“捷銳”氧氣流量錶 (未滅菌)
“Gentec” Oxygen Flowmeter (non sterile)

申請商
輝盛工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。

“捷銳”醫用氣體流量計 (未滅菌)
“Gentec”Flowmeter (Non-Sterile)

申請商
輝盛工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。

“捷銳”醫用氣體減壓器 (未滅菌)
“Gentec”Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)

申請商
輝盛工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。

“捷銳”醫用氣體終端壓力計(未滅菌)
“Gentec”Gas Pressure Outlet Gauge (Non-Sterile)

申請商
輝盛工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。

“提普希”樹脂塗敷器 (未滅菌)
“TPC”Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)

申請商
東艾貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。

“摩富”矯正鞋墊 (未滅菌)
“M-F” Orthotics insole (Non-Sterile)

申請商
康普斯國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“斯坦”沛拉斯足部矯正裝具 (未滅菌)
“Step Forward”Plastosan Orthotics (Non-Sterile)

申請商
帥垚生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)
“ Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile)

申請商
帥垚生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“斯馬特恩”手提式擔架(未滅菌)
“SmartEm” Stretcher (Non-Sterile)

申請商
陞隆國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。

“斯馬特恩”搬運墊(未滅菌)
“SmartEm” transfer sheet (Non-Sterile)

申請商
陞隆國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。

“斯馬特恩”長背板擔架(未滅菌)
“SmartEm” BACKBOARD STRETCHER (Non-Sterile)

申請商
陞隆國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。

“新加”移位墊(未滅菌)
“SINGA” Rolling Pad (Non-Sterile)

申請商
新加科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

“新日本” 眼科用驗光機 (未滅菌)
“Shin-Nippon”Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)

申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。

“新日本” 瞳孔計(未滅菌)
“Shin-Nippon” Digital PD Meter (Non-Sterile)

申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。

“新泰康”退熱貼 (未滅菌)
“NEW TAC” COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)

申請商
大宮國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

“新科化”提肯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)
“NSE” Tecan Freedom EVOlyzer (Non-Sterile)

申請商
新科化實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。

“新穎” 肢體裝具(未滅菌)
“Schein” Limb orthosis (Non-Sterile)

申請商
葉博士科技輔具股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“日商松風” 牙科用研磨材 (未滅菌)
“Shofu” Dental Abrasive Material (Non-Sterile)

申請商
日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

“日昇”肢體裝具（未滅菌）
“RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile)

申請商
日昇醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)　
“RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile)

申請商
日昇醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“旭昇” 肢體裝具(未滅菌)
“Sunshine” Limb orthosis (Non-sterile)

申請商
旭昇儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“旭昇” 肢體護具(未滅菌)
“Sunshine” Limb orthosis (Non-sterile)

申請商
旭昇儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“旭昇” 腰背護具(未滅菌)
“Sunshine” Back Support (Non-sterile)

申請商
旭昇儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“旭昇” 軀幹護具(未滅菌)
“Sunshine” Truncal orthosis (Non-sterile)

申請商
旭昇儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“旺鑫”腰帶 (未滅菌)
“Wheelstone” Support (Non-Sterile)

申請商
旺鑫橡膠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“昇得”肢體裝具(未滅菌)
“SHENGDEI” Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
昇得科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“昇得”軀幹裝具(未滅菌)
“SHENGDEI” Truncal orthosis (Non-Sterile)

申請商
昇得科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)
“muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile)

申請商
昌豐國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

“明憶”牽引用附件 (未滅菌)
“ME”Traction Accessory (Non-sterile)

申請商
明憶傷殘復健器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。

“明憶”軟背架 (未滅菌)
“ME”Back Suppor t(Non-sterile)

申請商
明憶傷殘復健器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“明憶”鎖骨固定帶 (未滅菌)
“ME”Clavicle Band (Non-sterile)

申請商
明憶傷殘復健器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“易利爾” 研磨裝置及其附件(未滅菌)
“Easyinsmile” Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)

申請商
皇雅生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)
“TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)

申請商
星台有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)
“TRINETICS”VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)

申請商
星台有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)
“TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)

申請商
星台有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)
“TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)

申請商
星台有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“星台” 法歐尼矯正鞋(未滅菌)
“TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)

申請商
星台有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“昭惠” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)
“YASCO” External Limb prosthetic component (Non-Sterile)

申請商
昭惠實業股份有限公司嘉義廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

“晉德” 醫療用柺杖(未滅菌)
“JINN DER” Crutch (Non-sterile)

申請商
晉德傷殘用具製造廠有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。

“普林”肢體裝具(未滅菌)
“PRIM”LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile)

申請商
溋溢有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“景運”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
“JING YUN”Skin pressure protectors (Non-Sterile)

申請商
景運塑膠股份有限公司第二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

“晶采能量” 醫用熱敷墊 (未滅菌)
“Rouge energy” Medical Heating Pad (Non-sterile)

申請商
晶采能量生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

“晶采能量”非動力式治療床墊(未滅菌)
“Rouge energy” Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)

申請商
晶采能量生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

“智霈”肢體裝具 (未滅菌)
“Wise Pray” Limb orthosis (Non-sterile)

申請商
智霈國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“智霈”軀幹裝具 (未滅菌)
“Wise Pray” Truncal orthosis (Non-sterile)

申請商
智霈國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“會得”舒妃雅快速螢光分析儀 (未滅菌)
“Quidel” Sofia Analyzer (Non-sterile)

申請商
晃聖有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A2560)」第一等級鑑別範圍。

“朝興”醫療用手杖 (未滅菌)
“Chao Xing”Cane (Non-Sterile)

申請商
朝興企業社桃園廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

“朝興”醫療用柺杖 (未滅菌)
“Chaoxing”Crutch (Non-Sterile)

申請商
朝興企業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。

“朝興”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
“Chao Xing”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)

申請商
朝興企業社桃園廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。

“朝興”體外肢體裝具用組件 (未滅菌)
“Chaoxing”External Limb Orthotic Component (Non-Sterile)

申請商
朝興企業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。