藥物證書

共有 224489 個藥物證書

“渥思” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Worth It” Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上鐸實業有限公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000

“興安”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "ATARAXIS" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興安衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000

亞比斯醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: ABIS Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞比斯創新科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000

健康守護醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: JTC Healthcare Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 精彩彩色事業有限公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000

益百熱注射液100毫克/毫升

• 英文品名: Ibufor Injection 100mg/ml
• 適應症: 1.鎮痛（疼痛）：Ibuprofen可短期使用於成人及6個月或以上兒童做為輕度及中度疼痛治療或做為手術後需要使用鴉片類止痛劑（opioid analgesics）的急性中度至重度疼痛之輔助治療。2.退燒（發燒）：Ibuprofen可用於臨床上需使用靜脈注射藥物退燒的成人及6個月或以上兒童。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00.000

依炎痛膜衣錠400毫克

• 英文品名: IPU F.C. Tablets 400mg
• 適應症: （僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00.000

“鐿鈦”外科醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “INTAI” Surgical Mask (non-sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00.000

“利麥爾” 立富多磁波治療器

• 英文品名: “Zimmer” ZFieldDual Magnetotherapy Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00.000

日東紡總蛋白/白蛋白校正液

• 英文品名: NITTOBO TP/ALB Calibrator
• 適應症: 本產品旨在測量總蛋白和白蛋白之校準物。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00.000

維特司C胜肽免疫檢測校正液

• 英文品名: VITROS Immunodiagnostic Products C-Peptide Calibrators
• 適應症: 對維特司ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀、維特司5600生化免疫分析儀和維特司XT7600生化免疫分析儀進行校正，以定量測定人血清和血漿(EDTA和肝素鋰)中的C胜肽。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00.000

綠藻清透防曬乳SPF50★★★。 湸顏無瑕防曬乳SPF50★★★、海洋友善抗陽濾鏡霜SPF50★★★。

• 英文品名: Microalgae Refresh Sunsceen SPF50★★★。 Microalgae Refresh Sunscreen 、Sun Protection Cream SPF50★★★。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 良冠生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

OCEAN 超輕感全能防曬妝前乳

• 英文品名: Ocean Ultra Light UV Defense Primer
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 丞締科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

雪樂媞隕石超效漂粉

• 英文品名: Decolorvit Nova - ultra performing bleaching powder
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

施華蔻 FRESHLIGHT 泡泡染 極光藍 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: FRESH LIGHT HAIR COLOR Wonder Ash、FRESH LIGHT DEVELOPER Fa。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

富麗絲泡泡染系列 煙燻玫瑰粉 第1劑 第2劑

• 英文品名: Fresh light Foam Color Twinkle Pink Fresh Light Developer F
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

富麗絲泡泡染系列 靜謐海洋藍 第1劑 第2劑

• 英文品名: Freshlight Foam Color Cool Blue Fresh Light Developer F
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

UEVO HOT CURL 水漾溫塑燙(1劑)-TC-1, TJ-1

• 英文品名: UEVO HOT CURL- TC-1, TJ-1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 聚丞國際有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

UEVO HOT CURL 水漾溫塑燙(2劑) T-2

• 英文品名: UEVO HOT CURL T-2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 聚丞國際有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

貝克重組染膏(5.1深琥珀、7.1焦糖可可、9.1霧光棕、11.1金縷棕)

• 英文品名: Black professional line-Sintesis Cream Color 5.1 / Black professional line-Aintesis Cream Color 7.1 / Black professional line-Sintesis Cream Color 9.1 / Black professional line-Sintesis Cream Color 11.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾維國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

日本職人雙氧乳- 3% ,6%

• 英文品名: FORD OX1- 3% ,6%
• 適應症: 染髮劑二劑。
• 申請商: 明佳麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

日本蒂拉雪爾一劑式溫塑燙髮乳 (一般髮)

• 英文品名: COSME COCKTAIL STYLE Q BASIC CREAM 400g
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 高屋貿易有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

