藥物證書

共有 224348 個藥物證書

“康華” 裂隙燈顯微鏡

英文品名: “Kanghua” Slit Lamp
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 康成生醫科技股份有限公司
發證日期: 2021-03-10 00:00:00.000

水舞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: AQUA MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康威生技有限公司
發證日期: 2021-03-10 00:00:00.000

仁愛眼鏡矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: MONOPOLY Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 仁愛眼鏡有限公司
發證日期: 2021-03-10 00:00:00.000

"科鼎" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CODENT" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 科鼎國際股份有限公司
發證日期: 2021-03-10 00:00:00.000

皮爾富牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: PRF Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 葆昇有限公司
發證日期: 2021-03-10 00:00:00.000

皮爾富自動沉降速率裝置 (未滅菌)

英文品名: PRF Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 葆昇有限公司
發證日期: 2021-03-10 00:00:00.000

"旭能"伊普糖衣錠100毫克

英文品名: Ibuprofen S.C. Tablets 100mg "Shiner"
適應症: 慢性關節風濕症、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
申請商: 旭能醫藥生技股份有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

冰醋酸

英文品名: Glacial Acetic Acid
適應症: 僅作血液透析法使用
申請商: 盛佳國際股份有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

沖立淨玻尿酸多效保養液

英文品名: Wonderful Hyaluronate Multipurpose Solution
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 南光化學製藥股份有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

QOCA拋棄式體溫貼片

英文品名: QOCA Disposable BLE Thermometer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 廣達電腦股份有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

“康定” 掌上型二氧化碳監測儀

英文品名: “COMDEK” Palm Capnography
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 康定股份有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

“阿帕契”超音波系統

英文品名: “Apache” Ultrasound System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 神寶醫資股份有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

“台灣三洋紅外線耳溫槍”

英文品名: SANLUX Infrared Ear Thermometer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 臺灣三洋電機股份有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

“長庚” 耳溫槍探測頭護套 (排列式包裝)

英文品名: “Chang Gung” Cover of Infrared ear thermometer (Arrayed-Type)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

卡拉瞳濾藍光彩色隱形眼鏡-日拋型

英文品名: KARACON Blue Light Blocking Color Contact Lens-1 Day
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 望隼科技股份有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

“艾維克” 安吉泰冠狀動脈塗藥支架系統

英文品名: “iVascular” angiolite Sirolimus Eluting Coronary Stent System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 鴻昌醫療器材有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

“史密斯” 攜帶式輸液幫浦及其附件

英文品名: “Smiths” CADD-Solis Ambulatory Infusion Pumps and Accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 耀瑞股份有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

“況特”眼用雷射系統

英文品名: “Quantel” Ophthalmic Laser System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 樺瑩企業股份有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

速泌樂注射劑100單位/毫升

英文品名: LYUMJEV 100 units/mL
適應症: 治療成人、青少年和1歲以上兒童的糖尿病
申請商: 台灣禮來股份有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特蒂斯弗雷克斯流式細胞儀

英文品名: BECKMAN COULTER DxFLEX Flow Cytometer
適應症: 本產品可對懸浮細胞或其他生物顆粒進行定量和多參數分析。用於體外診斷。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

埃賽力達光源及附件 (未滅菌)

英文品名: EXCELITAS LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 寶新照明燈具有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

“賽福丹特” 精密接著體 (未滅菌)

英文品名: “SERVO DENTAL” Precision attachment (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鳴泰實業有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

''陽光'' 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: ''Sunshine'' Dental diamond instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鳴泰實業有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

"康美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "CONMED" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 崴康實業股份有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

"綠鋒" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Green Force" Powered Table (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 綠鋒企業有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

"瑞聲"助聽器(未滅菌)

英文品名: "GN ReSound" Hearing Aid (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佳音聽力有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

"恩斗巴申"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Endo-Passion” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 冠維國際有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

"薩尼" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "SANI" Nickel Titanium Rotary Files (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 誼嘉生技有限公司
發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

克壓脂膜衣錠5毫克/20毫克

英文品名: Dualpress F.C. Tablets 5mg/20mg
適應症: 因有高血壓和血脂異常這兩種可矯正的危險因子併存，而使心血管危險增加的病人；或因有心絞痛為表現之冠心病（CHD）併有可矯正的血脂異常危險因子，而使心血管危險增加的病人。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓病人，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於...
申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
發證日期: 2021-03-08 00:00:00.000

基扶能膜衣錠250毫克

英文品名: Gefitinib Sandoz Film-coated Tablets 250mg
適應症: Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。
申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
發證日期: 2021-03-08 00:00:00.000

