藥物證書

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護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-A1、A2、A3

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-A1、A2、A3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-YV8、YV6、YV9。 名師時尚染膏潮流系統、馥麗兒狂熱染膏潮流系列、名師恆久染膏潮流系列、名師瘋潮染膏潮流系列、蔓葇綺麗染膏潮流系列-5.23淺亞麻珍珠棕色。 大師限定系列染劑-奶茶色。

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-YV8、YV6、YV9。 Artistique Club Color Fantasy Special、Florale Color Fever Special、Artistique Club Color Eternal Special、Artistique Club Color Supreme Special、M&U Color Fusion Special-5.23 Light Pearl Golden Blonde。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

伊采染髮膏 手創色系 3-加強藍灰色 (午夜藍)

• 英文品名: Igora Royal Permanent Color Créme 3-22
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

伊采染髮膏 手創色系 6-藍灰加強紫色 (雪紡紫)

• 英文品名: Igora Royal Permanent Color Crème 6-29。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏(濃艷中栗色、濃艷淺金色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 4.00 MEDIUM BROWN INTENSE 8.00 LIGHT BLONDE INTENSE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏(深紅色、淺深紅色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 5.055 DEEP RED 6.055 DEEP LIGHT RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏(深冷金黃色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 6.031 DARK GOLD COOL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏(淺極端淡紫色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 5.066 EXTREME LIGHT VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹染髮雙氧乳 (5度、10度、15度、20度、25度、30度、40度)

• 英文品名: FRAMESI PROFESSIONAL ACTIVATOR INTEGRATED SYSTEM (5 vol 1.5%、20 vol 6%、25 vol 7.5%、30 vol 9%、40 vol 12%) HAIR BALANCED OXIDISING EMULSION FRAMESI PROFESSIONAL ACTIVATOR INTEGRATED SYSTEM 10 vol 3% HAIR BALANCED OXIDISING EMULSION ECLECTIC BASIC FRAMESI PROFESSIONAL ACTIVATOR INTEGRATED SYSTEM 15 vol 4.5% HAIR BALANCED OXIDISING EMULSION ECLECTIC EXTRA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (濃艷淺栗色、濃艷深金色、濃艷中金色、濃艷極淺金色、深金摩卡色、中金摩卡色、 淺金摩卡色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 5.00 LIGHT BROWN INTENSE 6.00 DARK BLONDE INTENSE 7.00 MEDIUM BLONDE INTENSE 9.00 ULTRA LIGHT BLONDE INTENSE 6.024 DARK BLONDE MOKA 7.024 MEDIUM BLONDE MOKA 8.024 LIGHT BLONDE MOKA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏(深金冷棕色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 6.021 DARK BLONDE FROZEN BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏(中金冷棕色、淺金冷棕色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 7.021 MEDIUM BLONDE FROZEN BROWN 8.021 LIGHT BLONDE FROZEN BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏(中冷金黃色、淺冷金黃色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 7.031 MEDIUM GOLD COOL 8.031 LIGHT GOLD COOL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏(珍珠金色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 10.62 MOTHER OF PEARL BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏(淡紫白金色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 10.66 VIOLET PLATINUM-BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

“保盾”拋棄式手術衣(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “BioCover” Disposable Surgical Gowns (Sterile / Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

"順式"牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Chose" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長宸牙美生技有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

"百捷" 植牙機及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "VIA-TECH" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百捷生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

"生物艾科特" 無機磷檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

"生物艾科特" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" Magnesium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

"生物艾科特" 三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" TG REAGENT KIT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

羅氏可霸斯血氨生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Ammonia test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

"卡瓦" 牙科供水系統用抑菌劑 (未滅菌)

• 英文品名: "KaVo" Oxygenal 6 (Non-Sterile)
• 適應症: 用以維護牙科供水系統之水線及水質，降低水中菌落數，以下空白。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

"納美迪" 超音波清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: "NAMEDI" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 王鼎科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

“林大夫”金目睭丸（明目地黃丸）

• 英文品名: Jin Mu Zhou Pills "Lin Dai Fu" (Ming Mu Di Huang Pills)
• 適應症: 視物不清、目澀多淚、目翳遮睛。
• 申請商: 吉立製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05

”得生”行血萬應膏（金絲萬應膏加減味去麝香）

• 英文品名: Hsing Hsieh Wan Ying Kao "T.S."
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05

“康健”視鏡預熱器組

• 英文品名: “AMD” Lap Scope Warmer Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-03 00:00:00.000

“艾德尼斯”聲音處理器頭部元件

• 英文品名: “Advanced Bionics” Universal Headpiece
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-03 00:00:00.000

“英羅曼”腦部阻斷電極及其配件

• 英文品名: “Inomed” Brain Lesion Electrodes and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-03 00:00:00.000

