藥物證書

共有 224530 個藥物證書

"阿瘦"醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "SHUI-MU" Medical Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 阿瘦實業股份有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

"尚品" 可拆除式皮膚縫合釘 (未滅菌)

英文品名: "CHANPIN" Removable Skin Staple (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 尚品醫療器材股份有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

百捷酮體品管液 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck β-Ketone Control Solution (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 勤立生物科技股份有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

安美得鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: AMED Intranasal Splint (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安美得生醫股份有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“客製美” 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “CUSMED” Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 合碩生技股份有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“千美” 成形金屬假牙床(未滅菌)

英文品名: “Chien-Mei” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 千美醫研股份有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“汎特妮爾”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Tric” Limb Orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 賓特立實業股份有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“幫您寶貝” 紗布墊(滅菌)

英文品名: “BUNNY BABY” GAUZE SPONGE (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 奇美醫藥生物科技股份有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

〝慶名〞一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: 〝CHING MING〞Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 慶名醫療器材有限公司五股廠
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

達特康醫用繃帶(未滅菌)

英文品名: DATK MEDICAL BANDAGE (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 達特康國際有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

醫立淨醫療器械消毒劑(未滅菌)

英文品名: E-Li Clean Liquid Disinfectant (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 寶淨科技有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

"傑瑪" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "AB GERMA" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 集宇企業股份有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“歐姆可” 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Ormco” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 湧傑企業股份有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“伊克雷斯” 磨皮機(未滅菌)

英文品名: “ECLERIS” Minivac Microdermabrasion(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 寅順有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“康樂保” 幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)

英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康樂保股份有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“客爾” 馬來膠 (未滅菌)

英文品名: “Kerr” Gutta Percha (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 湧傑企業股份有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

"系譜"CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "3Shape" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

賽比亞毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑(未滅菌)

英文品名: SEBIA CAPILLARYS CDT (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞騰生醫有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“亞培” 第二代尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “Abbott” Urine/CSF Protein Reagent Kit 2 (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

歐妮泰人工植牙植入物附件(未滅菌)

英文品名: “Omni-Tight” Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 福鎰牙科材料有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

"金蒂" 儀器與設備保護套 (未滅菌)

英文品名: "King Day " Instrument and Equipment Drapes (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 金蒂股份有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“美迪塞爾” 人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: “Medicel” Intraocular Lens Guide (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“絆多” 石膏棉卷 (未滅菌)

英文品名: “BIND-in” HM CAST (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 愛派司生技股份有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“麥科田”點滴架(未滅菌)

英文品名: “MEDCAPTAIN” Infusion stand(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宏昱儀器有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“禾捷” 尿液收集器(滅菌/未滅菌)

英文品名: “HEJIE” Urine Collector (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 禾捷有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

"利安達" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "IRELAND" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 普達康股份有限公司
發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

羅克霸持續性藥效錠600毫克

英文品名: Rukobia 600mg prolonged-release tablets
適應症: 合併其他抗反轉錄病毒藥物，適用於治療已有廣泛治療經驗(heavily treatment-experienced)且具多重抗藥性之第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)感染症的成人病人，且因抗藥性、無法耐受或安全考量而致目前之抗反轉錄病毒療法失敗。
申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

艾同醫療血糖測試系統

英文品名: ATOM MEDICAL Blood Glucose Monitoring System
適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

斑比彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Angelcolor Bambi Series Monthly Color Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

緹花園月拋彩色隱形眼鏡

英文品名: T-Garden Monthly Color Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 望隼科技股份有限公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

“佰門”骨撐開系統

英文品名: “BMK” GUARDIAN-SG Inflatable Bone Expander System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 沛旭生技有限公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

智能測分析多重品管液

英文品名: InteliQ Assayed Multiqual Control
適應症: 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

“艾提歐斯” 麥哲倫自體血小板分離系統

英文品名: “Arteriocyte” Magellan Autologous Platelet Separator System
適應症: 本產品應用於從少量血液和骨髓混合物中，製備缺血小板血漿和濃縮血小板(富血小板血漿)。
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

聖堤諾便中血紅素檢測試劑

英文品名: FOB Gold NG Wide
適應症: 本產品搭配SENTiFOB分析儀定量測定人類糞便中血紅素。
申請商: 醫兆股份有限公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

伊曼紐特克人體生長激素試劑組

英文品名: IMMUNOTECH IRMA GH KIT
適應症: 本產品利用體外放射免疫法測定人血清和血漿中生長激素。
申請商: 昶洋貿易股份有限公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

