藥物證書

共有 224348 個藥物證書

“得意的人生” 紗布墊 (滅菌)

• 英文品名: “LUN DER” GAUZE PAD (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-16 00:00:00.000

“樂協”採血筆(未滅菌)

• 英文品名: “LuvnShare” Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂協生醫股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-16 00:00:00.000

"昭盈" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Zaoyin" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭盈矯型復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-16 00:00:00.000

"昭盈"軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Zaoyin" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昭盈矯型復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-16 00:00:00.000

“康百氏”龜鹿二仙膠

• 英文品名: "Kang Bae Shyh" Guei Luh Ell Shian Jiau
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 康百氏製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-16

英諾千 腺核苷脫胺基酶試劑校正液

• 英文品名: InnoChem Adenosine Deaminase Calibrator
• 適應症: 本產品為體外診斷產品，用於臨床生化分析系統，腺核苷脫胺基酶(ADA)測試的校正。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00.000

“泰奧賽恩”泰奧緹盈玻尿酸植入物(含利多卡因)

• 英文品名: “Teoxane” TEOSYAL RHA 3 Implant
• 適應症: 本產品適用於注射到中至深層真皮層，用於矯正22歲或以上成年人之法令紋(NLF)。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00.000

喚采染髮膏-喚癮系列(ORDEVE ADDICTHY) 3 COBALT-B(3鈷藍色)、5 COBALT-B(5鈷藍色)、7 COBALT-B(7鈷藍色)、9 COBALT-B(9鈷藍色)、13 COBALT-B(13鈷藍色)

• 英文品名: ORDEVE ADDICTHY 3 COBALT-B、5 COBALT-B、7 COBALT-B、9 COBALT-B、13 COBALT-B
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00

喚采染髮膏-喚癮系列(ORDEVE ADDICTHY)GOLD(加強金色)

• 英文品名: ORDEVE ADDICTHY GOLD
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 8O 日落橙 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Miseenscene Hello Bubble 8O africa sunset orange
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 11P 柔霧粉 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Miseenscene Hello Bubble 11p ballet pink
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00

HELLO BUBBLE泡沫染髮劑 11RG 玫瑰金 (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Miseenscene Hello Bubble 11RG rose gold
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00

肯邦超世代幻彩染髮劑-3BV

• 英文品名: PAUL MITCHELL - THE DEMI 3BV
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00

肯邦超世代幻彩染髮劑-8PA

• 英文品名: PAUL MITCHELL - THE DEMI 8PA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00

肯邦超世代幻彩雙氧水

• 英文品名: PAUL MITCHELL - PROCESSING LIQUID
• 適應症: 染髮劑2劑。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00

鹽酸帕洛諾司瓊

• 英文品名: Palonosetron Hydrochloride
• 適應症: 預防化學療法引起之嘔心和嘔吐。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00.000

"光神" 臨床用樣板 (未滅菌)

• 英文品名: "Digident" Template for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光神科技有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00.000

“偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)

• 英文品名: “TUFFCARE” Non-AC-powered patient lift(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申一實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00.000

"費思科" 臨床使用的分光光度計 (未滅菌)

• 英文品名: "Fresco" spectrophotometer for clinical use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 費思科光電有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00.000

“英諾衛夫”超音波清洗機(未滅菌)

• 英文品名: “InnoWave” Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00.000

“明傑” 尿沉渣鏡檢計數板 (未滅菌)

• 英文品名: “MJ” Microscopic Count Urinalysis Slides (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00.000

“美津后傲勝”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “Mizuho OSI”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00.000

“歐詩汀”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Osstem”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00.000

“派樂夢”小兒病床 (未滅菌)

• 英文品名: “PARAMOUNT”Pediatric hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00.000

“銳豹”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

• 英文品名: “Leopard” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00.000

“樂協”採血針(滅菌)

• 英文品名: “LuvnShare” Lancets(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂協生醫股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-15 00:00:00.000

遇見純真淨透潤抗紫外線月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Le Ciel Anti-UV Monthly Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-14 00:00:00.000

安適博針

• 英文品名: ASCPO Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 群康生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-14 00:00:00.000

優潤日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Aqua Hydration 1Day Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-14 00:00:00.000

優潤月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Aqua Hydration Monthly Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-14 00:00:00.000

西麥思中性牙冠黏著劑

• 英文品名: CIMEX Polycarboxylate Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2020-10-14 00:00:00.000

“史賽克”耐普頓威斯特處理系統

• 英文品名: “Stryker” Neptune 3Waste Management System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-10-14 00:00:00.000

全面三合一防曬霜

• 英文品名: PROTECTIVE NO SEBUM SUN GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣伊日股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-14 00:00:00

