- 申請商
- 昱嘉科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 加美光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新喜國際企業股份有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品係用於Beckman Coulter分析儀上，監測高密度脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇試劑(分別為OSR6187和OSR6183)的分析性能。
- 申請商
- 伊立康企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普達康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 寶楠生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑美光學科技國際有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康禾股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 群益生物科技有限公司
- 適應症
- 預防面皰。
- 申請商
- 天義企業股份有限公司
- 適應症
- 治療混合性高脂血症併有冠心病[或與冠心病風險相當(CHD risk equivalent)]，且使用pravastatin 40mg 單一療法可充分控制LDL膽固醇之成人病患，在配合飲食控制下，pravafen可以降低三酸甘油酯及提升HDL膽固醇。
- 申請商
- 傑美光學科技國際有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 大腸直腸癌： Regorafenib適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者，療法包括fluoropyrimidine-、oxaliplatin-、irinotecan-為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子((anti-VEGF)等療法；若KRAS為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。 腸胃道間質腫瘤： 適用於治療先前曾接受imatinib mesylate和sunitinib malate患者之局部晚期、無法切除或轉移性的胃腸道間質瘤。 肝細胞癌： 適用於治療曾接受sorafenib治療的肝細胞癌(HCC)病患。
- 申請商
- 曜亞國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 申請商
- 聯合生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天群健康事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 適應症
- 瀉肺、行水。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 適應症
- 潤肺止嗽、解熱鎮咳。
- 申請商
- 元佑實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鼻咽部導管(G.4175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 適應症
- 營養補血、氣喘、感冒咳。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 營養補血、氣喘、感冒咳。
- 申請商
- 太平洋醫材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 前茂企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 輝生貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞宏儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 適應症
- 小便頻數、遺尿、白濁、腰膝酸軟、婦女白帶、溫腎助陽、固精。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 小便頻數、遺尿、白濁、腰膝酸軟、婦女白帶、溫腎助陽、固精。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
“西門子”三酸甘油脂2濃度試驗試劑 (未滅菌)
ADVIA Chemistry Triglycerides_2 Concentrated Reagents (TRIG_c) (Non-sterile)
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金蒂股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 適應症
- 利尿、腎臟炎、腎結石。