藥物證書

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”得生”行血萬應膏（金絲萬應膏加減味去麝香）

英文品名: Hsing Hsieh Wan Ying Kao "T.S."
適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
申請商: 得生製藥股份有限公司
發證日期: 2019-08-05

“康健”視鏡預熱器組

英文品名: “AMD” Lap Scope Warmer Kit
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 康健生醫科技股份有限公司
發證日期: 2019-08-03 00:00:00.000

“艾德尼斯”聲音處理器頭部元件

英文品名: “Advanced Bionics” Universal Headpiece
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 開綸生物科技股份有限公司
發證日期: 2019-08-03 00:00:00.000

“英羅曼”腦部阻斷電極及其配件

英文品名: “Inomed” Brain Lesion Electrodes and accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
發證日期: 2019-08-03 00:00:00.000

“安佈”電子式支氣管鏡及螢幕

英文品名: “Ambu” aScope 4 Bronchoscope and aView Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
發證日期: 2019-08-03 00:00:00.000

“植瑞”牙科植體系統

英文品名: “ImplantSwiss” Dental Implant System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
發證日期: 2019-08-03 00:00:00.000

“艾康蒂”艾榭兒支架

英文品名: “Acandis” Accero Stent
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 邵博士顧問有限公司
發證日期: 2019-08-03 00:00:00.000

“晉安”雙解通聖散濃縮顆粒

英文品名: SHUANG CHIEH TONG SHENG SAN EXT. GRANULES "C.A."
適應症: 唇風及防風通聖散之不實者。
申請商: 晉安製藥股份有限公司
發證日期: 2019-08-03

“信宏”甘草濃縮錠

英文品名: KAN TSAO EXTRACT TABLET "S.H."
適應症
申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
發證日期: 2019-08-03

必凝易得

英文品名: BERIATE
適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子症
申請商: 傑特貝林有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

高比他廣效皮膚膏

英文品名: CLOBETA-G CREAM
適應症: 本品對下列之皮膚炎並引起繼發性真菌或細菌性感染等有極佳之療效：接觸性皮炎、皮脂性皮炎、濕疹、擦爛性皮炎、膿疱瘡、各種皮膚癬及花斑糠疹、香港腳及其他皮膚炎症等均能產生顯著之效果。
申請商: 明德製藥股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

安比它速效皮膚膏

英文品名: CLOBETA-N CREAM
適應症: 本品對下列之皮膚炎並引起繼發性念珠菌或細菌性感染等有極佳之療效：濕疹、脫落性皮炎、天疱瘡、接觸性皮炎、皮脂漏性皮炎、癬類皮膚病，均能產生顯著之效果。
申請商: 明德製藥股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

好快靈口腔啫哩膏

英文品名: BENLIDO ORAL GEL
適應症: 消除口腔內外損傷腫痛，牙齦潰瘍(痱滋)，消腫生肌及小兒出牙期時之不適。
申請商: 明德製藥股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

菲梭那定鹽酸鹽

英文品名: Fexofenadine Hydrochloride
適應症: 抗組織胺劑
申請商: 丞泰企業有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

派得健凍晶注射劑100毫克

英文品名: PEMGEM100
適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌...
申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“上岳”連續式正壓呼吸器

英文品名: “EMG” Continuous Positive Airway Pressure
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 上岳科技股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit
適應症: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)，用於在Alinity i 分析儀上定量測定人體血清及血漿中的細胞角質蛋白片段19。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

羅氏可霸斯游離蛋白S檢驗試劑

英文品名: cobas t Free Protein S
適應症: 本產品為體外檢測試劑，用於定量人類檸檬酸血漿中游離蛋白S(free protein S)。本產品旨在幫助診斷先天性和後天性蛋白S缺乏症。本產品須搭配cobas t 511/711分析儀使用。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

亞培艾米克信檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Amikacin Reagent Kit
適應症: 本產品用於在Alinity c 分析儀上定量測定人類血清或血漿中的艾米克信(amikacin)。取得的測量結果可用於診斷及治療艾米克信過量，以及監控艾米克信濃度以確保治療適當。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“保柔緹”舒柔(含利多卡因)

英文品名: BELOTERO Soft Lidocaine
適應症: BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物，適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應，以及增進患者的舒適感。
申請商: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“維法熙”絲蕾嘉玻尿酸植入物

英文品名: “Vivacy” Stylage XXL Hyaluronic Acid Implant
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 沃醫學股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“百多力”艾思壯自擴型周邊鎳鈦合金支架系統

英文品名: “BIOTRONIK” Astron Peripheral Self-Expanding Nitinol Stent System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣百多力有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“西門子”磁振造影儀

英文品名: “Siemens” Magnetic Resonance Imaging System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

伊采染髮膏手創色系 4-加強紫紅色 (魔幻紫)

英文品名: Igora Royal Permanent Color Crème 4-99
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00

伊采染髮膏手創色系 5-加強灰亞麻綠色 (煙霧灰)

英文品名: Igora Royal Permanent Color Crème 5-13。
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00

