藥物證書

共有 224844 個藥物證書

“日本光電”呼吸器系統

英文品名: “Nihon Kohden” Ventilator System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Patient Respiratory System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 嘉杏股份有限公司
發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

高效清爽防曬露 SPF50★★★★

英文品名: Ultra Light Lotion Sunscreen SPF50★★★★
適應症: 防曬。
申請商: 科毅研究開發股份有限公司
發證日期: 2020-08-12 00:00:00

L'elan Vital煥白潤澤防護日霜SPF23/PA+++

英文品名: L'ELAN VITAL WHITE EVOLUTION DAY CREAM SPF23/PA+++
適應症: 潤色防曬。
申請商: 馬來西亞商科士威有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-08-12 00:00:00

L'elan Vital煥白高效潤色防曬乳SPF50+/PA++++

英文品名: L’ELAN VITAL WHITE EVOLUTION UV SUNSCREEN GEL SPF50+/PA++++
適應症: 潤色、防曬隔離。
申請商: 馬來西亞商科士威有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-08-12 00:00:00

艷色炫彩染膏深金摩卡金

英文品名: MATRIX SOCOLOR 6.83
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2020-08-12 00:00:00

艷色炫彩染膏深金摩卡棗紅

英文品名: MATRIX SOCOLOR 6.85
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2020-08-12 00:00:00

艷色炫彩染膏棕摩卡棗紅

英文品名: MATRIX SOCOLOR 4.85
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2020-08-12 00:00:00

艷色炫彩染膏棕濃摩卡

英文品名: MATRIX SOCOLOR 4.88
適應症: 染髮。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2020-08-12 00:00:00

立耀隔離衣 (未滅菌)

英文品名: Li Yaw Isolation Clothing (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 立耀股份有限公司
發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

百捷優邁總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Uni Total Cholesterol Monitoring System (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 勤立生物科技股份有限公司
發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

百捷優邁尿酸檢驗系統 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck Uni Uric Acid Monitoring System (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 勤立生物科技股份有限公司
發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

“直覺”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Intuitive Surgical”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

“泰利福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Teleflex”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

"添崐" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "Ten Quin" Medical Apparel (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 添崐實業股份有限公司
發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

"金蒂" 醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 金蒂股份有限公司
發證日期: 2020-08-12 00:00:00.000

“復旦”白芍濃縮細粒

英文品名
適應症
申請商: 復旦製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-12

尼達尼布乙磺酸鹽

英文品名: Nintedanib Esylate
適應症: 特發性肺纖維化。
申請商: 龍大生技股份有限公司
發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

磷酸西他列汀

英文品名: Sitagliptin Phosphate (monohydrate)
適應症: 降血糖藥
申請商: 丞泰企業有限公司
發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

瞳妝彩色日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: New Eye color soft contact lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 佳澄有限公司
發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

莓芝艾彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Magic-Eye Soft Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 貝登堡國際股份有限公司
發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

“柯惠”雪莉新生兒及小兒氣切管

英文品名: “Covidien” Shiley Neonatal and Pediatric Tracheostomy Tube
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

肌本博士水楊酸洗面乳

英文品名: DR.BELMEUR AMINO CLEAR FOAMING CLEANSER FOR ACNE-PRONE SKIN
適應症: 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
發證日期: 2020-08-11 00:00:00

"旺鑫" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

英文品名: "Wheelstone" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 旺鑫橡膠有限公司
發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

福爾總膽固醇試片(未滅菌)

英文品名: FORA Total Cholesterol Test Strip(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

福爾尿酸試片(未滅菌)

英文品名: FORA Uric Acid Test Strip(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

福爾酮體試片(未滅菌)

英文品名: FORA β-Ketone Test Strip(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

福爾酮體品管液 (未滅菌)

英文品名: FORA β-Ketone Control Solution (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

“醫柯士賽爾”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Excel” Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 顥騰股份有限公司
發證日期: 2020-08-11 00:00:00.000

淨立得注射劑200毫克/毫升

英文品名: Delead Injection 200mg/ml
適應症: 鉛中毒。
申請商: 國邑藥品科技股份有限公司
發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

高登血糖測試系統

英文品名: Wow Go Health Blood Glucose Monitoring System
適應症: 本產品用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
申請商: 高登智慧科技股份有限公司
發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

舒寧霧化器

英文品名: SootheNeb Compressor Nebulizer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)

英文品名: “Altis” Single Incision Sling System (sterile)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 立擎實業有限公司
發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

“波士頓科技”導引器套組

英文品名: “Boston Scientific” PTFE Peelable Introducer Kit
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

''睿谷'' 骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: ''REALBONE'' Cement Dispenser (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 睿谷科技股份有限公司
發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

"睿谷" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "REALBONE" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 睿谷科技股份有限公司
發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

"康定" 手術記號筆 (滅菌)

英文品名: "COMDEK" Surgical Skin Marker (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康定股份有限公司
發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

康樂斯助聽器配件(未滅菌)

英文品名: Connexx accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 好市多股份有限公司
發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