“安佈”電子式支氣管鏡及螢幕

• 英文品名: “Ambu” aScope 4 Bronchoscope and aView Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-03 00:00:00.000

“植瑞”牙科植體系統

• 英文品名: “ImplantSwiss” Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-03 00:00:00.000

“艾康蒂”艾榭兒支架

• 英文品名: “Acandis” Accero Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2019-08-03 00:00:00.000

“晉安”雙解通聖散濃縮顆粒

• 英文品名: SHUANG CHIEH TONG SHENG SAN EXT. GRANULES "C.A."
• 適應症: 唇風及防風通聖散之不實者。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-03

“信宏”甘草濃縮錠

• 英文品名: KAN TSAO EXTRACT TABLET "S.H."
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-03

必凝易得

• 英文品名: BERIATE
• 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子症
• 申請商: 傑特貝林有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

高比他廣效皮膚膏

• 英文品名: CLOBETA-G CREAM
• 適應症: 本品對下列之皮膚炎並引起繼發性真菌或細菌性感染等有極佳之療效：接觸性皮炎、皮脂性皮炎、濕疹、擦爛性皮炎、膿疱瘡、各種皮膚癬及花斑糠疹、香港腳及其他皮膚炎症等均能產生顯著之效果。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

安比它速效皮膚膏

• 英文品名: CLOBETA-N CREAM
• 適應症: 本品對下列之皮膚炎並引起繼發性念珠菌或細菌性感染等有極佳之療效：濕疹、脫落性皮炎、天疱瘡、接觸性皮炎、皮脂漏性皮炎、癬類皮膚病，均能產生顯著之效果。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

好快靈口腔啫哩膏

• 英文品名: BENLIDO ORAL GEL
• 適應症: 消除口腔內外損傷腫痛，牙齦潰瘍(痱滋)，消腫生肌及小兒出牙期時之不適。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

菲梭那定鹽酸鹽

• 英文品名: Fexofenadine Hydrochloride
• 適應症: 抗組織胺劑
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

派得健凍晶注射劑100毫克

• 英文品名: PEMGEM100
• 適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌...
• 申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“上岳”連續式正壓呼吸器

• 英文品名: “EMG” Continuous Positive Airway Pressure
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit
• 適應症: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)，用於在Alinity i 分析儀上定量測定人體血清及血漿中的細胞角質蛋白片段19。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

羅氏可霸斯游離蛋白S檢驗試劑

• 英文品名: cobas t Free Protein S
• 適應症: 本產品為體外檢測試劑，用於定量人類檸檬酸血漿中游離蛋白S(free protein S)。本產品旨在幫助診斷先天性和後天性蛋白S缺乏症。本產品須搭配cobas t 511/711分析儀使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

亞培艾米克信檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Amikacin Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 分析儀上定量測定人類血清或血漿中的艾米克信(amikacin)。取得的測量結果可用於診斷及治療艾米克信過量，以及監控艾米克信濃度以確保治療適當。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“保柔緹”舒柔(含利多卡因)

• 英文品名: BELOTERO Soft Lidocaine
• 適應症: BELOTERO Soft Lidocaine 為注射用的可吸收植入物，適用於填補臉部細紋和皺紋。添加lidocaine的目的是減輕注射凝膠時的局部疼痛反應，以及增進患者的舒適感。
• 申請商: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“維法熙”絲蕾嘉玻尿酸植入物

• 英文品名: “Vivacy” Stylage XXL Hyaluronic Acid Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“百多力”艾思壯自擴型周邊鎳鈦合金支架系統

• 英文品名: “BIOTRONIK” Astron Peripheral Self-Expanding Nitinol Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“西門子”磁振造影儀

• 英文品名: “Siemens” Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

伊采染髮膏 手創色系 4-加強紫紅色 (魔幻紫)

• 英文品名: Igora Royal Permanent Color Crème 4-99
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00

伊采染髮膏 手創色系 5-加強灰亞麻綠色 (煙霧灰)

• 英文品名: Igora Royal Permanent Color Crème 5-13。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00

伊采染髮膏 手創色系 4-亞麻藍灰色 (金屬綠)

• 英文品名: Igora Royal Permanent Color Crème 4-33
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00

伊采染髮膏 手創色系 5-紅灰紫色 (魅惑紅)

• 英文品名: Igora RoyalTakeOver Nocturnes 5-819 color creme
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00

“凱信”膀胱掃描儀

• 英文品名: “KAIXIN” Bladder Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華僖股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“良霖”矯正器保護蠟(未滅菌)

• 英文品名: “SIVUCH” ORTHODONTIC WAX (Non-Sterile)
• 適應症: 限保護口腔黏膜不被牙科矯正裝置(牙套)刮傷，以下空白。
• 申請商: 良霖實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“愛倍多”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “expertgel” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛倍多國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"聯合" 臨床用樣板 (滅菌)

