藥物證書

共有 224530 個藥物證書

“樂脈”瓣膜刀

英文品名
“LeMaitre” Valvulotome 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
興東藥品器材有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00.000 

蘆薈燙髮液1 (健康/一般髮質適用)、(受損髮質適用)

英文品名
 
適應症
燙髮。 
申請商
豐釀有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00 

重鍵塑型燙髮1劑 CAT (一般髮質)

英文品名
YUMIARO REHAB CAT 
適應症
燙髮 
申請商
晨宏國際股份有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00 

重鍵塑型燙髮1劑CCA(受損髮質)

英文品名
YUMIARO REHAB CCA 
適應症
燙髮 
申請商
晨宏國際股份有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00 

HUE GLOSS 純素調色染髮液-1B、6B、9B、6V、9V

英文品名
HUE GLOSS 1B、6B、9B、6V、9V 
適應症
染髮。 
申請商
棋迦國際有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00 

HUE GLOSS 純素調色染髮液3/N

英文品名
HUE GLOSS 3/N 
適應症
染髮。 
申請商
棋迦國際有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00 

HUE GLOSS 純素調色染髮液6/N、6/GN、9/GN

英文品名
HUE GLOSS 6/N、6/GN、9/GN 
適應症
染髮。 
申請商
棋迦國際有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00 

HUE GLOSS 純素調色染髮液9/N、6/GB、9/GB、6/WG

英文品名
HUE GLOSS 9/N、6/GB、9/GB、6/WG 
適應症
染髮。 
申請商
棋迦國際有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00 

HUE GLOSS 純素調色染髮液6/T、9/T

英文品名
HUE GLOSS 6/T、9/T 
適應症
染髮。 
申請商
棋迦國際有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00 

HUE GLOSS 純素調色染髮液9/Ap

英文品名
HUE GLOSS 9/Ap 
適應症
染髮。 
申請商
棋迦國際有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00 

HUE GLOSS 純素調色染髮液9/WG

英文品名
HUE GLOSS 9/WG 
適應症
染髮。 
申請商
棋迦國際有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00 

HUE GLOSS 純素調色染髮液CL

英文品名
HUE GLOSS CL 
適應症
染髮。 
申請商
棋迦國際有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00 

HUE GLOSS純素調色雙氧水

英文品名
HUE GLOSS OX2T 
適應症
染髮劑第二劑。 
申請商
棋迦國際有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00 

TIGI Copyright Colour真實淺漂粉①(白)、②(藍紫)

英文品名
①TIGI Copyright True Light White/Blanc White Powder Lightener、 ②TIGI Copyright True Light Blue-Violet Powder Lightener 
適應症
脫色、脫染。 
申請商
提碁股份有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00 

薇光7.0修護冷燙二劑

英文品名
Lacoha Rose Perm Damage Care 2 
適應症
燙髮劑第二劑。 
申請商
涵晴國際有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00 

彩色的我染髮劑 紅色

英文品名
COLOR. ME BY KEVIN. MURPHY RED 
適應症
染髮。 
申請商
派力國際股份有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00 

西福每他唑鈉

英文品名
Cefmetazole Sodium 
適應症
抗生素 
申請商
新雙隆生技股份有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00.000 

"艾利福斯" 微生物鑑別與測定器材 (未滅菌)

英文品名
"ALIFAX" I-dOne (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
晃聖有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00.000 

昭和 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名
SHOWA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
郁馨有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00.000 

派司克優特男性尿道夾(未滅菌)

英文品名
PaceyCuff Urological Clamp for Males (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「男性尿道夾(H.5160)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
愛諾美國際有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00.000 

"寇約翰"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名
"Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
和昇有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00.000 

"奔酷" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名
"BRACOO" Limb Orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
康璽國際有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00.000 

"奔酷"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名
"BRACOO" Truncal orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
康璽國際有限公司
發證日期
2020-09-16 00:00:00.000 

“漢聖”疏經活血湯濃縮散

英文品名
Sha-Jing-Hwo-Shiee-Tang Conc. Powder "HAN SHENG" 
適應症
關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。 
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司
發證日期
2020-09-16 