可諾血糖/膽固醇監測系統

英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System
適應症: 本產品僅適用於體外診斷，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品僅供單人使用，但不適用於新生兒的測試。
申請商: 九羽國際企業有限公司
發證日期: 2021-03-08 00:00:00.000

“西門子” 紅血球生成素試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM Erythropoietin (EPO)
適應症: 本產品用於體外診斷，搭配Atellica IM Analyzer，定量檢測血清和血漿中的紅血球生成素(EPO)含量。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2021-03-08 00:00:00.000

"草本小熊" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Herbsbear" Medical Flat Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 九九創新生技有限公司
發證日期: 2021-03-08 00:00:00.000

貼利膚防水皮膚保護膜 (未滅菌)

英文品名: Teryleaf Waterproof Skin Barrier Film (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宇璿實業有限公司
發證日期: 2021-03-08 00:00:00.000

“文名” 非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

英文品名: “WIN MIN” Nonrebreathing mask(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 文名先進科技有限公司
發證日期: 2021-03-08 00:00:00.000

台品隔離衣(未滅菌)

英文品名: Taipin Isolation Gown (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台品科技股份有限公司
發證日期: 2021-03-08 00:00:00.000

清新宣言醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Fresh Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 易廷企業有限公司
發證日期: 2021-03-08 00:00:00.000

“艾秀菲絲” 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

英文品名: “OsseoFuse” Frequency Analyzer (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 英屬維京群島商聖掌有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-03-08 00:00:00.000

“駛蹄可” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “Steco-system-technik” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傑基興業股份有限公司
發證日期: 2021-03-08 00:00:00.000

“駛蹄可” 精密接著體(未滅菌)

英文品名: “Steco-system-technik” Precision Attachment (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傑基興業股份有限公司
發證日期: 2021-03-08 00:00:00.000

倍健舒柔創傷敷料 (滅菌)

英文品名: VIBE PLUS Soft Wound Dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傑美莉企業有限公司
發證日期: 2021-03-08 00:00:00.000

“卓和”護理巾 (未滅菌)

英文品名: “GMTH”Professional Towel (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 卓和企業股份有限公司
發證日期: 2021-03-08 00:00:00.000

“卓和”護理巾 (未滅菌)

英文品名: “GMTH”Professional Towel (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 卓和企業股份有限公司
發證日期: 2021-03-08 00:00:00.000

"生茂"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “LICAR” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 生茂光學有限公司
發證日期: 2021-03-08 00:00:00.000

“捷邁”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Zimmer” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
發證日期: 2021-03-08 00:00:00.000

“宏智”腦波描記器

英文品名: “HNC” 8-CH Electroencephalography Amplifier
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 宏智生醫科技股份有限公司
發證日期: 2021-03-06 00:00:00.000

“肯得拉”全像超皮秒雷射系統

英文品名: “Candela” PicoWay Laser System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 曜亞國際股份有限公司
發證日期: 2021-03-06 00:00:00.000

“葛柔波絲”雷芙固定系統

英文品名: “GLOBUS” REVOLVE Stabilization System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2021-03-06 00:00:00.000

艾士博測試系統(血糖、酮體、乳酸、總膽固醇、尿酸)

英文品名: XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose,β-Ketone,Lactate, Total Cholesterol, Uric Acid)
適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、總膽固醇及尿酸含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2021-03-05 00:00:00.000

“承啟”醫療影像儲存傳輸資訊管理軟體

英文品名: “HIMS” Picture archiving and communication software
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 承啟醫系股份有限公司
發證日期: 2021-03-05 00:00:00.000

玻妃爾緻儷皮下填充劑

英文品名: PAVÉDERM J-Fill Basic Dermal Filler
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永信藥品工業股份有限公司
發證日期: 2021-03-05 00:00:00.000

“沃泰克”雷射生髮帽

英文品名: “WON TECH” HairBeam Air Laser Hair Growth Helmet
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2021-03-05 00:00:00.000

“諾瑪帝克”氣壓式按摩系統

英文品名: “NORMATEC” Pulse Pro 2.0 Recovery System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2021-03-05 00:00:00.000

輔理善瞬感2掃描式葡萄糖監測系統

英文品名: FreeStyle Libre 2 FLASH GLUCOSE MONITORING SYSTEM
適應症: 本產品用於連續測量糖尿病患者(4歲及以上)的組織間液葡萄糖濃度，包括孕婦。本產品旨在替代糖尿病自我管理中的血糖測試。本產品亦可偵測趨勢，追蹤模式及輔助偵測高血糖及低血糖的發作，便於急性及長期治療調整。對結果的解讀應基於葡萄糖數值走向及數筆連續量測值。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-03-05 00:00:00.000

