“華陀”華陀觀音女好丸（八珍益母丸）
"Hua To" HUA TO GUAN YIN NU HAO WAN (BA ZHEN YI HMUU WAN)

申請商
北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠  
適應症
氣血兩虛引起之食少無力、經水不調、赤白帶下。

OPPO 醫用輔助襪 (未滅菌)
OPPO Medical Support Stocking (Non-sterile)

申請商
彪仕醫技股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。

全人靖疫方
Quan Ren Jing Yi Fang

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症

北匠 機械式助行器(未滅菌)
Bayfo Mechanical walker (Non-sterile)

申請商
北匠醫療輔具股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

氧視加舒視月拋矽水膠軟式隱形眼鏡
Briomoist Monthly XR Silicone Hydrogel Soft Contact Lens

申請商
亨泰光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

阿姆特洗腎機用過醋酸消毒藥水
Amtec Peracetic Acid-Based Disinfectant for Hemodialysis machines (SANACIDE-R7)

申請商
華江醫療儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"晉德" 醫療用柺杖 (未滅菌)
"JINN DER" Crutch (Non-sterile)

申請商
晉德傷殘用具製造廠有限公司台南一廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。

"波特斯" 軀幹裝具 (未滅菌)
"ProtecX" Truncal orthosis (Non-sterile)

申請商
銀鐸實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

"珊鎂德" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
"3A MEDES" Resin impression tray material (Non-sterile)

申請商
仟鋒企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

“蔡司” 全飛秒雷射角膜儀
“ZEISS” VISUMAX and accessories

申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

慕樂 肢體裝具 (未滅菌)
Mueller Limb orthosis (Non-sterile)

申請商
集德醫材管理顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

晉德 肢體裝具 (未滅菌)
JINN DER Limb orthosis (Non-sterile)

申請商
晉德傷殘用具製造廠有限公司台南一廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

晉德 軀幹裝具 (未滅菌)
JINN DER Truncal orthosis (Non-sterile)

申請商
晉德傷殘用具製造廠有限公司台南一廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

晉德 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
JINN DER External limb prosthetic component (Non-sterile)

申請商
晉德傷殘用具製造廠有限公司台南一廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

“十全”血氧飽和監測器
“UTMOST PERFECT” Oximeter

申請商
十全有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“安麗莎” 中央生理訊號監控系統軟體
“Aulisa” Multiple Patient Digital Vital Sign Monitoring System

申請商
台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“路透尼斯” 路透尼斯018經皮穿刺血管成形術藥物塗層球囊導管
“Lutonix” Lutonix 018 Drug Coated Balloon PTA Catheter

申請商
巴德股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

小海豚氧氣製造機
DOLPHIN Oxygen Generator

申請商
十全有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

"穩妥" 胰島素筆專用針頭
"TopFine" Insulin Pen Needles

申請商
勤達醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

復定佳 肢體裝具 (未滅菌)
Founding Limb orthosis (Non-sterile)

申請商
復定佳國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“偉任”固捷特血糖測試系統
“Wellan” Quick Check Blood Glucose Monitoring System

申請商
偉任科技有限公司  
適應症
本產品可由新鮮指尖全血定量測量血糖值，可提供糖尿病患或專業人員使用。

“美佳泰”可伸縮式排煙軟組織電刀筆
“Megadyne” Telescoping Smoke Evacuation Soft Tissue Dissector

申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“美敦力”即時分離器
“Medtronic” Instant Detacher

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“費雪派克”伊芙拉經鼻式面罩
“F & P” Evora Nasal Mask

