申請商
鑫垚興有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
柏瑞醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。
申請商
台灣迪卡儂有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
龍大生技股份有限公司  
適應症
降血糖藥
申請商
愛菲斯居家美學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
貝登堡國際股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
貝登堡國際股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
貝登堡國際股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
群寶基因科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安美得生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
生展生物科技股份有限公司雲科廠  
適應症
製劑用。
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
大補精髓、益氣養神、治視物不清。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
申請商
久方生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
康唯得牙材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
鼻塞、鼻生瘜肉。
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
腸胃燥熱、大便秘結。
申請商
博兆股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
鴻昌醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
康丞生醫企業有限公司太平廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
岑祥股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
元新儀器股份有限公司  
適應症
本產品用於體外定量測定人類血清中的黃體激素(hLH)。
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
豐利國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
外感時疫。
申請商
眾心生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
博兆股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣愛普兒有限公司  
適應症
防曬
申請商
美佳樂國際有限公司  
適應症
防曬。
申請商
美佳樂國際有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、美化修飾肌膚。
申請商
荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
暐世生物科技股份有限公司新竹總廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
璞笠生技股份有限公司  
適應症
本產品利用定性檢測人體尿液中的甲基安非他命(MET),可於3-5分鐘顯示檢測結果可作為初步篩檢之用。本產品可供專業人員及一般人員使用。
申請商
璞笠生技股份有限公司  
適應症
本產品為定性體外快篩檢測試劑,可檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
申請商
笙創股份有限公司  
適應症
本產品用於收集、處理、輸送及儲存血液與血液成分。可包括採樣裝置、採樣袋、針頭保護罩、白血球去除過濾器(用於減少全血中的白血球)。本產品包含抗凝血劑。
申請商
元新儀器股份有限公司  
適應症
本產品用於體外定量測定人類血清中的卵泡剌激激素(hFSH)含量。