申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
軟化角質,面皰預防。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗炎性皮質固醇(支氣管抗炎劑)
申請商
健業生技股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
治療特發性肺纖維化用藥
申請商
台灣安進藥品有限公司  
適應症
非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 - 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 - 用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 類風濕性關節炎 -與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。 -與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 慢性淋巴球性白血病 -適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。 -適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。 肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA) -與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV) -與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
申請商
芙亞國際股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
立煬國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
申請商
恆伸實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
憶生堂生化科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病病人的血糖控制:已在接受pioglitazone和metformin合併治療者,或僅使用metformin但控制不佳者。
申請商
台灣睛姿股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
耀龍生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晨欣國際有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
宇駿襪業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇駿襪業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明基健康生活股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
口服避孕藥。
申請商
宸逸國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
詳如中文說明書核定本。
申請商
驊晟有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
光鹽生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
笠康國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
勁鋒貿易商行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
家寶生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
世欣生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
世欣生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
和聯生技藥業股份有限公司  
適應症
適用於合併其他化療藥物: • 可合併或不合併全身放射治療(TBI),作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transplantation,HPCT)前之調適治療(conditioning regimen); • 使用於當兒童病人適合以高劑量化療合併造血前驅細胞移植HPCT的支持療法作為實體腫瘤治療時。
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
降血壓藥
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
抗生素
申請商
美樂迪股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
現代儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
明美科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
蘭波灣生物科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
得生製藥股份有限公司  
適應症
跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。