藥物證書
共有 224530 個藥物證書
- 英文品名
- MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。
- 申請商
- 茂晶生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “QIAGEN” RNeasy DSP FFPE Kit
- 適應症
- 本產品用於從經福馬林固定和石蠟包埋(formalin-fixed,paraffin embedded，FFPE)處理後的組織中純化總RNA。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Atellica IM Hepatitis B surface Antigen II (HBsII)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰、肝素鈉和檸檬酸鈉)中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “iVascular” Oceanus 35 PTA balloon dilatation catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鴻昌醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22 00:00:00.000
- 英文品名
- SHISEIDO SYNCHRO SKIN RADIANT LIFTING FOUNDATION 110, 120,130,140,160,210,220,240,250,260,310,320
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22 00:00:00
- 英文品名
- CIALEGESE Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 賈雷格斯實業有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Beckman Coulter” DxFLEX Sheath Fluid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-06-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Roche”UC-DGN-ADV Real time PCR kit for quantification of human Adenovirus (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Toplan”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Synergy Life”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇寶國際生活事業有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鼎興貝蒙股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “e-life” Limb orthosis(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億萊富國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "e-life" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億萊富國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-22
- 英文品名
- Atropine Sulfate
- 適應症
- 副交感神經抑制藥
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Indapamide
- 適應症
- 降血壓藥。
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Ren Shen Ming Chyuan Drug Wine
- 適應症
- 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-20
- 英文品名
- Shyng Shiee Jin Sy Gau Plaster (Jin Sih Gau Jia Jean Wei) "YI TIAO GEN"
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-20
- 英文品名
- Tow Guu Shy Tong Gau Plaster "F.M." (Jin Sy Wan Ying Gau Jia Jian Wei)
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
- 申請商
- 真富有限公司
- 發證日期
- 2020-06-20
- 英文品名
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、疼痛之敷貼。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-20
- 英文品名
- Wann Jin Gau Plaster (Jia Jean Wei) "F.M."
- 適應症
- 癰疽發背、瘡癤、打撲損傷之敷貼。
- 申請商
- 真富有限公司
- 發證日期
- 2020-06-20
- 英文品名
- Febuton F.C. Tablets 40 mg (Febuxostat)
- 適應症
- 治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Kiji solution "Y.C."
- 適應症
- 蟲咬、搔癢、擦傷、刀傷、手指之殺菌、消毒。
- 申請商
- 元宙化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Imatinib Mesylate
- 適應症
- 白血病用藥
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- MICOMICO 1Day Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- MICOMICO Monthly Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- JETKNEE Synovial Fluid Supplement
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Sensititre YeastOne YO10C
- 適應症
- 本產品為一體外診斷產品，以微量培養液稀釋法在乾燥的96孔測試盤進行適用於非挑剔性酵母菌，包括念珠菌屬(Candida spp.)之檢測，提供最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)的定量結果。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZOLL” Propaq Defibrillator/Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣卓爾醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “HearMEC” Hyperbaric Oxygen Chamber O2 Prime Cabin
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 行健生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “de Gotzen S.r.l.” Acteon Imaging Suite
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Masimo” O3 Regional Oximeter Module and Sensors
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- GORE VIABAHN VBX Balloon Expandable Endoprosthesis
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商戈爾有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Turmeric Broad Spectrum Sunscreen SPF30
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 盈望實業有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00
- 英文品名
- APRILSKIIN REAL CARROTENE ACNE FOAM CLEANSER
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
- 申請商
- 台灣愛普兒有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00
- 英文品名
- Rasence Loe CURE Water Splash Soothing Sun Gel
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 韓灣國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00
- 英文品名
- NABOTA Powder for solution for injection
- 適應症
- 暫時性改善成人因皺眉肌(corrugator)和/或鼻眉肌(procerus)活躍而導致之中度至重度皺眉紋外觀表現。
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- AQUALIZER dental splints (Non-Sterile)
- 適應症
- 調整牙齒咬合位置以舒緩顳顎關節疼痛，以下空白。
- 申請商
- 喜愛國際有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Amplivox Audiometer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳格儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 銓鋒生醫有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "NIHON KOHDEN" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 銓鋒生醫有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “YUNCHIN” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雲慶生技醫藥有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Innovation Space Technology” Cane (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 澐禾創意科技有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “pslove” Hot disposable pack (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Aqua Oxygen Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Comfort Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Comfort Silicone Hydrogel Monthly Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Aqua Oxygen Silicone Hydrogel Monthly Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” GreenLight XPS Laser system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2020-06-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “S&S Scheftner” Starbond CoS Powder Cobalt-Chrome Alloy
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18 00:00:00.000
- 英文品名
- ‘VBM” ScalpelCric Cricothyrotomy Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 雄泰國際有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Impella 2.5 Circulatory Support system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嘉里醫藥物流股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Impella Circulatory Support System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嘉里醫藥物流股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Teh Sen" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德森科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德森科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "TTI" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達志科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18 00:00:00.000
- 英文品名
- "VATECH" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博泰醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18 00:00:00.000
- 英文品名
- “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18 00:00:00.000
- 英文品名
- JIN FEY TSAO SAAN EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
- 適應症
- 肺感風寒、咳嗽多痰。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18
- 英文品名
- 適應症
- 水腫、小便不通、風痛、半身不遂。
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18
- 英文品名
- 適應症
- 月經不順。
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18
- 英文品名
- 適應症
- 便秘。
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18
- 英文品名
- DAW CHYH SANN EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
- 適應症
- 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18
- 英文品名
- Fu Fang Dan Shen Pian Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18
- 英文品名
- Er Zhu Tang Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 痰飲雙臂痛及手臂痛。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18
- 英文品名
- Alpinia Oxyphylla Fruit Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18
- 英文品名
- HSIAO K’O PILLS "SHENGLI"
- 適應症
- 消渴症。
- 申請商
- 勝利生技有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18
- 英文品名
- T’UNG FANG PAO SHEN PILLS "SHENGLI"
- 適應症
- 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
- 申請商
- 勝利生技有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18
- 英文品名
- 適應症
- 脾胃虛弱、飲食不化、腹膨脹便溏。
- 申請商
- 肝王製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-18
- 英文品名
- Franz Zirconia Dental Crown
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 法藍瓷生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” superDimension Triple Needle Cytology Brush
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Genoss” GENOSS PTA Balloon Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2020-06-17 00:00:00.000
- 英文品名
- LIVE(somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Varian” Radiotherapy System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "STURDY" Humidifier (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新駿實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "SUNTEK" 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝泰材料科技有限公司
- 發證日期
- 2020-06-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "MegaGen" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昇基事業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "MegaGen" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昇基事業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-06-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Technomex" Powered Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 詠承科技國際有限公司
- 發證日期
- 2020-06-17 00:00:00.000