藥物證書

共有 224449 個藥物證書

“富田”玉米鬚濃縮細粒

英文品名: YU MAI HSU CONC. GRAN. "F.T."
適應症: 水腫、利尿、小便濇痛、高血壓之利尿。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-16

“富田”生地黃濃縮細粒

英文品名: SHENG TI HUANG CONC. GRAN. "F.T."
適應症
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-16

“富田”龜鹿二仙膏濃縮顆粒

英文品名: GUEL LUH ELL SHIAN GAU CONC. GRAN. "F.T."
適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-16

“富田”四物湯濃縮錠

英文品名: SHY WUH TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 氣血兩虛、疲勞體弱。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-16

“富田”桑菊飲濃縮錠

英文品名: SANG JYU YIIN CONC. TAB. "F.T."
適應症: 風溫初起、咳嗽、身熱口渴。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-16

“富田”柴葛解肌湯濃縮錠

英文品名: CHAIR GEE JIEE JI TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-16

“富田”黃耆五物湯濃縮錠

英文品名: HWANG CHYI WUU WUH TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 營衛氣血不足、風邪入侵、營血痹阻、肌肉麻木、手足無力。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-16

“富田”抵當湯濃縮錠

英文品名: DII DANG TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 下焦蓄血、少腹硬滿、經水不利。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-16

“富田”附子理中湯濃縮錠

英文品名: FUH TZYY LII JONG TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 脾胃虛寒、飲食不化、四肢厥冷、腸鳴腹痛、嘔吐泄瀉。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-16

“富田”大棗濃縮細粒

英文品名: TA TZAO CONC. GRAN. "F.T."
適應症
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-16

青眼露長效型０．５％點眼液劑

英文品名: TIMOPTOL XE 0.5% OPHTHALMIC SOLUTION
適應症: 高眼壓症、廣角性青光眼。
申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

"霖揚"氟亞碸雌二醇

英文品名: Fulvestrant "GBC"
適應症: 治療雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌。
申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

"國嘉"康纖散劑

英文品名: Kocel "Kojar"
適應症: 軟便。
申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

百悅澤膠囊80毫克

英文品名: BRUKINSA Capsules 80mg
適應症: 1. 適用於先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma, MCL)成人病人。 2. 適用於治療華氏巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobulinemia, WM)成人病人。 3. 適用於先前曾接受至少一種抗CD20療法的復發或頑固型邊緣...
申請商: 臺灣百濟神州有限公司
發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

妥內散酸

英文品名: Tranexamic Acid
適應症: 止血劑。
申請商: 中大藥品股份有限公司
發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

日方藥研咳嗽顆粒

英文品名: KAKONAMIN COUGH GRANULES
適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰）。
申請商: 德佑藥品有限公司
發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

甲磺酸多薩唑辛

英文品名: Doxazosin mesilate
適應症: 血管擴張劑
申請商: 鴻傑藥品有限公司
發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

BD FACSDuet 樣本準備系統

英文品名: BD FACSDuet Sample Preparation System
適應症: 本產品為全自動樣本準備系統，用於準備人類檢體，並於BD FACSLyric流式細胞儀系統中進行分析。
申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

“費森尤斯”血液透析系統附件

英文品名: “Fresenius” CRIT-LINE CLiC blood chamber
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

史塔瑞希爾琇化學指示帶

英文品名: “ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 愛士普台灣股份有限公司
發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

“奧林柏斯”輸尿管鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS” OES ELITE Ureteroscope
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 元利儀器股份有限公司
發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

寬利安濃縮輸注液

英文品名: Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion
適應症: 神經母細胞瘤： - 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病的高危險性神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人，這些病人以前接受過誘導化學療法並至少達到了部分緩解，隨後進行了清髓治療和幹細胞移植。 - 適用於治療有殘存或沒有殘存疾病且具復發或難治性病史的神經母細胞瘤，年齡12個月以上的病人。
申請商: 吉帝藥品股份有限公司
發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

洒拉淨

英文品名: Sulfasalazine
適應症: 抗炎劑(胃腸系統)
申請商: 商鶴藥品有限公司
發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

“美狄克”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Medic”Airway Connector (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美狄克貿易有限公司
發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

“美狄克”T形引流器(集水器) (未滅菌)

英文品名: “Medic”Tee Drain (Water Trap) (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美狄克貿易有限公司
發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

“美狄克”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “Medic”Ventilator tubing (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美狄克貿易有限公司
發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

旻欣立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Min Shin 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 旻欣有限公司
發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

AOK一般醫用口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical mask(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 飛速實業有限公司
發證日期: 2021-09-15 00:00:00.000

“富田”烏藥順氣散濃縮錠

英文品名: U YAW SHUENN CHIN SAAN CONC. TAB. "F.T."
適應症: 遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-15

“富田”大承氣湯濃縮錠

英文品名: DAH CHERNG CHIN TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-15

“富田”養心湯濃縮錠

英文品名: YEANG SHIN TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-15

“富田”五淋散濃縮錠

英文品名: WUU LIN SAAN CONC. TAB. "F.T."
適應症: 治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-15