不滴答軟膠囊0.5毫克

英文品名
Budida soft capsules 0.5mg 
適應症
治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀，降低急性尿滯留之發生率，減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。 
申請商
培力藥品工業股份有限公司
發證日期
2020-09-15 00:00:00.000 

艾舒尼膠囊50毫克

英文品名
Alsuni capsules 50mg 
適應症
1.1 腸胃道間質腫瘤（GIST）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（GIST）。 1.2 晚期腎細胞癌（RCC）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pNET）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰... 
申請商
美時化學製藥股份有限公司
發證日期
2020-09-15 00:00:00.000 

纈沙坦

英文品名
Valsartan 
適應症
降血壓劑。 
申請商
台灣荃新股份有限公司
發證日期
2020-09-15 00:00:00.000 

利加隆膠囊140毫克

英文品名
Legalon 140 Capsule 
適應症
慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。 
申請商
台灣邁蘭有限公司
發證日期
2020-09-15 00:00:00.000 

鹽酸愷他命

英文品名
Ketamine Hydrochloride 
適應症
全身麻醉劑。 
申請商
恒亞貿易股份有限公司
發證日期
2020-09-15 00:00:00.000 

鹽酸達泊西汀

英文品名
Dapoxetine Hydrochloride 
適應症
SSRI用藥 
申請商
漢旭股份有限公司
發證日期
2020-09-15 00:00:00.000 

檸滅菌高程度消毒劑

英文品名
Citrocide High Level Disinfectant 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
欣祐有限公司
發證日期
2020-09-15 00:00:00.000 

酷美3C微氨染膏-4.21、8.1

英文品名
Cramer Color-4.21、8.1 
適應症
染髮。 
申請商
博宇國際股份有限公司
發證日期
2020-09-15 00:00:00 

酷美3C微氨染膏-6.1、6

英文品名
Cramer Color-6.1、6 
適應症
染髮。 
申請商
博宇國際股份有限公司
發證日期
2020-09-15 00:00:00 

酷美3C微氨染膏-6.34、7.34、8.34

英文品名
Cramer Color-6.34、7.34、8.34 
適應症
染髮。 
申請商
博宇國際股份有限公司
發證日期
2020-09-15 00:00:00 

酷美3C微氨染膏-8.78、9.78、10.78

英文品名
Cramer Color-8.78、9.78、10.78 
適應症
染髮。 
申請商
博宇國際股份有限公司
發證日期
2020-09-15 00:00:00 

酷美3C微氨染膏-10.21

英文品名
Cramer Color-10.21 
適應症
染髮。 
申請商
博宇國際股份有限公司
發證日期
2020-09-15 00:00:00 

酷美3C微氨染膏-CI.13

英文品名
Cramer Color-CI.13 
適應症
染髮。 
申請商
博宇國際股份有限公司
發證日期
2020-09-15 00:00:00 

靛青藍漂粉

英文品名
TOGETHAIR BLUE DEKO PROFESSIONAL 
適應症
脫色、脫染。 
申請商
竑翔國際有限公司
發證日期
2020-09-15 00:00:00 

極光白漂粉

英文品名
TOGETHAIR WHITE DEKO 9+ PROFESSIONAL 
適應症
脫色、脫染。 
申請商
竑翔國際有限公司
發證日期
2020-09-15 00:00:00 

“善醫” PVA親水性泡綿敷料(滅菌)

英文品名
“ShineIN” PVA Foam Wound Dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
善醫生技股份有限公司
發證日期
2020-09-15 00:00:00.000 

"碧艾樂" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名
"B&L" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
亞鼎企業有限公司
發證日期
2020-09-15 00:00:00.000 

"碧艾樂" 根管充填器 (未滅菌)

英文品名
"B&L" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
亞鼎企業有限公司
發證日期
2020-09-15 00:00:00.000 

