藥物證書

共有 224283 個藥物證書

英文品名
ALLIE EXTRA UV PERFECT  
適應症
防曬、隔離紫外線。 
發證日期
2020-01-08 00:00:00 
英文品名
EasyTouch Fit Blood Ketone Test Strips (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
"Schroth" Truncal Orthosis (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
"Holistic Balance" Medical Insoles (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
Anscare adhesive remover (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
CAP Quality Assurance Programs-Molecular Oncology (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
“Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
“CROWNJUN” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
“BARCO” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
“JIABAO” GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
"TUFFCARE" Mechanical walker (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-08 00:00:00.000 
英文品名
IVVELIAH 
適應症
IVVELIAH for injection is a penem antibacterial indicated for the treatment of patients≧18 years of age with the following infections caused by design... 
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
Paliperidone 
適應症
思覺失調症、情感思覺失調症 
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
Metformin Hydrochloride 
適應症
糖尿病 
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
CRESEMBA 100 mg capsules 
適應症
(1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis) (2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) 
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
Terbutaline Sulphate 
適應症
支氣管擴張劑 
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
DIAVUE Prudential Blood Glucose Test Strips 
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測指尖、手掌、前臂及上臂之微血管血液中葡萄糖濃度。需使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,不適用於新生兒。  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
KANEKA PTA Balloon Catheter PE-W6 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
“BIOTRONIK” BIOMONITOR III Implantable Cardiac Monitoring and Recording System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” Valiant Navion Thoracic Stent Graft System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-01-07 00:00:00 
英文品名
Skin Long-Wear Fluid Powder Foundation SPF20 PA++ - Warm Ivory, Sand, Beige, Natural, Porcelain, Warm Sand, Warm Beige, Alabaster, Warm Porcelain, Natural Tan, Cool Sand, Ivory, Cool Beige 
適應症
防曬、潤飾膚色。 
發證日期
2020-01-07 00:00:00 
英文品名
ORDEVE The Professional Haircolor 6-LCH、7-LCH、8-LCH、9-LCH、11-LCH、13-LCH 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-01-07 00:00:00 
英文品名
ORDEVE The Professional Haircolor 6-LBR、7-LBR、8-LBR、9-LBR 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-01-07 00:00:00 
英文品名
ORDEVE The Professional Haircolor 11-LBR、13-LBR 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-01-07 00:00:00 
英文品名
“EV” Venous Blood Collection Needle 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
"All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
“DeXing” Pressurize Tourniquet (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
"Reco-Dent"Abrasive device and accessories(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
“IT-V MEDIZINTECHNIK”Radiographic Table (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
“Tuoren Kingtaek” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-07 00:00:00.000 
英文品名
BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol) 
適應症
本產品搭配百捷優善血糖試片,可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷優善尿酸試片或百捷優善總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的尿酸或總膽固醇濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖、尿酸或總膽固醇的濃度,同時也適合專業人員檢測病人的新鮮靜脈血血糖的... 
發證日期
2020-01-06 00:00:00.000 
英文品名
“Soteria” Medical Image Processing Software 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-06 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity c Phenobarbital Reagent Kit  
適應症
本產品用於在Alinity c分析儀上,體外定量檢測人類血清或血漿中的苯基巴比妥。  
發證日期
2020-01-06 00:00:00.000 
英文品名
ABBOTT Alinity s HBsAg/HBsAg Confirmatory Reagent Kit 
適應症
本產品為化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),於Alinity s系統上定性檢測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg),使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體。本產品用於協助診斷B型肝炎感染,並可做為篩檢測試,預防B型肝炎病毒(HBV)透過血... 
發證日期
2020-01-06 00:00:00.000 
英文品名
“Ivoclar Vivadent” Colado CAD Discs 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-06 00:00:00.000 
英文品名
“Orthofix” Oscar System-Oscar 3 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-06 00:00:00.000 
英文品名
NAKANOCOLOR N Fg-I (CARADECO Red/a) 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-01-06 00:00:00 
英文品名
NAKANOCOLOR N Ab-I (CARADECO NBB/d -7/6) 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-01-06 00:00:00 
英文品名
(1)NAKANOCOLOR N Bu-I (CARADECO NBB/d-5/3)、(2)NAKANOCOLOR N Ac-I (CARADECO NBB/d-9/8) 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-01-06 00:00:00 
英文品名
Kiss Veil Rich Rouge Glow #01, #03, #04, #05, #10 ;Kiss Veil Rich Rouge Matte #55, #62  
適應症
防曬。 
發證日期
2020-01-06 00:00:00 
英文品名
POLA B.A LIGHT SELECTOR 
適應症
防曬、隔離紫外線。 
發證日期
2020-01-06 00:00:00 
英文品名
sun protection face lotion SPF 50+ 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-01-06 00:00:00 
英文品名
“DA-YI” Powered Heating Pad (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-06 00:00:00.000 
英文品名
"Solo step" Non-AC-powered Patient lift (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-06 00:00:00.000 
英文品名
CAP Quality Assurance Program-Microbiology (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-06 00:00:00.000 
英文品名
"SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-06 00:00:00.000 
英文品名
"SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-06 00:00:00.000 
英文品名
"SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-06 00:00:00.000 
英文品名
"SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-06 00:00:00.000 
英文品名
"SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-06 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2020-01-06 
英文品名
“Megaspine” Lighting Interspinous Process System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“LAGIS” Mini Laparoscopy Grasping Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“ZEISS” Z-HYALCOAT Ophthalmic Viscoelastic Solution 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“ZEISS” Slit Lamp and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“Quanta” Holmium Surgical Laser System and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-04 00:00:00.000 
英文品名
Oxycodone Hydrochloride 
適應症
鎮痛,鎮咳藥。 
發證日期
2020-01-03 00:00:00.000 
英文品名
Chymsun Tablets 
適應症
軟便。 
發證日期
2020-01-03 00:00:00.000 
英文品名
“Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-03 00:00:00.000 
英文品名
Dr. HIPPO NEBULIZER 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
恩特有限公司
發證日期
2020-01-03 00:00:00.000 
英文品名
Pink by Pure Beauty Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-03 00:00:00.000 
英文品名
“Respironics” CoughAssist Mechanical In-Exsufflator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-03 00:00:00.000 
英文品名
cobas c C4-2 
適應症
變更效能(新增適用機型)為:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統,體外定量檢測人類血清和血漿中人類C4的免疫比濁分析法。  
發證日期
2020-01-03 00:00:00.000 
英文品名
AGE20's Signature Essence Cover Pact Moisture 21 Light Beige SPF50+/PA+++ AGE20's Signature Essence Cover Pact Moisture 23 Medium Beige SPF50+/PA+++ AGE20's Signature Essence Cover Pact Long Stay 21 Light Beige SPF50+/PA++++ AGE20's Signature Essence Cover Pact Long Stay 23 Medium Beige SPF50+/PA++++ AGE20's Signature Essence Cover Pact Intense Cover 21 Light Beige SPF50+/PA++++ AGE20's Signature Essence Cover Pact Intense Cover 23 Medium Beige SPF50+/PA++++  
適應症
防曬 
發證日期
2020-01-03 00:00:00 
英文品名
ALLIE EXTRA UV FACIAL GEL 
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2020-01-03 00:00:00 
英文品名
ALLIE EXTRA UV PERFECT 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-01-03 00:00:00 
英文品名
LUNASOL GLOWING DAY CREAM UV 
適應症
防曬,隔離紫外線,粧前打底。 
發證日期
2020-01-03 00:00:00 
英文品名
“Well Lead” Single-lumen Endobronchial Tube 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-03 00:00:00.000 
英文品名
LINX DUO Multiassay Analyzer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-03 00:00:00.000 
英文品名
"Tronware" Light beam patient position indicator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-03 00:00:00.000 
英文品名
"Tronware" Intra-oral Camera System (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-03 00:00:00.000 
英文品名
"Tronware" Medical image communication device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-03 00:00:00.000 
英文品名
"Tronware" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-03 00:00:00.000 
英文品名
“Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-03 00:00:00.000 
英文品名
CAP Quality Assurance Programs-Toxicology (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-03 00:00:00.000 
英文品名
"HGT" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-03 00:00:00.000 
英文品名
“Medscope” SOLID CLIP Single Use Clip Applier 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-02 00:00:00.000 
英文品名
“Terumo” SmartPReP3 Centrifuge System 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2020-01-02 00:00:00.000 
英文品名
“Abbott”Afinion 2 Analyzer 
適應症
本產品為可執行多個檢測項目並且提供定點照護檢驗使用之分析儀,適用於分析Afinion檢測匣。  
發證日期
2020-01-02 00:00:00.000 
英文品名
“ConvaTec” Avelle Negative Pressure Wound Therapy System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-02 00:00:00.000 
英文品名
“Puregraft” Puregraft system 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-02 00:00:00.000 
英文品名
“Mahe” Fixation Plate and Screw System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-02 00:00:00.000 
英文品名
RMK Creamy Polished Base N (EX03、EX04) 
適應症
防曬、抵抗紫外線傷害、修飾完美膚色。 
發證日期
2020-01-02 00:00:00 
英文品名
Show 12% Oxydant Developer 
適應症
染髮第二劑。 
發證日期
2020-01-02 00:00:00 
英文品名
Show 6% Oxydant Developer 
適應症
染髮第二劑。 
發證日期
2020-01-02 00:00:00 
英文品名
“Full-Care” Non-AC-powered multi-function lift (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-02 00:00:00.000 
英文品名
"Soyee" Radiographic grid (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-02 00:00:00.000 
英文品名
"Osstem" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-02 00:00:00.000 
英文品名
"Osstem" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-02 00:00:00.000 
英文品名
JAPAN KAWAMURA Mechanical wheelchair(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-01-02 00:00:00.000 
英文品名
“NorthEast” Digital Holter Recorder 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-01 00:00:00.000 
英文品名
“Love Touch” Condom 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-01 00:00:00.000 
英文品名
“MERA” IABP CORART BP3 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-01 00:00:00.000 
英文品名
Moxifloxacin Hydrochloride 
適應症
感受性細菌引起的感染症。 
發證日期
2020-01-01 00:00:00.000 
英文品名
TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-01-01 00:00:00.000 
英文品名
“STERIS” RELIANCE 1227 CART AND UTENSIL WASHER/DISINFECTOR 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-12-31 00:00:00.000 
英文品名
(1)NAKANOCOLOR N Af-I (CARADECO O/v-7)、(2) NAKANOCOLOR N Ag-I (CARADECO O/v-9)、(3) NAKANOCOLOR N Ax-I (CARADECO O/v-11)、(4) NAKANOCOLOR N En-I (CARADECO O/v-13) 
適應症
染髮。 
發證日期
2019-12-31 00:00:00 
英文品名
(1)NAKANOCOLOR N Ai-I (CARADECO N/m-5)、(2)NAKANOCOLOR N Aj-I (CARADECO N/m -7) 
適應症
染髮。 
發證日期
2019-12-31 00:00:00