- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 口服避孕藥。
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本系統預期用於在泌尿手術、一般腹腔鏡手術、婦科腹腔鏡手術、一般胸腔鏡手術、乳頭保留乳房切除重建手術、心臟外科手術、經口耳鼻喉手術(僅限於良性腫瘤和 T1 及 T2 類惡性腫瘤)以及阻塞型睡眠呼吸中止症患者的舌根部切除術中協助準確控制 Intuitive Surgical 內視鏡器械。本系統適合成人和兒童使用 (經口耳鼻喉手術除外)。 本產品必須由受過訓練的醫師於手術室環境中使用。
- 申請商
- 路加國際貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 達爾生技股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 妃鉑貿易有限公司
- 適應症
- 防曬、遮瑕。
- 申請商
- 鐿騏興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 防曬、控油、修飾膚色。
- 申請商
- 康復貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 帶狀庖疹、復發性生殖器庖疹的預防及治療。,．
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- ●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。 ●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。 ●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。
- 申請商
- 東信化學藥品有限公司
- 適應症
- 對念珠菌具有感受性之細菌感染症。,．
- 申請商
- 利百美興業股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質，預防面皰。
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞護開發股份有限公司二廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康樂保股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 煌華企業社
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 適應症
- 本產品供體外診斷使用，在臨床生化系統為腦脊髓液測定的品質控制。此產品可用來監測腦脊髓液測定的準確性和再現性。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健樂師生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 治肝膽三焦風熱怒火、憎寒發熱、寒熱往來。
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 眾里科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 面皰、口燥咽乾、大便秘結、小便赤澀。
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 適應症
- 目翳遮睛、目澀多淚視物不清。
- 申請商
- 品約股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用體外放射免疫法測定人血清中甲狀腺過氧化酶自體抗體的量。
- 申請商
- 大成過濾材料有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 適應症
- 用於在光度法系統上定量測定血清或血漿中總膽紅素的體外診斷試劑。
- 申請商
- 沃康生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣日東股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 路迦生醫股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 欣蘭化工股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保護皮膚。
- 申請商
- 弘嘉貿易有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 弘嘉貿易有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 啟新生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 廣聯生技有限公司
- 適應症
- 鎮咳、袪痰（由感冒、支氣管炎、咽喉炎等所引起之咳嗽及喀痰）。
- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書