“杏華” 醫療用手杖 (未滅菌)
“CH” Cane (Non-Sterile)

申請商
杏華醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

“杏華” 醫療用手杖(未滅菌)
“CH” Cane (Non-sterile)

申請商
杏華醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

“杏鑫”肢體裝具(未滅菌)
“SHING-SIN” Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
萬適美生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)
“JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile)

申請商
杰奇有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

“杰生”跑而步 肢體裝具（未滅菌）
“STABLE STEP”POWERSTEP Limb orthosis（Non-Sterile）　

申請商
杰生足部力學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“東昇”橡皮障及其附件 (未滅菌)
“Flexomatic” Rubber dam and accessories (Non-sterile)

申請商
東昇醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。

“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)
“Tricon” Buzzy Cold Pack(Non-sterile)

申請商
東樑實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

“松本清”腰部護具 (未滅菌)
“Matsukiyo” Waist Support (Non-Sterile)

申請商
台灣松本清股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“松護友” 醫療用枴杖 (未滅菌)
“GREEY YOUNG” CRUTCH (NON-STERILE)

申請商
松護友工業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。

“松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)
“Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)

申請商
崴仕企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

“松風”牙科用研磨材 (未滅菌)
“Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)

申請商
日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

“枚狄”肢體裝具（未滅菌）
“Medi”Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
鈺記實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“枚狄”軀幹裝具(未滅菌)
“Medi”Truncal Orthosis(Non-Sterile)

申請商
鈺記實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)
“GRAND” Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
柏倫實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“柏倫”軀幹裝具（未滅菌）
“GRAND”Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
柏倫實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“柏菁” 熱敷腰帶(未滅菌)
“BOJING” HEATING BELT (Non-Sterile)

申請商
柏菁有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

“柯瑞塔克”核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)
“KREATECH” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile)

申請商
龐德生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

“格林” 動力式熱敷墊 (未滅菌)
“Clean” Powered heating pad (Non-sterile)

申請商
格林儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

“格登斯德達德格斯特”雷霆自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)
“GOLD STANDARD DIAGNOSTICS” ThunderBolt Automated Immunoassay Analyzer (Non-sterile)

申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。

“桃源”肢體護具（未滅菌）
“POLARSTAR”LIMB ORTHOSIS （Non-Sterile）

申請商
桃源貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“桑德士”非動力式牽引器及配件（未滅菌）
“Saunders ”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories （Non-Sterile)

申請商
冠群儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。

“梅德蒙”視野計(未滅菌)
“Medmont”Automated Perimeter(Non-Sterile)

申請商
台灣展鑫醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。

“梅德蒙”角膜地圖儀(未滅菌)
“Medmont”Corneal Topographer (Non-Sterile)

申請商
台灣展鑫醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。

“梅那麗斯” 全自動便中血紅素測定分析儀(未滅菌)
“Minaris Medical” Fecal Occult Blood Test Analyzer (Non-Sterile)

申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。

“楚拜”泰德樹脂印模牙托材 (未滅菌)
“Dentsply Trubyte ”Triad Custom Tray Material (Non-Sterile)

申請商
美商登士派股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

“榕樹” 肢體護具 (未滅菌)
“Jone-Shou”Limb Supporter (Non-sterile)

申請商
榕樹實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“榕樹”肢體裝具 (未滅菌)
“Jone-Shou”Limb Orthosis (Non-sterile)

申請商
榕樹實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“榕樹”軀幹裝具 (未滅菌)
“Jone-Shou”Truncal Orthosis (Non-sterile)

申請商
榕樹實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)
“GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile)

申請商
榮仁貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“榮研” 免疫法便中血紅素自動分析儀-邑歐 (未滅菌)
“EIKEN” Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR io (Non-sterile)

申請商
輝生貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。

“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)
“Lite Support”Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
台北智慧材料股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“歐卓登特”口內屏障橡皮障與附件(未滅菌)
“Ultradent”OpalDam Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)

申請商
同鼎有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。

“歐卓登特”牙托成型片 (未滅菌)
“ULTRADENT”TRAY MATERIAL (Non-Sterile)

申請商
同鼎有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

“歐卓登特”縫隙封閉屏障橡皮障與附件(未滅菌)
“Ultradent”Oraseal Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)

申請商
同鼎有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。

“歐威”角膜鏡(未滅菌)
“Optovue” Keratoscope (Non-Sterile)

申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。

“歐居” 動力式熱敷墊 (未滅菌)
“OG” Powered heating pad (Non-sterile)

申請商
大裕儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

“歐恩比”軀幹裝具（未滅菌）
“ONP”Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
台灣歐恩比有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“歐恩比”體外肢體義肢用組件（未滅菌）
“ONP” External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile）　

申請商
台灣歐恩比有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

“歐法”阿庫斯肢體裝具 (未滅菌)
“Ofa”Arcus Limb orthosis (Non-Sterile)

申請商
慈德貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“歐活”手臂吊帶 (未滅菌)
“OPPO MEDICAL” Arm Sling (Non-Sterile)

申請商
歐柏股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。

“歐活”肢體裝具(未滅菌)
“OPPO”Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
歐柏股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“歐活”軀幹裝具 (未滅菌)
“OPPO”Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
歐柏股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“歐活”醫療用冷敷包 (未滅菌)
“OPPO” Cold Pack (Non-Sterile)

申請商
歐柏股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

“歐菲特”放射線造影固定裝置 (未滅菌)
“Orfit”Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile)

申請商
日豐隆實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。

“歐菲特”病患固定用低溫熱塑性模材及附件（未滅菌）
“Orfit”Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)

申請商
日豐隆實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。

“歐萊富”肢體裝具（未滅菌）
“Ortholife”Limb orthosis (Non-Sterile)

申請商
艾博特矯型復健器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“歐詩汀”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
“Osstem”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

申請商
奧齒泰有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

“正全”肢體裝具（未滅菌）
“Cheng Chuan”Limb Orthosis(Non-Sterile)

申請商
正全義肢復健器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“正全”軀幹裝具 (未滅菌)
“Cheng Chuan”Truncal Orthosis (Non-Sterile)

申請商
正全義肢復健器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
“Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile)

申請商
正全義肢復健器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。