藥物證書

共有 224348 個藥物證書

英文品名
“HTBioSensorTEK” Medical Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-31 00:00:00.000 
英文品名
LIAN General Purpose Disinfectant(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-31 00:00:00.000 
英文品名
“Via-Tech” Patient Lubricant (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-31 00:00:00.000 
英文品名
Felix Family Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-31 00:00:00.000 
英文品名
“B3”Hair Transplanter (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-31 00:00:00.000 
英文品名
“INRUT”Hair Transplanter (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-31 00:00:00.000 
英文品名
''Chalice'' Temperature regulated water mattress (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-31 00:00:00.000 
英文品名
HEALTH MATE Urine Control (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-31 00:00:00.000 
英文品名
"Abbott" Reticulocyte Reagent (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-31 00:00:00.000 
英文品名
"ABBOTT" Alinity i System (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-31 00:00:00.000 
英文品名
“AVE” Helicobacter pylori Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold) (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-31 00:00:00.000 
英文品名
“INTAI” KNOTLESS ANCHOR 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-29 00:00:00.000 
英文品名
“I-M” Medical support stocking 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-28 00:00:00.000 
英文品名
NovaTec Cytomegalovirus (CMV) IgG-ELISA 
適應症
本套組是用來檢測人類血清或血漿中抗巨細胞病毒(CMV)免疫球蛋白G的定性檢測。  
發證日期
2020-08-28 00:00:00.000 
英文品名
Abbott ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit 
適應症
本產品於ARCHITECT i系統上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類全血中的環孢靈(cyclosporine)。  
發證日期
2020-08-28 00:00:00.000 
英文品名
MAS Omni.CARDIO Control 
適應症
本產品在臨床實驗室中用作檢定合格之控制組血清,可在心臟及相關重要標誌測定中用來監控檢測條件。  
發證日期
2020-08-28 00:00:00.000 
英文品名
MAS UA Control 
適應症
本產品適用於臨床實驗室,作為例行尿液分析試驗中定性和半定量程序的品管液。  
發證日期
2020-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“Abbott” BIOLINE Influenza Ultra 
適應症
本產品是可直接從鼻咽拭子或鼻咽抽出物檢體進行A型和B型流感抗原鑑別和定性檢測的免疫層析法。本產品不適用於檢測C型流感病毒抗原。本產品僅供專業人員執行體外診斷使用。  
發證日期
2020-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“Mcube” Bladder Volume Measurement System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-28 00:00:00.000 
英文品名
“Defibtech” DDU-2000 Series Automated External Defibrillator and related Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-28 00:00:00.000 
英文品名
Sesderma Repaskin invisible Light Texture Facial Sunscreen SPF50 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-08-28 00:00:00 
英文品名
SafeStar Medical 3D Mask(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-28 00:00:00.000 
英文品名
"YIDING" Template for clinical use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-28 00:00:00.000 
英文品名
DAYCARE Truncal orthosis (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-28 00:00:00.000 
英文品名
"Meditec Source" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-28 00:00:00.000 
英文品名
"SUNRISE" Truncal orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-28 00:00:00.000 
英文品名
"SUNRISE" Flotation Cushion (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-28 00:00:00.000 
英文品名
Tenofovir Disoproxil Fumarate 
適應症
抗病毒藥 
發證日期
2020-08-27 00:00:00.000 
英文品名
FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) 
適應症
本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液(bronchoalveolar lavage, BAL)類型的檢體(BAL或mini-BAL),同... 
發證日期
2020-08-27 00:00:00.000 
英文品名
“HiberGene” HG C difficile assay kit 
適應症
本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。  
發證日期
2020-08-27 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity c Amphetamine/ Methamphetamine Reagent Kit 
適應症
本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)。使用定性分析時閾值為500 ng/mL(3.350 μmol/L)及1000 ng/mL(6.700 μmol/L)。  
發證日期
2020-08-27 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity c Barbiturates Reagent Kit 
適應症
本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的巴比妥類藥物(barbiturates)。使用定性分析時閾值為200 ng/mL (0.840 μmol/L)。本產品用於臨床實驗室。  
發證日期
2020-08-27 00:00:00.000 
英文品名
“Stryker” G-Lok Suspension Fixation Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-27 00:00:00.000 
英文品名
“Biomet 3i” T3 Parallel Walled Implant 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-27 00:00:00.000 
英文品名
“Xi’an Friendship” Disposable Nerve Locating Probe 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-27 00:00:00.000 
英文品名
Ray Yu Medical Face Mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-27 00:00:00.000 
英文品名
AceGreen Medical Face Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-27 00:00:00.000 
英文品名
ACELAB Isolation clothing (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-27 00:00:00.000 
英文品名
ACELAB NON-WOVEN MEDICAL CAPS (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-27 00:00:00.000 
英文品名
ACELAB Nonwoven Disposable Shoe Cover (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-27 00:00:00.000 
英文品名
FENG HE MEDICAL MASK(NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-27 00:00:00.000 
英文品名
“Kerr Corporation” Dental hand instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-27 00:00:00.000 
英文品名
"Mitek" Arthroscope Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-27 00:00:00.000 
英文品名
"DePuy" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-27 00:00:00.000 
英文品名
"Mitek" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-27 00:00:00.000 
英文品名
"KINDLY" Hair Transplant Needle (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-27 00:00:00.000 
英文品名
"CHUANG SONG ZONG" GE GEN TANG Concentrated Granules 
適應症
外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。 
發證日期
2020-08-27 
英文品名
"Remedica" Mycoril Vaginal Tablets 100mg 
適應症
使用於曾由醫師診斷為黴菌(多數為念珠菌)感染所引起陰道炎之復發治療。 
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
URIGHT Blood Glucose Monitoring System 
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。  
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
Rightest Blood Glucose Monitoring System 
適應症
本產品是專為體外診斷所設計,可供專業人員檢測指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。  
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
“Chang Gung” Cover of Infrared ear thermometer (Arrayed-Type) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit 
適應症
本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。  
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit 
適應症
本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μmol/L)。  
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
“Ivoclar Vivadent” Tetric CAD for PrograMill Blocks 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
“Defibtech” DDU-2300 Automated External Defibrillator and related accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
“Edwards” Acumen IQ sensor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
“Apple” ECG App 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
“Kabi” Agilia SP PCA Syringe infusion pumps 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
“Sechrist” Monoplace Hyperbaric Chamber 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
“Arrow” Arterial Catheterization Set 
適應症
詳如核定之中文說明書 
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
Impella RP Circulatory Support System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
Rosuvastatin Calcium 
適應症
高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
Chuang An General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
"SyncVision" Speculum and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
"NORDIN" Screw Post and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
"Xin Yo" Gutta Percha (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
“RZ” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
禾裕有限公司
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
“Geuder” Manual ophthalmic surgical instrument (sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
“Qian Cheng” Silicone Tape (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-26 00:00:00.000 
英文品名
"CHUANG SONG ZONG" YI QI CONG MING TANG Concentrated Granules 
適應症
風熱上擾、頭痛眩暈、內障初起、耳鳴耳聾。 
發證日期
2020-08-26 
英文品名
"TIMING" HUANG CHIN TANG GRANULA SUBTILAE 
適應症
 
