藥物證書

共有 224721 個藥物證書

"美賓" 矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "MB" Corrective Shoes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美賓興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

米特克軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Mr.K” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達冠國際電子有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

瑞瀛 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: RAY YING CANE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞瀛興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"寧波法里奧" 眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: "Ningbo FLO" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視邦儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

異網 冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: EWAN HOT/COLD pack(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 異網資訊股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

升旺手提式擔架(未滅菌)

• 英文品名: Sheng Wahng hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 升旺有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"上海新世紀" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Shanghai New Century" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌石膏化工有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“瑞艾”冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: Rapid Aid Hot/Cold Therapy Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明佑國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“活立” 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: “Famica” Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 活立國際事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"活立" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Famica" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 活立國際事業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“恩普” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “AMBU” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“杏華” 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: “CH” Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“傅利葉智能” 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Fourier Intelligence” Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"均佳" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“德盛” 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "D. S RESCUE" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德盛有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"又強" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "U-CHANTER" Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 又強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“易利爾” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Easyinsmile” Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“上岳” 負壓調節器(未滅菌)

• 英文品名: “Mediair” Suction Regulator(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“仙豐”四君子湯濃縮散

• 英文品名: SYH JIUN TZYY TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01

“仙豐”竹葉石膏湯濃縮散

• 英文品名: JWU YEH SHYR GAU TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01

“仙豐”八正散濃縮散

• 英文品名: BA JENQ SANN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 膀胱結熱、小便濇痛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01

“仙豐”五皮飲濃縮散

• 英文品名: WUU PYI YIIN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 水病腫滿、上氣喘急、小便不利。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01

“天良牌”益腎保肝丸（六味地黃丸）

• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01

美樂蒂黏性護理貼布 (未滅菌)

• 英文品名: RIH-JHENG BANDAGES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日正國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

“博通”血酮測試系統(未滅菌)

• 英文品名: “BroadMaster” β-Ketone Monitoring System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博通生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

“歐若美” 成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: "OraMetrix” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

“賀蓮那” 脂蛋白試劑組(未滅菌)

• 英文品名: “Helena” Lipoprotein kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

“勤達”透氣膠帶(未滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER” Surgical Tape(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-30 00:00:00.000

“亞太醫療”上肢下肢骨板系統

• 英文品名: “SYNTEC” Small & Large Plate System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-29 00:00:00.000

U-MASK 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: U-MASK Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興邦國際事業有限公司
• 發證日期: 2021-09-29 00:00:00.000

“冠麟”老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “GUANJUN LIN” presbyopic glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠麟國際開發有限公司
• 發證日期: 2021-09-29 00:00:00.000

“勸奉堂”真武湯濃縮細粒

• 英文品名: Zhen Wu Tang Extract Granules "C.F.T."
• 適應症: 脾腎陽虛、水氣內停。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2021-09-29

“聯達”雷射儀

• 英文品名: “LAMBDA” Medical Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

“麥孚豪斯”椎體成形術骨水泥

• 英文品名: “Maff Health” Vertebroplasty Bone Cement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

“紐瓦索”艾特骨骼填補物

• 英文品名: “NuVasive” AttraX Scaffold
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

"蘊倡"醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "TCG" Medical Face Masks (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蘊倡實業有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

索里斯立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Solis 3D Medical Mask(Non-sterilized)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明興紡織有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

“斯馬特恩”搬運墊(未滅菌)

• 英文品名: “SmartEm” transfer sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞隆國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

淨鼻洗鼻器(未滅菌)

• 英文品名: Saninose Nasal Washer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達先科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-28 00:00:00.000

“莊松榮”延胡索濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG"Yan Hu Suo Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-09-28

① 完美珍珠光精華氣墊 (柔焦版) No.13, No.17, NO.21, NO.23。 ② 完美珍珠光精華氣墊 (水亮版) No.13, No.17, NO.21, NO.23。

• 英文品名: ① SULWHASOO PERFECTING CUSHION NO.13N1 IVORY, NO.17N1 VANILLA, NO.21N1 BEIGE, NO.23N1 SAND, NO.25N1 AMBER。 ② SULWHASOO PERFECTING CUSHION AIRY 13N1, 17N1, 21N1, 23N1。
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00

伊兒染髮膏- 900, 4.13

• 英文品名: LUXVIVA IL COLORE PERMANENTE AUTOPROTETTIVO- 900, 4.13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00

伊兒染髮膏- 7.1

• 英文品名: LUXVIVA IL COLORE PERMANENTE AUTOPROTETTIVO- 7.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00

伊兒染髮膏- 7.46

• 英文品名: LUXVIVA IL COLORE PERMANENTE AUTOPROTETTIVO- 7.46
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00

伊兒染髮膏- 5.20

• 英文品名: LUXVIVA IL COLORE PERMANENTE AUTOPROTETTIVO- 5.20
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00

舒淨醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: SJ Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒淨醫材有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

"昆鈺" 導管固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Kingyard" Catheter Securement Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昆鈺科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

“倍漾”醫療用防水伸縮絆 (未滅菌)

• 英文品名: “BEARYOUNG” PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

“華毅” 無粉檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: “Mocare” Powder-Free Examination Gloves(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華毅企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27 00:00:00.000

“天一”白虎湯濃縮顆粒

• 英文品名: BOR HU TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 陽明經證或溫病氣分大熱，症見口大渴，身大熱，脈洪大，汗大出者。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27