• 英文品名: "United" Template for clinical use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"米榭" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MIS" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"米榭" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

• 英文品名: "MIS" Endosseous dental implant accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"米榭" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MIS" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"米榭" 牙科手用器械 (滅菌)

• 英文品名: "MIS" Dental hand instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

羅氏可霸斯α-1-醣蛋白生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Alpha-1-glycoproteins immunological test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「α-1-醣蛋白免疫試驗系統(C.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“屹龍”注射架(未滅菌)

• 英文品名: “Hillrom” Infusion stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"優美米拉" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "UMIHIRA" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"天津金供科技" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Tianjin GV Tech" Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“迪卡儂”冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: "Decathlon" Cold pack(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣迪卡儂有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"晉宇" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "JinYu" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉宇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

"綠十字"抽痰管(滅菌)

• 英文品名: “GREEN CROSS” Tracheobronchial Suction Catheter(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

“晉安”清氣化痰丸濃縮顆粒

• 英文品名: CHING CHI HUA TAN WAN EXT. GRANULES "C.A."
• 適應症: 清熱化痰、下氣止咳。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02

“晉安”完帶湯濃縮顆粒

• 英文品名: wan Tei Tong Ext. Granule "C.A."
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02

中化利平順膜衣錠5毫克

• 英文品名: Solinacin F.C. Tablets 5mg
• 適應症: 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

派得健凍晶注射劑500毫克

• 英文品名: PEMGEM500
• 適應症: 1.併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌...
• 申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

“美瑞特”楚鋒可塑形導引導線

• 英文品名: “Merit” True Form Reshapable Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

“費雪派克”呼吸潮濕加熱器系統

• 英文品名: “Fisher & Paykel” Respiratory Humidifier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

①細緻裸紗防護隔離霜SPF50+★★、②淨白防護隔離霜SPF50+★★、③沁皙潤色裸紗防曬SPF50+★★、④沁皙潤色裸紗防曬-白色SPF50+★★、⑤蘋果光防曬乳-粉SPF50+★★、⑥豔陽防曬乳-紫SPF50+★★、⑦天使肌防曬乳-綠SPF50+★★、⑧全日呵護防曬乳SPF50+★★、⑨水感輕透防曬乳SPF50+★★、⑩全效煥采防護乳SPF50+★★

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 必延生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

Za美白隔離霜 01勻透綠、02透亮紫、03柔光粉

• 英文品名: ①Za TRUE WHITE CORRECTING PROTECTOR 01 GREEN ②Za TRUE WHITE CORRECTING PROTECTOR 02 PURPLE ③Za TRUE WHITE GLOWING PROTECTOR 03 PINK
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 6N 巧克力棕 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Bubble 6N Choco Brown。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 7K 灰卡其棕 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Bubble 7K Ash Khaki Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 6A 煙灰 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Bubble 6A Dusty Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 8MG 迷霧金 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Miseenscene hello bubble 8MG matte gold
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 7MA 薰衣草紫 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Miseenscene hello bubble 7MA metallic ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 7P 乾燥玫瑰 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Miseenscene hello bubble 7P sahara rose pink
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 5BR 波爾多玫瑰 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Miseenscene hello bubble 5BR deep bordeaux rose
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 10G 香草金 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Miseenscene hello bubble 10G vanilla gold
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 3NT 黑巧克力 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: mise en scène Hello Bubble 3NT Dark Choco
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

潤雪膚輕感粉餅 SPF12 PA++: 010, 030, 040, 050

• 英文品名: ALBION POWDERLESST: 010, 030, 040, 050
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 6.66

• 英文品名: FANOLA 6.66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 7.44

• 英文品名: FANOLA 7.44
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 7.8

• 英文品名: FANOLA 7.8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 12.13

• 英文品名: FANOLA 12.13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染雙氧乳 1.05%、9%

• 英文品名: Fanola Perfumed Hydrogen Peroxide 3.5 Vol 1.05%、30 Vol 9%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 3.0

• 英文品名: FANOLA 3.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 4.00、8.11

• 英文品名: FANOLA 4.00、8.11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 4.29

• 英文品名: FANOLA 4.29
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 6.34

• 英文品名: FANOLA 6.34
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采染髮霜 6.3

• 英文品名: FANOLA 6.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

芬蘿菈潤采漂粉

• 英文品名: FANOLA BLEACHING POWDER
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 采萃企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

艾杜紗 零油光特霧蜜粉餅 明亮、自然

• 英文品名: Ettusais oil block pressed powder light, natural
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00

水光防曬精華乳

• 英文品名: ULTRA HYDRO SUN ESSENCE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 豐晨貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00