藥物證書

英文品名: Alsuni Capsules 12.5mg
適應症: 1.1 腸胃道間質腫瘤（GIST）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（GIST）。 1.2 晚期腎細胞癌（RCC）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pNET）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰...
申請商: 美時化學製藥股份有限公司
發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

“百捷”膠原蛋白敷料

英文品名: “VIA-TECH” Collagen Dressing
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 百捷生物科技有限公司
發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

“西門子” 澱粉酶分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Amylase_2
適應症: 本產品用於體外診斷，搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清、血漿(肝素鋰)和尿液中的澱粉酶活性。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

“藤司” 流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑

英文品名: “Tauns” Capilia Flu Neo
適應症: 本產品可用於定性檢測人類鼻咽拭子、鼻咽沖洗液和咽喉拭子檢體中流行性感冒病毒(Influenza virus, Flu) A型與B型抗原。
申請商: 耀龍生技有限公司
發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

“百勝” 超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 華鋒科技股份有限公司
發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

“瓦里安”治療管理系統

英文品名: “Varian” Treatment Management System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

“開陽科技”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “MIZAR”Truncal orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 開陽科技有限公司
發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

"力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 力百嘉生技有限公司
發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

"司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "SIMAI" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 禾嵩股份有限公司
發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

"正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名: "ZSR" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 禾嵩股份有限公司
發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

"商登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sundent" Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 商登貿易有限公司
發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

“莊松榮”麻黃濃縮細粒

英文品名: MA HUANG CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
適應症
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2020-10-26

“民健”洗鼻鹽

英文品名: “Min-Chien” Nasal Washing Salt
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 民健生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2020-10-25 00:00:00.000

“希洛尼克”希立纖雷射治療系統

英文品名: “HIRONIC” SLIMUS Therapeutic Laser System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 膠原科技股份有限公司
發證日期: 2020-10-25 00:00:00.000

“柯惠”自動手術縫合器及縫合釘匣

英文品名: “Covidien” GIA Auto Suture Stapler and Loading Unit with DST Series Technology
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2020-10-25 00:00:00.000

茶生僉

英文品名: Theophylline
適應症: 平滑肌鬆弛藥。
申請商: 恒亞貿易股份有限公司
發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

“弘裕”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue”Isolation Gown (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 弘裕企業股份有限公司醫材廠
發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

文匯腰帶 (未滅菌)

英文品名: "WANDY" Support (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 姿勻國際有限公司
發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

“愛力希”術後衣 (未滅菌)

英文品名: “ABC Breast Care”Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 艾師催得有限公司
發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

“愛力希”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “ABC Breast Care”Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 艾師催得有限公司
發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

"羅氏" 凡塔那紅色原位雜交DIG偵測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Roche" VENTANA Red ISH DIG Detection Kit (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

營昇調音叉(未滅菌)

英文品名: YingSheng Tuning Fork (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「調音叉(K.1525)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 營昇企業有限公司
發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)

英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫兆股份有限公司
發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

"信德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shineteh" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 信德儀器有限公司
發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

“明通”三黃石膏湯濃縮顆粒

英文品名: San Hwang Shyr Gau Tong Conc. Granules "MING TONG"
適應症: 傷寒陽症、面赤鼻乾、舌燥口渴、煩燥不眠、譫語鼻。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2020-10-23

“明通”普濟消毒飲濃縮顆粒

英文品名: Pu Jih Shiau Dwu Yin Conc. Granules "MING TONG"
適應症: 大頭瘟症，頭面、咽喉腫痛。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2020-10-23

“明通”川芎散濃縮顆粒

英文品名: Chuan Chyongh San Conc. Granules "MING TONG"
適應症: 正偏頭風。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2020-10-23

苯磺酸胺氯迪品

英文品名: Amlodipine Besilate
適應症: 治療高血壓，鈣離子拮抗劑。
申請商: 中大藥品股份有限公司
發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

體抑素

英文品名: Somatostatin
適應症: 生長激素釋放抑制劑
申請商: 丞泰企業有限公司
發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

帝諾飛特維刻矽矽膠印模材

英文品名: Vaccu-sil Silicone Impression Material
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 旭諾生物科技股份有限公司
發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 捷元生技有限公司
發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組

英文品名: Idylla EGFR Mutation Test
適應症: 本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯子19缺失和外顯子20插入進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類非小細胞肺...
申請商: 芮弗士科技有限公司
發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

“三愛”平行牙科植體

英文品名: “Biomet 3i” T3 Short Parallel Walled Implant
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 國華牙材股份有限公司
發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

“美力多”向量干擾治療儀

英文品名: “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 信強儀器有限公司
發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈支架暨其輸送系統

