藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"寧波法里奧" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Ningbo FLO" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視邦儀器有限公司
• 發證日期: 2021-03-30 00:00:00.000

米菲錠200毫克

• 英文品名: RU MIFE Tablets
• 適應症: 懷孕前期（小於七週）子宮內孕之人工流產。
• 申請商: 華耀生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-29 00:00:00.000

美沙拉明

• 英文品名: Mesalazine
• 適應症: 治療潰瘍性結腸炎。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-29 00:00:00.000

多受祿凍晶注射劑

• 英文品名: Doxorubicin Mylan Lyophilized Powder for Injection
• 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-03-29 00:00:00.000

來縮酵素

• 英文品名: Lysozyme Hydrochloride
• 適應症: 消炎酵素劑
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-29 00:00:00.000

氟拉莫西鈉

• 英文品名: Flomoxef Sodium
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2021-03-29 00:00:00.000

“喜瑞森”椎體成形術骨水泥

• 英文品名: “Syrison” Vertebroplasty Bone Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-29 00:00:00.000

“帝富信迪思”微博進階中空螺絲脊椎固定系統

• 英文品名: “DePuy Synthes” VIPER PRIME System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-29 00:00:00.000

“帕可適”韌帶聯合關節修補工具

• 英文品名: “Parcus” Synd-EZ Syndesmosis Repair Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-29 00:00:00.000

“艾翠科”分離器

• 英文品名: “AtriCure” Dissector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2021-03-29 00:00:00.000

普瑞巴林

• 英文品名: Pregabalin
• 適應症: 治療癲癇用藥。
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-29 00:00:00.000

鹽酸梯可匹定

• 英文品名: Ticlopidine Hydrochloride
• 適應症: 血小板凝集抑制劑
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-29 00:00:00.000

"水神" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "WATER GOD" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商旺普貿易有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-03-29 00:00:00.000

沃康醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: EASTING Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沃康生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-29 00:00:00.000

"斯達方" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SIDAPHARM" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-03-29 00:00:00.000

"艾力克" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Erica" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金全益金屬工廠有限公司
• 發證日期: 2021-03-29 00:00:00.000

“芮達”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “REDA” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台美醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-29 00:00:00.000

"白色牙材" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "White Dental " Articulation Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-29 00:00:00.000

"舒浮" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Soft Care" Flotation Cushion (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪康科技有限公司
• 發證日期: 2021-03-29 00:00:00.000

泰德頸椎前路骨板系統

• 英文品名: Tend Anterior Cervical Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-27 00:00:00.000

“美敦力”史佐斯費爾擴張式椎體切除術系統

• 英文品名: “Medtronic” T2 Stratosphere Expandable Corpectomy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-27 00:00:00.000

思菲特鈦基支台齒

• 英文品名: SFIT Ti-Base abutments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯威爾有限公司
• 發證日期: 2021-03-27 00:00:00.000

美樂迪骨導式聽覺植入系統

• 英文品名: MEDEL Bonebridge BCI 602 System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-27 00:00:00.000

“港香蘭”香薷飲濃縮細粒

• 英文品名: Xiang Ru Yin Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 暑季乘涼飲冷、外感於寒、內傷於濕、身熱惡寒、頭重頭痛、腹痛吐瀉。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-27

“港香蘭”正骨紫金丹濃縮細粒

• 英文品名: Zheng Gu Zi Jin Dan Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 跌撲損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-27

“明通”大柴胡湯濃縮顆粒

• 英文品名: Dah Chair Hwu Tong Conc. Granules "MING TONG"
• 適應症: 傷寒入陽明、少陽未盡，寒熱往來、心下鞭滿、嘔吐不止。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2021-03-27

“明通”鐵笛丸濃縮顆粒

• 英文品名: Tiee Dyi Wan Conc. Granules "MING TONG"
• 適應症: 喉痛聲啞、失音。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2021-03-27

“順然”天王補心丹濃縮細粒

• 英文品名: TIAN WANG BUU SHIN DAN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-03-27

“明通”升麻葛根湯濃縮顆粒

• 英文品名: Sheng Ma Ger Gen Tong Conc. Granules "MING TONG"
• 適應症: 麻疹初發、或發而未透、發熱惡風、噴嚏咳嗽。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2021-03-27

“順然”川芎茶調散濃縮細粒

• 英文品名: CHUAN CHIONG CHAR TYAU SAAN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-03-27

“明通”蒼朮濃縮細粒

• 英文品名: Cangzhu Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 吐瀉、風寒濕痹、濕痰留飲。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2021-03-27

“明通”茵陳蒿濃縮細粒

• 英文品名: Yinchengao Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 發汗、解熱、利尿、黃疸。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2021-03-27

“明通”生薑濃縮細粒

• 英文品名: Shengjiang Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2021-03-27

“明通”金銀花濃縮細粒

• 英文品名: Jin Yin Hua Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2021-03-27

“順然”六味地黃丸

• 英文品名: LIOW WEY DIH HWANG WAN PILL REFINING "SHUNJAN"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-03-27

