藥物證書

共有 224422 個藥物證書

“佰門”格樂斯微創螺釘系統

• 英文品名: “BMK” GALAXY MIS Screw System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沛旭生技有限公司
• 發證日期: 2021-09-12 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科用暫時性修復材料

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio Temporary Restorative Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2021-09-12 00:00:00.000

“葳爾路皮”預拌型根管封填材

• 英文品名: “Well-Root PT” Premixed root canal filling material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2021-09-12 00:00:00.000

“邁迪威特”帝凡多一次性閥門套件組

• 英文品名: “Medivators” DEFENDO Single-use Valves Kits
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-12 00:00:00.000

“台灣綠十字” 脈搏血氧儀

• 英文品名: “GCB” Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣綠十字股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

“史瑞斯普” 尖峰流量計

• 英文品名: “Smart Respiratory Products” Peak Flow Meter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

“愛德華” 前瞻組織腦氧貼片感測器

• 英文品名: “Edwards” ForeSight Sensor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

"正洸" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Jeng Guang" Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正洸股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

“歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Operon” SIMPLE GDH (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

“美迪科” 採檢刷 (滅菌)

• 英文品名: “MEDICO” Specimen collection swab (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

"博思設計"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "POSSDESIGN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 滄澤高科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

“科達”消風散濃縮細粒

• 英文品名: XIAO FENG SAN EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢，及風熱隱症。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-11

奧斯第四代眼科前後房手術系統

• 英文品名: OS4 Ophthalmic Surgery System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-09-10 00:00:00.000

BD 藥瓶轉接頭

• 英文品名: BD SmartSite Vented/Closed Vial Access Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-10 00:00:00.000

“歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原與毒素檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Operon” SIMPLE GDH-Toxins (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-10 00:00:00.000

“歐普隆” 胃幽門桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Operon” SIMPLE H.pyl (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-10 00:00:00.000

“啟斯東”樹脂印模牙托材(未滅菌)

• 英文品名: “Keystone”Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-10 00:00:00.000

“歐普隆” 困難梭狀桿菌毒素A/B抗原檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Operon” SIMPLE 2A-Bdiff (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-10 00:00:00.000

“珂理美”透明矯正牙套系統

• 英文品名: “CLEAR MAKERS” Clear Aligner System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新影科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

雷弗洛紫杉醇釋放周邊球囊擴張導管

• 英文品名: LEGFLOW OTW Paclitaxel Releasing Peripheral Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英屬維京群島商捷銳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

"泰可諾"高靈敏度肌鈣蛋白I品管液

• 英文品名: "Techno-path" MULTICHEM hsTn
• 適應症: 本產品可作為單一濃度已分析品質管制材料，用於在自動分析儀上使用高靈敏度肌鈣蛋白分析檢測本說明書所列之分析物肌鈣蛋白I(Troponin I)時，監測精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“艾栢”剛性脊椎內視鏡

• 英文品名: “ABLEYE” Rigid Spinoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 騁宇醫療企業社
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“邦士”電漿射頻手術系統

• 英文品名: “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“帥澤”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “CHIEF GUARD”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥澤有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“帥澤”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “CHIEF GUARD”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥澤有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“絲路” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Yarnway” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 絲路國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

"絲路" 眼科用眼罩(未滅菌)

• 英文品名: "Yarnway" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 絲路國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

"正洸"醫療級魚形立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Jeng Guang" Medical Fish-shaped Solid Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正洸股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“亞康” 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: “Yah Kang” Medical Support Stocking (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞康紡織醫材有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

"歐卓登特" 保護傘張口器(未滅菌)

• 英文品名: "Ultradent" Umbrella retractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“偉平”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “WAVE PEP”Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

德邁特膜衣錠225毫克

• 英文品名: TEPMETKO film-coated Tablets 225 mg
• 適應症: 適用於治療帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)的轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

COMGO心電圖描記器

• 英文品名: COMGO ECG
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昌泰科醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“韓士”秘特拉提線

• 英文品名: “HansBiomed” MINT Polydioxanone Absorbable Thread
• 適應症: 本產品適用於中臉提拉手術，可暫時性固定臉頰皮下脂肪層和表淺肌膜系統層(SMAS layer)在較高位置，用於治療輕至中度鼻唇溝。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips” Computed Tomography X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“富士” 移動式X光機及其配件

• 英文品名: “Fujifilm” Mobile X-ray system FDR Go (Plus Version) and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