伊采染髮膏手創色系 4-亞麻藍灰色 (金屬綠)

英文品名: Igora Royal Permanent Color Crème 4-33
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00

伊采染髮膏手創色系 5-紅灰紫色 (魅惑紅)

英文品名: Igora RoyalTakeOver Nocturnes 5-819 color creme
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00

“凱信”膀胱掃描儀

英文品名: “KAIXIN” Bladder Scanner
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 華僖股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“良霖”矯正器保護蠟(未滅菌)

英文品名: “SIVUCH” ORTHODONTIC WAX (Non-Sterile)
適應症: 限保護口腔黏膜不被牙科矯正裝置(牙套)刮傷，以下空白。
申請商: 良霖實業股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“愛倍多”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “expertgel” Limb orthosis(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 愛倍多國際股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"聯合" 臨床用樣板 (滅菌)

英文品名: "United" Template for clinical use (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"米榭" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "MIS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"米榭" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "MIS" Endosseous dental implant accessories (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"米榭" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "MIS" Dental hand instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"米榭" 牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: "MIS" Dental hand instrument (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

羅氏可霸斯α-1-醣蛋白生化檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: cobas c Alpha-1-glycoproteins immunological test system (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「α-1-醣蛋白免疫試驗系統(C.5420)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“屹龍”注射架(未滅菌)

英文品名: “Hillrom” Infusion stand (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 朝悅股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"優美米拉" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "UMIHIRA" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"天津金供科技" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Tianjin GV Tech" Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“迪卡儂”冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Decathlon" Cold pack(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣迪卡儂有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"晉宇" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "JinYu" Mechanical walker (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 晉宇醫療器材有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"綠十字"抽痰管(滅菌)

英文品名: “GREEN CROSS” Tracheobronchial Suction Catheter(Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 益江企業股份有限公司
發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“晉安”清氣化痰丸濃縮顆粒

英文品名: CHING CHI HUA TAN WAN EXT. GRANULES "C.A."
適應症: 清熱化痰、下氣止咳。
申請商: 晉安製藥股份有限公司
發證日期: 2019-08-02

“晉安”完帶湯濃縮顆粒

英文品名: wan Tei Tong Ext. Granule "C.A."
適應症: 白帶。
申請商: 晉安製藥股份有限公司
發證日期: 2019-08-02

中化利平順膜衣錠5毫克

英文品名: Solinacin F.C. Tablets 5mg
適應症: 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

派得健凍晶注射劑500毫克

英文品名: PEMGEM500
適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌...
申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

“美瑞特”楚鋒可塑形導引導線

英文品名: “Merit” True Form Reshapable Guide Wire
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

“費雪派克”呼吸潮濕加熱器系統

英文品名: “Fisher & Paykel” Respiratory Humidifier
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

①細緻裸紗防護隔離霜SPF50+★★、②淨白防護隔離霜SPF50+★★、③沁皙潤色裸紗防曬SPF50+★★、④沁皙潤色裸紗防曬-白色SPF50+★★、⑤蘋果光防曬乳-粉SPF50+★★、⑥豔陽防曬乳-紫SPF50+★★、⑦天使肌防曬乳-綠SPF50+★★、⑧全日呵護防曬乳SPF50+★★、⑨水感輕透防曬乳SPF50+★★、⑩全效煥采防護乳SPF50+★★

英文品名
適應症: 防曬。
申請商: 必延生物科技有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

Za美白隔離霜 01勻透綠、02透亮紫、03柔光粉

英文品名: ①Za TRUE WHITE CORRECTING PROTECTOR 01 GREEN ②Za TRUE WHITE CORRECTING PROTECTOR 02 PURPLE ③Za TRUE WHITE GLOWING PROTECTOR 03 PINK
適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
申請商: 台灣資生堂股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 6N 巧克力棕 (第一劑、第二劑)

英文品名: mise en scène Hello Bubble 6N Choco Brown。
適應症: 染髮。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 7K 灰卡其棕 (第一劑、第二劑)

英文品名: mise en scène Hello Bubble 7K Ash Khaki Brown
適應症: 染髮。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 6A 煙灰 (第一劑、第二劑)

英文品名: mise en scène Hello Bubble 6A Dusty Ash
適應症: 染髮。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 8MG 迷霧金 (第一劑、第二劑)

英文品名: Miseenscene hello bubble 8MG matte gold
適應症: 染髮。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 7MA 薰衣草紫 (第一劑、第二劑)

英文品名: Miseenscene hello bubble 7MA metallic ash
適應症: 染髮。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 7P 乾燥玫瑰 (第一劑、第二劑)

英文品名: Miseenscene hello bubble 7P sahara rose pink
適應症: 染髮。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 5BR 波爾多玫瑰 (第一劑、第二劑)

英文品名: Miseenscene hello bubble 5BR deep bordeaux rose
適應症: 染髮。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 10G 香草金 (第一劑、第二劑)