“三寶佛”保胃寧散（平胃散）

• 適應症: 濕阻脾胃、脘腹脹滿、噫氣吞酸。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-27

速必一 乳膏

• 英文品名: Fespixon cream
• 適應症: 糖尿病足部傷口潰瘍。
• 申請商: 合一生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00.000

先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀

• 英文品名: Sensititre ARIS HiQ System
• 適應症: 本產品是一個自動化藥敏盤管理儀器，內含培養箱並內嵌OptiRead(自動化螢光檢測系統)模組。本產品和賽默飛世爾科技先瑟特爾SWIN軟體系統搭用，偵測先瑟特爾(18-24小時)藥敏和測定盤，產生最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)、判讀判別濃度(...
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00.000

“西門子” 糖化血紅素A1c正常和異常品管試劑組

• 英文品名: “Siemens” Hemoglobin A1c NORMAL and ABNORMAL Control Kit
• 適應症: 本產品是在DCA分析儀上搭配DCA糖化血紅素試劑組使用，藉以執行糖化血紅素Alc (HbAlc)的品管程序。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00.000

“護比自” 眼科光學斷層掃描儀暨眼底照相機

• 英文品名: “Huvitz” All-in-One Optical Coherence Tomography with Fundus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 地球光學有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00.000

“蔡司”蘿拉景深延長散光矯正親水性後房人工水晶體

• 英文品名: “ZEISS” AT LARA EDoF toric Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00.000

“斯肯帝”弧形治療計畫驗證系統

• 英文品名: “ScandiDos” Delta4 Phantom+
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華龍生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00.000

卡樂斯3代眼科手術系統

• 英文品名: CataRhex 3 Ophthalmic Surgery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00.000

①旭佑矯色乳 ②迷思黛兒矯色乳 ③莎曼矯色乳 ④蕾舒法克矯色乳⑤秘密基地調色乳

• 英文品名: ①HSU YU Anti Yellow Toner Cream Developer ②Missdear Anti Yellow Toner Cream Developer ③ÇAVA Anti Yellow Toner Cream Developer ④.LA FOCUS Anti Yellow Toner Cream Developer ⑤ecret Base Academy Modeling Color Up Cream Developer
• 適應症: 染髮劑二劑。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00

優質牙齒美白

• 英文品名: Bright On premium whitening
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00

石澤研究所 紫外線予報 乾爽防曬棒

• 英文品名: SHIGAISEN YOHOU Dry-touch UV Stick
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 伊大國際有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00

明色Limo Limo草本防曬乳液SPF32 PA+++

• 英文品名: MEISHOKU Limo Limo Outdoor UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 芯采國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00

水感深護防曬隔離乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: ASTALIFT D-UV CLEAR AQUA DAY SERUM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 優橋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00

肌膚之鑰 恆潤絲緞光采粉霜 I10,O10,O20,O30,B10,B20,BF00,BF10,BF20

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ RADIANT CREAM FOUNDATION N I10,O10,O20,O30,B10,B20,BF00,BF10,BF20
• 適應症: 防曬、修飾、滋潤。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00

"昊佑" 導引導線

• 英文品名: “HAO YO” Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昊佑企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00.000

赫麗敷 泡棉敷料(滅菌)

• 英文品名: HERADERM Foam Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00.000

“麥朗”封閉式抽痰管組(滅菌)

• 英文品名: “MEDLINE” Closed Suction Catheter (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00.000

“芊城” 親水性敷料(滅菌)

• 英文品名: “QCM” Hydrophilic Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芊城實業有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00.000

TAICEND 服膚傷口貼 (滅菌)

• 英文品名: TAICEND Soothing Wound Patch (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00.000

“奧美科” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Ormco” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00.000

“鶴牌” 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00.000

"阿酷謝司" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Access" Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日華國際有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00.000

“賽默飛仕爾科技”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 倍晶生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00.000

"索倫" 導入/引流導管及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Sorin Group Italia" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00.000

"百瑞吉" 一般手術用手動式器械(滅菌)

• 英文品名: "BioRegen” Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 多田生技醫藥有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00.000

“捷高”老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “Jigao” Reading glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷高國際有限公司
• 發證日期: 2021-03-26 00:00:00.000

泰時維膜衣錠100毫克

• 英文品名: AYVAKIT film-coated tablets 100mg
• 適應症: 治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。
• 申請商: 臺灣基石藥業有限公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

泰時維膜衣錠200毫克

• 英文品名: AYVAKIT film-coated tablets 200mg
• 適應症: 治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。
• 申請商: 臺灣基石藥業有限公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

泰時維膜衣錠300毫克

• 英文品名: AYVAKIT film-coated tablets 300mg
• 適應症: 治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。
• 申請商: 臺灣基石藥業有限公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

克瘤康膠囊100毫克

• 英文品名: Calquence Capsules 100mg
• 適應症: 1.先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma, MCL) 成年病人。 2.慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL) 或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, SLL) 成...
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

