藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"飛確"A型流行性感冒陽性品管材料 (未滅菌)

• 英文品名: "Vstrip" Flu A Positive Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

“保爾範”脊椎固定帶(未滅菌)

• 英文品名: “Bauerfeind” Spinova Osteo Spine orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

"依免羅" 低離子添加液(未滅菌)

• 英文品名: "Immulab" Rapid Antibody Medium LISS Additive(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

"銀嘉"N95醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "INGA"N95 Medical MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-15 00:00:00.000

“鈦化”採血器

• 英文品名: “Taihua” blood collection tube
• 適應症: 本產品用來收集並處理血液樣本以分離血清作進一步體外診斷試驗之器材。
• 申請商: 鈦化企業有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

金慧血糖監測系統

• 英文品名: Joinsmart Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷系統，可提供糖尿病患者自行進行指尖全血的血糖濃度測試，協助糖尿病患者的自我控管。
• 申請商: 建舜生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

“艾恩”垂足輔助電刺激器

• 英文品名: “Innovative Neurotronics” WalkAide Stimulator System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑邁醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

“迪吉米特”移動式X光系統

• 英文品名: “DIGIMED” PORTABLE X-RAY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 登崴企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

二吡待摩

• 英文品名: Dipyridamole
• 適應症: 血小板集結降低藥
• 申請商: 英力格生醫有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

"富盛德" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Fullhealth" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富盛德有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

倍爾康醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: BAC Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬領企業有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

星萬寶冷噴劑(未滅菌)

• 英文品名: STARBALM COLD SPRAY (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

“德爾鉻” 無補償式管流量計 (未滅菌)

• 英文品名: “Dräger” Uncompensated thorpe tube flowmeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

"麥塔" 根管擴大材 (未滅菌)

• 英文品名: "META" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

“新日本” 眼科用投影機(未滅菌)

• 英文品名: “Shin-Nippon” Chart Projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

"光弘" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "COHO" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光弘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

"派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

"悅來" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Orthocare" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

"加發" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "GAPADENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特世生技有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

"施德蘭斯索瑪"採血筆(未滅菌)

• 英文品名: "SteriLance SOMA" Lancing Device(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-12 00:00:00.000

雷速酸性洗腎液ＳＢ－１０２０及雷速重碳酸鹽粉ＢＣ－１

• 英文品名: ACID CONCENTRATE, PART A. SB-1020 "RENASOL" BICARBONATE CONCENTRATE POWDER, PART
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

酸性洗腎液ＳＢ－１０８０及雷速重碳酸鹽粉ＢＣ－１

• 英文品名: ACID CONCENTRETE, PART A. SB-1080 "RENASOL" BICARBONATE CONCENTRATE POWDR, PART
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以洗腎臟病病人之血中尿毒
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

癲控達0.5毫克/毫升口服懸液劑

• 英文品名: Fycompa 0.5 mg/mL Oral Suspension
• 適應症: 適用於4歲以上病人局部癲癇發作併有或未併有續發型全身發作之治療。 適用於7歲以上病人原發型全身性強直陣攣癲癇發作併有原發性全身發作之輔助治療。
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

光漾瞬間潤氧矽水膠月拋隱形眼鏡

• 英文品名: The Moment O2 Silicone Hydrogel Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

亞培總膽酸檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Total Bile Acids
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，以酵素循環比色法檢測血清或血漿中的總膽酸。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯C–反應蛋白品管液

• 英文品名: cobas CRP Control
• 適應症: 本產品使用於cobas b 101儀器上，以供cobas CRP測試盤的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“愛泰特”康洛牙科植體

• 英文品名: “Altatec” CONELOG PROGRESSIVE-LINE Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“維亞爾”安可系列肺功能檢查/運動心肺功能測試儀

• 英文品名: “Vyaire” Vmax ENCORE Series Pulmonary Function/Cardiopulmonary Exercise Testing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

菲士康極漾透明日拋隱形眼鏡

• 英文品名: FreshKon Daily Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“優樂”氧合器

• 英文品名: “Eurosets” Oxygenators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

1.MIXED彩染靚露-灰岩、 2.PALEMA魔力染靚彩露-太空灰、 3.PROSEE基元素彩染-太空灰、 4.初梨彩染補色劑 迷霧灰紫。

• 英文品名: 1.MIXED Color Refresh Lotion-gray、 2.PALEMA Color Refresh Lotion-gray、 3.PROSEE Color Refresh Lotion-gray、 4.CHULI Color Purple。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