英文品名: Miseenscene hello bubble 10G vanilla gold
適應症: 染髮。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 3NT 黑巧克力 (第一劑、第二劑)

英文品名: mise en scène Hello Bubble 3NT Dark Choco
適應症: 染髮。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

潤雪膚輕感粉餅 SPF12 PA++: 010, 030, 040, 050

英文品名: ALBION POWDERLESST: 010, 030, 040, 050
適應症: 防曬。
申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 6.66

英文品名: FANOLA 6.66
適應症: 染髮。
申請商: 采萃企業有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 7.44

英文品名: FANOLA 7.44
適應症: 染髮。
申請商: 采萃企業有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 7.8

英文品名: FANOLA 7.8
適應症: 染髮。
申請商: 采萃企業有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 12.13

英文品名: FANOLA 12.13
適應症: 染髮。
申請商: 采萃企業有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染雙氧乳 1.05%、9%

英文品名: Fanola Perfumed Hydrogen Peroxide 3.5 Vol 1.05%、30 Vol 9%
適應症: 染髮。
申請商: 采萃企業有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 3.0

英文品名: FANOLA 3.0
適應症: 染髮。
申請商: 采萃企業有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 4.00、8.11

英文品名: FANOLA 4.00、8.11
適應症: 染髮。
申請商: 采萃企業有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 4.29

英文品名: FANOLA 4.29
適應症: 染髮。
申請商: 采萃企業有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 6.34

英文品名: FANOLA 6.34
適應症: 染髮。
申請商: 采萃企業有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 6.3

英文品名: FANOLA 6.3
適應症: 染髮。
申請商: 采萃企業有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采漂粉

英文品名: FANOLA BLEACHING POWDER
適應症: 脫色脫染。
申請商: 采萃企業有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

艾杜紗零油光特霧蜜粉餅明亮、自然

英文品名: Ettusais oil block pressed powder light, natural
適應症: 防曬、修飾肌膚。
申請商: 法倈麗國際股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

水光防曬精華乳

英文品名: ULTRA HYDRO SUN ESSENCE
適應症: 防曬。
申請商: 豐晨貿易股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

摩登染色膏<10/112>---寶石系列(瑪瑙深灰色)

英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<10/112>
適應症: 染髮
申請商: 富克斯國際股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

摩登染色膏<10/105>---寶石系列(玫瑰晶粉色)

英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<10/105>
適應症: 染髮
申請商: 富克斯國際股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

摩登染色膏<10/107>---寶石系列(水晶紫色)

英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<10/107>
適應症: 染髮
申請商: 富克斯國際股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

摩登染色膏<10/011>---寶石系列(瑪瑙淺灰色)

英文品名: ELGON—MODA&STYLING HAIR COLOR<10/011>
適應症: 染髮
申請商: 富克斯國際股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

愛可絲娜蜂蠟染髮霜 3.0

英文品名: ECHOS 3.0
適應症: 染髮。
申請商: 花儷有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

愛可絲娜蜂蠟染髮霜6.20

英文品名: ECHOS 6.20
適應症: 染髮。
申請商: 花儷有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

愛可絲娜蜂蠟染髮霜6.32

英文品名: ECHOS 6.32
適應症: 染髮。
申請商: 花儷有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00

“優美”全自動臂式電子血壓計

英文品名: “U-MED” Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 宏春貿易有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"笠民"子宮探條 (滅菌)

英文品名: "RI-MING" Uterine Sound (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 笠民實業有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"瑪麗蓮" 彈性壓力衣(未滅菌)

英文品名: "Marilyn" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
適應症: 藉由布料中彈性纖維的回彈力，服貼於皮膚表面並施加適度、均衡的壓力，用以保護並壓縮病患覆蓋身體部位的醫療器材，藉以達到壓力醫療的效果。
申請商: 瑪麗蓮國際實業有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯前白蛋白生化檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: cobas c Prealbumin immunological test system (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"而久" 病患移位升降機(未滅菌)

英文品名: "ARJO" Patient Lifting(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 儀瑞企業股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佳合醫材股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"亞培" 脂肪分解酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Abbott" Lipase NG OC Reagent Kit (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" A和B型流感病毒抗原螢光檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

康揚氣墊(未滅菌)

英文品名: Karma Air cushion(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康揚股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯抗鏈球菌溶血素O生化檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: cobas c Antistreptolysin O (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯乳酸生化檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: cobas c Lactic acid test system (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯不飽和鐵結合能力生化檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: cobas c Iron-binding capacity test system (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"索億" 放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: "Soyee" x-ray Grid (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台達電子工業股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"傢能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Rotanode" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台達電子工業股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"鈦鉭斯吉科" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TITAN SURGICAL" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康毅有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"喬斯特"導管固定裝置(未滅菌)

英文品名: “TransatlanticClinic” Catheter Securement Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞盟國際企業有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"拓安諾" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "THUASNE" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 集康國際股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"瑞致" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "ROOTT" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德科維聯合科技股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

糖瑪採血筆(未滅菌)

英文品名: Gluco maxx Lancing Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000