藥物證書

共有 224348 個藥物證書

福爾舒康血糖測試系統

• 英文品名: FORA COMFORT pro GD40 Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 效能變更為：本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測新鮮指尖全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血中的葡萄糖。本產品適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。靜脈血、動脈血及新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00.000

魔彩盤水漾日拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pony Pallet Beauty Pink Daily Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00.000

優耐特保暖燈

• 英文品名: UNITEmed Warming Lamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00.000

永恆之美彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: EVER LIGHT Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十方光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00.000

氧視加高透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: Briomoist Gas Permeable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00.000

生研快納威流行性感冒快速檢驗套組第二代

• 英文品名: DENKA QuickNavi-Flu 2
• 適應症: 定性檢測鼻咽拭子、鼻腔抽吸液或咽喉拭子中的A型流感病毒抗原或B型流感病毒抗原(有助於診斷流感病毒感染)。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00.000

“美敦力”神經監測組件

• 英文品名: “Medtronic” Nerve Monitoring Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00.000

“雅培” 飛龍歐普超新星影像導管

• 英文品名: “Abbott” Dragonfly OpStar Image Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00.000

雪肌粋 完美防曬凝膠EX

• 英文品名: SEKKISUI PERFECT UV GEL EX
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

雪肌粋 完美防曬乳EX

• 英文品名: SEKKISUI PERFECT UV MILK EX
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

媚點 勻透煥光粉餅 (粉膚色)、(淺膚色)、(亮膚色)、(柔膚色)、(健康膚色)

• 英文品名: MEDIA BRIGHT UP FOUNDATION PO-B1,OC-B1,OC-C1,OC-D1,OC-E1
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

凱婷 零瑕肌密電修級粉凝霜N(柔膚色) 01、(自然色) 02、(健康色) 04、(柔白色) 100、(褐色) 101

• 英文品名: KATE CREAMY FIT FOUNDATION N 01,02,04,100,101
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

心機 星魅輕羽粉餅 UV(蕊) EX BO10,BP00,OC00,OC10,OC20,OC30

• 英文品名: MAQUILLAGE DRAMATIC POWDERY EX BO10,BP00, OC00,OC10,OC20,OC30
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

心機 星魅平衡持粧控粧前乳EX UV+ <SPF50+・PA++++ >自然色、明亮色

• 英文品名: MAQUILLAGE DRAMATIC SKIN SENSOR BASE EX UV+ NATURAL, TONE UP
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

威娜極緻光染髮膏[日韓版]- 綻櫻6號、綻櫻8號、綻櫻10號、綻櫻12號

• 英文品名: Illumina Color Blossom - 6, 8, 10, 12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

威娜極緻光染髮膏[日韓版]- 深海色

• 英文品名: Illumina Color Deepsea
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

威娜極緻光染髮膏[日韓版]- 星塵6號、星塵8號

• 英文品名: Illumina Color Stardust- 6, 8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

威娜極緻光染髮膏[日韓版]- 星塵10號、星塵12號

• 英文品名: Illumina Color Stardust- 10, 12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

斯古林鉑金染膏 3N、4N、5N、6N、5C、7C、9C

• 英文品名: SCREEN DORADO HAIR COLOR CREAM 3N、4N、5N、6N、5C、7C、9C
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 岱德國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

肯邦超世代艷彩染髮劑- 8AA 8/11、10AA 10/11(第1劑)

• 英文品名: PAUL MITCHELL the color XG® Permanent Hair Color 90mL- 8AA 8/11、10AA 10/11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

肯邦超世代艷彩染髮劑- 4PA 4/81、6PA 6/81、8PA 8/81、10PA 10/81、HLPA 12/81(第1劑)

• 英文品名: PAUL MITCHELL the color XG® Permanent Hair Color 90mL- 4PA 4/81、6PA 6/81、8PA 8/81、10PA 10/81、HLPA 12/81
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

肯邦超世代艷彩染髮劑- 9V 9/6、7V 7/6(第1劑)

• 英文品名: PAUL MITCHELL the color XG® Permanent Hair Color 90mL- 9V 9/6、7V 7/6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

肯邦超世代艷彩染髮劑- UTP/86 (第1劑)

• 英文品名: PAUL MITCHELL the color XG® Permanent Hair Color 90mL- UTP/86
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

神奇染髮彩膜-粉紅

• 英文品名: BBCOLOR PIGMA NOURISHING COLORING HAIR MASK PINK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

神奇染髮彩膜-綠

• 英文品名: BBCOLOR PIGMA NOURISHING COLORING HAIR MASK GREEN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

神奇染髮彩膜-藍

• 英文品名: BBCOLOR PIGMA NOURISHING COLORING HAIR MASK BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