發證日期
2020-08-26 
英文品名
"TIMING" TOU LI HSIAO TU YIN GRANULA SUBTILAE 
適應症
瘡瘍氣血俱虛、托膿生肌。 
發證日期
2020-08-26 
英文品名
Dutasteride 
適應症
良性攝護腺增生之治療;雄性素致效劑 
發證日期
2020-08-25 00:00:00.000 
英文品名
Tranexamic Acid 
適應症
止血劑 
發證日期
2020-08-25 00:00:00.000 
英文品名
Ezetimibe 
適應症
降血脂藥 
發證日期
2020-08-25 00:00:00.000 
英文品名
Nisita Nasal Spray 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-25 00:00:00.000 
英文品名
“CIMA” BiVisc Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-25 00:00:00.000 
英文品名
“CIMA” Ocu+ Sodium Hyaluronate Ophthalmic Viscosurgical Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-08-25 00:00:00.000 
英文品名
Metronidazole 
適應症
抗滴蟲藥 
發證日期
2020-08-25 00:00:00.000 
英文品名
Carbidopa 
適應症
帕金森氏症治療藥。 
發證日期
2020-08-25 00:00:00.000 
英文品名
Dipyridamole 
適應症
血小板集結降低藥。 
發證日期
2020-08-25 00:00:00.000 
英文品名
Babybelle Medical Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-25 00:00:00.000 
英文品名
Chickabiddy Baby Nasal Aspirator (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-25 00:00:00.000 
英文品名
“Chen-Shen” Medical Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-25 00:00:00.000 
英文品名
"Stryker" Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-25 00:00:00.000 
英文品名
“Phiten” Medical Shoulder Supporter (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-25 00:00:00.000 
英文品名
“Phiten” Medical Ankle Supporter (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-25 00:00:00.000 
英文品名
“Phiten” Medical Knee Supporter (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-25 00:00:00.000 
英文品名
“LILY” Urine Bag(Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-08-25 00:00:00.000 
英文品名
Sha Ren Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
 
發證日期
2020-08-25 
英文品名
Jin Yin Hua Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
 
發證日期
2020-08-25 
英文品名
Dang Shen Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
 
發證日期
2020-08-25 
英文品名
Wu Wei Zi Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
 
發證日期
2020-08-25 
英文品名
Hou Po Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
 
發證日期
2020-08-25 
英文品名
Polyporus Combination Concentrated Tablets "KAISER" 
適應症
 
發證日期
2020-08-25 
英文品名
Zhen Gan Xi Feng Tang Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
 
發證日期
2020-08-25 
英文品名
Chi Xiao Dou Concentrated Granules "KAISER"  
適應症
 
發證日期
2020-08-25 
英文品名
Fu Ping Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
 
發證日期
2020-08-25 
英文品名
"Min Tong" Ke Chuang Shang Qing San 
適應症
上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。 
發證日期
2020-08-25 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2020-08-25