“豐技” 新生兒肌酸磷酸酵素MM型檢測套組

英文品名: “Wallac Oy” GSP Neonatal Creatine Kinase- MM Kit
適應症: 本產品搭配GSP系統可用來定量乾燥濾紙血片中肌酸磷酸酵素MM型(CK-MM)濃度進而篩檢新生兒裘馨氏肌肉失養症(Duchenne Muscular Dystrophy DMD)。本產品不能用於診斷DMD疾病、不能用於篩檢其他型別的肌肉失養症或女性DMD疾病帶因者。
申請商: 豐技生物科技股份有限公司
發證日期: 2021-03-05 00:00:00.000

麥斯血中酒精/氨檢測液狀品管組

英文品名: MAS Alcohol/Ammonia
適應症: 本產品在臨床實驗室中用作定量品管液，可監控用於檢定人類血清和/或血漿檢體中酒精和/或氨的檢測程序。
申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
發證日期: 2021-03-05 00:00:00.000

“諾瑪帝克”氣壓式按摩系統

英文品名: “NORMATEC” Pulse 2.0 Recovery System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2021-03-05 00:00:00.000

"佳顥" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)

英文品名: "Chia How" Dental Bibs (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佳顥生醫有限公司
發證日期: 2021-03-05 00:00:00.000

“酷品生活”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Collen Life” Medical Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 世訊國際企業股份有限公司
發證日期: 2021-03-05 00:00:00.000

驊義矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: HUA YIH Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 驊義國際光學有限公司
發證日期: 2021-03-05 00:00:00.000

"美瑞特" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名: "Merit" Orthopedic manual surgical instrument (sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-03-05 00:00:00.000

"西門子" 電動式外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: "Siemens" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2021-03-05 00:00:00.000

“英佩迪亞” 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: “IMPUDIA” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 英佩迪亞科技有限公司
發證日期: 2021-03-05 00:00:00.000

“銀谷” 醫用腳踝護套(未滅菌)

英文品名: "Phiten" Medical Metax Ankle Supporter (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣銀谷有限公司
發證日期: 2021-03-05 00:00:00.000

“奧美科” 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Ormco” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2021-03-05 00:00:00.000

"歐尼雅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "OMNIA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 昱瑩生物科技有限公司
發證日期: 2021-03-05 00:00:00.000

"崧景" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "T. Matsui" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泉鑫儀器有限公司
發證日期: 2021-03-05 00:00:00.000

“安盟優視”光學同調斷層影像系統

英文品名: “ApolloVue” OCT Image System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 安盟生技股份有限公司
發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

閃耀時刻彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Twinkelen 1Day Color Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

“科錸” CT影像輔助判讀系統

英文品名: “Coreline” AVIEW
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 芝利企業股份有限公司
發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

“華特”滅菌燒傷覆蓋材

英文品名: “Water-Jel” Sterile Burn Dressings
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 弘雄企業有限公司
發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

“士卓曼”塞若骨補骨用骨粉

英文品名: “Straumann” XenoGraft
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

尼普洛基曼擴張裝置

英文品名: Nipro GM-30 Inflation Device
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 連鎰有限公司
發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

亞培臨床生化第二代澱粉酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Clinical Chemistry Amylase2
適應症: 本產品用於在ARCHITECT c 系統上，定量人類血清、血漿或尿液中的澱粉酶(amylase)。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

"先健科技公司"寇納心室中膈缺損封堵器

英文品名: “Lifetech Scientific” KONAR-MF VSD Occluder
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

健康快樂醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Happy Lucky Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 健康快樂生技股份有限公司
發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

“美德費" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medfix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 利民生技有限公司
發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

“納佛明頓”幽門桿菌抗體快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "nal von minden" H. Pylori(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 耀龍生技有限公司
發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

“漢博格” 婦產科專用手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Honburg” Obstetric-Gynecologic Specialized Manual Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 豐生儀器有限公司
發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

“墨尼克” 美敷防水自黏敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke” Mepore Pro Shower-Proof Self-Adhesive Absorbent Dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

"歐洛拉" 精密接著體 (未滅菌)

英文品名: "Aurora" Precision attachment (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 普特能生化科技有限公司
發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

“愛隔”輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: “EGG” Radiation Protection Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新揚行實業有限公司
發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

"新華”器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Shinva" Manual Surgical Instrument Box (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 橋河實業股份有限公司
發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

希美替定

英文品名: Cimetidine
適應症: 組織胺H2接受體拮抗劑
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2021-03-03 00:00:00.000

