- 申請商
- 福寶科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療之病患。放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(DTC)。
- 申請商
- 天慶醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 吐瀉、腹痛。
- 申請商
- 和聯生醫股份有限公司
- 適應症
- 治療癲癇用藥。
- 申請商
- 暉致醫藥股份有限公司
- 適應症
- 高血壓、心絞痛。
- 申請商
- 台灣塩野義製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療成人因鴉片類藥物引起之便秘(Opioid-induced constipation, OIC)
- 申請商
- 台歐企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 巴迪醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 悅佳興股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 惠眾股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 芳丞有限公司土庫廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
- 申請商
- 泰仕電子工業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 克萊亞生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 富康生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 加美光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 光達國際生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 嘉崎國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 錩泓企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宏友開發有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台碁牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 適應症
- 降血糖藥
- 申請商
- 大樹醫藥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬、妝前保濕肌膚。
- 申請商
- 亞台科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳芙蘭化學有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 佳芙蘭化學有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 台灣神隆股份有限公司
- 適應症
- 復發型多發性硬化症(臨床上有發作，且前兩年有兩次復發者)。
- 申請商
- 德芮達科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞克醫療器材科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 陽光美學醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理維醫材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科利耳有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 服杏企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 大樹醫藥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4451)」第一等級鑑別範圍。