“正全”體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
“Cheng Chuan”External limb orthotic component (Non-Sterile)

申請商
正全義肢復健器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。

“正德” 肢體裝具（未滅菌）
“JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile）

申請商
正德傷殘用具製造廠有限公司  
適應症
為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。

“正德” 軀幹裝具（未滅菌）
“Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile)

申請商
正德傷殘用具製造廠有限公司  
適應症
軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。

“正暘” 拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)
“SEIYO” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)

申請商
正暘國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。

“正杏”動力式熱敷墊 (未滅菌)
“MEDBEST” Powered Heating Pad (Non-sterile)

申請商
正杏實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

“民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)
“Civil Comfort” Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
民嘉科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“水牛”成形印模牙托（未滅菌）
“BUFFALO”Sheet Resin Materials (Non-Sterile)

申請商
台碁牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。

“永昌”樹脂印模牙托材 (未滅菌)
“YAMAHACHI” Basing Resin for Trays Base Plates（Non-Sterile）

申請商
永昌石膏化工有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

“永純” 肢體裝具（未滅菌）
“YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile）

申請商
永純義肢股份有限公司  
適應症
肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。

“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）

申請商
永純義肢股份有限公司  
適應症
體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。

“永霆”竹炭肢體裝具 (未滅菌)
“YT”Bamboo charcoal Limb orthosis (Non-sterile)

申請商
永霆國際竹炭實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“永霆”竹炭軀幹裝具(未滅菌)
“YT”Bamboo charcoal Truncal orthosis (Non-sterile)

申請商
永霆國際竹炭實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“汎特妮爾”肢體裝具(未滅菌)
“Tric” Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
賓特立實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)
"WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile)

申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。

“法適康” 沛拉斯足部矯正器 (未滅菌)
“FRASACO” Plastosan Orthotice (Non-sterile)

申請商
帥垚生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)
“Podostripe” Spange brace (Non-sterile)

申請商
捷成興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“泰思肯” 足底壓力檢測儀 (未滅菌)
Tekscan Foot Pressure Platform (Non-Sterile)

申請商
麥思科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。

“泰陞”呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)
"TAICEND" Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile)

申請商
泰陞國際科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

“泳順”四肢護具 (未滅菌)
“More Medical”Limb orthosis (Non-sterile)

申請商
泳順企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“泳順”四肢護具 (未滅菌)
“More Medical”Limb orthosis (Non-sterile)

申請商
泳順企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“活立” 醫療用柺杖 (未滅菌)
“Famica” Crutch (Non-Sterile)

申請商
活立國際事業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。

“派樂夢”小兒病床 (未滅菌)
“PARAMOUNT”Pediatric hospital bed (Non-Sterile)

申請商
瑞鋐儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。

“派樂夢”小兒病床 (未滅菌)
“PARAMOUNT” Pediatric hospital bed (Non-Sterile)

申請商
瑞鋐儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。

“派樂夢”手動可調整式病床（未滅菌）
“PARAMOUNT”Manual Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile)

申請商
瑞鋐儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。

“派樂夢”手動病患輸送裝置（未滅菌）
“PARAMOUNT” Manual patient transfer device (Non-Sterile)

申請商
瑞鋐儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

“派樂夢”醫用床墊 (未滅菌)
“PARAMOUNT”Medical Mattress (Non-Sterile)

申請商
瑞鋐儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

“派樂夢”電動病床(未滅菌)
“PARAMOUNT” AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

申請商
瑞鋐儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

“派樂夢”電動病床（未滅菌）
“PARAMOUNT”AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

申請商
瑞鋐儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

“浙江瑞瀚”肢體裝具(未滅菌)
“Zhejiang Rehan” Limb orthosis(Non-Sterile)

申請商
愛民衛材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“浙江瑞瀚”軀幹裝具(未滅菌)
“Zhejiang Rehan” Truncal orthosis(Non-Sterile)

申請商
愛民衛材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）
“Huntex” Traction Set （Non-Sterile)

申請商
海伸有限公司  
適應症
非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索，滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。

“海德堡”視野計（未滅菌）　
“Heidelberg”Perimeter（ Non-Sterile)　

申請商
樺瑩企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。

“湯神”肢體裝具(未滅菌)
“Townsend” Limb orthosis(non-sterile)

申請商
正德傷殘用具製造廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“潘納登”口內牙科用臘 (未滅菌)
“Panadent”Bite-Tab Intraoral dental wax (Non-sterile)

申請商
登特美國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。

“澐禾”醫療用手杖(未滅菌)
“Innovation Space Technology” Cane (non-sterile)

申請商
澐禾創意科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

“熱疏樂”熱敷墊(未滅菌)
“YCS” heating pad (Non-Sterile)

申請商
永承湘實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

“爾拉國際”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
“Allard International” External limb prosthetic component (Non-Sterile)

申請商
德林股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

“爾燈塔”研磨裝置及其附件(未滅菌)
“Edenta” Abrasive Devices and Accessories(Non-Sterile)

申請商
美德股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

“特比西”印模混合管 (未滅菌)
“TPC” Impression Mixing Tips (Non-Sterile)

申請商
德昌醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。

“特比西”拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)
“TPC” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)

申請商
德昌醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。

“特比西”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
“TPC”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)

申請商
德昌醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

“特比西”預防杯形物 (未滅菌)
“TPC” Prophylaxis Cup (Non-Sterile)

申請商
德昌醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「磨光劑載杯(F.6290)」第一等級鑑別範圍。

“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)
"QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile)

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)
“Wel Hon” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

申請商
瑋宏衛生材料有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。

“瑞可”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
“REDCORD” nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)

申請商
聯興儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。

“瑞士光” 放射線檯 (未滅菌)
“Swissray”Radiographic table (Non-sterile)

申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。

“瑞奇喬伊” 軀幹裝具 (未滅菌)
“RICH JOY” Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
瑞奇喬伊有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“瑞安”成形印模牙托 （未滅菌）
“RELIANCE”PREFORMED IMPRESSION TRAY （Non-Sterile)

申請商
甫生企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。

“瑞安”樹脂印模牙托材 (未滅菌)
“Reliance”Resin impression tray material (Non-Sterile)

申請商
博康企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

“瑞斯”成形印模牙托 (未滅菌)
“Reliance” Preformed Impression Tray (Non-Sterile)

申請商
新雅貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。