藥物證書
共有 224284 個藥物證書
- 英文品名
- "JSM" Biomedical Freezers (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉生醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 發證日期
- 2020-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "SHENG YI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凡圖滋科技有限公司
- 發證日期
- 2020-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “VI PHA” Professional Towel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉生醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Henan Medical” Professional Towel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉生醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Eyebou Daily Disposable Soft(Hydrophilic) Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- AURORA Daily disposable silicone hydrogel contact lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 遠景光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “CRANE” Oxygen Concentrator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 津越國際有限公司新店二廠
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Blue Medical” Everest PTCA Dilatation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 匯悅有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Novadaq” SPY Portable Handheld Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “COSMED” Q-NRG & Q-NRG+
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bard” PowerPort ClearVUE isp Implantable Port
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- K.C WIN-WIN E DOT Anti Acne Cream
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 億元資本股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00
- 英文品名
- RMK Luminous Pen Brush Concealer (01, 02, 03, 04, 05)
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 東方美企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00
- 英文品名
- SALON DE PRO COLOR ON RETOUCH EX<DARK BROWN>
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00
- 英文品名
- SALON DE PRO COLOR ON RETOUCH EX<LIGHT BROWN>
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00
- 英文品名
- SALON DE PRO COLOR ON RETOUCH EX<NATURAL BLACK>
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00
- 英文品名
- SALON DE PRO COLOR ON RETOUCH EX<NATURAL BROWN>
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00
- 英文品名
- Wella Professionals Color Fresh Create Creative Semi-Permanent Colour Tonight Dusk
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 卓冠髮品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00
- 英文品名
- Teeth whitening gel
- 適應症
- 美白牙齒。
- 申請商
- 全富醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00
- 英文品名
- “Mytrex” Medical mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 敏成股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- FuDer Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福德窯業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Master & Frank” Medical Face Mask(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣意企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- EASTDERM hydrogel wound dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沃康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- TOPSON Medical mask(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 騰生企業有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “KaVo” Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “PABLO” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 融禧興業有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Appasamy" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Karl Kaps" Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "CIVCO" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- POLIDENT PARTIAL DENTURE CLEANSER (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- CIPROXIN FILM-COATED TABLETS 500MG
- 適應症
- 成人：對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症、吸入性炭疽病(接觸後)。小孩：大腸桿菌所引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維...
- 申請商
- 臺灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- IBUPROFEN Tablets 400mg "Y.C."
- 適應症
- (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
- 申請商
- 元宙化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Limecort Ophthalmic Ointment
- 適應症
- 眼瞼炎、結膜炎、鞏膜炎、虹彩炎等炎症性眼疾患、急慢性、過敏性及手術後之眼疾患。
- 申請商
- 宏昇生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- TIE XIN Pregnancy Test
- 適應症
- 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
- 申請商
- 松裕實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Shang-Hao” Plus Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit
- 適應症
- 本產品為一筒狀密閉式分離機構設計之血小板濃縮器本體，搭配Luer接頭的L型底座(另含一個帽蓋)。將已從病患抽取的血液注入此濃縮器中，可製備出自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma, PRP)。
- 申請商
- 宸豪全球生醫有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Lumipulse G Myoglobin
- 適應症
- 本產品搭配錄秘帕斯G1200化學冷光儀，測量血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的肌紅蛋白(myoglobin)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Clinical Chemistry Controls Kit
- 適應症
- 本產品用於驗證下列Alinity c分析之性能：膽素酯酵素、肌酸酐(酵素分析法)、狄布卡因膽素酯酶、羥丁酸去氫酶、鐵、鋰及胰臟澱粉酶。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- DPC PINK AURA FACE LIFT CUSHION # 21、# 23； DPC PINK AURA FACE LIFT CUSHION REFILL # 21、# 23
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 韓灣國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00
- 英文品名
- SEKKISEI MIYABI MODELING COLOR DESIGNER 01,02,03, DECORTE THE SKIN MINIMALIST
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00
- 英文品名
- “Lu Lu” POST OP SHOE(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 郁正股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝Merits〞Cane (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國睦工業股份有限公司總廠
