藥物證書

共有 224445 個藥物證書

光透亮顏美白精華

• 英文品名: Bright Whitening Essence
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 嘉嘉莉有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00

完美全護防曬乳 SPF50+★★★★

• 英文品名: PROTÉGER Perfect Protection Sunscreen SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 文月國際有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00

• 英文品名: LAURA GELLER Better Than Bare Tinted Moisturizer Broad Spectrum Sunscreen SPF 50+(Beige 200) 、 (Deep 430) 、 (Fair 130) 、 (Medium 230) 、 (Sand 400)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 露絲貝兒生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00

光透白 活顏蜜光霜

• 英文品名: TONE-UP CREAM SPF35 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 璨暉貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00

極緻抗陽防曬水凝乳

• 英文品名: ORBIS BODY UV PROTECTOR
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00

全能盈白精華防曬乳

• 英文品名: ORBIS WRINKLE WHITE UV PROTECTOR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00

雅芳光燦亮白防曬隔離霜SPF36 PA+++

• 英文品名: CLEAGLOW supreme brightening daily block SPF 36 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00

羅氏全方位血糖機組

• 英文品名: Accu-Chek Mobile Kit
• 適應症: 本產品適用於定量檢測指尖微血管全血的血糖值。需搭配Accu-Chek Mobile test cassette使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

“尚賢”單次止血夾及作動裝置

• 英文品名: “Shangxian” Disposable Hemostasis Clips and Delivery Systems
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

凡賽適醫用防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: Versashi Medical Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凡賽適醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

“漁人”保順寧散（小柴胡湯）

• 適應症: 少陽症、往來寒熱、胸脅苦滿、默默不欲飲食、心煩喜嘔、口苦、咽乾、目眩。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2021-05-10

東方之珠廣效行軍散（沉香化滯丸加味）

• 適應症: 治脾胃不合、食滯不化。
• 申請商: 永偕實業有限公司
• 發證日期: 2021-05-10

“偉達”路美斯鑲嵌瓷粉

• 英文品名: “VITA” LUMEX AC Veneering Ceramic
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-08 00:00:00.000

“登士柏西諾德”歐瑟弗斯攝樂X光系統

• 英文品名: “Dentsply Sirona” Orthophos SL X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-08 00:00:00.000

提目洛點眼液０．５％

• 英文品名: TIMOLOL-POS EYE DROPS 0.5%
• 適應症: 青光眼
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2021-05-07 00:00:00.000

活性維生素Ｄ３

• 英文品名: CALCITRIOL
• 適應症: 維他命Ｄ３缺乏症
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-07 00:00:00.000

枸櫞酸托法替布

• 英文品名: Tofacitinib Citrate
• 適應症: 免疫抑制劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-07 00:00:00.000

“雃博”低週波治療器

• 英文品名: “APEX” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-07 00:00:00.000

羅氏人類上皮因子受體第二蛋白雙色探針

• 英文品名: VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail
• 適應症: 詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-07 00:00:00.000

得寶醫用立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: “REPOLY” Medical 3D Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得寶生態科技有限公司
• 發證日期: 2021-05-07 00:00:00.000

“生春”甘露飲濃縮細粒

• 適應症: 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-07

“生春”鈎藤散濃縮細粒

• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-07

淨斯本草方

• 英文品名: Jing Si Herbal medicine
• 申請商: 協力志業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-07

"佳液"血液透析濃縮液EX-302

• 英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-302
• 適應症: 血液透析液。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-06 00:00:00.000

"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900

• 英文品名: "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-900
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-06 00:00:00.000

“登士柏西諾德”歐瑟弗斯X光系統

• 英文品名: “Dentsply Sirona” Orthophos X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-06 00:00:00.000

“美敦力”同軸臍狀纜線

• 英文品名: “Medtronic” Coaxial Umbilical Cable
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-06 00:00:00.000

“深禾醫學” 腕式血壓計

• 英文品名: “BIV” Wrist blood pressure monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 深禾醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-05 00:00:00.000

“迦瑪帕” 立體定向放射治療系統

• 英文品名: “Gammapod” Stereotactic Radiotherapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 雷格生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-05 00:00:00.000

“雷絲麗”絲光進化二代二氧化碳雷射系統

• 英文品名: “LASERING” SLIM EVOLUTION II CO2 LASER SYSTEM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-05 00:00:00.000

博士倫瑞霖淨潔多效保養液

• 英文品名: Bausch + Lomb ReNu Advanced Formula Multi-Purpose Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-05 00:00:00.000

思博 尿液試紙

• 英文品名: CYBOW REAGENT STRIPS FOR URINALYSIS
• 適應症: 本產品用於快速檢測尿液中尿膽素原、葡萄糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、尿比重、尿潛血、pH值、尿蛋白、亞硝酸鹽、白血球、微量白蛋白和肌酸酐。
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-05 00:00:00.000

"國嘉"停咳寧甘草止咳水

• 英文品名: BM oral solution "Kojar"
• 適應症: 鎮咳袪痰。
• 申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
• 發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