“富田”消風散濃縮錠

英文品名: SHIAU FENG SAAN CONC. TAB. "F.T."
適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢，及風熱隱症。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-15

“富田”右歸丸濃縮顆粒

英文品名: YOW GUEI WAN CONC. GRAN. "F.T."
適應症: 治命門火衰、脾胃虛寒。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-15

“富田”右歸丸濃縮錠

英文品名: YOW GUEI WAN CONC. TAB. "F.T."
適應症: 治命門火衰、脾胃虛寒。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-15

“富田”治濁固本丸濃縮錠

英文品名: CHYR JWO GUH BEEN WAN CONC. TAB. "F.T."
適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-15

“富田”歸脾湯濃縮錠

英文品名: GUEI PYI TANG NONG SUO DINQ "FU TIAN"
適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-15

“富田”柴胡加龍骨牡蠣湯濃縮錠

英文品名: CHAI HU JIA LONG GU MU LI TANG CONC. TAB. "F.T"
適應症: 傷寒誤下後、胸滿、煩驚、譫語、一身儘重、不能轉側。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-15

“富田”人參養榮湯濃縮錠

英文品名: REN SHEN YAUG RONG TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-15

“富田”定喘湯濃縮錠

英文品名: DING CHUAN TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 熱症喘咳。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-09-15

“莊松榮”厚朴濃縮細粒

英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Hou Po Concentrated Granules
適應症
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2021-09-15

“成果”準分子雷射皮膚治療儀

英文品名: “KERA HARVEST” Fencer 308 Excimer Laser
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 成果科技股份有限公司
發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“醫創達”拋棄式醫用防護衣

英文品名: “MIITA” Medical Protective Clothing
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 醫創達股份有限公司
發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

先舒立磁波治療儀

英文品名: CMSlim
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 可若夫生技股份有限公司
發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“倍達樂” 普利恩合併治療器

英文品名: “BTL” Premium/Smart Magnenotherapy/Electrotherapy Unit
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣比特樂有限公司
發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“飛利浦” 超音波系統

英文品名: “Philips” Affiniti Series Ultrasound System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“中旗” 心電圖儀

英文品名: “Zoncare” Electrocardiography
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 鑫博企業有限公司
發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

愛貝恩立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Babybelle 3D Medical Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大宇國際電器有限公司
發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“藥健康” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Xingde” Truncal orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 杏德生技股份有限公司
發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

微體微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名: Vitae Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 微體生物醫學股份有限公司
發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

S SELECT 泰德優克彈性網狀繃帶(未滅菌)

英文品名: S SELECT Tateyoko elastic net bandage (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 大樹醫藥股份有限公司
發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“上韻”氣導式助聽器(未滅菌)

英文品名: “Shangyun" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 上韻儀器有限公司
發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“笑易達” 藍光牙齒美白燈(未滅菌)

英文品名: “SmileDirectClub” LED Accelerator Light (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 邵博士顧問有限公司
發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

"專科" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "SENKA" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 專科有限公司
發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“維柯” 根管充填器(未滅菌)

英文品名: “Westcode” Endodontic Root Canal Plugger(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 皇雅生醫科技有限公司
發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特” 亞瑟斯 C-胜肽檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “Beckman Coulter” Access C-Peptide (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-09-14 00:00:00.000

“亞太醫療”正童小兒骨板系統

英文品名: “SYNTEC” Pediatric Plate System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

“研華智誠”乳房超音波電腦影像軟體

英文品名: “Advantech” Breast Ultrasound Image Software
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 研華智誠股份有限公司
發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

東漕醣化血色素檢驗試劑組

英文品名: TOSOH Hemoglobin A1c Reagent Kit
適應症: 本產品是用於在全血檢體中定量測量醣化血色素(HbA1c)的百分比，需搭配東漕自動醣化血色素分析儀(HLC-723G8, HLC-723G11)使用。
申請商: 台灣希森美康股份有限公司
發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

瑞磁呼吸道適應症多元檢測套組

英文品名: BioCode Respiratory Pathogen Panel
適應症: 詳如中文說明書核定本
申請商: 瑞磁生物科技股份有限公司
發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

光動力一般醫療用口罩(未滅菌)

英文品名: PHOTODYNAMIC Medical Mask(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 光動力生醫有限公司
發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

健康天使醫用立體口罩(未滅菌)

英文品名: Super Green 3D Medical Face Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 健康天使股份有限公司四維廠
發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

"任彩"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Any color" Limb orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 任彩國際有限公司
發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

"任彩"軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Any color" Truncal orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 任彩國際有限公司
發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

“英維康” 凝膠減壓座墊(未滅菌)

英文品名: “Invacare” Flo-tech Solution Xtra Flotation Cushion (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 雃博股份有限公司
發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

"商登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Sundent" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 商登貿易有限公司
發證日期: 2021-09-13 00:00:00.000