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “GreatMinds” Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣邦有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Makalot" Isolation Gown (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聚陽實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “COMIN” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Remel Wellcogen S. pneumoniae Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Remel Streptex Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Remel Wellcogen Strep B Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “iCAD” Medical image communication device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛樺企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “VI PHA” Medical Apparel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉生醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "GE MEDICAL" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達美醫材有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Nexobio" Resin impression tray material (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信輝醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 罕特股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zhung Xi” Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 融禧興業有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Team Power” Cotton Balls (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Team Power" Professional Towel (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent” Ivotion Dent
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2020-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Penumbra” Engine Pump
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Cimetidine
- 適應症
- 組織胺H2接受體拮抗劑。
- 申請商
- 誠品貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Chickabiddy” Pacifier Medicine Dispenser (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇哥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Mori Mori corrective spectacle lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 森森眼鏡有限公司
- 發證日期
- 2020-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hillrom" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 發證日期
- 2020-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Remel Wellcolex Colour Salmonella Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dialab”Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫誠有限公司
- 發證日期
- 2020-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dialab”Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫誠有限公司
- 發證日期
- 2020-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Toshiba”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台達電子工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑達實業有限公司
- 發證日期
- 2020-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久億生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "BroadMaster" Lancing Devices (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博通生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "INNOVATION SPACE" Mechanical walker (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 澐禾創意科技有限公司
- 發證日期
- 2020-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 洋鑫先進製造有限公司
- 發證日期
- 2020-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Wright” PRO-DENSE BONE GRAFT
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Straumann” Dental Implant System-Solid Abutment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2020-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “DentKist” CharmTemp Crown Temporary Crown And Bridge Material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鋐豪展業有限公司
- 發證日期
- 2020-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent” IPS e.max ZirCAD Prime Discs
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2020-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “SHOFU” VINTAGE Art Universal
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Howmedica Osteonics” Bone Screw
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Orca Single Use Air/Water and Suction Valves
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2020-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Balversa film-coated tablets 3mg
- 適應症
- 治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人，並且符合以下條件： 1. 帶有敏感性 FGFR3基因變異，以及 2. 先前曾於使用至少一種全身性療法治療期間或治療後出現惡化現象。 使用限制：BALVERSA不建議用於治療適合使用但先前未曾使用PD-1或PD-L1抑制劑療法的病人。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Balversa film-coated tablets 4mg
- 適應症
- 治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人，並且符合以下條件： 1. 帶有敏感性 FGFR3基因變異，以及 2. 先前曾於使用至少一種全身性療法治療期間或治療後出現惡化現象。 使用限制：BALVERSA不建議用於治療適合使用但先前未曾使用PD-1或PD-L1抑制劑療法的病人。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Balversa film-coated tablets 5mg
- 適應症
- 治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人，並且符合以下條件： 1. 帶有敏感性 FGFR3基因變異，以及 2. 先前曾於使用至少一種全身性療法治療期間或治療後出現惡化現象。 使用限制：BALVERSA不建議用於治療適合使用但先前未曾使用PD-1或PD-L1抑制劑療法的病人。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Motex N95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宣德醫材科技股份有限公司工廠
- 發證日期
- 2020-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “UNITED” Conformity Stem
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “SUNDER” Suction Irrigation Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- INNOVANCE VWF Ac
- 適應症
- 效能(酌修)變更為：本產品是一種體外診斷試劑，用於按WHO標準化定量測定血管性血友病因子(Von Willebrand factor, VWF)與GPIb結合活性，藉由自動比濁法測定人類檸檬酸鈉血漿中VWF缺乏，助於診斷和監測患有出血性疾病或有出血性疾病風險之患者的先天或後天VWF缺乏症。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- VARIODERM Subdermal
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美佳美帝國際企業有限公司
- 發證日期
- 2020-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Envision” MagicTouch Sirolimus Coated Balloon Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Nurtrix” Breathing Tube Support (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 紐昕醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “TIB” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣國際生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "PROSKIN" Limb Orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐柏康健股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lu Lu” Ankle Brace (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 郁正股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lu Lu” Arm Sling (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 郁正股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- LOVE MY ANGELS FACE PROTECTIVE MASK WITH FILTER (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 羅曼安佐國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Maxflex" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 峻程科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Noraxon" Medical insole (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "ENZYME" Medical Enzyme Detergent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大林衛材行
- 發證日期
- 2020-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Yu sheng hearing aid (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 侑聲企業社
- 發證日期
- 2020-07-10 00:00:00.000