適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,HH9000,以下空白。 增加規格:HH2020及HH2000(原109年8月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033790號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-15  
發證日期
2020-07-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603379002 
中文品名
“諾瓦德克”便攜手持式近紅外線螢光影像系統 
英文品名
“Novadaq” SPY Portable Handheld Imaging System 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Novadaq Technologies ULC 8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, British Columbia, V5A 4W2, Canada CA 1