神奇染髮彩膜-薰衣草

• 英文品名: BBCOLOR PIGMA NOURISHING COLORING HAIR MASK LAVENDER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

MajiFashion染膏 活力濃 V5.62 淺棕色帶紅-紫色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion 5.62
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

MajiFashion染膏 活力濃 V4.56 棕色帶棗紅-紅色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion 4.56
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

MajiFashion染膏 薄冷霧 M6.1 - 深金色帶灰色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion 6.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

MajiFashion染膏 絲緞光 L8.45 淺金色帶銅-棗紅色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion 8.45
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

MajiFashion 染膏 絲緞光 L6.35 - 深金色帶金-棗紅色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion 6.35
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

MajiFashion 染膏 輕透彩 P13 非常淺咖啡色帶透明

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Maji Fashion Pastel 13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00

非布索坦

• 英文品名: Febuxostat
• 適應症: 高尿酸血症用藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00.000

“豪展” 非接觸式紅外線體溫計

• 英文品名: “AViTA” Noncontact Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00.000

〝康而富〞手動病患輸送裝置(未滅菌)

• 英文品名: 〝COMFORT〞Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00.000

“舒護康”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Softcom” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 可成生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00.000

“賽馥” 骨水泥分配器(滅菌)

• 英文品名: “Safe Orthopaedics” Cement Dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00.000

"明像" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Vision Medical" Flexible laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永業成股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-22 00:00:00.000

“阿斯克比恩”密迪歐星雷射儀

• 英文品名: “Asclepion” MeDioStar laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-21 00:00:00.000

“百歐瑟”宜莫斯加強型止血及防沾黏粉

• 英文品名: “BioCer” HaemoCer PLUS Powder for haemostatsis and Adhesion Prevention Barrier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 橋洋股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-21 00:00:00.000

閃耀時刻彩色季拋隱形眼鏡

• 英文品名: Twinkelen Quarterly Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2021-03-19 00:00:00.000

“波士頓科技”益諾特十二指腸鏡

• 英文品名: “Boston Scientific” EXALT Duodenoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-03-19 00:00:00.000

“派蓓美”外科用可吸收性縫線

• 英文品名: “PINE BM” VSORB Absorbable poly (p-dioxanone) Surgical Sutures
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 睿弘國際有限公司
• 發證日期: 2021-03-19 00:00:00.000

“亞提斯” Y型連接器

• 英文品名: “Arthesys” Y-Connector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱薩琳企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-19 00:00:00.000

“百爾森” 非順應性冠狀動脈球囊導管

• 英文品名: “BIOSENSORS” RISE NC PTCA Non-Compliant Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-19 00:00:00.000

舒位耐力型衛生套

• 英文品名: Safeway Long-Lasting Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億順國際實業有限公司
• 發證日期: 2021-03-19 00:00:00.000

MCG 彩染精靈鎖色靚露-橘星光

• 英文品名: MCG ORANGE COLOR ENHANCEMENT MOUSSE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2021-03-19 00:00:00

我挺力 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Wo ting li" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶楷醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-03-19 00:00:00.000

我挺力 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶楷醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-03-19 00:00:00.000

上昇 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: SHANG SHENG Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上昇科技有限公司
• 發證日期: 2021-03-19 00:00:00.000

"費諾" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ferno" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-19 00:00:00.000

“崧達瓷康贊” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Song Tah Zirkonzahn" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-19 00:00:00.000

"新鋒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SHIN-FONG" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新鋒牙材有限公司
• 發證日期: 2021-03-19 00:00:00.000

"維瓦" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "VIVA" Root canal post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-03-19 00:00:00.000

美特朗持續性膠囊１５毫克

• 英文品名: MIKELAN LA CAPSULES 15MG
• 適應症: 本態性高血壓
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-18 00:00:00.000

含春衛生套

• 英文品名: HARU STEAMY CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春霖國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-18 00:00:00.000

“迪恩基”牙科用黏著劑

• 英文品名: “DMG” LuxaBond Universal
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-18 00:00:00.000

“優樂” 灌流管組

• 英文品名: “Eurosets” PERFUSION TUBING SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-03-18 00:00:00.000

多效防護輕裸美肌乳。

• 英文品名: L'OREAL Paris UV PERFECT Broad UV Sunscreen City Resist SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-18 00:00:00

安美生醫 腰背護具(未滅菌)

• 英文品名: AMI Back Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美國際生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-18 00:00:00.000

〝統潔〞拋棄式醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Tonject〞Disposable Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統潔國際開發有限公司
• 發證日期: 2021-03-18 00:00:00.000

欣新醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: NORLAND MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣新健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-18 00:00:00.000

安特醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: Ante Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安特生醫科技有限公司二廠
• 發證日期: 2021-03-18 00:00:00.000