“莊松榮”芒硝濃縮細粒

英文品名
MANG XIAO CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG" 
適應症
 
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期
2020-09-15 

舒補鉀持續性藥效錠1500毫克

英文品名
Const-K Extended-Release Tablets 1500 mg 
適應症
缺鉀狀態。 
申請商
保瑞聯邦股份有限公司
發證日期
2020-09-14 00:00:00.000 

歐健體斯膠囊50毫克

英文品名
Ongentys 50mg Hard Capsules 
適應症
表現藥效終期運動功能波動現象(end-of-dose motor fluctuations)，以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑(levodopa/DOPA decarboxylase inhibitors)無法達到穩定治療效果之巴金森氏症成人病人的輔助治療。 
申請商
台灣美強股份有限公司
發證日期
2020-09-14 00:00:00.000 

"贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克

英文品名
Fluimucil 600MG Granules for oral solution 
適應症
減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 
申請商
幸生實業股份有限公司
發證日期
2020-09-14 00:00:00.000 

奧美拉唑

英文品名
Omeprazole 
適應症
胃潰瘍治療藥 
申請商
商鶴藥品有限公司
發證日期
2020-09-14 00:00:00.000 

愛斯特驗孕試劑系列

英文品名
HI-BI Best hCG Test 
適應症
本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。  
申請商
大宮國際有限公司
發證日期
2020-09-14 00:00:00.000 

自然鞏膜鏡

英文品名
Optact Naturalens Scleral 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
鷹視有限公司
發證日期
2020-09-14 00:00:00.000 

亞培普帕西芬檢驗試劑組

英文品名
Abbott Alinity c Propoxyphene Reagent Kit 
適應症
本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的普帕西芬(propoxyphene)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(0.884 μmol/L)。  
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期
2020-09-14 00:00:00.000 

亞培卡巴馬平檢驗試劑組

英文品名
Abbott Alinity c Carbamazepine Reagent Kit 
適應症
本產品用於在Alinity c分析儀上，體外定量測量人類血清或血漿中的卡巴馬平(carbamazepine)。  
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期
2020-09-14 00:00:00.000 

貝克曼庫爾特亞瑟斯B型肝炎核心IgM抗體檢驗試劑組

英文品名
Beckman Coulter Access HBc IgM Reagent Kit 
適應症
本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，偵測人類血清及血漿中直接抗B型肝炎病毒核心抗原的IgM抗體。  
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期
2020-09-14 00:00:00.000 

“吉德美”精蟲製備與保存試劑

英文品名
“GYNEMED” Sperm Processing and Cryopreservation 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
明美科技股份有限公司
發證日期
2020-09-14 00:00:00.000 

阿立哌唑

英文品名
Aripiprazole 
適應症
抗精神病用藥 
申請商
仁友興業有限公司
發證日期
2020-09-14 00:00:00.000 

“和倞”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名
“GABRIEL” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
和倞有限公司
發證日期
2020-09-14 00:00:00.000 

"生活行家" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名
"La vie" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
巨玳企業有限公司
發證日期
2020-09-14 00:00:00.000 

“順天堂”護葉飲濃縮顆粒

英文品名
"Sun Ten" Hu Ye Yin Extract Granules 
適應症
 
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠
發證日期
2020-09-14 

“華昌”斑龍丸

英文品名
Ban Long Wan "H.C." 
適應症
腎陽不足、腰膝痠軟、頻尿肢冷。 
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期
2020-09-14 

“亞太醫療”椎體支柱塊

英文品名
“SYNTEC” Vertebral Pillar Spacer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司
發證日期
2020-09-13 00:00:00.000 

“廣特”桑德家族雷射系統

英文品名
“Quanta” Thunder Family Laser System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
科舉顧問股份有限公司
發證日期
2020-09-13 00:00:00.000 

“科爾”艾德印模材系統

英文品名
“Kerr” Extrude 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
台灣諾保科股份有限公司
發證日期
2020-09-13 00:00:00.000 

“西安富德”一次性螺旋式針電極

英文品名
“Xi’an Friendship” Disposable Corkscrew Needle Electrodes 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
碩齊股份有限公司
發證日期
2020-09-13 00:00:00.000 

