- 申請商
- 恩悠數位股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉笙企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利達製藥股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康力得生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品適用於cobas Liat系統，利用自動化多重即時反轉錄聚合酶連鎖反應檢測有呼吸道感染徵兆和症狀合併具有臨床及流行病學風險因子病患的鼻咽拭子檢體，快速定性檢測及區別辨識A型、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV)之RNA。本產品是用於幫助進行A型流感、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV)的鑑別診斷，不用於檢測C型流感。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台耀化學股份有限公司
- 適應症
- 血管鬆弛劑。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 品約股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 芊螢國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣美生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 秀田有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 秀田有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佐藤製藥股份有限公司新竹廠
- 適應症
- 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
- 申請商
- 百岳登山體育用品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 集德醫材管理顧問有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 業生科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 朕江生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 朕江生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台之富股份有限公司新屋廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台之富股份有限公司新屋廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台之富股份有限公司新屋廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台之富股份有限公司新屋廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 東信化學藥品有限公司
- 適應症
- 降血壓藥
- 申請商
- 克萊亞生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 立明精密股份有限公司新市廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立明精密股份有限公司新市廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人體血清中1.8-500 μ IU/mL (0.06-17.5 ng/mL)範圍內的胰島素含量。
- 申請商
- 寶淨科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明源橡膠工業股份有限公司台中分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瀚揚有限公司
- 適應症
- 用於抗體偵測和鑑定測試，作為加強抗體和抗原結合的媒介
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 申一實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 搏盟科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣精湛科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 東洋技術股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書