佰達因子宮頸保存液

• 英文品名: Cellprep Cervical Oral Solution
• 適應症: 本產品用於子宮頸細胞的前固定(pre-fixation)及檢體保存(preservative)。需搭配Cellprep Plus LBC System或Cellprep Auto LBC System使用。
• 申請商: 弘晉有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

聖堤菲免疫法便中血紅素乳膠試劑

• 英文品名: SENTiFIT-FOB Gold latex Wide
• 適應症: 本產品能於SENTiFIT 270分析儀進行人類糞便中血紅素之定量測定。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

埃迪拉KRAS基因突變檢測套組

• 英文品名: Idylla KRAS Mutation Test
• 適應症: 本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對KRAS致癌基因的密碼子12、13、59、61、117或146中的突變進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人體結腸癌(CRC)的組織切片樣品。
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“米榭”上穩植牙系統

• 英文品名: “MIS” Seven Implant System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“熠隆”初燈伍仟/叁仟無影手術燈

• 英文品名: “Hillrom” TruLight 5000/3000 Surgical Light
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

+++馥妍淨白抗氧隔離乳50

• 英文品名: UVA/UVB-Perfect Sunscreen Skincare Milk(broad spectrum SPF50+/★★★)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 永悅生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00

A醇更新露retinol clearing oil

• 英文品名: retinol clearing oil
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 瑞政股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00

松杰立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: SONG JEY 3D MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松杰有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

"巽風堂"醫用立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Shiun Feng Tang" Medical 3D Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 源泓興業有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

"永裕"傷口保護凝膠(未滅菌)

• 英文品名: "EVERHEALTH" Wound Dressing Hydrogel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永裕生醫材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“雃博”皮膚減壓墊(未滅菌)

• 英文品名: “APEX” Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“麥迪康” 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Medicom" NiTin Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“羅氏”凡塔那原位雜交藍視野檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” VENTANA ISH iVIEWBlue Detection Kit(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“威德” 視力檢查儀及附件(未滅菌)

• 英文品名: “VectorVision” Vision Testers and accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍泰科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

"卓和" 壓舌板(滅菌)

• 英文品名: "GMTH" TONGUE DEPRESSOR (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

“科達”荊芥濃縮細粒

• 英文品名: JING JIE EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08

“科達”辛夷濃縮細粒

• 英文品名: XIN YI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08

“科達”山豆根濃縮細粒

• 英文品名: SHAN DOU GEN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08

“科達”鉤藤濃縮細粒

• 英文品名: GOU TENG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 鎮靜、眩暈、小兒驚啼。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08

“科達”威靈仙濃縮細粒

• 英文品名: WEI LING XIAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-08

“順天堂”辛夷散（去細辛）濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Xin Yi San (Qu Xi Xin) Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-09-08

達衛眠錠5毫克

• 英文品名: Dayvigo Tablets 5 mg
• 適應症: 失眠症。
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

達衛眠錠10毫克

• 英文品名: Dayvigo Tablets 10 mg
• 適應症: 失眠症。
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

奇哥噴霧器

• 英文品名: Chickabiddy Air Compressor Nebulizer System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

“震波” 血管內碎石術主機及連接電纜

• 英文品名: “Shockwave” Intravascular Lithotripsy Generator and connector Cable
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

“海斯凱” 翼星周邊血管球囊擴張導管

• 英文品名: “Hexacath” Merak LD PTA Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 凱薩琳企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

雷斯托紫杉醇釋放冠狀動脈球囊導管

• 英文品名: RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英屬維京群島商捷銳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

Elizecosmo 24K黃金蠶絲防曬美白素顏霜 SPF50+ ★★★★

• 英文品名: Elizecosmo Active Brightening Protective Sun Repairing Cream SPF50+ ★★★★
• 適應症: 防曬保濕。
• 申請商: 法典生醫國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00

甘尼克寶貝防曬棒SPF 50+

• 英文品名: Babyganics SPF 50+ Sunscreen Stick
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣莊臣股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00

POLA B.A 絲絨光采粉餅蕊 P1,P2,N1,N3,N5,B3

• 英文品名: POLA B.A POWDERY FOUNDATION -P1, P2, N1, N3, N5, B3
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00

POLA B.A 水潤光耀粉霜 P1,P2,N1,N3,N5,B3

• 英文品名: POLA B.A HYDRATING COLOR CREAM-P1, P2, N1, N3, N5, B3
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00

倍優視注射劑120毫克/毫升

• 英文品名: Beovu 120 mg/mL solution for injection
• 適應症: 1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (Wet)) Age-Related Macular Degeneration, wAMD)。 2.糖尿病黃斑部水腫(Diabetic macular oedema, DME)所導致的視力損害。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

