藥物證書

共有 224348 個藥物證書

英文品名
"Siloam" RSV/Adeno Combo (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-28 00:00:00.000 
英文品名
"RIVER" Optical Goggle (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-28 00:00:00.000 
英文品名
DU ZHONG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
 
發證日期
2021-04-28 
英文品名
DAO CHYH SAAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。 
發證日期
2021-04-28 
英文品名
GUEI LUH ELL SHIAN JIAU EXTRACT TABLET "KO DA" 
適應症
 
發證日期
2021-04-28 
英文品名
HONG HUA EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
 
發證日期
2021-04-28 
英文品名
BAN XIA EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
 
發證日期
2021-04-28 
英文品名
ZHE BEI MU EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
 
發證日期
2021-04-28 
英文品名
TU SI ZI EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
 
發證日期
2021-04-28 
英文品名
BO HE EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
 
發證日期
2021-04-28 
英文品名
PU GONG YING EXTRACT GRANULE "KO DA" 
適應症
 
發證日期
2021-04-28 
英文品名
WU WEI ZI EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
 
發證日期
2021-04-28 
英文品名
SHAN ZHA EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
健胃、消化整腸、宿醉。 
發證日期
2021-04-28 
英文品名
BAN ZHI LIAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
瘀血癥瘕、心腹痛冷、氣脹滿、利大小腸、下惡滯物。 
發證日期
2021-04-28 
英文品名
YU XING CAO EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
 
發證日期
2021-04-28 
英文品名
NU ZHEN ZI EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
 
