藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“信宏”柴胡桂枝湯濃縮細粒

• 英文品名: CHIR HWI GLEY JY TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE“S.H.”
• 適應症: 少陽証兼太陽証、發熱、微惡寒、肢節煩疼、微嘔、心下支節。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-28

“信宏”防己黃耆湯濃縮細粒

• 英文品名: FARNG JII HWANG CHYI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 風水、汗出惡風、身重浮腫、小便不利及濕痹、肢體重著麻木。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-28

“信宏”葛根湯濃縮細粒

• 英文品名: GER GEN TAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-28

“萬國”天王補心丹濃縮細粒

• 英文品名: TIAN WANG BUU SHIN DAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-28

“信宏”川芎茶調散濃縮細粒

• 英文品名: CHUAN CHIONG CHAR TYAU SAAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-28

“信宏”白虎湯濃縮細粒

• 英文品名: BAR HUU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 陽明經証或溫病氣分大熱、症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-28

“信宏”散腫潰堅湯濃縮細粒

• 英文品名: SANN JOONG KUEYY JIAN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 瘰癧、馬刀。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-28

“信宏”黃連解毒湯濃縮細粒

• 英文品名: HWANG LIAN JIEE DWU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-28

“信宏”滋陰降火湯濃縮細粒

• 英文品名: TZY IN JIANG HUOO TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-28

“萬國”補中益氣湯濃縮細粒

• 英文品名: BUN JONG YIH CHIH TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 疲勞、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-28

“揚山”補眼丸（明目地黃丸）

• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2019-05-28

“南美”擦舒爽紅花痠痛膏（白玉膏加減味）

• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-28

Ｌ－甲硫氨酸

• 英文品名: L-METHIONINE
• 適應症: 營養劑
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

甘氨酸

• 英文品名: GLYCINE N.F.
• 適應症: 營養、制酸劑
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

"味之素" 左旋脯氨酸

• 英文品名: L-PROLINE "AJINOMOTO"
• 適應症: 營養劑
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

"味之素" 左旋血清蛋白

• 英文品名: L-SERINE "AJINOMOTO"
• 適應症: 營養劑
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

“衡奕”紫外線治療儀

• 英文品名: “TRANS” UV Light Phototherapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

艾利鐵克 紅血球沉降速率品管液

• 英文品名: ELITech Accu-Sed Plus Normal/ Abnormal ESR Control
• 適應症: 本產品為全血試驗參考的品管物質，作為監測病患紅血球沉降速率過程中的品管液。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

亞培氨檢驗試劑組 品管液

• 英文品名: Abbott Alinity c Ammonia Controls
• 適應症: 本產品搭配Alinity c分析儀使用，以確效Alinity c Ammonia Ultra分析之性能。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

“波士頓科技”薩維安導線

• 英文品名: “Boston Scientific” SAVION Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

“柯惠”利嘉修爾含塗層彎型大鉗口開放式手術閉合器/分割器

• 英文品名: “Covidien” LigaSure Impact Curved ,Large Jaw, Open Sealer/Divider, Nano-coated
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

3M菲特波克齒體填充復形材料

• 英文品名: 3M Filtek One Bulk Fill Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

“德瑞芙”菲斯暫時性牙冠及牙橋樹脂

• 英文品名: “Dreve” Fixtemp C&B Temporary Crowns and Bridges Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

“美敦力”動力系統器械

• 英文品名: “Medtronic” POWEREASE System Working Ends
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

“德利亞”切割及止血用電刀及其附件

• 英文品名: “Telea” Vesalius Electrosurgical Cutting and coagulation device and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 慧騏企業有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

“富士”電子上消化道內視鏡及其附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

“康美”動力切割系統主機及其配件

• 英文品名: “CONMED” Electric Consoles & Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

簡單保養全護防曬乳

• 英文品名: Simplism Sunscreen Lotion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 簡單保養化粧品有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00

①護髮染髮霜、②Legato de Doris護髮染髮霜、彩妍染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、采葳護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Samanni護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-VY1、VY2、VY3、VY4、VY5、VY6、VY7、VY8、VY9

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream- VY1、VY2、VY3、VY4、VY5、VY6、VY7、VY8、VY9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00

抗皺活膚防曬精華SPF50+/PA++++

• 英文品名: SUNLEYA G.E. Age minimizing global sun care SPF50+/PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商希思黎化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00

超立體淨膚雙效精華

• 英文品名: Biotherm Homme Force Supreme Dual Concentrate
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00

MBK防曬霜SPF 20、30

• 英文品名: Methode Brigitte Kettner SUN+LIGHT PROTECTION BODY+FACE SPF 20 Art.1310、Methode Brigitte Kettner SUN+LIGHT PROTECTION ECRAN TOTAL SPF 30 Art.1305
• 適應症: 防曬
• 申請商: 三生盟國際事業有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00

benefit hello happy 陶瓷光防曬粉底液 (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12)

• 英文品名: benefit hello happy flawless brightening foundation - medium coverage liquid foundation SPF 15 PA++ (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00