磷酸氫二鈉七水

• 英文品名: Dibasic Sodium Phosphate Heptahydrate
• 適應症: 瀉藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

昕展醫療級口罩(未滅菌)

• 英文品名: New Zhan Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昕展貿易有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

"拭拭樂"醫療級立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: "OMA & BABY" MEDICAL 3D MASK(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紳宇實業有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

“舜發”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “SHUNE-FA” Truncal orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舜發義肢有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

“大宮”醫療用彈性伸縮絆 (未滅菌)

• 英文品名: “SUN POWER” ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

"登美" 伍氏螢光燈(未滅菌)

• 英文品名: "DenMat" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2021-09-07 00:00:00.000

“睿明” X光平板偵檢器

• 英文品名: “Reveal” X-Ray Flat Panel Detector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 睿生光電股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-06 00:00:00.000

瑞磁腸胃道適應症多元檢測套組

• 英文品名: BioCode Gastrointestinal Pathogen Panel
• 適應症: 詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 瑞磁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-06 00:00:00.000

亞培臨床生化合併校正液

• 英文品名: Abbott Alinity c Consolidated Chemistry Calibrator
• 適應症: 本產品用於在Alinity c系統上，校正定量測量之臨床生化分析。僅供體外診斷使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-06 00:00:00.000

亞培臨床生化合併校正液

• 英文品名: Abbott Consolidated Chemistry Calibrator
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，校正定量測量之臨床生化分析。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-06 00:00:00.000

“百歐思”史蘭德雷射系統

• 英文品名: “BIOS” SPLENDOR X laser system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-06 00:00:00.000

立源醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: LI YUAN MEDICAL MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立源生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-06 00:00:00.000

快立康顆粒（臺灣清冠一號去厚朴）

• 英文品名: COFLU REMEDY DX (NRICM101 CHU HOU PO)
• 適應症: 外感時疫。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-06

“智鵬”超音波洗牙機

• 英文品名: “GLOWS” ULTRASONIC SCALER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鵬琳企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-05 00:00:00.000

“卡伯菲”椎弓螺釘系統

• 英文品名: “CarboFix” Carboclear Pedicle Screw System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-05 00:00:00.000

“波士頓科技”粹雅輸尿管支架

• 英文品名: “Boston Scientific” TRIA URETERAL STENT
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-05 00:00:00.000

“麥瀾德”生物回饋及電刺激系統

• 英文品名: “Medlander” Biofeedback and Stimulation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-05 00:00:00.000

“翼慶”醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “WSP” MEDICAL FACE MASK(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翼慶企業股份有限公司汐止廠
• 發證日期: 2021-09-03 00:00:00.000

台灣康罩醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: TAIWAN KANG ZHAO MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康罩有限公司
• 發證日期: 2021-09-03 00:00:00.000

“元皓”耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: “Digisine” Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
• 發證日期: 2021-09-03 00:00:00.000

"新映澄" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "New Ying Cheng" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新映澄有限公司
• 發證日期: 2021-09-03 00:00:00.000

“生春”滋腎丸濃縮丸（六味地黃丸）

• 英文品名: TZU SHEN WAN CONCENTRATED PILL "SHENG CHUN" (LIU WEI TI HUANG WAN)
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-03

“莊松榮”臺灣清冠一號（去厚朴）濃縮顆粒

• 英文品名: COVRelief (NRICM101 Minus Houpo)
• 適應症: 外感時疫。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-09-03

萬應白花止痛膏

• 英文品名: Wan In White Flower Antipain Ointment
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 萬應白花油膏廠有限公司
• 發證日期: 2021-09-03

蔻思茉日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: KOSMO Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

“住友” 質子治療系統

• 英文品名: “Sumitomo” Proton Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞通能源科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

“玫帕”彭斯彼骨填補物

• 英文品名: “MedPark” Bone-XP Bone Grafting Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 椿月有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

“彼柯斯”牙科印模材

• 英文品名: “Peakosil” Impression Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

“史耐輝”多角度鎖定骨板系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” EVOS Mini Plating System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

“庫鑫”圓頂疝氣網片

• 英文品名: COUSIN BIOTECH 4DDOME Hernia System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 成豐醫材有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

“美敦力”椎弓根穿刺針

• 英文品名: “Medtronic” Pedicle Access Needle
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000

“斯蒂爾”希爾特自蝕自黏樹脂黏合劑

• 英文品名: “SDI” Set PP Self Etching, Self Adhesive Resin Cement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-02 00:00:00.000