"天群" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "EZ-CARE" Manual patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-14 00:00:00.000

欣舒測專業型血酮品管液(未滅菌)

• 英文品名: KETOSURE POC Ketone Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-14 00:00:00.000

晶燄 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Crystal Flame Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浬福紡織股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-14 00:00:00.000

晟絺 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Naturally JoJo Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浬福紡織股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-14 00:00:00.000

日虎 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Suntiger Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浬福紡織股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-14 00:00:00.000

"英特戈拉-拉特斯" 光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra-Luxtec" fiberoptic light source and carrier (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久禾亞國際有限公司
• 發證日期: 2020-10-14 00:00:00.000

"英特戈拉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久禾亞國際有限公司
• 發證日期: 2020-10-14 00:00:00.000

“日立化成” 全自動便中血紅素測定分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “Hitachi Chemical” Fecal Occult Blood Test Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-14 00:00:00.000

"藝康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Ecolab" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-10-14 00:00:00.000

“信宏”桑菊飲濃縮細粒

• 英文品名: SANG JYU YIIN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 風溫初起、咳嗽、身熱口渴。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-14

“萬國”延胡索濃縮細粒

• 英文品名: YEN HU SO EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-14

“萬國”麥門冬湯濃縮細粒

• 英文品名: NAY MEN DONG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K"
• 適應症: 火逆上氣、咽喉不利。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-14

“萬國”甘露飲濃縮細粒

• 英文品名: GAN LUH YIIN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-14

"培力"尼卡平預混靜脈注射液0.2毫克/毫升

• 英文品名: Nicarpine premixed I.V. injection 0.2mg/mL "P.L."
• 適應症: 適用於當口服治療不可行或不合適時，對高血壓的短期處置。
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

丙酸氟替皮質醇

• 英文品名: Fluticasone Propionate
• 適應症: 抗炎性皮質固醇（外用）
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

菲兔彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Saki color Monthly Disposable Coloured Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件

• 英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰申宏有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

“佳能”診斷超音波系統

• 英文品名: “Canon” Viamo sv7 Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

“安培”腹腔鏡電燒器械

• 英文品名: “Applied” Epix Electrosurgical Probes with Smoke Evacuation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

“波特”奧丁瑪栓塞圈系統

• 英文品名: “Balt” Optima Embolization Coil System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 悅佳興股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

“柯惠”帕瑞挺人工編網

• 英文品名: “Covidien” Parietene Macroporous Mesh
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

“飛利浦”X光系統

• 英文品名: “Philips” X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

“盎格思”人工心臟瓣膜

• 英文品名: “On-X” Prosthetic Heart Valves
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

“飛利浦”X光系統

• 英文品名: “Philips” X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

愛爾康法國廠視舒坦玻尿酸濕潤液

• 英文品名: SYSTANE HYDRATION
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

愛珂婕黃金防曬霜

• 英文品名: Protective Sun Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣伊日股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00

愛珂婕黃金防曬乳

• 英文品名: Protective Sun Lotion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣伊日股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00

艾杜紗一抹亮澤妝前乳

• 英文品名: ettusais FACE EDITION (SKIN BASE) FOR DRY SKIN
• 適應症: 防曬、妝前打底。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00

淨痘無瑕潔膚凝膠

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY EFFACLAR MICRO-PEELING Purifying gel
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00

"貝斯美德" 矽質血管識別帶 (滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Silicone Vessl Loops (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

"惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

• 英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠合再生醫學生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

“羅氏”可霸斯全自動BKV核酸檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” cobas BKV (Non-Sterile)
• 適應症: 本產品是一種體外核酸擴增測試，用於定量人類EDTA血漿及經cobas PCR Media固定的尿液檢體中的BK病毒(BKV)DNA。本產品旨在用於輔助診斷和監測移植病患體內的BK病毒量。使用於EDTA血漿時，在接受BK病毒監測的病患中，可以連續測量病毒DNA來評估是否需要改變治療方案並評估病毒對治療...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

“湳尼思”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Zenith” HelicoRapt Rapid Detection Kit for H. Pylori (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

福永東邦採血針(滅菌)

• 英文品名: EPS Dong Bang Lancets(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

"奧林柏斯"一般醫療器械用清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: "OLYMPUS" Medical Devices Cleaner (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

“帝健” 移位墊 (未滅菌)

• 英文品名: “TEIKEN” Rolling Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳樂美健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華誼國際有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

"斯迪克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SDC" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

美康血糖測試系統

• 英文品名: MEGACHECK Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

“亞培”高鐸格英飛創導線

• 英文品名: “Abbott” Hi-Torque InfilTrac Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