波波凌凌燙髮一劑、二劑

英文品名: GRAMIX Curves Zero 1, 2
適應症: 燙髮。
申請商: 派力國際股份有限公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00

波波久久燙髮一劑、二劑

英文品名: GRAMIX Curves Nine 1, 2
適應症: 燙髮。
申請商: 派力國際股份有限公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00

佳麗寶燦夏沁肌控油雙效噴霧N

英文品名: COFFRET D'OR ICE PRIMER N
適應症: 隔離，防曬，修飾膚色。
申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00

擊速煥白雙效防曬乳

英文品名: POLA WHITE SHOT SKIN PROTECTOR DX
適應症: 防曬、滋潤肌膚。
申請商: 臺灣保麗股份有限公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00

可巴麥

英文品名: Cobamamide
適應症: 維生素B。
申請商: 誠品貿易股份有限公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

台灣昭工醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Taiwan Shoko Medical Face Mask(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣昭工股份有限公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

"糖立寧" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Sugarliang" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 綠能奈米科技有限公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

“德芮達”體外美容用修復彌補物(未滅菌)

英文品名: "DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德芮達科技股份有限公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

“美達思”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: “MetaSystems” Medical Image Communication Device (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

“蔡司”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “ZEISS”Assisted Reproductive Microscopes and Microscope Accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

"得勝" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: "DAESUNG" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 楓展貿易有限公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

“絲蓓思美迪卡” 尿液動力測量配件(未滅菌)

英文品名: “Spes Medica” Urodynamic Measurement Accessory (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 春杏醫療儀器有限公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

“蔡司”輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “ZEISS”Assisted Reproductive Microscopes and Microscope Accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

"浩翰" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: "LABCHINA" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 浩翰有限公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

"斯達克"助聽器(未滅菌)

英文品名: "Starkey Laboratories" Hearing Aid (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 利凌科技股份有限公司
發證日期: 2021-04-26 00:00:00.000

“淨鼻”洗鼻鹽

英文品名: Saninose Nasal Washing Salt
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 愛爾維有限公司
發證日期: 2021-04-24 00:00:00.000

“波士頓科技”特克強可塑型人工陰莖

英文品名: “Boston Scientific” Tactra Malleable Penile Prosthesis
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-04-24 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡用清洗機

英文品名: “OLYMPUS” Endoscope Reprocessor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 元利儀器股份有限公司
發證日期: 2021-04-24 00:00:00.000

可滅喘都保定量粉狀吸入劑２００微公克／劑量

英文品名: PULMICORT TURBUHALER 200 MICROGRAMS/DOSE
適應症: 支氣管氣喘。
申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

達伯坦錠4.5毫克

英文品名: PEMAZYRE Tablets 4.5 mg
適應症: 適用於成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有FGFR2融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。
申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

達伯坦錠9毫克

英文品名: PEMAZYRE Tablets 9 mg
適應症: 適用於成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有FGFR2融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。
申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

達伯坦錠13.5毫克

英文品名: PEMAZYRE Tablets 13.5 mg
適應症: 適用於成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有FGFR2融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。
申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

丙酸氯貝皮質醇

英文品名: Clobetasol Propionate
適應症: 抗炎性皮質醇
申請商: 丞泰企業有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

磷酸鈉貝皮質醇

英文品名: Betamethasone Sodium Phosphate
適應症: 抗炎性皮質醇
申請商: 丞泰企業有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

愛視睫三焦點人工水晶體

英文品名: aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 應用奈米醫材科技股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“怡安” 無針輸液連接頭

英文品名: “LILY” Needleless Connector
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“帝爾斯”生理回饋系統

英文品名: “Delsys” Biofeedback System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 杏霖儀器有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“歐詩汀”牙科數位X光影像系統

英文品名: “Osstem” Digital X-Ray Imaging System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 奧齒泰有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“迪席思” 電子陰道鏡成像系統

英文品名: “DYSIS” DYSIS Ultra Colposcope
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 恩得醫療器材有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

霧面啞光粉底液-保濕緊緻 SPF35★★★★

英文品名: MATTE FOUNDATION MOISTURIZING & FIRMING SPF35★★★★
適應症: 防曬。
申請商: 香港商明洞國際實業有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00

