藥物證書

共有 224445 個藥物證書

英文品名
Wa Leng Zi Powder "Biotanico" 
適應症
 
發證日期
2020-07-30 
英文品名
Atropine Eye Drops 0.01% 
適應症
散瞳、睫狀肌麻痺。 (Mydriasis, Cycloplegia) 
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
Etoricoxib 
適應症
消炎止痛 
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
Vas-Q-Clip nonabsorbable polymer ligation clip 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
“Vivosonic” Evoked Response Auditory Stimulator and Accessory 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
“Thaixon” Hydrophilic Guidewire 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
“GORE” ACUSEAL Vascular Graft 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
Amorolfine Hydrochloride 
適應症
抗黴菌劑 
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
Microlife Automatic Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
“Micro-Tech” Sterile Sphincterotome 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
“Power Max” Rigid tape (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
Superwell Surgical Shoes (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
AFC Disposable Isolation Gown (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
ASE Medical Face Mask (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
"PROSKIN" Truncal Orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
“CHEM-MAT” RADIOGRAPHIC FILM (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
EKF Lactate Scout4 (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
“Johnson & Johnson” Unfolder Vitan Inserter (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
“Cosmedent” Dental hand instrument (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
燿辰有限公司
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew” Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
''Kabi" Tube Sealer (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
"Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-29 00:00:00.000 
英文品名
Dang-Guei-Bu-Sie Tang Conc. Granules "Tong-Yang" 
適應症
脈大而虛,氣弱血虛,勞倦內傷。 
發證日期
2020-07-29 
英文品名
Ba-Yra-Di-Fung-Wan Conc. Granules "Tong-Yang" 
適應症
腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。 
發證日期
2020-07-29 
英文品名
Zyy-Shyr-Shiau-Pii Wan Conc. Granules "Tong-Yang" 
適應症
 
發證日期
2020-07-29 
英文品名
Huang-Chi Conc. Granules "Tong-Yang" 
適應症
 
發證日期
2020-07-29 
英文品名
Tao-Jen Conc. Powder "Tong Yang" 
適應症
 
發證日期
2020-07-29 
英文品名
Hsing-Jen Conc. Powder "Tong Yang" 
適應症
 
發證日期
2020-07-29 
英文品名
DANG GUI EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
 
發證日期
2020-07-29 
英文品名
HU QIAN WAN (QU HU GU) EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
筋骨萎軟、步履艱難。 
發證日期
2020-07-29 
英文品名
Suan Tong Spray "T.S" 
適應症
跌打損傷、筋肉疼痛、行瘀活血、消腫止痛。 
發證日期
2020-07-29 
英文品名
 