“港香蘭”紫菀濃縮細粒

• 英文品名: Aster Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27

“勝昌”左歸丸

• 英文品名: Zuo Gui Wan "Sheng Chang"
• 適應症: 治虛熱潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-09-27

“萬應千金”生化湯濃縮細粒

• 英文品名: Wan In Sheng-Hua Tang Concentrated Granules
• 適應症: 產後惡露不行、少腹疼痛。
• 申請商: 白花油國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-27

“鄭杏泰”佳味妙齡丸（調經丸）

• 英文品名: Jia Wey Adolescence Pill "C.S.T"
• 適應症: 月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-09-27

“鐵牛”安鼻通丸（辛夷荊芥散）

• 適應症: 鼻塞、流鼻水、鼻炎。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2021-09-27

“鄭杏泰”勇肝丸（當歸龍薈丸去麝香）

• 英文品名: Yeong Gan Pill "C.S.T."
• 適應症: 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-09-27

“鄭杏泰”順腸丸（潤腸丸）（証治準繩方）

• 英文品名: Shuenn Charng Plii "C.S.T."
• 適應症: 胸膈痞滿、大便澀滯。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-09-27

“鄭杏泰”滋渴散（玉泉丸加減味）

• 英文品名: Tzu Ko Powder "C.S.T." (Yu Chuan Pill Chia Chien Wei )
• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-09-27

伊曼電刺激器

• 英文品名: E mann Electrical Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 伊曼企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-26 00:00:00.000

“皮爾瑪”光固化複合樹脂

• 英文品名: “Prime-Dent” Visible Light Cure Composite
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2021-09-26 00:00:00.000

“濾容”濁必隱穿刺套管

• 英文品名: “Zerone” Tropian Laparoscopic Trocar
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 橋河實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-26 00:00:00.000

“艾翠科”冷凍消融系統

• 英文品名: “AtriCure” CryoICE Cryoablation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2021-09-26 00:00:00.000

“百鎶”快速生物指示劑自動讀取器

• 英文品名: “BIONOVA” Auto-reader for Rapid Biological Indicators
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 勁宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-26 00:00:00.000

“舒涪”牙科數位影像系統

• 英文品名: “SOPRO” PSPIX Imaging Plate System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2021-09-25 00:00:00.000

磷酸吡哆醛

• 英文品名: PYRIDOXAL-5-PHOSPHATE
• 適應症: 維他命Ｂ６缺乏症。
• 申請商: 功祥貿易有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

偉倫免接觸式額溫計

• 英文品名: Welch Allyn CareTemp Touch Free Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

康朵水潤老花多焦軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Contore PresbyoX Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 賓士光學有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

康朵水潤舒多焦軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Contore PeriblurX Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 賓士光學有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

“史賽克” 艾克斯長型套管組

• 英文品名: “Stryker” AXS Infinity LS Long Sheath
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

明色MoistLabo裸妝BB霜 SPF32 PA+++

• 英文品名: MEISHOKU Moist-Labo BB Clear Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 芯采國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00

百略醫學全自動電子血壓計

• 英文品名: Microlife Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

菲力固醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Feiligu Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 菲力固實業有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

“瑞瑪德恩”手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Lumadent”Operating headlamp (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 業生科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

〝霍尼韋爾〞染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Honeywell〞Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友和貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

〝馬謝里-內格爾〞品管材料(分析與非分析) (未滅菌)

• 英文品名: 〝MN〞Quality control material (assayed and unassayed) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱昌材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-24 00:00:00.000

“艾維克”納米西恩微導管

• 英文品名: “iVascular” Navitian Coronary Microcatheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鴻昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

快可止血敷料

• 英文品名: QuikClot Z-Fold Hemostatic Dressing
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

“南良”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Nam Liong”Truncal Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南良國際股份有限公司仁愛廠
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

“南良”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Nam Liong”Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南良國際股份有限公司仁愛廠
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

"巽風堂"立體D2醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Shiun Feng Tang" 3D D2 Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 源泓興業有限公司
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

易廷立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: YI-TING 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易廷企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

清新宣言立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Fresh 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易廷企業有限公司
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

"日東紡"總蛋白質試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Nittobo" Total Protein Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

“歐普隆” 呼吸道腺病毒檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Operon” SIMPLE RespirAdeno (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-23 00:00:00.000

亞培補體C3檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Complement C3
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清或血漿中的C3。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

清爽防曬乳SPF30

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 奇瑩國際有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00

“康世” 數位X光機

• 英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

“迪瑪克” 球囊擴張加壓器

• 英文品名: “Demax” Balloon In-deflation Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

“藥健康” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Xingde” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “BenQ Medical Technology” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

哈德斯 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Handes Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

“波特” 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “POTT” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 波特興業有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

“怡安” D2醫療防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “LILY” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

藍鷹牌立體型兒童醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Blue Eagle〞3D Children Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同安工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

"安心" 美迪瑰乳膠無粉手術手套(滅菌)

• 英文品名: "Ansell" MEDI-GRIP Latex Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成威股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

“歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Operon” SIMPLE RSV (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

褒爾芬德 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: Bauerfeind Truncal orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天鵝座運動科技有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

羅氏超視野組織免疫染色鑑定試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Roche ultraView Universal DAB Detection Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-22 00:00:00.000

“恩技”蜂巢頸椎融合器

• 英文品名: “NGMedical” BEE Cage Cervical
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-09-20 00:00:00.000

“波士頓科技”史拜葛雷斯探索導管

• 英文品名: “Boston Scientific” SpyGlass Discover Digital Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-09-19 00:00:00.000