醇香漂膏

• 英文品名: milk_shake decologic total roots lightener
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00

Fit Me水光奇蹟粉底液110白皙、125裸膚。

• 英文品名: Maybelline Fit Me Dewy+Smooth SPF23 - 110, 125。
• 適應症: 防曬、美化肌膚、修飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-杏桃橘 L6

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Amber Pink 6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00

"威裕" 手動輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "WEIYU" Manual Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威裕科技有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

"鐵馬載憶" 機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: "CARRY MEMORY" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐵馬載憶有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

"紐比斯"治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "Nubis" Plinth (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

"亞曼吉爾巴赫" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Amann Girrbach" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 源順事業有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

“蓋世”外科手術用骨鑽 (未滅菌)

• 英文品名: “C&S” Surgical Burr (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇億醫材有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

"一甲一" 光學矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "YiJiaYi" Optical Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一甲一光學有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

"重慶" 視野計(未滅菌)

• 英文品名: "Chongqing" perimeter (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬能科技有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

"釩泰" 灌腸組套 (未滅菌)

• 英文品名: "Finetech" Enema kit (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 釩泰研究創新股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-27 00:00:00.000

“順天堂”暢立通濃縮顆粒（大黃）

• 英文品名: Chang Li Tong Extract Granules "Sun Ten"
• 適應症: 便秘。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-05-26

“順天堂”茯苓濃縮顆粒

• 英文品名: Funding Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 利水滲濕、補脾寧心。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-05-26

瑞特血糖監測系統

• 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或前臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2019-05-24 00:00:00.000

優潔血糖檢測儀

• 英文品名: DS-Series Blood Glucose Meter
• 適應症: 本產品搭配優潔血糖測試片使用，可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量，採血部位有：指尖、手掌、上臂；適用於糖尿病患者監控血糖使用，並非用於糖尿病診斷。
• 申請商: 亞蘭斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-24 00:00:00.000

“安儷”硬式透氣型隱形眼鏡

• 英文品名: ANLEY Rigid Gas Permeable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新崎光學科技有限公司
• 發證日期: 2019-05-24 00:00:00.000

“維多”延長管

• 英文品名: “BioVictor” Extension Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-24 00:00:00.000

優潔血糖測試片

• 英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 1.本產品(型號：DS-W)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖檢測儀(型號：DS-W)，用於糖尿病患者之血糖監控，不適用於新生兒檢測。 2.本產品(型號：DS-E)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量，需搭配優潔血糖檢測儀(型號：DS-E)，用於糖...
• 申請商: 亞蘭斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-24 00:00:00.000

亞培血紅素A1c檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Hemoglobin A1c Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，於臨床實驗室體外定量檢測人類全血及溶血產物中的血紅素A1c (NGSP)百分比或HbA1c 片段mmol/mol ( IFCC)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-05-24 00:00:00.000

“戈爾”密封閥福瑞克斯導鞘

• 英文品名: “Gore” DrySeal Flex Introducer Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-05-24 00:00:00.000

“美迪克”安全血液透析血管留置針

• 英文品名: “Medikit” Supercath C-Pro
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2019-05-24 00:00:00.000

丹蔻麗中和雙氧乳(3%,6%,9%,12%)

• 英文品名: ANGEL WATER ELEMENT PEROXIDE CREAM(3%,6%,9%,12%)
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 麗媛企業有限公司
• 發證日期: 2019-05-24 00:00:00

雅芳理膚修護潤唇膏

• 英文品名: AVON MOISTURE THERAPY INTENSIVE HEALING & REPAIR LIP OINTMENT
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-24 00:00:00

"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Haiim" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊勒伯科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-24 00:00:00.000

"構蔻" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "GOKO" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-24 00:00:00.000

"好力齒"假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: "Holistic" Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好力齒有限公司
• 發證日期: 2019-05-24 00:00:00.000

"微栩" 幽門螺旋桿菌檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "WISH IN " H.pylori test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微栩股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-24 00:00:00.000

"拜而美"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BIOMET" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-24 00:00:00.000

"西莫口腔" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "CHEMOMOUTHPIECE" Cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳興安生技有限公司
• 發證日期: 2019-05-24 00:00:00.000

“古莎”牙科印模材混合機(未滅菌)

• 英文品名: “Kulzer” Dental impression materials mixing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-24 00:00:00.000

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-24 00:00:00.000

“信宏”炙甘草湯濃縮細粒

• 英文品名: JYH GAN TSAO TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-24

“信宏”益氣聰明湯濃縮細粒

• 英文品名: YIH CHIH TSONG MING TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 風熱上擾、頭痛眩暈、內障初起、耳鳴耳聾。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-24

“信宏”龍膽瀉肝湯濃縮細粒

• 英文品名: LONG DAAN SHEIH GAN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-24

“萬國”加味逍遙散濃縮細粒

• 英文品名: JIA WEY SHIAU YAU SAAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-24

“萬國”香砂六君子湯濃縮細粒

• 英文品名: SHIANG SHA LUH JIWN TZYY TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-24