霧面啞光粉底液-冰涼感控油 SPF35★★★★

英文品名: MATTE FOUNDATION COOL FRESH & OIL CONTROL SPF35★★★★
適應症: 防曬。
申請商: 香港商明洞國際實業有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00

加強顯色乳3%第二劑、加強顯色乳9%第二劑、加強顯色乳12%第二劑

英文品名
適應症: 染髮劑二劑。
申請商: 會理化工有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00

4D超水感燙第二劑、空氣4D生化冷燙第二劑、生化QQ燙第二劑、生化Q感曲線燙第二劑、 W燙髮水第二劑、自然感生化燙第二劑

英文品名
適應症: 燙髮劑二劑。
申請商: 會理化工有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00

4D超水感燙第一劑

英文品名
適應症: 燙髮。
申請商: 會理化工有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00

4D超水感燙第二劑

英文品名
適應症: 燙髮劑二劑。
申請商: 會理化工有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00

派翠完美裸肌控油防曬乳

英文品名: PEZRI TINTED OIL CONTROL SUNSCREEN SPF50+★★★★
適應症: 防曬。
申請商: 海昌國際股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00

R2 完美水潤防曬乳SPF50+ PA++++

英文品名: R2 PERFECT UV SUN GEL SPF50+ PA++++
適應症: 防曬。
申請商: 愛怡特股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00

Dr. Groot喚活益絲頭皮淨化洗髮精

英文品名: ReEn Dr.Groot Microbiome Genethick7 Care Scalp Scaling Shampoo
適應症: 軟化角質、清潔頭皮。
申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00

Dr. Groot喚活益絲護髮安瓶

英文品名: ReEn Dr.Groot Microbiome Genethick7 Care Ampoule Treatment
適應症: 軟化角質。
申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00

Dr. Groot喚活益絲洗髮精

英文品名: ReEn Dr.Groot Microbiome Genethick7 Care Capsule Shampoo
適應症: 軟化角質、清潔頭皮。
申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00

氰鈷胺

英文品名: Cyanocobalamin
適應症: 維血性維生素。
申請商: 台灣荃新股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“艾仕寶” 醫用輔助壓力襪 (未滅菌)

英文品名: “A-MYZONE” Medical compression socks (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 艾仕寶股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

仕妮雅三層一般醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Shinia Three-layer general medical mask(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 仕妮雅企業有限公司大雅廠
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“保盾”醫療口罩(未滅菌)

英文品名: “BioMask” Medical Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“康護你” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “KOOLFREE” Limb Orthosis(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 僑柯有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

妥當清矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "Looking" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 金可眼鏡實業股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“鴻祥”除毛機(未滅菌)

英文品名: “Hong Shiang”eplilator (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鴻祥科技股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

"西門子" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "Atellica CH" LDL Cholesterol (LDL) test (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“西門子”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Siemens”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“西門子”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Siemens”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“優適”醫療彈性襪(未滅菌)

英文品名: “Juzo” Medical support stocking(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 欣佰聖股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

"圖門" 口內牙鑽頭(未滅菌)

英文品名: "Truabutment" Intraoral dental drill (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 維晶科技股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“施敏特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SMT" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 基育有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

"格伯德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "GEBRUEDER" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 基育有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“華康”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “HuaKang” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華康光學企業社
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“觀達” 醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Grand KTTA” Medical Face Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 觀達股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

"正新"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "CHENG SHIN" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 正新牙科材料有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Frankfurt" Intraoral dental drill (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“易利爾”根管震盪清洗器(未滅菌)

英文品名: “Easyinsmile”Endo Activator (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 皇雅生醫科技有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

“活立” 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: “Famica” Crutch (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 活立國際事業有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

"活立" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "Famica" Cane (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 活立國際事業有限公司
發證日期: 2021-04-23 00:00:00.000

阿奇黴素膜衣錠600毫克

英文品名: Azithromycin Tablets USP, 600mg
適應症: 可以單獨使用或/和RIFABUTIN併用，預防在愛滋病毒(HIV)感染患者中普遍出現的禽結核分枝桿菌複合感染(MYCOBACTERIUM AVIUM COMPLEX; MAC INFECTION)之伺機性感染。
申請商: 永信藥品工業股份有限公司
發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

"得生"利斯狄明穿皮貼片10

英文品名: Li Si Ti Ming Patch 10 "T.S."
適應症: 輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。
申請商: 得生製藥股份有限公司三廠
發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

怡日鋼口溶錠10毫克

英文品名: Ezgun
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
申請商: 必拓客有限公司
發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000