MIXED彩染靚露-紫杏、PALEMA魔力染靚彩露-極光紫、PROSEE基元素彩染-極光紫

• 英文品名: MIXED Color Refresh Lotion-purple、PALEMA Color Refresh Lotion-purple、PROSEE Color Refresh Lotion-purple
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

1.KH韓式Style芙蘿爾柔光燙髮霜-Soft第一劑、Hard第一劑、S Hard第一劑、第二劑、 2.KH Speed 快速珍珠燙 第一劑、第二劑。

• 英文品名: 1.KH Style Multi Perm Gold - Soft、Hard、S Hard、Liquid Neutralizer, 2.SPEED PERM 01、SPEED PERM 2。
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 僑妍國際有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

迪奧極效賦活全能防禦乳

• 英文品名: ONE ESSENTIAL CITY DEFENSE TOXIN SHIELD POLLUTION & UV ADVANCED PROTECTION SPF50 PA++++
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑 萊姆黃

• 英文品名: Keune Color Chameleon Yellow
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑 魔栗紅

• 英文品名: Keune Color Chameleon Maroon
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑 胭脂紅

• 英文品名: Keune Color Chameleon Magenta
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑 海棠紅

• 英文品名: Keune Color Chameleon Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑 星空紫

• 英文品名: Keune Color Chameleon Violet
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑 少女粉

• 英文品名: Keune Color Chameleon Rose
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑 歐戀橘

• 英文品名: Keune Color Chameleon Orange
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑 精靈綠

• 英文品名: Keune Color Chameleon Green
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

色彩變色龍染色劑 永恆藍

• 英文品名: Keune Color Chameleon Blue
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00

怡適敷 水凝膠傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沃康生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“亞克捷”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “AKJ” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞克捷企業有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“芊城” 疤痕護理凝膠(未滅菌)

• 英文品名: “QCM” Scar Care Silicone Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芊城實業有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“比隱依”基底塗料 (未滅菌)

• 英文品名: “B&E”Base Plate Shellac (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 米洛國際有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“偉倫” 聽診器 (未滅菌)

• 英文品名: “Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

福永葡萄糖品管液(未滅菌)

• 英文品名: EPS Glucose Control Solution(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

"黑格" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "HeyGears" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洺暘有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“新視紀” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Design Optics” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-11 00:00:00.000

“天明”蘇子降氣湯濃縮散

• 英文品名: "TIMING" SU TZU CHIANG CHI TANG EXTRACT POWDER
• 適應症: 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-06-11

“天明”華蓋散濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" HUA GAI SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-06-11

“天明”當歸散濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" TANG KUEI SAN GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-06-11

“天明”柴苓湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHAI LING TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 發熱、泄瀉、口渴、煩躁、心下滿、不欲食、小便不利、水瀉。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-06-11

“天明”栝樓薤白半夏湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" GUA LOU SHIEH PAI PAN HSIA TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 胸間閉塞而痛（胸痹）不得安臥、潤肺降火、心痛徹背、喘息咳嗽、頭痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-06-11

“天明”十味香薷飲濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHIH WEI HSIANG JU YIN GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2020-06-11

“愛泰特”肯樂牙科植體

• 英文品名: “Altatec” CAMLOG PROGRESSIVE-LINE Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2020-06-10 00:00:00.000

“山八齒材”牙科光學齒模用樹脂塊

• 英文品名: “YAMAHACHI” PMMA Disk
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧揚國際有限公司
• 發證日期: 2020-06-10 00:00:00.000

“威亘” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “LP” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2020-06-10 00:00:00.000

"勤達" 棉墊(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "TEAM POWER" Cotton gauze pad (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-10 00:00:00.000

龍騰大麻體外試劑組

• 英文品名: LONG TERM THC TEST
• 適應症: 本產品可定性檢測人類尿液中的大麻及其代謝產物。
• 申請商: 龍騰生技股份有限公司新市廠
• 發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯C–反應蛋白檢驗試劑

• 英文品名: cobas CRP Test
• 適應症: 本產品係搭配cobas b 101分析儀，利用光度測量定量檢測人類微血管全血、血清、EDTA K2/K3和肝素鋰抗凝全血及血漿中的C–反應蛋白(CRP)的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

“諾克森”歐提恩肌電圖系統

• 英文品名: “Noraxon” Ultium EMG System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

“德克斯”軟式假牙再襯墊材料

• 英文品名: “Detax” Mollosil Long-term relining material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