“信宏”辛夷散濃縮細粒

• 英文品名: SHIN YI SAAN EXTRACT SUBTLY GRANUE "S.H."
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-24

“港香蘭”獨活濃縮細粒

• 英文品名: Tuhuo Angelica Concentrated Micrograns "KAISER"
• 適應症: 鎮痛、風濕痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-24

“港香蘭”生脈飲濃縮細粒

• 英文品名: Sheng Mai Yin Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-24

“三寶佛”化毒丸

• 適應症: 熱毒蘊積、譫語頰赤、咽乾唇焦、口舌生瘡、頭面瘡癤。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-24

"艾施多華" 西華克樂

• 英文品名: CEFACLOR
• 適應症: 葡萄球菌，鏈鎖球菌，肺炎雙球菌，大腸菌，赤痢菌及綠膿菌引起之感染症。
• 申請商: 義大國際有限公司
• 發證日期: 2019-05-23 00:00:00.000

艾士博測試系統(血糖、酮體、膽固醇)

• 英文品名: XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol)
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員搭配ProCheck App使用，定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖及酮體濃度，亦可定量檢測新鮮指尖微血管全血中膽固醇濃度，不適用於疾病的診斷及篩檢。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-23 00:00:00.000

羽框靚月拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: MAXIMAX Monthly Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-23 00:00:00.000

美迪芳碘泡棉敷料

• 英文品名: Medifoam Pro N
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2019-05-23 00:00:00.000

“優護板” 牙科手術導引板 (未滅菌)

• 英文品名: “Innod3x” Dental Surgical Guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尹諾士國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-23 00:00:00.000

"法國荷迪根" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Herdegen France" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪寶有限公司
• 發證日期: 2019-05-23 00:00:00.000

"美迪寶" 醫用糖尿病足部減壓保護器 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDEPOT" Foot Pressure Relieving Protector for Diabetics (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪寶有限公司
• 發證日期: 2019-05-23 00:00:00.000

“龍馬”成形牙齒固定器 (未滅菌)

• 英文品名: “Longma” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2019-05-23 00:00:00.000

"味之素" 乾酪氨酸

• 英文品名: L-TYROSINE "AJINOMOTO"
• 適應症: 營養劑（胺基酸）
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2019-05-22 00:00:00.000

"味之素" 離氨酸醋酸鹽粉劑

• 英文品名: L-LYSINE ACETATE (LYSINE ACETATE) "AJINOMOTO"
• 適應症: 胺基酸營養劑
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2019-05-22 00:00:00.000

寬心持續性藥效錠６０公絲

• 英文品名: IMDUR CONTROLLED-RELEASE TABLETS 60MG
• 適應症: 預防狹心症發作。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-22 00:00:00.000

壓得疏靜脈輸注劑

• 英文品名: SODIUM NITROPRUSSIDE FOR INTRAVENOUS INFUSION "DBL"
• 適應症: 高血壓危急病人之緊急降壓治療。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-22 00:00:00.000

鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊325毫克

• 英文品名: Propafenone Hydrochloride Extended-Release Capsules, USP, 325mg
• 適應症: To prolong the time to recurrence of symptomatic atrial fibrillation (AF) in patients with episodic (most likely paroxysmal or persistent) AF who do n...
• 申請商: 安成國際藥業股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-22 00:00:00.000

台塑生醫迅知3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)快速檢驗試劑

• 英文品名: Formosa One Sure MDMA rapid test kit
• 適應症: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的3, 4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)，檢測結果僅可做為初步篩檢之用。搖頭丸的閾值標準為500ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-22 00:00:00.000

“紐克立普”艾利修鎖骨骨板系統

• 英文品名: “Newclip Technics” Initial C Single Use Set for Clavicle Osteosynthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2019-05-22 00:00:00.000

瑪威克錠10毫克

• 英文品名: Mavenclad Tablets 10mg
• 適應症: 復發型多發性硬化症(臨床上有發作，且前二年有二次復發者)
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-22 00:00:00.000

鹽酸愛萊諾迪肯

• 英文品名: Irinotecan Hydrochloride
• 適應症: 抗癌藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-22 00:00:00.000

暐世血酮品管液(未滅菌)

• 英文品名: eB-series Ketone Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
• 發證日期: 2019-05-22 00:00:00.000

“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳創生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-22 00:00:00.000

呢寶熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: Nip Heat pad Bellywell (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小丁婦幼兒童百貨有限公司
• 發證日期: 2019-05-22 00:00:00.000

“渥瑞”點滴架(未滅菌)

• 英文品名: “Wardray” Infusion Stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-22 00:00:00.000

“保木醫療”X光可偵測海綿 (滅菌)

• 英文品名: “HOGY MEDICAL” SECUREA X-ray Detectable Sponge (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-22 00:00:00.000

“旭昇”骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Sunshine” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2019-05-22 00:00:00.000

"爾燈塔"牙科用圓頭銼(未滅菌)

• 英文品名: "Edenta" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-22 00:00:00.000

"悠爾" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "NuEar" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-22 00:00:00.000

"亞瑞斯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Arex" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-22 00:00:00.000