"隆祥" 電腦全自動折射計 (未滅菌)

英文品名: "Rexxam" Digital Refractor (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣儀器行股份有限公司
發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

"順隆" 手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "Shanghai Shunlong" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 申一實業股份有限公司
發證日期: 2020-08-10 00:00:00.000

“麗芙”聚焦超音波系統及配件

英文品名: “LiftSonic” Focused Ultrasound System and Accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美康生物科技有限公司
發證日期: 2020-08-08 00:00:00.000

“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統

英文品名: “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plates
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 翔亦企業股份有限公司
發證日期: 2020-08-08 00:00:00.000

雅節一針劑型關節內注射劑

英文品名: HyLink
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2020-08-08 00:00:00.000

適加坦膜衣錠40毫克

英文品名: Xospata film-coated tablets 40mg
適應症: 適用於治療具有FLT3突變的復發性或難治性急性骨髓性白血病(R/R AML)成年病人。
申請商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

諾得關節消炎治痛顆粒600毫克

英文品名: Bioadam Ibufast Arginine 600mg Granules
適應症: 風濕性關節炎、風濕性關節痛、骨關節炎、神經痛、神經炎、下背痛及手術外傷後之消炎鎮痛
申請商: 精金生技有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

羅庫溴銨

英文品名: Rocuronium Bromide
適應症: 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態、加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。
申請商: 百歐敏國際有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

磷酸鈉貝皮質醇

英文品名: Betamethasone Sodium Phosphate
適應症: 抗炎性皮質醇
申請商: 恒亞貿易股份有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

晶碩薄荷日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: PEGAVISION Mint Cool Daily Disposable Soft Contact Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 晶碩光學股份有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

晶碩半年拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision HalfYearly Disposable Soft Contact Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 晶碩光學股份有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

優生電子體溫計

英文品名: USBABY DIGITAL THERMOMETER
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣優生股份有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

“福客星”朗光內視鏡消融系統

英文品名: “CardioFocus” HeartLight Endoscopic Ablation System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 六霖企業有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

“費提普羅”顯微操作試劑

英文品名: “FertiPro” Media for Micromanipulation
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 億宸科技有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

“諾華收”生物可降解暫時性基質

英文品名: NovoSorb BTM
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 香港商博活生物醫學有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

ASSORT ALLIA愛麗亞染髮膏–5/WB、7/WB、9/WB

英文品名: ASSORT ALLIA C–5/WB、7/WB、9/WB
適應症: 染髮。
申請商: 聚丞國際有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00

嬡色持妝控油妝前乳

英文品名: est LONG-LASTING PRIMER
適應症: 防曬、美妝。
申請商: 花王（台灣）股份有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00

自然簡約低敏隔離霜 1 白皙色, 2 明亮色, 3 自然色, 4 健康色

英文品名: simple label tinted moisturizer 1, 2, 3, 4
適應症: 防曬、保濕、修飾膚色。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00

1.高絲丰靡美姬‧幻粧粉嫩絲光飾底乳、2.艾汀絢完美癮耀顏氣墊粉餅 001‧002‧003‧004‧005‧006。

英文品名: 1.ESPRIQUE BRIGHTENING PRIMER、2.ADDICTION TOKYO SKIN REFLECT LASTING UV CUSHION FOUNDATION 001‧002‧003‧004‧005‧006。
適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
申請商: 台灣高絲股份有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00

乙醯半胱胺酸

英文品名: Acetylcysteine
適應症: 黏痰溶解藥
申請商: 裕元興業股份有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

愛安德聽診式電子血壓計

英文品名: AND Mercury-Free Sphygmomanometer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 杏豐實業股份有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

“好貼” 醫用膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “HAOTIE” AID-TEX Medical Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 慶豐商貿有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

"創健雲" 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "IHC" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 創健雲生醫股份有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

"創健雲" 醫用鞋墊(未滅菌)

英文品名: "IHC" Medical Insoles (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 創健雲生醫股份有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

"路希" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Rusch" Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

"台晶" 牙齒美白熱源機(未滅菌)

英文品名: "Power Global" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台晶貿易事業有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

"鉑德" 手動式關節鏡器材(滅菌/未滅菌)

英文品名: “PolyDiagnost” Manual arthroscopic instruments (Sterile/Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 昌偉企業有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

“普萊美”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Prime Medica" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

群研醫用口罩(未滅菌)

英文品名: GRTI Medical mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 群研科技有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

“勤達”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “TEAM POWER” Isolation Clothing (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
發證日期: 2020-08-07 00:00:00.000

“勸奉堂”附子濃縮細粒

英文品名: FU Zi Extract Granules "C.F.T."
適應症
申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
發證日期: 2020-08-07

“壽山”利濕痛丸（獨活寄生湯加味）

英文品名: "SHOW SHAN" LIH SHY TONG PILL
適應症: 四肢痠痛、風濕痛。
申請商: 壽山生物科技製藥廠
發證日期: 2020-08-07