適應症
經痛、產後瘀血腹痛。 
發證日期
2020-07-29 
英文品名
Chern Shiang Xiao Jyh Wei Powder "T.A" (Chern Shiang Huah Jyh Pills Gau Wey) 
適應症
治脾胃不和、食滯不化。 
發證日期
2020-07-29 
英文品名
Treprostinil Sodium "Chirogate" 
適應症
原發性肺動脈高壓。 
發證日期
2020-07-28 00:00:00.000 
英文品名
BD FC Beads 8- Color Kit 
適應症
適用於BD OneFlow試驗,旨在允許軟體確定螢光補償的溢出值,可與適當的BD流式細胞儀和指定的軟體一併用於體外診斷。  
發證日期
2020-07-28 00:00:00.000 
英文品名
QMI Isolation Gown (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-28 00:00:00.000 
英文品名
“Care Essentials”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-28 00:00:00.000 
英文品名
"Sundent" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-28 00:00:00.000 
英文品名
"On-X" Prosthetic Heart Valve Sizer (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-28 00:00:00.000 
英文品名
Encaver F.C. Tablets 0.5mg "S.C." 
適應症
治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。 
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg 
適應症
1.類風濕性關節炎:治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。 2.乾癬性關節炎:治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生... 
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“AViTA” BLOOD PRESSURE MONITOR 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
Everydaymask 3D Surgical Face Mask (Non-sterile) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
FilmArray Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“Terumo” TREO Abdominal Stent Graft System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“TRACOE” Tracheostomy Tube and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“Biosense Webster” SOUNDSTAR eco Diagnostic Ultrasound Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“Hanita” SeeLens HP easy Hydrophobic Preloaded Intraocular Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“IMRIS” Nuclear Magnetic Resonance Imaging System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
Bright Sunscreen 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-07-27 00:00:00 
英文品名
Salicylic Acid Exfoliating and Purifying Essence 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2020-07-27 00:00:00 
英文品名
Sooryehan YEON Perfect Cover BB SPF 50+/PA+++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-07-27 00:00:00 
英文品名
Sooryehan YEON Base Green SPF 35/PA++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-07-27 00:00:00 
英文品名
est MOISTURIZING LASTING PRIMER 
適應症
防曬、保濕、美妝。 
發證日期
2020-07-27 00:00:00 
英文品名
Ajovy solution for injection 
適應症
預防成人偏頭痛。 
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
KETOSURE POC Blood Ketone Test Strip (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
Chanda Medical Mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
GABRIEL OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBE (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
和倞有限公司
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"MITO" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“TECH WEST” Central Vacuum (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“ESSILOR” Trial Lens Set (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
Carin ENURESIS ALARM Sensor (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「遺尿警示器(H.2040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"WAN GUO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
Arkray Factory Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"Abundantia" Dental bur (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
DiaSys HDL Cholesterol Kit (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“ASTRA TECH” Implant System Profile EV 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-25 00:00:00.000 
英文品名
“Bard” Glidepath Long-Term Hemodialysis Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-25 00:00:00.000 
英文品名
“Interacoustics” Affinity Compact System and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-25 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity i Galectin-3 Reagent Kit 
適應症
本產品用於在Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及EDTA血漿中的半乳醣凝集素-3(galectin-3)。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
Alinity m Sample Prep Kit 2 
適應症
本產品需用於自動化Alinity m系統上從生物樣本中分離核酸,以進行聚合酶連鎖反應(PCR)之檢測。詳細使用說明請參照Alinity m系統操作手冊。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
"ACE" Blood/Fluid Warming System 
適應症
本產品用於加溫血液、血液製品和輸液,以預防手術中的病人發生低溫狀況。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity c A1-Antitrypsin Reagent Kit 
適應症
本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測血清或血漿中的α1-抗胰蛋白酶(alpha1-antitrypsin)。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER Access CMV IgM Reagent Kit 
適應症
本產品利用順磁性粒子化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定性偵測人類血清和血漿(肝素)中人類巨細胞病毒免疫球蛋白M。本產品可用於診斷巨細胞病毒感染情形。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“Toplan” Dental Implant System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“Datum Dental” OSSIX Plus The Resorbable Collagen Membrane 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“Kerr” SonicFill 3 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“Geltek-Medica” Unipaste conductive adhesive electrode paste 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
天贈有限公司
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“Synthes” Synfix Evolution Locking Screw 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
(1)Whitening Sun Protect Gel SPF50+ (2)Hydrating Sun Protect Gel SPF50+ 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-07-24 00:00:00 
英文品名
VISEE FILTER SKIN LIQUID BO-310‧OC-405‧OC-410‧OC-415 
適應症
防曬、修飾臉部肌膚。 
發證日期
2020-07-24 00:00:00 
英文品名
“AIGUO” Limb orthosis (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
"AIGUO" truncal orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“Sun Systems” ARES Kinesiology Tape (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“COLTENE” HyFlex File (sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“Shin-Nippon”Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
BREATHE RIGHT NASAL STRIPS (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
"QIAGEN" EZ1 Advanced XL (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
AJ Safety Lancet(Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-07-24 00:00:00.000 
英文品名
SHIH SHIN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN" 
適應症
 
發證日期
2020-07-24 
英文品名
"Hui Hung" shang shun sui pian ji (fan xie ye) 
適應症
消食積滯、便秘。 
發證日期
2020-07-24 
英文品名
DEPAKINE CHRONO 500MG FILM COATED TABLETS 
適應症
癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇,躁病。 
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
“ASUS” Ultrasound Imaging System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
BD Multitest 6-color TBNK reagent 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
CEDIA Benzodiazepine Assay 
適應症
本產品是一種均質的酵素免疫分析法,以定性和/或半定量測定人體尿液中, 閾值(cutoff)濃度200 ng/mL或300 ng/mL的苯二氮(Benzodiazepines)含量。  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
Beckman Coulter ClearLLab Control Cells 
適應症
本產品為穩定製備而成的可溶解之化驗全血,用於ClearLLab 10C檢測組在Navios和Navios EX流式細胞儀上驗證的品管。  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
“Kerr” Revolution Formula 2 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
“Medi-Globe” SonoTip TopGain Endoscopic Ultrasound Needle System for Fine Needle Biopsy (Single Use) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000 
英文品名
“Reliance” Light Bond Light Cure Sealant & Bracket Bonding System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-07-23 00:00:00.000