藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- “QIAGEN” therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit
- 適應症
- 本產品是一項即時定性PCR測試,使用從福馬林固定石蠟包埋(Formalin-Fixed, Paraffin-Embedded, FFPE)乳房腫瘤組織萃取的基因體DNA (gDNA),檢測磷脂酸肌醇3激酶催化子單元α(PIK3CA)基因中的11項突變(外顯子7:C420R;外顯子9:E542K、E5...
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 發證日期
- 2021-05-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Diasys”TruCal U
- 適應症
- 使用於光學比色分析系統,可用於多個定量項目之校正品。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Natio Daily Defence Face Moisturiser SPF 50+
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 東旺利股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-13 00:00:00
- 英文品名
- Ampicillin Sodium and Sulbactam sodium
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 發證日期
- 2021-05-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “DING HAO” Medical Face Mask(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 頂好安全防護用品有限公司
- 發證日期
- 2021-05-13 00:00:00.000
- 英文品名
- William medical face mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衛廉有限公司
- 發證日期
- 2021-05-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Yangbo Capsules 150mg "T.F."
- 適應症
- 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
- 申請商
- 大豐製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Irbeprovel F.C. Tablets 300mg
- 適應症
- 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
- 申請商
- 信東生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “UnicoVial” Cell Storage Container
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 向榮生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Rossmax Bluetooth Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 優盛醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Dovian Daily Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昱嘉科技股份有限公司一廠
- 發證日期
- 2021-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terumo” Neolus Needle
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Telemed” Ultrasound Diagnostic System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 米飛生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hadeco” Bidop 7 Bi-Directional Hand Held Doppler
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司
- 發證日期
- 2021-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "NIHON MEDIX" Microwave Therapy Unit
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 冠群儀器有限公司
- 發證日期
- 2021-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “IBA” Solid Phantom
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- InteliQ Cardiac Markers Plus Control LT
- 適應症
- 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- InteliQ Urine Chemistry Control
- 適應症
- 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管尿液。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- InteliQ Immunoassay Plus Control
- 適應症
- 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Transferrin
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c 系統上,定量人類血清或血漿中的運鐵蛋白(transferrin)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Emperor Disposable Syringes for Single Use with Needle (safety needle)
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 頌主恩實業有限公司
- 發證日期
- 2021-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- MING HONG Medical Activated Carbon Masks (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 銘虹生物科技有限公司
- 發證日期
- 2021-05-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “HONG SHIANG” MIDDLE FREQUENCY MULTIFUNCTION THERAPY UNIT
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 鴻祥科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Aero-Sat” Filter Small Straight (Sterile)
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新廣業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- MesaLabs EZTest EO Biological Indicator
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 岑祥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Paradigm” HPS 2.0 System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 臺灣派瑞德有限公司
- 發證日期
- 2021-05-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Run Chang Tang Extract Granula Subtilae "Sheng Chang"
- 適應症
- 大便秘結。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2021-05-11
- 英文品名
- Tiao Wei Cheng Qi Tang Extract Granula Subtilae "Sheng Chang"
- 適應症
- 便秘。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2021-05-11
- 英文品名
- Si Ni San Extract Granula Subtilae "Sheng Chang"
- 適應症
- 腹痛引起之胃炎、胃痛。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2021-05-11
- 英文品名
- FORMOSA 1 BREATHE FREE (NRICM101)
- 適應症
- 外感時疫。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-11
- 英文品名
- Jia Wei Xiao Yao Powder "C.S.T."
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2021-05-11
- 英文品名
- "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-500
- 適應症
- 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Kedifen Eye Drops 0.025%
- 適應症
- 暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼睛癢。
- 申請商
- 麥迪森醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "RENABIO" Acid Concentrate EX-251
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "RENABIO" Acid Concentrate EX-352
- 適應症
- 血液透析。
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- pms-DULOXETINE Capsules 60mg
- 適應症
- 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
- 申請商
- 鴻汶醫藥實業有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- pms-DULOXETINE Capsules 30mg
- 適應症
- 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
- 申請商
- 鴻汶醫藥實業有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “FUJIFILM” FDR SE Console
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “LINA” Operascope
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 惠眾股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” AI-Rad Companion
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” Determine HIV Controls
- 適應症
- 本產品為搭配Determine HIV Ultra 或 Determine HIV Early Detect使用之品管試劑。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- PROTÉGER Perfect Protection Sunscreen SPF50+★★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 文月國際有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10 00:00:00
- 英文品名
- LAURA GELLER Better Than Bare Tinted Moisturizer Broad Spectrum Sunscreen SPF 50+(Beige 200) 、 (Deep 430) 、 (Fair 130) 、 (Medium 230) 、 (Sand 400)
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 露絲貝兒生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10 00:00:00
- 英文品名
- TONE-UP CREAM SPF35 PA+++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 璨暉貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10 00:00:00
- 英文品名
- ORBIS BODY UV PROTECTOR
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 台灣奧蜜思股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10 00:00:00
- 英文品名
- ORBIS WRINKLE WHITE UV PROTECTOR
