申請商
丸聖貿易股份有限公司  
適應症
男性勃起障礙治療
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
β3-腎上腺接受體作用劑。
申請商
裕元興業股份有限公司  
適應症
止血劑。,.
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
止血劑
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
明達光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東譽興業股份有限公司  
適應症
抗生素
申請商
科懋生物科技股份有限公司  
適應症
緊急治療藥物或化學品中毒之病人。
申請商
輝凌藥品股份有限公司  
適應症
中樞尿崩症、腎功能試驗。,.
申請商
光哲生技醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
建鵬貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
優口科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台城衛生醫材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
頌茵國際企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
世欣生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,定量檢測血液中葡萄糖濃度,可使用新鮮的指尖微血管全血與靜脈全血;適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
申請商
銀嘉科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
顒慧科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
肌膚及手部清潔、消毒、殺菌。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
八億實業股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
沃醫學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
五洲製藥股份有限公司  
適應症
骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
申請商
五洲製藥股份有限公司  
適應症
骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
口服避孕藥。
申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司  
適應症
本系統預期用於在泌尿手術、一般腹腔鏡手術、婦科腹腔鏡手術、一般胸腔鏡手術、乳頭保留乳房切除重建手術、心臟外科手術、經口耳鼻喉手術(僅限於良性腫瘤和 T1 及 T2 類惡性腫瘤)以及阻塞型睡眠呼吸中止症患者的舌根部切除術中協助準確控制 Intuitive Surgical 內視鏡器械。本系統適合成人和兒童使用 (經口耳鼻喉手術除外)。 本產品必須由受過訓練的醫師於手術室環境中使用。
申請商
路加國際貿易有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
達爾生技股份有限公司中壢廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
妃鉑貿易有限公司  
適應症
防曬、遮瑕。
申請商
鐿騏興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、控油、修飾膚色。
申請商
康復貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
帶狀庖疹、復發性生殖器庖疹的預防及治療。,.
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。 ●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。 ●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。
申請商
東信化學藥品有限公司  
適應症
對念珠菌具有感受性之細菌感染症。,.
申請商
利百美興業股份有限公司  
適應症
軟化角質,預防面皰。
申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞護開發股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康樂保股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
煌華企業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元英企業股份有限公司  
適應症
本產品供體外診斷使用,在臨床生化系統為腦脊髓液測定的品質控制。此產品可用來監測腦脊髓液測定的準確性和再現性。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。