迪奧逆時能量粉底液SPF20 #0N, #1.5N, #1N, #1W, #2N, #3N

• 英文品名: CAPTURE TOTALE C.E.L.L. ENERGY SUPER POTENT SERUM FOUNDATION Correcting Age-defying Serum foundation Firming-wrinkles-dark spots-radiance SPF 20 PA++ 0N, 1.5N, 1N, 1W, 2N, 3N
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

ANNAEVERYDAY 恆久無暇仙光耀顏氣墊 #21 白皙光感SPF50+/PA+++ ANNAEVERYDAY 恆久無暇仙光耀顏氣墊 #23 自然光感SPF50+/PA+++

• 英文品名: ANNAEVERYDAY Ultra Luminous Radiance Cushion #21 Light Ivory ANNAEVERYDAY Ultra Luminous Radiance Cushion #23 Neutral Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 安那每一天股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

婷娜染髮膏- 4.7中等紫褐色

• 英文品名: Keune Tinta Color 4.7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

婷娜染髮膏- 4.6中等紅褐色

• 英文品名: Keune Tinta Color 4.6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

醫宏 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Yi Hong Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫宏製造有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00.000

鹽酸厄洛替尼

• 英文品名: Erlotinib Hydrochloride
• 適應症: 抗癌藥物
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2021-05-13 00:00:00.000

顧你測血糖測試系統

• 英文品名: Glucocheck Easy Pro Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-13 00:00:00.000

“美佳泰”愛惜康電刀主機

• 英文品名: “Megadyne” Ethicon Electrosurgical Generator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-13 00:00:00.000

“凱杰”PIK3CA擴增反應突變檢驗試劑組

• 英文品名: “QIAGEN” therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit
• 適應症: 本產品是一項即時定性PCR測試，使用從福馬林固定石蠟包埋(Formalin-Fixed, Paraffin-Embedded, FFPE)乳房腫瘤組織萃取的基因體DNA (gDNA)，檢測磷脂酸肌醇3激酶催化子單元α(PIK3CA)基因中的11項突變(外顯子7：C420R；外顯子9：E542K、E5...
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-05-13 00:00:00.000

“德信”多項校正品

• 英文品名: “Diasys”TruCal U
• 適應症: 使用於光學比色分析系統，可用於多個定量項目之校正品。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-13 00:00:00.000

娜迪奧全效保濕防曬乳SPF50+

• 英文品名: Natio Daily Defence Face Moisturiser SPF 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 東旺利股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-13 00:00:00

胺芐青黴素鈉及舒巴坦鈉

• 英文品名: Ampicillin Sodium and Sulbactam sodium
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2021-05-13 00:00:00.000

卡比度巴

• 英文品名: Carbidopa
• 適應症: 帕金森氏症治療藥
• 申請商: 鴻傑藥品有限公司
• 發證日期: 2021-05-13 00:00:00.000

“頂好安全防護”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “DING HAO” Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頂好安全防護用品有限公司
• 發證日期: 2021-05-13 00:00:00.000

衛廉醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: William medical face mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛廉有限公司
• 發證日期: 2021-05-13 00:00:00.000

"大豐"養肝寶膠囊150毫克

• 英文品名: Yangbo Capsules 150mg "T.F."
• 適應症: 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
• 申請商: 大豐製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

"信東"伊必特膜衣錠300毫克

• 英文品名: Irbeprovel F.C. Tablets 300mg
• 適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

“優易保”細胞儲存容器

• 英文品名: “UnicoVial” Cell Storage Container
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 向榮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

優盛藍牙電子血壓計

• 英文品名: Rossmax Bluetooth Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

多維氧日拋矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Dovian Daily Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

“泰爾茂” 尼歐拉斯注射針

• 英文品名: “Terumo” Neolus Needle
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

“泰樂美” 超音波診斷系統

• 英文品名: “Telemed” Ultrasound Diagnostic System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 米飛生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