“聲諾詩刊兒”彩色超音波掃描儀及其配件

• 英文品名: “Sonoscanner” Premium Diagnostic Ultrasound System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 錫寶貿易有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

“歐爾”經陰道手術套管組

• 英文品名: “O.R.” ColpotomizOR Tube System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

“費雪派克”飛適易特全面罩

• 英文品名: “F&P” FlexiFit431 Full face mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

“哈德克”心血管血流計

• 英文品名: “Hadeco” Cardiovascular Blood Flowmeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

雅姿妮精華液

• 英文品名: Yazini Essence
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 雅姿妮生物科技有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00

Za 超磁久無瑕美肌粉底液 PO0W、OC0W、OC10、PO20

• 英文品名: Za PERFECT FIT LIQUID FOUNDATION PO0W、OC0W、OC10、PO20
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00

Za 油光BYE²清透隔離乳

• 英文品名: Za TRUE WHITE BYE²-OIL PROTECTOR
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00

古溪一次性無菌鍼灸針

• 英文品名: GU XI DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 榮耀醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

"安騏煥甲"醫療用吸收纖維(未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Nail" Medical absorbent fiber (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安騏煥甲美研社
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

"安騏煥甲"醫用足部矯正裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Nail" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安騏煥甲美研社
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

“富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

• 英文品名: “Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富錸醫療設備有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

“波特克斯”動脈血液取樣組(滅菌)

• 英文品名: “PORTEX” Arterial blood sampling kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

"佳碼" 觸覺計 (未滅菌)

• 英文品名: "JAMAR" Esthesiometer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百方儀器有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

"馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

“漁人”護眼明光丸（明目地黃丸）

• 適應症: 目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-12

瓦寧錠3毫克

• 英文品名: Uwarin Tablets 3mg
• 適應症: 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00.000

① 敏感肌修護保濕物理防曬乳SPF50+★★★★、②抗陽高效水感純物理防曬乳SPF50+★★★★、③極致水潤光純物理防曬2.0 SPF50 ★★★★、④高效物理柔霧素顏霜SPF50+★★★★、 ⑤純物理防曬霜SPF50+★★★★、⑥亮采高效素顏霜SPF50+★★★★、⑦亮白防護物理素顏霜SPF50+★★★★、⑧極致水潤光純物理防曬 SPF50★★★★、⑨極效美白防曬凝乳SPF50+★★★★、 ⑩雙效水感防曬乳SPF50+★★★★、⑪高效提亮防曬乳SPF50+★★★★、⑫潤透柔亮物理防曬霜SPF50+★★★★

• 英文品名: ①Hydrating Repair Physical Facial Sunscreen SPF50+★★★★、②Supreme Hydrating UV Protection Sunscreen SPF50+★★★★、③Supreme Hydration Physical Sunscreen 2.0 SPF50 ★★★★、④Supreme Physical Soft Cream SPF50+★★★★、⑤Fully Physical UV Protector Cream SPF50+★★★★、⑥Tinted Moisturizer Flawless Cream SPF50+★★★★、⑦Brightening tone-up Cream SPF50+★★★★、⑧Supreme Hydration Physical Sunscreen SPF50★★★★、⑨Extreme Brightening UV Protector Lotion SPF50+★★★★、⑩Double Effect Watery Sunscreen SPF50+★★★★、⑪EX UV PROTECTOR Highlight Cream SPF50+★★★★、⑫Daily Ultra Light Defense UV Sunscreen SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00

水光系列M1燙髮二劑，水光系列M2燙髮二劑

• 英文品名: MERWIN M1 No.2，MERWIN M2 No.2
• 適應症: 燙髮劑二劑。
• 申請商: 新德揚企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00

水光系列M3燙髮二劑

• 英文品名: MERWIN M3 No.2
• 適應症: 燙髮劑二劑。
• 申請商: 新德揚企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00

水光系列M4燙髮二劑

• 英文品名: MERWIN M4 No.2
• 適應症: 燙髮劑二劑。
• 申請商: 新德揚企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00

奧美沙坦酯

• 英文品名: Olmesartan Medoxomil
• 適應症: 高血壓用藥
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00.000

"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor FD-SLA-32 (Non-Sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00.000

“百特”濾出液收集袋 (滅菌)

• 英文品名: “Baxter” Effluent Bag (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00.000

“銀谷” 醫用大腿護具(未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Thigh Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00.000

“順隆” 交流電力可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: “Shanghai Shunlong” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申一實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00.000

“天一”完帶湯濃縮顆粒

• 英文品名: WAN DAY TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08