熱龍咳嗽顆粒

英文品名
SEKIRON S GRANULE 
適應症
鎮咳、袪痰 
申請商
德佑藥品有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00.000 

肺舒坦定量吸入劑200/6 mcg/dose

英文品名
Foster 200/6 
適應症
適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效beta2-致效劑合併治療的氣喘成人病人。 
申請商
友華生技醫藥股份有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00.000 

肺舒坦耐舒樂乾粉吸入劑200/6 mcg/dose

英文品名
Foster NEXThaler 200/6 
適應症
適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效beta2-致效劑合併治療的氣喘成人病人。 
申請商
友華生技醫藥股份有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00.000 

“長暙”滅菌組合包

英文品名
“Charng Chuen” sterilized Kit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
長暙有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00.000 

“因諾美”外科用神經刺激器/定位器

英文品名
“Inomed” surgical nerve stimulator/locator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
企建科技股份有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00.000 

“波士頓科技”英吉尼心臟節律器

英文品名
“Boston Scientific” Ingenio 2 Family Pacemaker 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00.000 

“威瑞”放射治療系統

英文品名
“ViewRay” MRIdian Linac System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00.000 

“美敦力”費納導管

英文品名
“Medtronic” Phenom Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00.000 

“嬌生”添視明增視型新易載預載式人工水晶體

英文品名
“Johnson & Johnson” TECNIS Eyhance IOL with TECNIS Simplicity Delivery System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00.000 

“泰爾茂”納諾帕斯注射筆專用針

英文品名
“TERUMO” NANOPASS Needle for Pen-Injectors 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00.000 

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、年輕魅力、巴黎春天、伊華洛、蒟若妮染髮膏¬–CR3、CR4、CR5、CR6

英文品名
DAMELA、SYLVIA、MATSULISA、JACKLING、JUVENILE & SEDUCTIVE、PARIS SPRING、YI HUA LUO、GELOVERY HAIR COLOR–CR3、CR4、CR5、CR6 
適應症
染髮。 
申請商
佳芙蘭化學有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00 

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、年輕魅力、巴黎春天、伊華洛、蒟若妮染髮膏¬–GB5、GB6、GB7

英文品名
DAMELA、SYLVIA、MATSULISA、JACKLING、JUVENILE & SEDUCTIVE、PARIS SPRING、YI HUA LUO、GELOVERY HAIR COLOR–GB5、GB6、GB7 
適應症
染髮。 
申請商
佳芙蘭化學有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00 

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、年輕魅力、巴黎春天、伊華洛、蒟若妮染髮膏¬–NB4、NB5、NB6、NB7

英文品名
DAMELA、SYLVIA、MATSULISA、JACKLING、JUVENILE & SEDUCTIVE、PARIS SPRING、YI HUA LUO、GELOVERY HAIR COLOR–NB4、NB5、NB6、NB7 
適應症
染髮。 
申請商
佳芙蘭化學有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00 

欣美草本美齒凝膠

英文品名
Sunsmile Herbal Whitening Gel 
適應症
美白牙齒。 
申請商
美商恆旭實業股份有限公司台灣分公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00 

Carmex小蜜媞修護唇膏 薄荷糖口味

英文品名
Carmex Daily Care Moisturizing Lip Balm-Cool Mint SPF 15 (tube) 
適應症
防曬、滋潤保護雙唇。 
申請商
泰奧萱有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00 

① 長效待肌～粉漾光感氣墊粉餅 #17C1 Light Vanilla, #21C1 Petal, #17N1 Neutral Vanilla, #21N1 Neutral Beige, #23N1 Sand, #21W1 Beige ② 長效待肌～粉漾光感氣墊粉餅(替換蕊) #17N1 Neutral Vanilla, #21N1 Neutral Beige, #23N1 Sand

英文品名
① ETUDE Double Lasting Cushion Glow Light Vanilla 17C1, Petal 21C1, Neutral Vanilla 17N1, Neutral Beige 21N1, Sand 23N1, Beige 21W1 SPF50+ PA+++ ② ETUDE Double Lasting Cushion Glow Refill Neutral Vanilla 17N1, Neutral Beige 21N1, Sand 23N1 SPF50+ PA+++ 
適應症
防曬、修飾肌膚。 
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00 