“哈德克” 手持式都卜勒雙向血流測定儀

• 英文品名: “Hadeco” Bidop 7 Bi-Directional Hand Held Doppler
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

""日本醫療"醫脈西亞微波治療儀

• 英文品名: "NIHON MEDIX" Microwave Therapy Unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 冠群儀器有限公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

“億比亞”固態水假體

• 英文品名: “IBA” Solid Phantom
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

智能測 心臟標記品管液

• 英文品名: InteliQ Cardiac Markers Plus Control LT
• 適應症: 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

智能測 尿液化學品管液

• 英文品名: InteliQ Urine Chemistry Control
• 適應症: 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管尿液。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

智能測 免疫分析品管液

• 英文品名: InteliQ Immunoassay Plus Control
• 適應症: 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

亞培運鐵蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Transferrin
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清或血漿中的運鐵蛋白(transferrin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

恩普樂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)

• 英文品名: Emperor Disposable Syringes for Single Use with Needle (safety needle)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 頌主恩實業有限公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

銘虹醫療活性碳口罩(未滅菌)

• 英文品名: MING HONG Medical Activated Carbon Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銘虹生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

“鴻祥”中頻多功能治療儀

• 英文品名: “HONG SHIANG” MIDDLE FREQUENCY MULTIFUNCTION THERAPY UNIT
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鴻祥科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-11 00:00:00.000

“艾濾斯特” 呼吸管路細菌過濾器(已滅菌)

• 英文品名: “Aero-Sat” Filter Small Straight (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-11 00:00:00.000

梅薩簡易瓶裝環氧乙烷生物指示劑

• 英文品名: MesaLabs EZTest EO Biological Indicator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-11 00:00:00.000

“派瑞德”和博斯固定系統

• 英文品名: “Paradigm” HPS 2.0 System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 臺灣派瑞德有限公司
• 發證日期: 2021-05-11 00:00:00.000

“勝昌”潤腸湯濃縮細粒

• 英文品名: Run Chang Tang Extract Granula Subtilae "Sheng Chang"
• 適應症: 大便秘結。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-05-11

“勝昌”調胃承氣湯濃縮細粒

• 英文品名: Tiao Wei Cheng Qi Tang Extract Granula Subtilae "Sheng Chang"
• 適應症: 便秘。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-05-11

“勝昌”四逆散濃縮細粒

• 英文品名: Si Ni San Extract Granula Subtilae "Sheng Chang"
• 適應症: 腹痛引起之胃炎、胃痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-05-11

“天一”臺灣清冠一號濃縮細粒

• 英文品名: FORMOSA 1 BREATHE FREE (NRICM101)
• 適應症: 外感時疫。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-11

“鄭杏泰”加味逍遙散

• 英文品名: Jia Wei Xiao Yao Powder "C.S.T."
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-05-11

"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-500

• 英文品名: "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-500
• 適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

凱迪芬眼藥水0.025%

• 英文品名: Kedifen Eye Drops 0.025%
• 適應症: 暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼睛癢。
• 申請商: 麥迪森醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

"佳液"血液透析濃縮液EX-251

• 英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-251
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

"佳液"血液透析濃縮液EX-352

• 英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-352
• 適應症: 血液透析。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

忻樂膠囊60毫克

• 英文品名: pms-DULOXETINE Capsules 60mg
• 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

忻樂膠囊30毫克

• 英文品名: pms-DULOXETINE Capsules 30mg
• 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

“富士” 控制台軟體

• 英文品名: “FUJIFILM” FDR SE Console
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

“利拿” 歐裴子宮內視鏡

• 英文品名: “LINA” Operascope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

“西門子” 醫學影像分析軟體

• 英文品名: “Siemens” AI-Rad Companion
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

“亞培” 滴就靈後天免疫不全病毒檢驗品管組

• 英文品名: “Abbott” Determine HIV Controls
• 適應症: 本產品為搭配Determine HIV Ultra 或 Determine HIV Early Detect使用之品管試劑。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

凱儷華冷燙液

• 英文品名: KAILIVA COLD WAVE LOTION
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 堡麗華企業有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00