白花油膏

英文品名: White Flower Ointment
適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
發證日期: 2021-09-13

“佰門”格樂斯微創螺釘系統

英文品名: “BMK” GALAXY MIS Screw System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 沛旭生技有限公司
發證日期: 2021-09-12 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科用暫時性修復材料

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio Temporary Restorative Material
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 堡來顧問有限公司
發證日期: 2021-09-12 00:00:00.000

“葳爾路皮”預拌型根管封填材

英文品名: “Well-Root PT” Premixed root canal filling material
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 商登貿易有限公司
發證日期: 2021-09-12 00:00:00.000

“邁迪威特”帝凡多一次性閥門套件組

英文品名: “Medivators” DEFENDO Single-use Valves Kits
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2021-09-12 00:00:00.000

“台灣綠十字” 脈搏血氧儀

英文品名: “GCB” Pulse Oximeter
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣綠十字股份有限公司
發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

“史瑞斯普” 尖峰流量計

英文品名: “Smart Respiratory Products” Peak Flow Meter
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 博兆股份有限公司
發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

“愛德華” 前瞻組織腦氧貼片感測器

英文品名: “Edwards” ForeSight Sensor
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

"正洸" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "Jeng Guang" Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 正洸股份有限公司
發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

“歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “Operon” SIMPLE GDH (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 力暘生物科技股份有限公司
發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

“美迪科” 採檢刷 (滅菌)

英文品名: “MEDICO” Specimen collection swab (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

"博思設計"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "POSSDESIGN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 滄澤高科技有限公司
發證日期: 2021-09-11 00:00:00.000

“科達”消風散濃縮細粒

英文品名: XIAO FENG SAN EXTRACT GRANULE "KO DA"
適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢，及風熱隱症。
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2021-09-11

奧斯第四代眼科前後房手術系統

英文品名: OS4 Ophthalmic Surgery System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 康毅有限公司
發證日期: 2021-09-10 00:00:00.000

BD 藥瓶轉接頭

英文品名: BD SmartSite Vented/Closed Vial Access Device
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-09-10 00:00:00.000

“歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原與毒素檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “Operon” SIMPLE GDH-Toxins (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 力暘生物科技股份有限公司
發證日期: 2021-09-10 00:00:00.000

“歐普隆” 胃幽門桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “Operon” SIMPLE H.pyl (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 力暘生物科技股份有限公司
發證日期: 2021-09-10 00:00:00.000

“啟斯東”樹脂印模牙托材(未滅菌)

英文品名: “Keystone”Resin impression tray material (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 甫生企業有限公司
發證日期: 2021-09-10 00:00:00.000

“歐普隆” 困難梭狀桿菌毒素A/B抗原檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “Operon” SIMPLE 2A-Bdiff (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 力暘生物科技股份有限公司
發證日期: 2021-09-10 00:00:00.000

“珂理美”透明矯正牙套系統

英文品名: “CLEAR MAKERS” Clear Aligner System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 新影科技有限公司
發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

雷弗洛紫杉醇釋放周邊球囊擴張導管

英文品名: LEGFLOW OTW Paclitaxel Releasing Peripheral Balloon Dilatation Catheter
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 英屬維京群島商捷銳股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

"泰可諾"高靈敏度肌鈣蛋白I品管液

英文品名: "Techno-path" MULTICHEM hsTn
適應症: 本產品可作為單一濃度已分析品質管制材料，用於在自動分析儀上使用高靈敏度肌鈣蛋白分析檢測本說明書所列之分析物肌鈣蛋白I(Troponin I)時，監測精密度。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“艾栢”剛性脊椎內視鏡

英文品名: “ABLEYE” Rigid Spinoscope
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 騁宇醫療企業社
發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“邦士”電漿射頻手術系統

英文品名: “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 博陽科技有限公司
發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“帥澤”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “CHIEF GUARD”Limb Orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 帥澤有限公司
發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“帥澤”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “CHIEF GUARD”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 帥澤有限公司
發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“絲路” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Yarnway” Limb Orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 絲路國際有限公司
發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

"絲路" 眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: "Yarnway" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 絲路國際有限公司
發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

"正洸"醫療級魚形立體口罩(未滅菌)

英文品名: "Jeng Guang" Medical Fish-shaped Solid Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 正洸股份有限公司
發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“亞康” 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “Yah Kang” Medical Support Stocking (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞康紡織醫材有限公司
發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

"歐卓登特" 保護傘張口器(未滅菌)

英文品名: "Ultradent" Umbrella retractor (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 同鼎有限公司
發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

“偉平”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “WAVE PEP”Dental Hand Instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 偉平貿易有限公司
發證日期: 2021-09-09 00:00:00.000

德邁特膜衣錠225毫克

英文品名: TEPMETKO film-coated Tablets 225 mg
適應症: 適用於治療帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)的轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。
申請商: 台灣默克股份有限公司
發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000

COMGO心電圖描記器

英文品名: COMGO ECG
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 昌泰科醫股份有限公司
發證日期: 2021-09-08 00:00:00.000