發證日期
2021-04-28 
英文品名
QING SHU YI QI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA" 
適應症
長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。 
發證日期
2021-04-28 
英文品名
QI JU DI HUANG WAN EXTRACT TABLET "KO DA" 
適應症
肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。 
發證日期
2021-04-28 
英文品名
HEALTHY SEVENS CONC. TABLET "STANDARD" 
適應症
氣血不足、腎虛體弱。 
發證日期
2021-04-28 
英文品名
HWAN SHAO PILL CONC. TABLET "STANDARD" 
適應症
脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。 
發證日期
2021-04-28 
英文品名
Eye Secret Silicone Hydrogel Color Monthly Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“Pollogen” Legend Pro+ System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
Abbott Clinical Chemistry Albumin BCG2 
適應症
本產品用於在ARCHITECT c系統上,定量人類血清或血漿中的白蛋白(albumin)。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
cobas MTB–RIF/INH Nucleic acid test 
適應症
詳如中文說明書核定本。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“Tanita” Body Composition Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
Microlife Automatic Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
Rossmax Bluetooth Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
Fortunemore Face Shield (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“Top” Medical Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
Chen-wey Medical Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
"SHUI-MU" Medical Mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
"CHANPIN" Removable Skin Staple (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
BeneCheck β-Ketone Control Solution (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
AMED Intranasal Splint (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“CUSMED” Medical Face Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“Chien-Mei” Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“Tric” Limb Orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“BUNNY BABY” GAUZE SPONGE (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
〝CHING MING〞Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
DATK MEDICAL BANDAGE (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
E-Li Clean Liquid Disinfectant (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
"AB GERMA" Truncal Orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“Ormco” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“ECLERIS” Minivac Microdermabrasion(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
寅順有限公司
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“Kerr” Gutta Percha (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
"3Shape" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
SEBIA CAPILLARYS CDT (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“Abbott” Urine/CSF Protein Reagent Kit 2 (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“Omni-Tight” Dental Implant Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
"King Day " Instrument and Equipment Drapes (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“Medicel” Intraocular Lens Guide (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“BIND-in” HM CAST (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“MEDCAPTAIN” Infusion stand(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
“HEJIE” Urine Collector (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
禾捷有限公司
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
"IRELAND" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-27 00:00:00.000 
英文品名
Rukobia 600mg prolonged-release tablets 
適應症
合併其他抗反轉錄病毒藥物,適用於治療已有廣泛治療經驗(heavily treatment-experienced)且具多重抗藥性之第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)感染症的成人病人,且因抗藥性、無法耐受或安全考量而致目前之抗反轉錄病毒療法失敗。 
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
ATOM MEDICAL Blood Glucose Monitoring System 
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。  
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
Angelcolor Bambi Series Monthly Color Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
T-Garden Monthly Color Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
“BMK” GUARDIAN-SG Inflatable Bone Expander System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
InteliQ Assayed Multiqual Control 
適應症
本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。  
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
“Arteriocyte” Magellan Autologous Platelet Separator System 
適應症
本產品應用於從少量血液和骨髓混合物中,製備缺血小板血漿和濃縮血小板(富血小板血漿)。  
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
FOB Gold NG Wide 
適應症
本產品搭配SENTiFOB分析儀定量測定人類糞便中血紅素。  
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
IMMUNOTECH IRMA GH KIT 
適應症
本產品利用體外放射免疫法測定人血清和血漿中生長激素。  
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
GRAMIX Curves Zero 1, 2 
適應症
燙髮。 
發證日期
2021-04-26 00:00:00 
英文品名
GRAMIX Curves Nine 1, 2 
適應症
燙髮。 
發證日期
2021-04-26 00:00:00 
英文品名
COFFRET D'OR ICE PRIMER N 
適應症
隔離,防曬,修飾膚色。 
發證日期
2021-04-26 00:00:00 
英文品名
POLA WHITE SHOT SKIN PROTECTOR DX 
適應症
防曬、滋潤肌膚。 
發證日期
2021-04-26 00:00:00 
英文品名
Cobamamide 
適應症
維生素B。 
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
Taiwan Shoko Medical Face Mask(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
"Sugarliang" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
"DETEKT" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
“MetaSystems” Medical Image Communication Device (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
“ZEISS”Assisted Reproductive Microscopes and Microscope Accessories (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
"DAESUNG" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
“Spes Medica” Urodynamic Measurement Accessory (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
“ZEISS”Assisted Reproductive Microscopes and Microscope Accessories (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
"LABCHINA" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
浩翰有限公司
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
"Starkey Laboratories" Hearing Aid (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2021-04-26 00:00:00.000 
英文品名
Saninose Nasal Washing Salt 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-04-24 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Tactra Malleable Penile Prosthesis 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-04-24 00:00:00.000 
英文品名
“OLYMPUS” Endoscope Reprocessor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-04-24 00:00:00.000 
英文品名
PULMICORT TURBUHALER 200 MICROGRAMS/DOSE 
適應症
支氣管氣喘。 
發證日期
2021-04-23 00:00:00.000 
英文品名
PEMAZYRE Tablets 4.5 mg 
適應症
適用於成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有FGFR2融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。 
發證日期
2021-04-23 00:00:00.000 
英文品名
PEMAZYRE Tablets 9 mg 
適應症
適用於成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有FGFR2融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。 
發證日期
2021-04-23 00:00:00.000 
英文品名
PEMAZYRE Tablets 13.5 mg 
適應症
適用於成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有FGFR2融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。 
發證日期
2021-04-23 00:00:00.000 
英文品名
Clobetasol Propionate 
適應症
抗炎性皮質醇 
發證日期
2021-04-23 00:00:00.000 
英文品名
Betamethasone Sodium Phosphate 
適應症
抗炎性皮質醇 
發證日期
2021-04-23 00:00:00.000 
英文品名
aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Lens  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-04-23 00:00:00.000 
英文品名
“LILY” Needleless Connector 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-04-23 00:00:00.000 
英文品名
“Delsys” Biofeedback System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-04-23 00:00:00.000 
英文品名
“Osstem” Digital X-Ray Imaging System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-04-23 00:00:00.000 
英文品名
“DYSIS” DYSIS Ultra Colposcope 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2021-04-23 00:00:00.000 
英文品名
MATTE FOUNDATION MOISTURIZING & FIRMING SPF35★★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2021-04-23 00:00:00 
英文品名
MATTE FOUNDATION COOL FRESH & OIL CONTROL SPF35★★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2021-04-23 00:00:00 
英文品名
 
適應症
染髮劑二劑。 
發證日期
2021-04-23 00:00:00 
英文品名
 
適應症
燙髮。 
發證日期
2021-04-23 00:00:00 
英文品名
 
適應症
燙髮劑二劑。 
發證日期
2021-04-23 00:00:00