碧利絲冷燙液

• 英文品名: BEELEESU COLD WAVE LOTION
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 堡麗華企業有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00

光透亮顏美白精華

• 英文品名: Bright Whitening Essence
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 嘉嘉莉有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00

完美全護防曬乳 SPF50+★★★★

• 英文品名: PROTÉGER Perfect Protection Sunscreen SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 文月國際有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00

• 英文品名: LAURA GELLER Better Than Bare Tinted Moisturizer Broad Spectrum Sunscreen SPF 50+(Beige 200) 、 (Deep 430) 、 (Fair 130) 、 (Medium 230) 、 (Sand 400)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 露絲貝兒生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00

光透白 活顏蜜光霜

• 英文品名: TONE-UP CREAM SPF35 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 璨暉貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00

極緻抗陽防曬水凝乳

• 英文品名: ORBIS BODY UV PROTECTOR
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00

全能盈白精華防曬乳

• 英文品名: ORBIS WRINKLE WHITE UV PROTECTOR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00

雅芳光燦亮白防曬隔離霜SPF36 PA+++

• 英文品名: CLEAGLOW supreme brightening daily block SPF 36 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00

羅氏全方位血糖機組

• 英文品名: Accu-Chek Mobile Kit
• 適應症: 本產品適用於定量檢測指尖微血管全血的血糖值。需搭配Accu-Chek Mobile test cassette使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

“尚賢”單次止血夾及作動裝置

• 英文品名: “Shangxian” Disposable Hemostasis Clips and Delivery Systems
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

凡賽適醫用防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: Versashi Medical Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凡賽適醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

“漁人”保順寧散（小柴胡湯）

• 適應症: 少陽症、往來寒熱、胸脅苦滿、默默不欲飲食、心煩喜嘔、口苦、咽乾、目眩。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2021-05-10

東方之珠廣效行軍散（沉香化滯丸加味）

• 適應症: 治脾胃不合、食滯不化。
• 申請商: 永偕實業有限公司
• 發證日期: 2021-05-10

“偉達”路美斯鑲嵌瓷粉

• 英文品名: “VITA” LUMEX AC Veneering Ceramic
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-08 00:00:00.000

“登士柏西諾德”歐瑟弗斯攝樂X光系統

• 英文品名: “Dentsply Sirona” Orthophos SL X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-08 00:00:00.000

提目洛點眼液０．５％

• 英文品名: TIMOLOL-POS EYE DROPS 0.5%
• 適應症: 青光眼
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2021-05-07 00:00:00.000

活性維生素Ｄ３

• 英文品名: CALCITRIOL
• 適應症: 維他命Ｄ３缺乏症
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-07 00:00:00.000

枸櫞酸托法替布

• 英文品名: Tofacitinib Citrate
• 適應症: 免疫抑制劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-07 00:00:00.000

“雃博”低週波治療器

• 英文品名: “APEX” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-07 00:00:00.000

羅氏人類上皮因子受體第二蛋白雙色探針

• 英文品名: VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail
• 適應症: 詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-07 00:00:00.000

得寶醫用立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: “REPOLY” Medical 3D Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得寶生態科技有限公司
• 發證日期: 2021-05-07 00:00:00.000

“生春”甘露飲濃縮細粒

• 適應症: 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-07

“生春”鈎藤散濃縮細粒

• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-07

淨斯本草方

• 英文品名: Jing Si Herbal medicine
• 申請商: 協力志業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-07

"佳液"血液透析濃縮液EX-302

• 英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-302
• 適應症: 血液透析液。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-06 00:00:00.000

"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900

• 英文品名: "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-900
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-06 00:00:00.000

“登士柏西諾德”歐瑟弗斯X光系統

• 英文品名: “Dentsply Sirona” Orthophos X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-06 00:00:00.000

“美敦力”同軸臍狀纜線

• 英文品名: “Medtronic” Coaxial Umbilical Cable
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-06 00:00:00.000