECKMAN COULTER Synchron UniCel DxC 800 Clinical Systems (Non-Sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)
BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。

貝克曼庫爾特庫爾特DxH 網狀紅血球處理劑(未滅菌)
BECKMAN COULTER COULTER DxH Retic Pack (non-sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

貝克曼庫爾特庫爾特LH系列網狀紅血球處理液 (未滅菌)
BECKMAN COULTER COULTER LH SERIES RETIC PAK (Non-Sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
使用於庫爾特GEN．STM和LH750血液分析儀，用於清除紅血球中血色素及進行網狀紅血球染色。

貝克曼庫爾特庫爾特正彩Wright-Giemsa 染色劑(未滅菌)
BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
庫爾特自動血液學顯微鏡檢查抹片製備染色劑。

貝克頸圈及頸背架軀幹裝具(未滅菌)
Becker Collar and Spinal Orthosis(Non-Sterile)

申請商
康普斯國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

貝斯美德冷敷墊 (未滅菌)
BESMED COLD PAD (NON-STERILE)

申請商
貝斯美德股份有限公司  
適應症
提供體表冷敷治療之醫用器材。

貝索精子染色試劑套組 (未滅菌)
BaSO Sperm Stain Kits and Reagents (Non-Sterile)

申請商
貝索企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

貝親 退熱貼(未滅菌)
Pigeon Cool Sheets (Non-sterile)

申請商
世潮企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

賀比退熱貼(未滅菌)
Herbi Cooling Patch (Non-Sterile)

申請商
啄木鳥國際事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

賦予琦肌 醫用冷敷貼(未滅菌)
Jadermis Medical Cold Patch (Non-Sterile)

申請商
美麗康生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

賽比亞 凝膠電泳設備(未滅菌)
SEBIA Hydragel electrophoresis apparatus(non-sterile)

申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症

賽比亞 海德拉希斯2凝膠電泳設備 (未滅菌)
SEBIA HYDRASYS 2 electrophoresis apparatus (non-sterile)

申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。

賽比亞 迷你型毛細管電泳儀(未滅菌)
SEBIA MINICAP(Non-Sterile)

申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。

賽特染色試劑組(未滅菌)
ScyTek Stain Reagent Kits (Non-Sterile)

申請商
弘晉有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

赫媽咪醫療用束帶 (未滅菌)
HomeMommy Therapeutic medical binder (Non-Sterile)

申請商
媽咪學苑股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)
HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile)

申請商
安美得生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

途安 軀幹護具 (未滅菌)
THUASNE Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
華莘生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

進泰 束腹帶 (未滅菌)
NEOPLEX Abdominal Belt (non-sterile)

申請商
進泰股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

逸建身非動力式氣壓牽引帶 (未滅菌)
Yi Jian Shen Barometric Traction Band (Non-Sterile)

申請商
立即朔國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。

達威 肢體裝具(未滅菌)
Doctor Away Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
達雅企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

達威 軀幹裝具(未滅菌)
Doctor Away Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
達雅企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

達威 醫療用束帶(未滅菌)
Doctor Away Abdominal Belt (Non-Sterile)

申請商
達雅企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

達特康 肢體裝具(未滅菌)
DATK Limb orthosis (Non-Sterile)

申請商
達特康國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

達特康 軀幹裝具(未滅菌)
DATK Truncal orthosis (Non-Sterile)

申請商
達特康國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

醫信 尿液分析儀（未滅菌）
TECO Uritek（Non-Sterile）

申請商
醫信有限公司  
適應症

醫士博 醫療用床墊 (未滅菌)
Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile)

申請商
美思科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

醫康 醫療用束腹帶 (未滅菌)
e-care Medical Abdominal Binder (Non-sterile)

申請商
富揚儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

醫療輕撐體熱塑副木(四肢)(未滅菌)
MEDLite Support thermoplastic splint (extremity) (Non-Sterile)

申請商
台北智慧材料股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。

醫茂義乳組 (未滅菌)
Especialidades Medico Ortopedicas BREAST PROSTHESES SET(Non-Sterile)

申請商
溋溢有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。

醫茂軀幹裝具(未滅菌)
EMO TRUNK ORTHOSIS (Non-Sterile)

申請商
溋溢有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

重新肢體裝具 (未滅菌)
CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile)

申請商
重新傷殘用具製造廠有限公司  
適應症
肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療目的用來固定足部的器材。它使用於有脛骨扭轉(下肢過度旋轉)或畸形足幼兒患者。體外肢體裝具用組件是基於患者之特別需要，整具(背架)併用以增強整直功能之醫用器材。 效能變更：限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

重新體外肢體義肢用組件(未滅菌)
Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile)

申請商
重新傷殘用具製造廠有限公司  
適應症
體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。

金舒毯 非動力式治療床墊 (未滅菌)
"Green Energy Nano" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)

申請商
綠能奈米科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

金舒毯醫療 非動力式治療床墊 (未滅菌)
"Green Energy Nano" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)

申請商
冠昕生醫股份有限公司高雄分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

金鴻達燙髮一號-脫質液

申請商
金鴻達生化科技有限公司  
適應症
燙髮。

金鴻達燙髮二號-破冰膏

申請商
金鴻達生化科技有限公司  
適應症
燙髮。

銓順冷敷包 (未滅菌)
CHUAN SHUN COLD PACK (Non-Sterile)

申請商
銓順企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

錄秘帕斯G1200 化學冷光儀(未滅菌)
LUMIPULSE G1200 (Non-Sterile)

申請商
台富製藥股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

鎂興 手動可調整式病床及其配件 (未滅菌)
Meihsin Manual Adjustable Hospital Bed and Accessories (Non-Sterile)

申請商
鎂興企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。

鎂興交流電力可調整式病床(未滅菌)
Meihsin AC-powered adjustable hospital bed (non-sterile)

申請商
鎂興企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。