"緯創醫學" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Wistron Medical" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緯創醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-18 00:00:00.000

“怡安” 立體醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “LILY” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-18 00:00:00.000

“戴爾康” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “DELLCON” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 戴爾康科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-18 00:00:00.000

"善存" N95醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Storewell" N95 Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
• 發證日期: 2021-03-18 00:00:00.000

“尹氏”急救絆(滅菌)

• 英文品名: “YOUNG” First Aid Adhesive Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-18 00:00:00.000

"尚恩" 護眼貼 (未滅菌)

• 英文品名: "SHARN" Eye Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫龍有限公司
• 發證日期: 2021-03-18 00:00:00.000

"愛瑞酶" 多酶酵素清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: "ASP" AEROZYME XTRA Multi Enzymatic Detergent (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-18 00:00:00.000

"永豐"牙科用紙圍巾 (未滅菌)

• 英文品名: "Everrich" Dental Bibs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永豐牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-03-18 00:00:00.000

米特克軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Mr.K” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達冠國際電子有限公司
• 發證日期: 2021-03-18 00:00:00.000

"源山"止痛炎膜衣錠200毫克

• 英文品名: Ibuprofen F.C. Tablets 200mg "YUAN SHAN"
• 適應症: 關節炎、關節痛、神經炎、神經痛、手術後或外傷之消炎、鎮痛、解熱。
• 申請商: 台灣源山股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

威若賓20毫克軟膠囊

• 英文品名: Vinobin Softgel Capsules 20mg
• 適應症: 1.非小細胞肺癌。2.轉移性乳癌。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

欣胃安凍晶注射劑40毫克

• 英文品名: Xinpo Lyo Inj. 40mg
• 適應症: 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

瑞瑩邦測血糖監測系統

• 英文品名: PalmCheck Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值，可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用，不應做為糖尿病診斷工具，本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。
• 申請商: 瑞瑩生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

優瑞血糖測試系統

• 英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

GE GlucoCapture 血糖監測系統

• 英文品名: GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷用，供一般人員(自我測試及專業人員使用)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

氧視加抗藍光日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Briomoist blue light block 1day contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

南六-外科手術醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: NAN LIU SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 南六企業股份有限公司高雄總廠
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

伊曼紐特克CA125抗原放射免疫分析試劑組

• 英文品名: IMMUNOTECH CA125 Antigen IRMA Kit
• 適應症: 利用體外放射免疫法測定人血清和血漿中CA125抗原。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

“日本光電”呼吸器系統

• 英文品名: “Nihon Kohden” NKV-550 Series Ventilator System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

“德爾鉻”呼吸器及配件

• 英文品名: “Dräger” Ventilator including accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

睛淨雙氧隱形眼鏡保養液

• 英文品名: Refine One Step Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液

• 英文品名: “Albomed” EasyLuron Sodium Hyaluronate
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

愛安德電子血壓計

• 英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

雅芳科潤系列-豔陽呵護高效保溼防曬噴霧 SPF 30 PA+++

• 英文品名: AVON CARE SUN+ MOISTURISING+ UVA/UVB with Vitamin E and B Quick Dry Sun Spray SPF30 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00

艷陽女神－輕感禦陽防曬霜EX SPF50+PA++++

• 英文品名: NATURAL SUN ECO SUPER PERFECT SUN CREAM EX SPF50+PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00

嬡色 緞光恆久粉底液 RS101．OC201．OC202．OC203．BE300．BE301

• 英文品名: est LASTING GLOW LIQUID FOUNDATION RS101．OC201．OC202．OC203．BE300．BE301
• 適應症: 防曬、保濕、美妝。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00

陽光日霜(白)、(粉) 、(膚)

• 英文品名: PHOTO REVERSE SOIN PROTECTEUR ECLAIRCISSANT ANTI-TACHES、ANTI-TACHES BEIGE CLAIR、ANTI-TACHES BEIGE MEDIUM
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣施舒雅美容世界股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00

耐速測 膽固醇試紙 (未滅菌)

• 英文品名: Nesco MultiCheck Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

“宇矅膜漾” 醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “E & P” Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇矅國際有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

力肯諾 彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: Recano Elastic Bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞達美健康事業有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

“Matsukiyo” 透氣絆創貼 (未滅菌)

• 英文品名: “Matsukiyo” Breathable Bandages (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

“費老兒” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “Fillauer” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

“寶泰歐” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “PROTEOR” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

“邁科泰”儀器與設備保護套(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Microtek” Instrument and Equipment Drapes (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

“法博” 醫療用多重酵素清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: “FRANKLAB” Medical Enzyme Detergent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000

"黛娜妃" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DynaFlex" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普立爾有限公司
• 發證日期: 2021-03-17 00:00:00.000