英文品名: “Cook” Zenith Spiral-Z AAA Iliac Leg with the Z-Trak Introduction System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣曲克股份有限公司
發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

“庫柏”安德喜攜帶式子宮鏡系統

英文品名: “Cooper” Endosee Advance Ssytem
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台美醫療器材股份有限公司
發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

“百捷” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)

英文品名: “Via-Tech” Dental Cooling Pipe (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 百捷生物科技有限公司
發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

"路尼耳" 手動折射計 (未滅菌)

英文品名: "Luneau" Manual Refractor (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鈞豊光學有限公司
發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

"速勝" 視野計(未滅菌)

英文品名: "SS" Perimeter (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鈞豊光學有限公司
發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

得久力膜衣錠30毫克

英文品名: Dabuxin F.C. Tablets 30mg
適應症: 用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
申請商: 培力藥品工業股份有限公司
發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

寶療皰疹乳膏

英文品名: Penvir Cream
適應症: 治療由單純皰疹病毒引起之復發性唇皰疹。
申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

氫溴酸息達普林

英文品名: Citalopram Hydrobromide
適應症: 治療憂鬱藥
申請商: 仁友興業有限公司
發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

氟拉莫西鈉

英文品名: Flomoxef Sodium
適應症: 抗生素
申請商: 龍大生技股份有限公司
發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

瑞敵病凍晶注射劑

英文品名: REDTIBIN50
適應症: (1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leuk...
申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

韻急停錠1.5毫克

英文品名: REVOKE-1.5
適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
申請商: 華耀生技股份有限公司
發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

埃迪拉全自動整合式分生檢測系統

英文品名: Idylla System
適應症: 本產品是一種體外診斷醫療器材，包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。
申請商: 芮弗士科技有限公司
發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

全效草本抗痘露

英文品名
適應症: 軟化角質，面皰預防。
申請商: 菲堤企業有限公司
發證日期: 2020-10-21 00:00:00

萊斯特/真情彩妍/真情彩衣/蔻薇絲/法如詩/瑪氏凱勒/采萃/暟芮/肯恩/坦蔻/髮舍工坊/伊貝萱/媚緦綺/髮拉媚達/伊朵菈/伊朵菈質髮概念/迪卡/雷妮艾絲/金麥爾莉/晨禾/肯娜/超自然/提斯/花倩/艾髮貝得/維娜絲/海瑟絲/水守護/海洋U2./曼珠莎華/HMC/美斯特、1. Reginar 蕊肌娜溫和染護染髮霜、2. YEOSIN 溫和染護染髮霜、3. YEOSIN、4.萊施哲、5. HML、6. HML護髮染法霜、7.碧柔絲、8. FREECIA、9.芭芭克、10.芭芭克染髮劑、11.艾芙特、12.艾芙特護髮染髮乳、13. GLAI、14. GLAI STYLE INTERNATIONAL、15.艾莉雅、16.沐宥、17.沐宥護髮染髮霜、18. MUYO 護髮染髮乳、19. CAIYI、20. OU YE SI、21.卡汶克萊、22. 蔓妮、23. Jaamine-退色膏、漂膏、漂色膏、漂色劑、SB、褪色劑。

英文品名: L'AISITE / True Love Color Yan/ True Love Clothes/ COVESE/ FARRUS/Mars-collor/ Caicui/carrie/ Claim/ TANGO/ HOUSE-H/ EBASIN/ Meisigi/ FARMAVITA/ e-dora/ e-dora profession/ Dika/ RANEAZ/KMIERLI/ CHEN HO/ CAINA/ NATURE EXCELLEJU/ts/ HUA CHINAA/AIFEBETTER/Venus/ Hairsays/ Waterfull/SEA' U2. / MANJUSHWA/ HMC/meacell/1. Reginar Gentle Protective Color Cream、2.YEOSIN Gentle Protective Color Cream、3. YEOSIN、4. L'AISANZ、5. HML、6. HML Hair Color Cream、7. BLOUSE、8. FREECIA、9. Babake、10. Babake Hair Dye、11. AFTER、12. AFTER Beauty Color hair colouring cream、13. GLAI、14. GLAI STYLE INTERNATIONAL、15. AILIYA、16. MUYO、17. MUYO Hair Color、18. MUYO Hair Color Cream、19. CAIYI、20. OU YE SI、21. CARVIN KOLAI、22. Mann Ni、23. Jaamine - Blonde Cremdeco、Bleaching Cream、Bleaching Paste、Hair Bleach 、SB、Bleaching Agent
適應症: 脫色、脫染。
申請商: 華仁國際有限公司
發證日期: 2020-10-21 00:00:00