"黃氏"伊立舒顆粒劑

• 英文品名: Ibuprofen Granules "H.S."
• 適應症: 一般疼痛之緩解及解熱、關節炎輕度疼痛之緩解。
• 申請商: 黃氏製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

聯亞樹谷醫用液態氧氣

• 英文品名: UIGC TVP Medical Liquid Oxygen
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 聯亞科技股份有限公司樹谷工廠
• 發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

“深禾醫學” 腕式血壓計

• 英文品名: “BIV” Wrist Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 深禾醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

百醫能耳溫槍

• 英文品名: Bravo Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百醫能生技有限公司
• 發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

“博美敦”範逆勢膀胱輸尿管逆流治療系統

• 英文品名: “Promedon” Vantris VUR Treatment System
• 適應症: 本產品藉由內視鏡方式，用來治療膀胱輸尿管逆流(Vesicoureteral reflux, VUR)
• 申請商: 富信醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

“美敦力” 伊祿彌撒平台及配件

• 英文品名: “Medtronic” ILLUMISITE Platform and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

安易複連續式充填輸液套組

• 英文品名: Manyfill Filling/Injection Kits
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣古爾貝特股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

“蔡司” 非接觸式眼壓計及其配件

• 英文品名: “ZEISS” Non-Contact Tonometer and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯活性維生素B12(全轉鈷胺素)試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER ACTIVE-B12 (reagent pack)
• 適應症: 本產品利用順磁性粒子化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量測定人血清中的holoTC濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

智能測 腫瘤標記品管液

• 英文品名: InteliQ Tumor Marker Control
• 適應症: 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

聖提諾肌酸酐試劑

• 英文品名: Sentinel Creatinine Enz Liquid
• 適應症: 利用酵素呈色法(enzymatic colormetric)測定血清，血漿，尿液中肌酸酐濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

豆乳美肌透亮修色妝前乳

• 英文品名: SANA NAMERAKAHONPO SKINCARE UV MAKEUP BASE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-04 00:00:00

雅芳持久奇蹟柔光慕斯粉餅霜SPF15 -蜜桃、白皙、亮膚、自然、粉膚

• 英文品名: Avon Power Stay 18 Hour Cream-to-Powder Foundation SPF 15 – Shell、Porcelain、Light Beige、Nude、Ivory Pink
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-04 00:00:00

健康天使 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Super Green Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康天使股份有限公司 四維廠
• 發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

貼利膚 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: Teryleaf Hydrocolloid Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

愛可穩錠50毫克

• 英文品名: Equfina Tablets 50 mg
• 適應症: 用於改善以含有levodopa製劑治療的帕金森氏症之藥效漸退現象(wearing-off phenomenon)。
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-03 00:00:00.000

“十全”小天使氧氣製造機

• 英文品名: “UTMOST PERFECT” ANGLE Oxygen Generator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 十全有限公司
• 發證日期: 2021-05-03 00:00:00.000

健康冷燙液第1劑、第2劑，元氣冷燙液第1劑、第2劑，光感冷燙液第1劑、第2劑，超水感冷燙液第1劑、第2劑，全新質感冷燙液第1劑、第2劑，保濕冷燙液第1劑、第2劑

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 會理化工有限公司
• 發證日期: 2021-05-03 00:00:00

龐誼醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Palm Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐誼生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-03 00:00:00.000

“法瑪佩斯”法瑪活性碳含銀敷料(滅菌)

• 英文品名: “Pharmaplast” Pharmapad Carbon Silver Dressing (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 芊城實業有限公司
• 發證日期: 2021-05-01 00:00:00.000

安普拉茲翠菲絲遞送導管系統

• 英文品名: Amplatzer Trevisio Intravascular Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-04-30 00:00:00.000

ASSORT ALLIA 愛麗亞染髮膏C D-4/CB

• 英文品名: ASSORT ALLIA C D-4/CB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聚丞國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-30 00:00:00

ASSORT ALLIA愛麗亞染髮膏C D-4/WB

• 英文品名: ASSORT ALLIA C D-4/WB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聚丞國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-30 00:00:00

雅芳光感亮白精萃兩用粉餅 SPF 22/PA+++ - 嫩粉，自然

• 英文品名: Avon Perfect Radiance Dual Powder Foundation SPF22/PA+++ - Light, Nude
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-30 00:00:00

威若賓80毫克軟膠囊

• 英文品名: Vinobin softgel Capsules 80mg
• 適應症: 非小細胞肺癌、轉移性乳癌
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

極光月拋濾藍光隱形眼鏡

• 英文品名: Aurora 1 month blue light block contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“合約醫療” 不老福靜脈支架系統

• 英文品名: “Contract Medical” blueflow Venous Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“萊美” 斯瑪特矽油

• 英文品名: “Rumex” SmartSil
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“美瑞特” 史普勒斯親水性導引導線

• 英文品名: “Merit” SPLASHWire Hydrophilic Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

羅氏可霸斯腦脊髓液免疫球蛋白M生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c IGM-C
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503 系統上定量檢測人類腦脊髓液及相應之血清/血漿中免疫球蛋白M(IgM)的體外診斷試劑。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