悠瑞血糖測試系統

• 英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測血液中葡萄糖濃度，可使用新鮮的指尖微血管全血與靜脈全血；適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

QOCA隨身心電圖量測儀

• 英文品名: QOCA Portable ECG Monitoring Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 廣達電腦股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

“晉弘” 光學式同調斷層掃描儀

• 英文品名: “MiiS” Optical Coherence Tomography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晉弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

伊曼紐特克游離攝護腺特異抗原放射免疫分析試劑組

• 英文品名: IMMUNOTECH PSA free IRMA KIT
• 適應症: 本產品以體外放射免疫法測定人類血清中游離型攝護腺特異抗原(PSA)。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血液分析儀

• 英文品名: Beckman Coulter DxH 560
• 適應症: 本產品提供臨床實驗室自動化執行多項血液學檢查參數的定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

智能測 同胱胺酸品管液

• 英文品名: InteliQ Homocysteine Control
• 適應症: 本產品是預定用以監控實驗室測試同胱胺步驟之精密度的一種已知濃度的品管血清。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

“希爾密”普費爾流動複合樹脂牙材

• 英文品名: “SILMET” ProFil Flow SE Self Adhesive Flowable Composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

高禎一次性醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Kao Chen Disposable Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高禎實業有限公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

“生福”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “SAVELIFE” Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生福生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

“新安堂” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “XIN AN TANG” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新安堂有限公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

崇新醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: JING CHYE MEDICAL MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇新企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

"歐普隆" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Operon" Rotavirus (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

"百航" 根管銼(未滅菌)

• 英文品名: "Behn" Pulp Canal File (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

"星宇" 根管紙針(未滅菌)

• 英文品名: "Xing Yu" Paper Points (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

"星宇"馬來膠(未滅菌)

• 英文品名: "Xing Yu" Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

瑞瀛 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: RAY YING CANE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞瀛興業有限公司
• 發證日期: 2021-03-25 00:00:00.000

瑞爾美血糖測試系統

• 英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。
• 申請商: 佳盟生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-24 00:00:00.000

“台灣骨王”拋棄式反光球

• 英文品名: “TMOB” Disposable Passive Sphere
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣骨王生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-24 00:00:00.000

琦洛麗彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: Gem Monster Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-24 00:00:00.000

琦洛麗彩色日拋型矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: Gem Monster 1-Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-24 00:00:00.000

“萬美德” 肌電圖/誘發電位系統

• 英文品名: “Deymed” Electromyography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 萬美德有限公司
• 發證日期: 2021-03-24 00:00:00.000

Dr. PGA水極光肌透防曬乳SPF50+★★★★

• 英文品名: Dr. PGA Refreshing Sunblock Lotion SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 優茂國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-24 00:00:00

護妍天使輕透瓷效防曬乳

• 英文品名: DermaAngel Ultra Light UV Emulsion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-24 00:00:00

水亮澤燙髮液第一劑-HC、水亮澤燙髮液第一劑

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 明日湘企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-24 00:00:00

邁可芙CH1 燙髮劑 第一劑

• 英文品名: Maicurve CurL Lotion CH1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 珂思有限公司
• 發證日期: 2021-03-24 00:00:00

邁可芙TH1 燙髮劑 第一劑

• 英文品名: Maicurve Wave Lotion TH1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 珂思有限公司
• 發證日期: 2021-03-24 00:00:00

KISSME FERME美肌濾鏡飾底乳 蜜桃粉

• 英文品名: KISSME FERME Moist Up Base
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-24 00:00:00

KISSME FERME美肌濾鏡飾底乳N透感綠、粉嫩橘

• 英文品名: KISSME FERME Tone Up Base N #01,02
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-24 00:00:00

金緻膠原緊顏亮采飾底乳霜SPF30 PA++01粉紅、02粉綠

• 英文品名: THEFACESHOP GOLD COLLAGEN AMPOULE MAKEUP BASE 01 PINK SPF30 PA++ 、02 GREEN SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-24 00:00:00

凱婷 抗UV防曬潤色水凝乳

• 英文品名: KATE PROTECTION UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-24 00:00:00

RAYSELA防曬保濕凝膠SPF50+ PA++++

• 英文品名: NOEVIR RAYSELA PROTECTOR UV GEL
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-24 00:00:00

RAYSELA 清爽粉餅/粉蕊 SPF30 PA+++

• 英文品名: NOEVIR RAYSELA PROTECTOR UV FACE POWDER, NOEVIR RAYSELA PROTECTOR UV FACE POWDER (REFILL)
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-24 00:00:00

奶茶貓吸油蜜粉餅SPF25 PA++ 003

• 英文品名: PAUL & JOE Matte Pressed Powder 003
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-03-24 00:00:00

MajiFashion染膏 絲緞光 L7.43 金色帶銅-金色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion 7.43
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-24 00:00:00

MajiFashion染膏 絲緞光 L6.45 深金色帶銅-棗紅色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion 6.45
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-24 00:00:00