申請商
明達光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
朕江生物科技股份有限公司  
適應症
用於體外定量分析人類血清或尿液中β2-微球蛋白之含量。
申請商
朕江生物科技股份有限公司  
適應症
用於體外定量分析人類血清、肝素或EDTA血漿中總膽酸之含量。
申請商
朕江生物科技股份有限公司  
適應症
用於體外定量分析人類血清中補體C3之含量。
申請商
朕江生物科技股份有限公司  
適應症
用於體外定量分析人類血清中補體C4之含量。
申請商
朕江生物科技股份有限公司  
適應症
用於體外定量分析人類血清中類風濕因子之含量。
申請商
聯亞藥業股份有限公司  
適應症
與其他藥物併用,治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重HIV-1感染之成年病患。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品用於體外定量檢測血小板二磷酸腺苷(ADP)受體被活化後的血小板功能,搭配Multiplate分析儀使用,藉以對全血檢體進行血小板凝集測試。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品供體外定量檢測由花生四烯酸誘發的血小板功能之分析法,搭配Multiplate分析儀使用,藉以對全血檢體進行血小板凝集測試。
申請商
陞霖科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
千倍康企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣德爾鉻醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明傑企業社  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇瑞醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
杏全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
翰頡光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
長庚醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
 
適應症
傷寒入陽明、少陽未盡、寒熱往來、心下鞭滿、嘔吐不止、心煩便秘。 和解少陽、瀉下熱結。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
傷寒入陽明、少陽未盡、寒熱往來、心下鞭滿、嘔吐不止、心煩便秘。
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
費斯科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬,調理肌膚。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 501/502系統上定量檢測血清及血漿中癲通(carbamazepine)的體外診斷測試。
申請商
聯華生技股份有限公司  
適應症
本產品用來測定人類尿液中的蛋白質、酸鹼值和葡萄糖。
申請商
聯華生技股份有限公司  
適應症
本產品用來測定人類尿液中的蛋白質和葡萄糖。
申請商
傑崴生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東發生物科技製藥股份有限公司  
適應症
筋肉疼痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
申請商
永尚展業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新喜國際企業股份有限公司*  
適應症
肝血不足、眼目昏花、眵淚。
申請商
翰頡光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商艾維斯有限公司台灣分公司  
適應症
-降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。-與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人包括經皮冠狀動脈入性治療後放置支架的患者之粥狀動脈栓塞事件。-與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。
申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
 
適應症
痰厥頭痛、咳痰稠粘、頭眩煩悶、噁心吐逆、身重肢冷。 補脾燥濕、化痰熄風。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
痰厥頭痛、咳痰稠粘、頭眩煩悶、噁心吐逆、身重肢冷。
申請商
 
適應症
燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。 清燥潤肺。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。
申請商
康百氏製藥股份有限公司  
適應症
非胰島素依賴型(第2型)糖尿病。
申請商
十全有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。