申請商
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

BD MAX多重抗藥性結核菌檢驗試劑套組
BD MAX MDR-TB

申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文說明書核定本。

Mr colour pro染髮劑 (一劑) 12/8
Mr colour pro Hair dye 12/8

申請商
禾豐庭企業有限公司  
適應症
染髮。

Mr colour pro染髮劑 (一劑) 4/77
Mr colour pro Hair dye 4/77

申請商
禾豐庭企業有限公司  
適應症
染髮。

Mr colour pro染髮劑 (一劑) 6/44
Mr colour pro Hair dye 6/44

申請商
禾豐庭企業有限公司  
適應症
染髮。

Mr colour pro染髮劑 (一劑) 7/77
Mr colour pro Hair dye 7/77

申請商
禾豐庭企業有限公司  
適應症
染髮。

Mr colour pro染髮劑 (一劑) 8/1
Mr colour pro Hair dye 8/1

申請商
禾豐庭企業有限公司  
適應症
染髮。

Mr colour pro染髮劑 (一劑)A/22
Mr colour pro Hair dye A/22

申請商
禾豐庭企業有限公司  
適應症
染髮。

mr colour pro雙氧乳(二劑) 3%、6%、9%、12%
mr colour pro Hydrogen peroxide 3%、6%、9%、12%

申請商
禾豐庭企業有限公司  
適應症
染髮劑二劑。

萊潔 外科醫療口罩(未滅菌)
LAITEST SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE)

申請商
萊禮生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

親親海洋隔離乳SPF50
Ocean Friendly Sun Protection SPF50

申請商
晞悅國際有限公司  
適應症
防曬。

麗蔻染髮劑 2.03、麗蔻染髮劑 4.4。
Dikson Color - Crema Colorante professionale per capelli 2.03、Dikson Color - Crema Colorante professionale per capelli 4.4。

申請商
朝煇實業有限公司  
適應症
染髮。

“凱特維爾”阿波尼亞崔克睡眠診斷系統
“Cadwell” ApneaTrak Sleep Diagnostic System

申請商
春杏醫療儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“向日葵眼鏡”矯正鏡片(未滅菌)
“SUNFLOWER GLASSES” corrective spectacle lens(Non-sterile)

申請商
向日葵眼鏡實業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

“普諾特”醫用器械包布(未滅菌)
“PURNOTE” Sterilization Wrap (Non-Sterile)

申請商
傑達實業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“業生科技” 手術用頭燈 (未滅菌)
“Q-Optics” Operating headlamp (Non-Sterile)

申請商
業生科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

“艾益辰” 可調式彎曲導引探條 (滅菌)
"Daycare" Stylet-Tracheal Tube (sterile)

申請商
艾益辰科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。

“鈺瀛” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
“YU-YING” GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (NON-STERILE)

申請商
鈺瀛貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

ReEn琍艷 韓方護髮染髮霜 暖紅棕色 (第1劑、第2劑)
ReEn Heukmobichaek Oriental Hair Dye Cream Wine Brown

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
染髮。

博飛騰矯正鏡片(未滅菌)
Perfect Vision Care corrective spectacle lens (NON-sterile)

申請商
英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

樂活時刻雲朵美型溫塑燙一劑-極抗拒髮 01
LACOHA Edge Heating Perm Plus 01

申請商
涵晴國際有限公司  
適應症
燙髮。

煥白隔離防護乳
FILL-MED LABORATOIRES SKIN PERFUSION E-YOUTH 50 SUN CREAM

申請商
群祐生技股份有限公司  
適應症
防曬。

笙創血液成份分離器
SAFETRAN Blood Components Apheresis

申請商
笙特科技股份有限公司  
適應症
提供血漿分離及血液成份採集。

貼妝持久無痕輕透氣墊粉餅 SPF50+ PA+++ 201、203、 201(補充盒)、203(補充盒)
FMGT INK LASTING CUSHION FREE 201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++FMGT INK LASTING CUSHION FREE 203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++FMGT INK LASTING CUSHION FREE 201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++ [REFILL]FMGT INK LASTING CUSHION FREE 203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++ [REFILL]

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。

邁菌平注射劑５００公絲
MAXIPIME INJECTABLE 500MG

申請商
台灣必治妥施貴寶股份有限公司  
適應症
對ＣＥＦＥＰＩＭＥ具感受性之細菌性感染症。

量子藍鈣衛蛋白擴增量測範圍檢驗試劑組
Quantum Blue fCAL extended

申請商
西羅亞生技有限公司  
適應症
本產品是一種體外診斷測試，用於定量測定人糞便檢體中的鈣衛蛋白，以幫助評估腸粘膜發炎症。

雪晶瑩牙齒美白凝膠
Dentablanca Teeth Whitening Gel

申請商
捷雲生醫有限公司  
適應症
美白牙齒。