BD 急性白血病分型試管

英文品名: BD OneFlow ALOT
適應症: 本產品適用於骨髓和周邊血液中異常不成熟的造血細胞族群(淋巴和非淋巴譜系)的流式細胞術免疫分型，協助診斷急性淋巴細胞白血病和非淋巴性急性白血病。本產品需搭配適當的BD流式細胞儀和專用軟體使用。
申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-03-03 00:00:00.000

仙人掌沙漠精華海洋友善防曬乳SPF50+

英文品名: Desert essences ocean friendly sunscreen SPF50+
適應症: 防曬。
申請商: 利肯化工實業有限公司
發證日期: 2021-03-03 00:00:00

京城之霜海洋友善水能量防曬乳SPF50+★★★

英文品名: Ocean Friendly Aqua Power Sunscreen SPF50+★★★
適應症: 防曬，保濕肌膚。
申請商: 利肯化工實業有限公司
發證日期: 2021-03-03 00:00:00

舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-816 霧感玫紅櫻花(第一劑、第二劑)

英文品名: SOFEI DUSTY COLOR CREAM-816 CHERRY PINK
適應症: 染髮。
申請商: 大川實業有限公司
發證日期: 2021-03-03 00:00:00

舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-683 霧感精靈藍(第一劑. 第二劑)

英文品名: SOFEI DUSTY COLOR CREAM-683 FAIRY BLUE
適應症: 染髮。
申請商: 大川實業有限公司
發證日期: 2021-03-03 00:00:00

舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-782 霧感薰衣草紫(第一劑、第二劑)

英文品名: SOFEI DUSTY COLOR CREAM-782 LAVENDER
適應症: 染髮。
申請商: 大川實業有限公司
發證日期: 2021-03-03 00:00:00

舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-743 霧感斜陽暖橘(第一劑. 第二劑)

英文品名: SOFEI DUSTY COLOR CREAM -743 CORAL ORANGE
適應症: 染髮。
申請商: 大川實業有限公司
發證日期: 2021-03-03 00:00:00

舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-718 霧感迷霧灰(第一劑、第二劑)

英文品名: SOFEI DUSTY COLOR CREAM-718 SMOKY GRAY
適應症: 染髮。
申請商: 大川實業有限公司
發證日期: 2021-03-03 00:00:00

舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-666 霧感心動紅(第一劑、第二劑)

英文品名: SOFEI DUSTY COLOR CREAM -666 HEART RED
適應症: 染髮。
申請商: 大川實業有限公司
發證日期: 2021-03-03 00:00:00

舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-581 霧感單寧藍(第一劑、第二劑)

英文品名: SOFEI DUSTY COLOR CREAM -581 DENIM BLUE
適應症: 染髮。
申請商: 大川實業有限公司
發證日期: 2021-03-03 00:00:00

美德生豔陽美肌防曬霜SPF50+★★★(淺膚色)、(無色)

英文品名: Medison Beaute UV PROTECTIVE Cream SPF50+★★★(Light-skinned)、(Colorless)
適應症: 防曬。
申請商: 美德生有限公司
發證日期: 2021-03-03 00:00:00

①晶透無瑕美白隔離霜SPF36★★★ ②完美瑩透粉底液SPF36★★★ ③雪霽瓷肌粉凝霜SPF36★★★

英文品名: ①WHITE LUCENT BRIGHTENING PRE-MAKEUP CREAM SPF36★★★ ②MOISTURIZING FLUID FOUNDATION-PERFECT SPF36★★★ ③SHINY FLUID FOUNDATION SPF36★★★
適應症: 防曬。
申請商: 聯伊有限公司
發證日期: 2021-03-03 00:00:00

Auto智慧設計燙髮、智慧設計燙髮

英文品名
適應症: 燙髮。
申請商: 伊妮化粧品有限公司
發證日期: 2021-03-03 00:00:00

Alpecin FORTE頭皮養護精華液

英文品名: Alpecin Forte Intensive Scalp and Hair Tonic
適應症: 軟化角質。
申請商: 臺灣沃膚貿易有限公司
發證日期: 2021-03-03 00:00:00

KANEBO水潤亮澤飾底乳

英文品名: KANEBO TREATMENT GLOW PRIMER
適應症: 防曬、修飾肌膚。
申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
發證日期: 2021-03-03 00:00:00

KAEBO 明豔持久飾底乳

英文品名: KANEBO EVEN FIT PRIMER
適應症: 防曬、修飾肌膚。
申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
發證日期: 2021-03-03 00:00:00