“壽山”壽山白鳳順經丸（白鳳丸）

英文品名: SHOW SHAN BAI FENG SHUN JING PILL "SHOW SHAN"
適應症: 婦人羸瘦、血虛有熱、經水不調、崩漏帶下。
申請商: 壽山生物科技製藥廠
發證日期: 2020-08-07

“壽山”化痰止嗽散(寧嗽化痰湯加味)

英文品名
適應症
申請商: 壽山生物科技製藥廠
發證日期: 2020-08-07

“壽山”補忠腎氣丸（參茸固本丸）

英文品名: BU JONG SHEN CHI PILL "SHOW SHAN" (CAN RONG GU BEN PILL)
適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
申請商: 壽山生物科技製藥廠
發證日期: 2020-08-07

“壽山”利風熱丸

英文品名: LIH FENG REH PILL "SHOW SHAN"
適應症: 四季感冒、風寒發熱、鼻塞流涕、頭痛。
申請商: 壽山生物科技製藥廠
發證日期: 2020-08-07

"大豐"艾膚凝膠0.1%

英文品名: Shinny gel 0.1% "T.F."
適應症: 治療尋常性痤瘡。
申請商: 大豐製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

使能通錠50毫克

英文品名: Slatone Tablets 50mg
適應症: 高血壓、利尿、原發性醛類脂醇過多症。
申請商: 東竹藥品股份有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

艾膚平乳膏5%

英文品名: Acyclovir Cream 5% "ANGEL"
適應症: 由單純疱疹引起之感染。
申請商: 永甲興業股份有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

諾得好骨質1000咀嚼錠

英文品名: D-CURE CALCIUM 1000 mg / 1000 I.U. Chewable Tablets
適應症: 預防鈣質缺乏症如佝僂病，牙齒損壞及骨質疏鬆病。
申請商: 精金生技有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

安思泰樂泡沫劑

英文品名: Enstilar 50 micrograms/g + 0.5 mg/g Cutaneous Foam
適應症: 成人尋常性牛皮癬(psoriasis vulgaris)外用治療。
申請商: 禾利行股份有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

參天極滴潤睛眼藥水

英文品名: Sante Medical 12
適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢、眼睛疲勞。
申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

艾司奧美拉唑鎂

英文品名: Esomeprazole Magnesium Trihydrate
適應症: 胃潰瘍治療藥
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

艾保日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Eyebou Vita Daily Disposable Soft(Hydrophilic) Contact Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 晶碩光學股份有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

帝康視潤多效保養液

英文品名: Ticon Eyeview Multi-Purpose Solution
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 南光化學製藥股份有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

“聲博”診斷用超音波探頭

英文品名: “BROADSOUND” Diagnostic Ultrasound Transducer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 聲博科技股份有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

“台灣先進”血管扣夾(滅菌)

英文品名: “Taiwan Surgical” Ligating Clips (Sterile)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

“奧提克”支氣管鏡蒸氣治療系統

英文品名: “Uptake” InterVapor System
適應症: InterVapor系統適用於治療非均質性肺上葉肺氣腫(heterogeneous emphysema)患者，針對病況最嚴重的肺節進行熱水蒸氣治療，以達支氣管鏡肺減容。
申請商: 艾柏生技股份有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

“美因佩克特”可吸收性縫線縫合系統

英文品名: “Medical Impact” EZ-Close Port Site Closure System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 佳興安生技有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

“科爾”泰灣凡斯印模材系統

英文品名: “Kerr” Take 1Advanced
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

“愛爾康”立復明玻璃體手術組件

英文品名: “Alcon” Legion Anterior Vitrectomy Kit
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

“史密斯”雷佛一加溫毯

英文品名: “Smiths” Level 1 Snuggle Warm Patient Warming Blanket
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 誼昇有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

“艾維克”海神14周邊球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” Oceanus 14 Pro PTA balloon dilatation catheter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 鴻昌醫療器材有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

“艾維克”海神18周邊球囊擴張導管

英文品名: “iVascular” Oceanus 18 PTA balloon dilatation catheter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 鴻昌醫療器材有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

“醫克準”顳溫槍

英文品名: “Exergen” TemporalScanner
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 弘智企業有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

阿瘦肢體裝具(未滅菌)

英文品名: SHUI-MU Limb Orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 阿瘦實業股份有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

阿瘦肢體裝具(未滅菌)

英文品名: SHUI-MU Limb Orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 阿瘦實業股份有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

尚興醫療平面口罩(未滅菌)

英文品名: SXN MEDICAL FACE MASKS (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 尚興不織布股份有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

“釩泰” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Finetech”Medical Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 釩泰研究創新股份有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

"倍準" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "DoubAcc" Template for clinical use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 倍準科技有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

“撲朔” 內視鏡清潔刷 (未滅菌)

英文品名: “PULL THRU” Endoscopic Cleaning Brushes (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞翰有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000

''賽鉑鎂迪克'' 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: ''Cybermedic'' Medical image communication device (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傳承儀器有限公司
發證日期: 2020-08-06 00:00:00.000