秀雅韓 妍 耀妍絲絨粉凝霜 NO.21 SPF50+/PA++、秀雅韓 妍 耀妍絲絨粉凝霜 NO.23 SPF50+/PA++。

英文品名
Sooryehan YEON Perfect Make-Up No.21 SPF 50+/PA++ Sooryehan YEON Perfect Make-Up No.23 SPF50+/PA++  
適應症
防曬。 
申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00 

酷美3C微氨染膏-101、3.21

英文品名
Cramer Color-101、3.21 
適應症
染髮。 
申請商
博宇國際股份有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00 

酷美3C微氨染膏-3

英文品名
Cramer Color-3 
適應症
染髮。 
申請商
博宇國際股份有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00 

酷美3C微氨染膏-7.2

英文品名
Cramer Color-7.2 
適應症
染髮。 
申請商
博宇國際股份有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00 

酷美3C微氨染膏-1

英文品名
Cramer Color-1 
適應症
染髮。 
申請商
博宇國際股份有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00 

酷美3C微氨染膏-7

英文品名
Cramer Color-7 
適應症
染髮。 
申請商
博宇國際股份有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00 

酷美3C微氨染膏-5

英文品名
Cramer Color-5 
適應症
染髮。 
申請商
博宇國際股份有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00 

酷美3C微氨染膏-5.2

英文品名
Cramer Color-5.2 
適應症
染髮。 
申請商
博宇國際股份有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00 

“融禧” 非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名
“Zhung Xi” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
融禧興業有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00.000 

"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名
“Hillrom” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00.000 

“璐瑪”醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)

英文品名
“LUMARK” Water circulating hot or cold pack (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
璐瑪企業有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00.000 

"菲力登" 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名
"Verident" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
一家企業社
發證日期
2020-09-11 00:00:00.000 

"杏華" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名
"CH" Mechanical Walker (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
杏華醫療器材有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00.000 

“適復樂”棉棒(未滅菌)

英文品名
“SaveLer”Cotton Tipped Applicator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
豐鎰有限公司
發證日期
2020-09-11 00:00:00.000 

“腦得生”養腦散

英文品名
BNG-1 Powder 
適應症
適用於65歲以下，已使用Aspirin治療中之缺血性腦中風成人患者，併用本品以輔助改善日常生活自理能力。 
申請商
腦得生生物科技股份有限公司
發證日期
2020-09-11 

百眸天無防腐單瓶點眼液

英文品名
Brimoten-PFMD Ophthalmic Solution 
適應症
開放角隅青光眼或高眼壓。 
申請商
台灣參天製藥股份有限公司
發證日期
2020-09-10 00:00:00.000 

德效通注射劑100微毫克/毫升

英文品名
Dexmedetomidine EVER PHARMA 100ug/ml Concentrate for Solution for Infusion 
適應症
在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用，無論上述何種情況，靜脈輸注投與的時間，皆不得超過24小時。 
申請商
泰和碩藥品科技股份有限公司
發證日期
2020-09-10 00:00:00.000 

德效驗孕試劑系列

英文品名
World Grade hCG Test 
適應症
本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。  
申請商
大宮國際有限公司
發證日期
2020-09-10 00:00:00.000 

繆思女神潤氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名
TICON MUSE O2 Silicone Hydrogel Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
精華光學股份有限公司
發證日期
2020-09-10 00:00:00.000 

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名
“Masimo” Pulse CO-Oximeter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
科達健康生技股份有限公司
發證日期
2020-09-10 00:00:00.000 

“卡比”威全能輸液系統軟體

英文品名
“Kabi” Vigilant Software Suite 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司
發證日期
2020-09-10 00:00:00.000 

“拉克美斯”歐沛拉克淚管塞

英文品名
“Lacrimedics” OPAQUE Herrick Lacrimal Plugs 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
康成生醫科技有限公司
發證日期
2020-09-10 00:00:00.000