“費雪派克”活力鼻面罩

• 英文品名: “F&P” Zest Q Nasal mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

“眼力健”添視明新視延散光矯正單片型人工水晶體

• 英文品名: “AMO” Tecnis Symfony Toric Extended Range of Vision 1-Piece IOL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

希寧

• 英文品名: Efavirenz
• 適應症: 抗病毒藥物，用於人體免疫缺乏病毒第一型感染。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

倍爾康立體醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: BAC 3D Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬領企業有限公司
• 發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

"笠民" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "RI-MING" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 笠民實業有限公司
• 發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

"長欣生技" 隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Isolation Gowns (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

“紋易貼”防水透氣保護膜(未滅菌)

• 英文品名: “EZ-FILM” Water-Proof PU Film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞元生醫股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

"上好"醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: "S. H." Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上好生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

"啟鑫" 泌尿導管附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Pyramids" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟鑫科技有限公司
• 發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

“莎爾” 伊貝克捲式擔架(未滅菌)

• 英文品名: “SAR” SAREVAC BODY SPLINT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信誠昌有限公司
• 發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “SIA”Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎赫國際貿易有限公司
• 發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

“巴特”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “BART”Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎赫國際貿易有限公司
• 發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

"信佑" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "TRUST" Flotation cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信佑欣業有限公司
• 發證日期: 2020-06-09 00:00:00.000

蒙特魯卡斯特鈉

• 英文品名: Montelukast Sodium
• 適應症: 白三烯類受體拮抗劑
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

嗎氯貝胺

• 英文品名: Moclobemide
• 適應症: 抗憂鬱症。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

亞比斯．可拉膠原蛋白骨基質

• 英文品名: ABCcolla Collagen Bone Matrix
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

“丹妥”第一代人工牙根系統

• 英文品名: “Dento” I Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 丹妥科技有限公司
• 發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

天亮 尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑

• 英文品名: skyla Hi Microalbumin/Creatinine Reagent Kit
• 適應症: 本產品搭配skyla Hi Analyzer，可用於定量測定人體尿液中的微量白蛋白與肌酐，以計算微量白蛋白/肌酐比值(ACR)。
• 申請商: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
• 發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

龍騰苯二氮泮體外試劑組

• 英文品名: LONG TERM BZD TEST
• 適應症: 定性檢測人體尿液中的苯二氮泮及其代謝產物。本產品可供醫師或醫檢師及一般民眾使用。
• 申請商: 龍騰生技股份有限公司新市廠
• 發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

“生旭”紅外線燈光能量治療系統特仕版

• 英文品名: “Applied BioPhotonics” Phototherapy System Mark II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商生旭生物科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

“動心醫電”心率睡眠儀

• 英文品名: “Zoetek” Heart Rate & Sleep Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 動心醫電股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

• 英文品名: ElisaRSR GADAb
• 適應症: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

"瑞德士"特殊免疫品管液

• 英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control
• 適應症: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

“美瑞特”艾德沃克血管成型術導管

• 英文品名: “Merit” Advocate PTA Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

“史密斯”雷佛一加溫毯

• 英文品名: “Smiths” Level 1 Snuggle Warm Patient Warming Blanket
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2020-06-08 00:00:00.000

MISSHA天使光清透零瑕柔霧粉底液(白皙色、亮膚色、粉膚色、自然色)

• 英文品名: MISSHA Radiance Velvet Foundation SPF30/PA++ (Ivory、Fair、Vanilla、Sand)
• 適應症: 防曬、遮瑕、潤色。
• 申請商: 瑞亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-08 00:00:00

SNEAKY 型男遮瑕防曬乳 (03健康色)、 (02亮膚色) SPF50+ /PA++++

• 英文品名: SNEAKY HIDDEN THAT SUN CREAM DARK SPF50+ /PA++++ SNEAKY HIDDEN THAT SUN CREAM LIGHT SPF50+ /PA++++
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 德記洋行股份有限公司
• 發證日期: 2020-06-08 00:00:00

FRUDIA鮮果美妍透亮防曬霜

• 英文品名: FRUDIA Tone Up Base Sun Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 喜喆美妝實業有限公司
• 發證日期: 2020-06-08 00:00:00

FRUDIA鮮果水潤輕盈防曬霜

• 英文品名: FRUDIA Ultra UV Shield Sun Essence
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 喜喆美妝實業有限公司
• 發證日期: 2020-06-08 00:00:00