布拉姆斯抑制素A試劑

• 英文品名: B･R･A･H･M･S Inhibin A KRYPTOR
• 適應症: 本產品可搭配B･R･A･H･M･S KRYPTOR COLD，以自動螢光免疫法定量測定人類血清中抑制素A二聚體的濃度。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

亞培臨床生化補體C3檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Complement C3
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，定量人類血清或血漿中的C3。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

優力柔注射劑

• 英文品名: Neuronox Injection
• 適應症: 暫時改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活動造成的中度至重度皺眉紋外觀。
• 申請商: 台灣美德妥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

惠碁選擇性培養基(滅菌)

• 英文品名: EUMED Selective Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

玉美一般醫療器械用消毒液(未滅菌)

• 英文品名: Yumei general medical equipment Disinfectant (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玉美生技股份有限公司生技廠
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“上岳” 氧氣壓力管(未滅菌)

• 英文品名: ”Mediair” Oxygen Pressure Hose(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“藥健康” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Xingde” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

旺昌國際醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: W. C. G. Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺昌國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“上岳” 醫用氣體接頭(未滅菌)

• 英文品名: “Mediair” Medical Gas Adapter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

"斯德美" 超音波清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星芮生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

"斯德美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星芮生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“歐特禮賓格”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “L-Dent”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美安醫療器材國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“肌能系”醫療用貼布 (未滅菌)

• 英文品名: “Kinesio” Medical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景誠實業有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

英媽咪托腹帶(未滅菌)

• 英文品名: Enjoymami support belt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小丁婦幼兒童百貨有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“上品”急救絆 (滅菌)

• 英文品名: “SUNG PIN” First Aid Adhesive Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立國藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“客爾” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Kerr” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“美力多” 溫熱治療儀 (未滅菌)

• 英文品名: “MINATO” Hotrhythmy unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

"褒爾芬德” 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: “Bauerfeind” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天鵝座運動科技有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“速得百森” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “SD BIOSENSOR” STANDARD Q Rotavirus Ag Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

"邦美" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Biomet" Manual surgical instrument for general use (sterile/non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

"美泰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDTECH" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“杏華” 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: “CH” Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

"金蒂" 儀器與設備保護套 (未滅菌)

• 英文品名: "King Day " Instrument and Equipment Drapes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

"豐鎰" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "FULL IN" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“港香蘭”內金濃縮細粒

• 英文品名: Gallus Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 食積脹滿、嘔吐瀉痢、小兒疳瘡。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29

“港香蘭”玉竹濃縮細粒

• 英文品名: Yu Zhu Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29

“港香蘭”大青葉濃縮細粒

• 英文品名: Baphicacanthus Leave Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 斑疹、清熱解毒。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29

“港香蘭”青皮濃縮細粒

• 英文品名: Citrus Viride Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29

氟白普洛芬

• 英文品名: Flurbiprofen
• 適應症: 消炎藥、鎮痛藥。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

萊格斯日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Legacy Sport-Tinted Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“阿基米德”可生物降解膽管和胰管支架

• 英文品名: “ARCHIMEDES” BIODEGRADABLE BILIARY AND PANCREATIC STENT
• 適應症: 本產品用於疏通良性膽管或胰管之阻塞。
• 申請商: 艾柏生技有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“帕可適”鈦因特螺釘

• 英文品名: “Parcus” Titanium Interference Screws
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

速得百森流行性感冒病毒抗原快速檢測試劑

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD F Influenza A/B FIA
• 適應症: 速得百森流感病毒抗原測試片是以免疫螢光分析偵測人類鼻咽部的A型及B型流感病毒的核蛋白抗原。並搭配STANDARD F螢光分析儀(SD BIOSENSOR製造)進行判讀分析，專業使用並提供早期快速篩檢。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“日東紡” 白蛋白檢驗試劑

• 英文品名: NITTOBO ALB R1
• 適應症: 計算血清中的白蛋白(ALB)。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

①面皰調理凝膠、②面皰抗痘凝膠、③面皰粉刺代謝凝膠、④淨痘平衡舒緩凝膠、⑤油田肌抗痘修護凝膠、⑥淨痘天使修護凝膠、⑦痘點淨化調理露、⑧痘痘控油凝露、⑨2%水楊酸面皰調理凝露、⑩水楊酸祛痘精華露

• 英文品名: ①Acne Repair Gel、②Anti-Acne Gel、③Anti-Blemish Acne Gel、④Acne Balancing Soothing Gel、⑤Anti-Acne Repair Gel、⑥Acne Conditioning Gel、⑦Acne Repairing Gel、⑧Anti-Acne Oil Control Gel、⑨2% BHA Acne Smooth Gel、⑩BHA Anti-Acne Gel
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 富玥生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00

快速染髮乳/輕鬆染髮乳/泡泡染髮乳/聖娜緹染髮乳/香氛染髮乳/怪獸泡泡染髮乳/香氛泡泡染/彩染補色劑/炫彩補染劑-咖啡色、暖咖啡、咖啡、褐色、摩卡棕、楓糖棕、栗色

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣君代生技有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00