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣奧蜜思股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10 00:00:00
- 英文品名
- CLEAGLOW supreme brightening daily block SPF 36 PA+++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10 00:00:00
- 英文品名
- Accu-Chek Mobile Kit
- 適應症
- 本產品適用於定量檢測指尖微血管全血的血糖值。需搭配Accu-Chek Mobile test cassette使用。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Shangxian” Disposable Hemostasis Clips and Delivery Systems
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 威茂股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Versashi Medical Mask(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凡賽適醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 少陽症、往來寒熱、胸脅苦滿、默默不欲飲食、心煩喜嘔、口苦、咽乾、目眩。
- 申請商
- 真富有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10
- 英文品名
- 適應症
- 治脾胃不合、食滯不化。
- 申請商
- 永偕實業有限公司
- 發證日期
- 2021-05-10
- 英文品名
- “VITA” LUMEX AC Veneering Ceramic
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-05-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dentsply Sirona” Orthophos SL X-ray System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 發證日期
- 2021-05-08 00:00:00.000
- 英文品名
- TIMOLOL-POS EYE DROPS 0.5%
- 適應症
- 青光眼
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 發證日期
- 2021-05-07 00:00:00.000
- 英文品名
- CALCITRIOL
- 適應症
- 維他命D3缺乏症
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Tofacitinib Citrate
- 適應症
- 免疫抑制劑
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “APEX” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 雃博股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-07 00:00:00.000
- 英文品名
- VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “REPOLY” Medical 3D Face Mask(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 得寶生態科技有限公司
- 發證日期
- 2021-05-07 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-07
- 英文品名
- 適應症
- 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-07
- 英文品名
- Jing Si Herbal medicine
- 適應症
- 申請商
- 協力志業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-07
- 英文品名
- "RENABIO" Acid Concentrate EX-302
- 適應症
- 血液透析液。
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-900
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dentsply Sirona” Orthophos X-ray System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 發證日期
- 2021-05-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Coaxial Umbilical Cable
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIV” Wrist blood pressure monitor
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 深禾醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Gammapod” Stereotactic Radiotherapy System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 雷格生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “LASERING” SLIM EVOLUTION II CO2 LASER SYSTEM
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 八億實業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Bausch + Lomb ReNu Advanced Formula Multi-Purpose Solution
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-05 00:00:00.000
- 英文品名
- CYBOW REAGENT STRIPS FOR URINALYSIS
- 適應症
- 本產品用於快速檢測尿液中尿膽素原、葡萄糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、尿比重、尿潛血、pH值、尿蛋白、亞硝酸鹽、白血球、微量白蛋白和肌酸酐。
- 申請商
- 喬聯科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-05 00:00:00.000
- 英文品名
- BM oral solution "Kojar"
- 適應症
- 鎮咳袪痰。
- 申請商
- 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
- 發證日期
- 2021-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Ibuprofen Granules "H.S."
- 適應症
- 一般疼痛之緩解及解熱、關節炎輕度疼痛之緩解。
- 申請商
- 黃氏製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- UIGC TVP Medical Liquid Oxygen
- 適應症
- 醫用氣體。
- 申請商
- 聯亞科技股份有限公司樹谷工廠
- 發證日期
- 2021-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIV” Wrist Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 深禾醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Bravo Infrared Ear Thermometer
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣百醫能生技有限公司
- 發證日期
- 2021-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Promedon” Vantris VUR Treatment System
- 適應症
- 本產品藉由內視鏡方式,用來治療膀胱輸尿管逆流(Vesicoureteral reflux, VUR)
- 申請商
- 富信醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2021-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” ILLUMISITE Platform and Accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Manyfill Filling/Injection Kits
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣古爾貝特股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZEISS” Non-Contact Tonometer and accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 發證日期
- 2021-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER ACTIVE-B12 (reagent pack)
- 適應症
- 本產品利用順磁性粒子化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量測定人血清中的holoTC濃度。
- 發證日期
- 2021-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- InteliQ Tumor Marker Control
- 適應症
- 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Sentinel Creatinine Enz Liquid
- 適應症
- 利用酵素呈色法(enzymatic colormetric)測定血清,血漿,尿液中肌酸酐濃度。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- SANA NAMERAKAHONPO SKINCARE UV MAKEUP BASE
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-04 00:00:00
- 英文品名
- Avon Power Stay 18 Hour Cream-to-Powder Foundation SPF 15 – Shell、Porcelain、Light Beige、Nude、Ivory Pink
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-04 00:00:00
- 英文品名
- Super Green Medical Face Mask(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健康天使股份有限公司 四維廠
- 發證日期
- 2021-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Teryleaf Hydrocolloid Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇璿實業有限公司
- 發證日期
- 2021-05-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Equfina Tablets 50 mg
- 適應症
- 用於改善以含有levodopa製劑治療的帕金森氏症之藥效漸退現象(wearing-off phenomenon)。
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “UTMOST PERFECT” ANGLE Oxygen Generator
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 十全有限公司
- 發證日期
- 2021-05-03 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 會理化工有限公司
- 發證日期
- 2021-05-03 00:00:00
- 英文品名
- Palm Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 龐誼生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-05-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Pharmaplast” Pharmapad Carbon Silver Dressing (Sterile)
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 芊城實業有限公司
- 發證日期
- 2021-05-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Amplatzer Trevisio Intravascular Delivery System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2021-04-30 00:00:00.000
- 英文品名
- ASSORT ALLIA C D-4/CB
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 聚丞國際有限公司
- 發證日期
- 2021-04-30 00:00:00
- 英文品名
- ASSORT ALLIA C D-4/WB
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 聚丞國際有限公司
- 發證日期
- 2021-04-30 00:00:00